Vincetan

Folheto informativo do paciente

Vincetan, 5 mg, comprimidos

Vinpocetina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Vincetan e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vincetan
• 3. Como tomar o medicamento Vincetan
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Vincetan
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Vincetan e para que é usado

O medicamento contém como substância ativa a vinpocetina. A vinpocetina é um composto usado no
tratamento de doenças ou alívio de sintomas relacionados com distúrbios da circulação sanguínea no cérebro.
O medicamento Vincetan é usado em:

• tratamento da insuficiência crônica da circulação cerebral, incluindo estados pós-acidente vascular cerebral e demência vascular.
• alívio de sintomas psíquicos e neurológicos da insuficiência da circulação cerebral,
• tratamento de distúrbios crônicos da circulação na coroide e retina do olho,
• tratamento de distúrbios da audição de origem vascular.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vincetan

Quando não tomar o medicamento Vincetan:

• se o paciente tiver alergia à substância ativa (vinpocetina) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em doença cardíaca isquêmica grave e distúrbios graves do ritmo cardíaco,
• fase aguda do acidente vascular cerebral hemorrágico,
• durante a gravidez e amamentação,
• se a paciente estiver em idade reprodutiva e não estiver usando métodos anticoncepcionais eficazes,
• em crianças devido à falta de estudos clínicos suficientes nesse grupo etário.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Vincetan, deve discutir com o médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Recomenda-se o controle do registro de ECG em caso de síndrome do intervalo QT prolongado (alterações no eletrocardiograma) ou uso de outro medicamento que cause prolongamento do intervalo QT.
Deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Uso do medicamento Vincetan em pacientes com distúrbios da função renal e (ou) hepática

Não há necessidade de alterar a dose em pacientes com doenças hepáticas ou renais.

Crianças

Este medicamento não é destinado a ser usado em crianças.
O medicamento não deve ser usado devido à falta de dados suficientes de estudos clínicos nesse grupo etário.

Medicamento Vincetan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Em casos isolados, a vinpocetina aumenta a ação hipotensiva (que reduz a pressão arterial) da α-metildopa, portanto, durante a terapia combinada, é recomendada a monitorização regular da pressão arterial.
Deve ter cuidado ao usar a vinpocetina em combinação com medicamentos que afetam o sistema nervoso central, bem como com medicamentos antiarrítmicos (usados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco) e anticoagulantes (medicamentos que reduzem a coagulação do sangue).

Vincetan com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado após as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a paciente estiver em idade reprodutiva, deve usar um método anticoncepcional eficaz durante a terapia com vinpocetina. Caso contrário, a administração de vinpocetina é contraindicada.
A vinpocetina é contraindicada durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito da vinpocetina na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Vincetan contém lactose monoidratada

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Vincetan contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Vincetan

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos: 1 a 2 comprimidos (5-10 mg) 3 vezes ao dia.
Dose de manutenção: 1 comprimido (5 mg) 3 vezes ao dia.
O medicamento deve ser tomado após as refeições.
Uso do medicamento Vincetan em pacientes com distúrbios da função renal e (ou) hepática
Não há necessidade de alterar a dose se o paciente tiver distúrbios da função renal ou hepática.
Uso do medicamento Vincetan em pacientes idosos
Não há necessidade de alterar a dose se o paciente tiver mais de 65 anos.
Se o paciente achar que o efeito do medicamento Vincetan é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vincetan

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico ou ir ao hospital mais próximo.

Omissão da tomada da dose do medicamento Vincetan

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. A próxima dose do medicamento deve ser tomada no horário habitual.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Não muito frequentes(em 1 a 10 pacientes em 1000):

• distúrbios do sono (insônia, sonolência), tontura e dores de cabeça, fraqueza - esses sintomas podem estar relacionados à doença subjacente,
• alterações da pressão arterial (principalmente redução da pressão arterial), rubor,
• náuseas, azia e secura na boca,
• aumento da atividade das enzimas hepáticas,
• reações alérgicas na pele,
• redução do segmento ST (alterações no eletrocardiograma), prolongamento do intervalo QT, taquicardia e contração extra-sistólica - esses sintomas desapareceram espontaneamente e, portanto, não é certo se a vinpocetina foi a causa do aparecimento desses sintomas.

Raros(em 1 a 10 pacientes em 10 000):

• dores abdominais,
• leucopenia (redução do número de glóbulos brancos).

Em alguns pacientes, durante o tratamento com o medicamento, podem ocorrer outros efeitos colaterais .

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vincetan

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Proteger da luz e umidade.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Vincetan

• A substância ativa do medicamento é a vinpocetina. 1 comprimido contém 5 mg de vinpocetina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: lactose monoidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Vincetan e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de um comprimido branco ,plano em ambos os lados, facetado, com superfície lisa e uniforme.
Uma embalagem do medicamento contém 50 ou 100 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informação sobre o medicamento
telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: