Cavinton Forte

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informações no embalagem primário em língua estrangeira.

Cavinton Forte, 10 mg, comprimidos

Vinpocetina

Deve ler o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Cavinton Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cavinton Forte
• 3. Como tomar o medicamento Cavinton Forte
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cavinton Forte
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cavinton Forte e para que é utilizado

O medicamento Cavinton Forte contém a substância ativa vinpocetina.
A vinpocetina é um composto utilizado no tratamento de doenças ou alívio de sintomas relacionados com
distúrbios da circulação sanguínea no cérebro.
Indicações para o uso do medicamento Cavinton Forte:

• tratamento da insuficiência crônica da circulação cerebral, incluindo estados pós-acidente vascular cerebral e demência vascular;
• alívio de sintomas psíquicos e neurológicos da insuficiência da circulação cerebral;
• tratamento de distúrbios crônicos da circulação na retina e coróide do olho;
• tratamento de distúrbios da audição de origem vascular.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cavinton Forte

Quando não tomar o medicamento Cavinton Forte

• se o doente tiver alergia à vinpocetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se a doente estiver grávida ou amamentando;
• se a doente estiver em idade reprodutiva e não estiver usando métodos anticoncepcionais eficazes;
• se o doente tiver certas doenças cardíacas, como doença cardíaca isquêmica grave ou distúrbios graves do ritmo cardíaco;
• na fase aguda do acidente vascular cerebral hemorrágico;
• em crianças, devido à falta de dados suficientes de estudos clínicos nesse grupo etário.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Cavinton Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se o doente tiver certas doenças cardíacas, o médico pode recomendar a realização de exames de controle de ECG
(exame eletrocardiográfico - exame da função cardíaca). Isso é especialmente importante em doentes
que tenham apresentado prolongamento do intervalo QT ou em doentes que estejam tomando medicamentos
que causem prolongamento do intervalo QT.

Crianças e jovens

O uso deste medicamento é contraindicado em crianças e jovens devido à falta de dados suficientes de estudos clínicos nesse grupo etário.

Medicamento Cavinton Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
O medicamento Cavinton Forte pode interferir com a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a sua ação. Deve informar o médico, especialmente se o doente estiver tomando os seguintes medicamentos:

• alfa metildopa (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial);
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos utilizados na prevenção da coagulação excessiva do sangue);
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• medicamentos que atuam no sistema nervoso central.

Medicamento Cavinton Forte com alimentos e bebidas

O medicamento Cavinton Forte deve ser tomado após as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a doente estiver em idade reprodutiva, deve usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento Cavinton Forte. Caso contrário, a administração de vinpocetina é contraindicada.
O medicamento Cavinton Forte é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito da vinpocetina na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Cavinton Forte contém lactose (açúcar do leite)

Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Cavinton Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose usual do medicamento Cavinton Forte é de 1 comprimido (10 mg) três vezes ao dia (30 mg).
Os comprimidos devem ser tomados após as refeições.
A linha de divisão no comprimido não é destinada a quebrar o comprimido.
Não há necessidade de alterar a dose em doentes com distúrbios da função renal ou hepática.
Não há necessidade de alterar a dose em doentes com mais de 65 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cavinton Forte

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Cavinton Forte, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo.

Omissão da dose do medicamento Cavinton Forte

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. A próxima dose do medicamento deve ser tomada no horário usual.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico .

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes.
Os efeitos não desejados listados abaixo são agrupados de acordo com a frequência de ocorrência.
Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• distúrbios do sono (insônia, sonolência);
• tontura e dores de cabeça, fraqueza - esses sintomas podem estar relacionados à doença subjacente;
• alterações no eletrocardiograma (abaixamento do segmento ST, prolongamento do intervalo QT), taquicardia e extrasístoles; esses sintomas ocorreram espontaneamente, portanto, não é certo se a administração do medicamento Cavinton Forte pode ter sido a causa desses sintomas;
• alterações da pressão arterial (principalmente pressão arterial mais baixa do que o usual), ondas de calor;
• náuseas, azia e secura na boca;
• aumento da atividade das enzimas hepáticas;
• reações alérgicas na pele.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue, o que pode causar infecções frequentes),
• dor abdominal.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos
da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al.
Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Varsóvia, tel.: + 48 22 49 21 301, site:
https://smz.ezdrowie.gov.pl .
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cavinton Forte

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar no embalagem original.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que o medicamento Cavinton Forte contém

• A substância ativa do medicamento é a vinpocetina.
• Os outros componentes são: dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, talco, amido de milho, lactose monoidratada.

Como o medicamento Cavinton Forte se apresenta e o que o embalagem contém

Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, achatados, com bordos chanfrados, com a inscrição "10 mg" de um lado e uma linha de divisão do outro lado.
O medicamento é embalado em blisters de PVC/Al.
O embalagem de cartão contém 30 ou 90 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Hungria, no país de exportação:

Richter Gedeon Nyrt.
Gyömrői út 19-21.
H-1103 Budapeste
Hungria

Fabricante:

Richter Gedeon Nyrt.
Gyömrői út 19-21.
H-1103 Budapeste
Hungria

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Hungria, no país de exportação:OGYI-T-3531/04
OGYI-T-3531/05
Número da autorização para importação paralela:78/09

Data de aprovação do folheto: 03.06.2024

[Informação sobre marca registrada]