Vinpocetine Espefa Forte

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

VINPOCETINE ESPEFA FORTE, 10 mg, comprimidos

Vinpocetina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Vinpocetine Espefa Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vinpocetine Espefa Forte
• 3. Como tomar o medicamento Vinpocetine Espefa Forte
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Vinpocetine Espefa Forte
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vinpocetine Espefa Forte e para que é utilizado

O medicamento Vinpocetine Espefa Forte contém a substância ativa vinpocetina.
A vinpocetina é utilizada no tratamento de doenças ou alívio de sintomas relacionados
com distúrbios da circulação sanguínea no cérebro.

Indicações:

• tratamento de apoio a distúrbios da função do sistema nervoso central relacionados com distúrbios crónicos da circulação cerebral em pessoas idosas;
• tratamento de distúrbios da visão, audição e tonturas de origem vascular.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vinpocetine Espefa Forte

Quando não tomar o medicamento Vinpocetine Espefa Forte:

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver sangramento intracraniano (fase aguda de acidente vascular cerebral hemorrágico);
• se o doente tiver distúrbios do ritmo cardíaco (sensação de batimento cardíaco rápido ou irregular ou "paragem" do coração por um momento);
• se o doente tiver doença cardíaca isquémica (manifestada por dor no peito que irradia frequentemente para o braço esquerdo, sensação de aperto ou compressão por trás do esterno);
• em mulheres grávidas ou que planeiam engravidar e durante a amamentação (ver ponto: Gravidez e amamentação);
• em crianças, devido à falta de dados suficientes de estudos clínicos neste grupo etário;
• se o doente tiver intolerância hereditária a certos açúcares (ver ponto: O medicamento Vinpocetine Espefa Forte contém lactose).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Vinpocetine Espefa Forte, deve discutir com o médico .

• Antes de iniciar o tratamento com vinpocetina, o médico deve excluir outras causas de distúrbios da função cerebral.
• Se o doente tiver hipotensão ou hipotensão ortostática (queda súbita da pressão arterial ao levantar-se rapidamente ou ficar de pé por muito tempo, causando desmaio); a vinpocetina pode causar uma ligeira diminuição da pressão arterial (sistólica e diastólica).
• Se o doente tiver um eletrocardiograma (ECG) anormal (na forma de prolongamento do intervalo QT); o médico prescreverá a realização regular de exames de ECG.
• Se o doente estiver a tomar outro medicamento que cause prolongamento do intervalo QT, é recomendável controlar o ECG.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Em particular, deve informar o médico se o doente estiver a tomar:

• medicamentos para baixar a pressão arterial (por exemplo, α-metildopa), pois o medicamento Vinpocetine Espefa Forte pode potenciar o seu efeito; o doente deve controlar regularmente a pressão arterial;
• medicamentos antiarrítmicos (por exemplo, quinidina, propranolol; medicamentos utilizados para regularizar o ritmo cardíaco anormal);
• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, heparina, warfarina; medicamentos utilizados para diminuir a coagulação do sangue);
• medicamentos que afetam o sistema nervoso central.

Uso do medicamento Vinpocetine Espefa Forte com alimentos e bebidas

O medicamento Vinpocetine Espefa Forte deve ser tomado após a refeição. O medicamento é administrado por via oral.
O comprimido deve ser engolido inteiro e acompanhado de um copo de água.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Vinpocetine Espefa Forte não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou que planeiam engravidar, pois não há estudos clínicos adequados que comprovem a segurança do medicamento em mulheres grávidas.
O medicamento passa para o leite materno, por isso não deve ser utilizado durante a amamentação.
Se for necessário utilizar o medicamento, a amamentação deve ser interrompida.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

O medicamento Vinpocetine Espefa Forte contém lactose

Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Vinpocetine Espefa Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada:

Adultos

1 comprimido (10 mg) 3 vezes ao dia após a refeição.
O medicamento deve ser tomado por via oral.
O comprimido deve ser engolido inteiro e acompanhado de um copo de água.
O medicamento deve ser tomado regularmente.

Uso em crianças

O medicamento não deve ser utilizado em crianças, pois não há dados suficientes sobre a utilização da vinpocetina neste grupo de doentes.

Uso do medicamento Vinpocetine Espefa Forte em doentes com distúrbios da função renal e (ou) hepática

Nos doentes com distúrbios da função renal e (ou) hepática, não há necessidade de alterar a dose.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Vinpocetine Espefa Forte

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Vinpocetine Espefa Forte

Em caso de omissão da dose, deve tomar o medicamento assim que possível. Se estiver próximo o momento de tomar a próxima dose, deve omitir a dose omitida.
Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Vinpocetine Espefa Forte

O medicamento Vinpocetine Espefa Forte deve ser tomado de acordo com as recomendações do médico. Não deve interromper o tratamento sem acordo com o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Efeitos não desejados pouco frequentes(ocorrem em 1 a 10 pessoas em 1 000):

• distúrbios do sono (insónia, sonolência), tonturas e dores de cabeça, fraqueza; estes sintomas podem estar relacionados com a doença subjacente;
• alterações da pressão arterial (principalmente diminuição da pressão arterial), rubor;
• náuseas, azia e secura na boca;
• resultados anormais dos testes de função hepática (aumento da atividade das enzimas hepáticas);
• reações alérgicas na pele (por exemplo, rubor na pele);
• alterações no eletrocardiograma (como diminuição do segmento ST, prolongamento do intervalo QT, taquicardia e extra-sístole ventricular). Estes sintomas ocorreram espontaneamente e não está claro se estavam relacionados com a administração de vinpocetina.

Efeitos não desejados raros(ocorrem em 1 a 10 pessoas em 10 000):

• hipotensão arterial;
• dores abdominais;
• diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia).

Efeitos não desejados muito raros(ocorrem em menos de 1 pessoa em 10 000)

• diminuição da hematocrito e da concentração de hemoglobina no sangue periférico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos
da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de colocação no mercado.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Vinpocetine Espefa Forte

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Conservar no embalagem original.
O medicamento deve ser conservado num local inacessível e invisível para as crianças.
Não utilizar este medicamento após o termo da validade impresso no embalagem. O termo da validade é o último dia do mês indicado.
Não utilizar o medicamento Vinpocetine Espefa Forte se notar manchas e (ou) danos nos comprimidos.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vinpocetine Espefa Forte

• A substância ativa do medicamento é a vinpocetina na dose de 10 mg. 1 comprimido contém 10 mg de vinpocetina.
• Os outros componentes são: lactose, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Vinpocetine Espefa Forte e que conteúdo tem o embalagem

O medicamento Vinpocetine Espefa Forte tem a forma de comprimidos.
Os comprimidos são brancos, redondos, ligeiramente convexos em ambos os lados.
O medicamento Vinpocetine Espefa Forte está disponível em embalagens que contêm 30, 90 ou 180 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de colocação no mercado e fabricante

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
Rua J. Lea 208

• 30 – 133 Cracóvia Tel.: +48 12 639 27 27 Fax: +48 12 639 96 45

Linha de apoio para pessoas cegas e com baixa visão: 800-007-777

Data da última atualização do folheto: