Cavinton Forte

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Cavinton Forte, 10 mg, comprimidos

Vinpocetina

Deve ler-se atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Cavinton Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Cavinton Forte
• 3. Como tomar Cavinton Forte
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Cavinton Forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Cavinton Forte e para que é utilizado

O medicamento Cavinton Forte contém a substância ativa vinpocetina.
A vinpocetina é um composto utilizado no tratamento de doenças ou alívio de sintomas relacionados com
distúrbios da circulação sanguínea no cérebro.
Indicações para o uso do medicamento Cavinton Forte:

• tratamento da insuficiência crónica da circulação cerebral, incluindo estados pós-acidente vascular cerebral e demência vascular.
• alívio de sintomas psíquicos e neurológicos da insuficiência da circulação cerebral.
• tratamento de distúrbios crónicos da circulação na retina e coroide do olho.
• tratamento de distúrbios da audição de origem vascular.

2. Informações importantes antes de tomar Cavinton Forte

Quando não tomar Cavinton Forte

• se o paciente for alérgico à vinpocetina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• se a paciente estiver grávida ou a amamentar;
• se a paciente estiver em idade fértil e não estiver a usar métodos anticoncecionais eficazes;
• se o paciente tiver certas doenças cardíacas, como doença cardíaca isquémica grave ou distúrbios graves do ritmo cardíaco;
• na fase aguda do acidente vascular cerebral hemorrágico;
• em crianças, devido à falta de dados suficientes de estudos clínicos neste grupo etário.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Cavinton Forte, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Se o paciente tiver certas doenças cardíacas, o médico pode recomendar a realização de exames de controlo de ECG
(exame eletrocardiográfico - exame da função cardíaca). Isso é especialmente importante em pacientes que têm um prolongamento do intervalo QT ou que estão a tomar medicamentos que causem um prolongamento do intervalo QT.

Crianças e jovens

O uso deste medicamento é contraindicado em crianças e jovens devido à falta de dados suficientes de estudos clínicos neste grupo etário.

Cavinton Forte e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O medicamento Cavinton Forte pode interferir com a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a sua ação.
Deve informar o seu médico, especialmente se estiver a tomar os seguintes medicamentos:

• alfa metildopa (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial);
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos utilizados na prevenção da coagulação excessiva do sangue);
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• medicamentos que afetam o sistema nervoso central.

Cavinton Forte com alimentos e bebidas

Deve tomar o medicamento Cavinton Forte após as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, ou suspeitar que possa estar grávida, ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a paciente estiver em idade fértil, deve usar um método anticonceicional eficaz durante o tratamento com o medicamento Cavinton Forte. Caso contrário, a administração de vinpocetina é contraindicada.
Cavinton Forte é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados disponíveis sobre o efeito da vinpocetina na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Cavinton Forte contém lactose (açúcar do leite)

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certos açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar Cavinton Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A dose usual do medicamento Cavinton Forte é de 1 comprimido (10 mg) três vezes ao dia (30 mg).
Os comprimidos devem ser tomados após as refeições.
A linha de divisão no comprimido não é destinada a partir o comprimido.
Não há necessidade de alterar a dose em pacientes com distúrbios da função renal ou hepática.
Não há necessidade de alterar a dose em pacientes com mais de 65 anos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Cavinton Forte

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Cavinton Forte, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo.

Omissão da dose de Cavinton Forte

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. A próxima dose do medicamento deve ser tomada no horário usual.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a tomada deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico .

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Cavinton Forte pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Os efeitos secundários listados abaixo estão agrupados de acordo com a frequência de ocorrência.
Efeitos secundários não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):

• distúrbios do sono (insónia, sonolência);
• tonturas e dores de cabeça, fraqueza - estes sintomas podem estar relacionados com a doença subjacente,
• alterações no eletrocardiograma (abaixamento do segmento ST, prolongamento do intervalo QT), taquicardia e extrasístoles; estes sintomas ocorreram espontaneamente, por isso não é certo se a administração do medicamento Cavinton Forte pode ter sido a causa desses sintomas,
• alterações da pressão arterial (principalmente pressão arterial mais baixa do que o usual), ondas de calor,
• náuseas, azia e secura na boca
• aumento da atividade das enzimas hepáticas,
• reações alérgicas cutâneas.

Efeitos secundários raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas):

• leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue, o que pode causar infecções frequentes),
• dor abdominal.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Cavinton Forte

O medicamento deve ser armazenado em um local onde não possa ser visto ou alcançado por crianças.
Armazenar no embalagem original para proteger da luz.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cavinton Forte

• A substância ativa do medicamento é a vinpocetina.
• Os outros componentes são: dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, talco, amido de milho, lactose monohidratada.

Como é o Cavinton Forte e o que contém a embalagem

Comprimidos brancos ou quase brancos, achatados em forma de disco, com arestas chanfradas com um diâmetro de cerca de 8
mm, com a inscrição „10 mg” de um lado e uma linha de divisão do outro lado.
O medicamento é embalado em blisters de folha de alumínio/PVC.
A embalagem de cartão contém 30 ou 90 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapeste, Hungria.

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização.

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
fax: +48 (22) 755 96 24

Data da última atualização do folheto: