Vinpoton

Folheto informativo para o utilizador

VINPOTON, 5 mg, comprimidos

Vinpocetina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Vinpoton e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vinpoton
• 3. Como tomar o medicamento Vinpoton
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Vinpoton
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vinpoton e para que é utilizado

O medicamento Vinpoton contém como substância ativa a vinpocetina.
A vinpocetina é um composto utilizado no tratamento de doenças ou alívio de sintomas associados a
algumas perturbações da circulação sanguínea no cérebro.
Indicações para a utilização do medicamento Vinpoton:

• Tratamento de perturbações crónicas da circulação cerebral, incluindo estados pós-acidente vascular cerebral e demência vascular.
• Alívio de sintomas psíquicos e neurológicos associados a perturbações da circulação cerebral.
• Tratamento de algumas doenças oculares (perturbações da retina e coroide) associadas a perturbações crónicas da circulação sanguínea.
• Tratamento de perturbações auditivas de origem vascular.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vinpoton

Quando não tomar o medicamento Vinpoton

• se o doente for alérgico à vinpocetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se a doente estiver grávida ou a amamentar,
• se a doente estiver em idade fértil e não estiver a utilizar métodos anticoncecionais eficazes,
• em crianças

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Vinpoton, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
É especialmente importante que o médico seja informado:

• se o doente tiver pressão intracraniana elevada,
• se o doente tiver ritmo cardíaco irregular,
• se o doente souber que tem alterações no eletrocardiograma conhecidas como síndrome do intervalo QT prolongado

nesse caso, ou se o doente estiver a tomar medicamentos que causem o prolongamento
desse intervalo, pode ser necessário realizar exames de controle do eletrocardiograma.

Crianças e jovens

A utilização do medicamento Vinpoton é contraindicada em crianças devido à falta de dados
clínicos suficientes.

Vinpoton e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o seu médico, especialmente se estiver a tomar os seguintes medicamentos:

• medicamentos que contenham alfa metildopa (medicamento utilizado na hipertensão arterial),
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos),
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados em perturbações do ritmo cardíaco),
• medicamentos que afetam o sistema nervoso central.

Vinpoton com alimentos e bebidas

Deve tomar o medicamento após as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho,
deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Vinpoton é contraindicado durante a gravidez e amamentação. Se a doente estiver em idade fértil,
deve utilizar um método anticonceicional eficaz durante o tratamento com o medicamento Vinpoton. Em caso contrário,
a administração de vinpocetina é contraindicada.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não há dados sobre o efeito da vinpocetina na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Os efeitos secundários mais importantes que podem ter um impacto são: dores de cabeça, tonturas, sonolência, ritmo cardíaco irregular, excitação e ansiedade, que ocorrem com frequência não muito alta ou rara. Se o doente apresentar algum desses efeitos secundários, deve contactar o seu médico.

O medicamento Vinpoton contém lactose (açúcar do leite)

O medicamento Vinpoton contém aproximadamente 93,94 mg de lactose monohidratada em cada comprimido.
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Vinpoton

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada do medicamento Vinpoton é de 1 ou 2 comprimidos (5-10 mg) três vezes ao dia (15-30 mg).
A dose de manutenção é de 1 comprimido 3 vezes ao dia.
Os comprimidos devem ser tomados após as refeições.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Perturbações da função renal e (ou) hepática

Não há necessidade de alterar a dose em doentes com perturbações da função renal ou hepática.

Doentes idosos

Não há necessidade de alterar a dose em doentes idosos.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vinpoton

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vinpoton, deve contactar imediatamente o seu médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo.

Omissão da dose do medicamento Vinpoton

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. A próxima dose do medicamento deve ser tomada no horário habitual.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico .

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Os efeitos secundários listados abaixo foram agrupados por frequência de ocorrência,
definida da seguinte forma:
Efeitos secundários não muito frequentes (podem ocorrer com menos frequência do que em 1 de cada 100 doentes):

• pressão arterial mais baixa do que o habitual;
• hipotensão;
• nível de colesterol elevado;
• dores de cabeça, tonturas;
• náuseas, secura na boca, desconforto abdominal.

Efeitos secundários raros (podem ocorrer com menos frequência do que em 1 de cada 1.000 doentes):

• perda de apetite, diminuição do apetite, diabetes;
• insónia, perturbações do sono, excitação, ansiedade;
• tonturas, perturbações do paladar, fraqueza muscular em um lado do corpo, entorpecimento físico e mental, sonolência, perturbações da memória;
• alterações na retina (na parte de trás do olho),
• perturbações auditivas, sensibilidade aumentada ao som, zumbido nos ouvidos (acúfenos);
• alterações na atividade das enzimas hepáticas;
• alterações no eletrocardiograma (depressão do segmento ST);
• fluxo sanguíneo insuficiente (isquemia) para o músculo cardíaco, dor no peito, batimento cardíaco lento, batimento cardíaco rápido, batimento cardíaco extra, sensação de batimento cardíaco forte;
• pressão arterial elevada, rubor facial, flebite;
• hipertensão;
• dores abdominais, constipação, diarreia, náuseas, vómitos;
• rubor cutâneo, suor excessivo, coceira, erupções cutâneas, urticária;
• fraqueza, fadiga, sensação de calor;
• alterações nos resultados dos exames de sangue (aumento do nível de triglicéridos, diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição ou aumento do número de alguns leucócitos (eosinófilos, diminuição do número de plaquetas).

Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer com menos frequência do que em 1 de cada 10.000 doentes):

• anemia, aglutinação de glóbulos vermelhos;
• hipersensibilidade (alergia ao medicamento);
• euforia, depressão;
• tremores, convulsões;
• rubor da conjuntiva;
• perturbações do ritmo cardíaco (arritmia, fibrilação atrial);
• flutuações da pressão arterial;
• dificuldades de deglutição, estomatite;
• dermatite;
• desconforto no peito;
• temperatura corporal anormalmente baixa;
• alterações nos resultados dos exames de sangue (alterações no número de glóbulos brancos, diminuição do número de glóbulos vermelhos, curto tempo de protrombina);
• aumento de peso.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Avenida Jerónimo de Sousa, 181C,
1000-293 Lisboa,
Telefone: 213 112 300,
Fax: 213 112 301,
Sítio na Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vinpoton

Deve armazenar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vinpoton

• A substância ativa do medicamento é a vinpocetina na dose de 5 mg em cada comprimido.
• Os outros componentes são: amido de batata, Ludipress (lactose monohidratada, povidona, crospovidona), estearato de magnésio.

Como é o medicamento Vinpoton e o que contém a embalagem

Comprimidos brancos, redondos, achatados dos dois lados com a letra V gravada de um lado.
A embalagem contém 50, 90 ou 100 comprimidos.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante:

GEDEON RICHTER PORTUGAL, Unipessoal Lda.
Rua dos Malhões, 2 - 5º Andar, Escritório 17
1050-094 Lisboa
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
GEDEON RICHTER PORTUGAL, Unipessoal Lda.
Departamento Médico
Rua dos Malhões, 2 - 5º Andar, Escritório 17
1050-094 Lisboa
Telefone: +351 213 112 300
[email protected]

Data da última atualização do folheto:

((logótipo do titular da autorização de introdução no mercado))
((código do medicamento))