Vincetan Forte

Folheto informativo do paciente

Vincetan Forte, 10 mg, comprimidos

Vinpocetina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Vincetan Forte e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vincetan Forte
• 3. Como tomar o medicamento Vincetan Forte
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Vincetan Forte
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Vincetan Forte e para que é usado

O medicamento Vincetan Forte contém como substância ativa a vinpocetina.
A vinpocetina é um composto usado no tratamento de doenças ou alívio de sintomas relacionados a
distúrbios da circulação sanguínea no cérebro.

Indicações:

• Tratamento da insuficiência crônica da circulação cerebral, incluindo estados pós-acidente vascular cerebral e demência vascular.
• Alívio dos sintomas psíquicos e neurológicos da insuficiência da circulação cerebral.
• Tratamento de distúrbios crônicos da circulação na retina e coroide do olho.
• Tratamento de distúrbios da audição de origem vascular.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vincetan Forte

Quando não tomar o medicamento Vincetan Forte:

• se o paciente tiver alergia à vinpocetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se a paciente estiver grávida ou amamentando,
• se a paciente estiver em idade reprodutiva e não estiver usando métodos anticoncepcionais eficazes,
• se o paciente tiver certas doenças cardíacas, como doença cardíaca isquêmica grave e distúrbios graves do ritmo cardíaco,
• na fase aguda do acidente vascular cerebral hemorrágico,
• em crianças.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Vincetan Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se o paciente tiver certas doenças cardíacas, é recomendado realizar exames de controle de ECG
(exame eletrocardiográfico - exame da função cardíaca). Especialmente em pacientes com síndrome
de QT prolongado ou em pacientes que tomam medicamentos que causam prolongamento do QT.

Crianças

Este medicamento não é destinado a ser usado em crianças.
O medicamento não deve ser usado devido à falta de dados suficientes de estudos clínicos nesse
grupo etário.

Vincetan Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve informar o médico se o paciente estiver tomando os seguintes medicamentos:

• alfa metildopa (medicamento usado no tratamento da hipertensão arterial),
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos que diminuem a coagulação do sangue),
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos usados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco),
• medicamentos que atuam no sistema nervoso central.

Vincetan Forte com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado após as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a paciente estiver em idade reprodutiva, deve usar um método anticoncepcional eficaz durante
o tratamento com vinpocetina. Caso contrário, a administração de vinpocetina é contraindicada.
A vinpocetina é contraindicada durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito da vinpocetina na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento Vincetan Forte contém lactose monohidratada

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar
o medicamento.

O medicamento Vincetan Forte contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento
é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Vincetan Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso
de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose usual do medicamento Vincetan Forte é de 1 comprimido (10 mg) três vezes ao dia (30 mg).
Os comprimidos devem ser tomados após as refeições.
Uso do medicamento Vincetan Forte em pacientes com distúrbios da função renal e (ou) hepática
Não há necessidade de alterar a dose em pacientes com distúrbios da função renal ou hepática.
Uso do medicamento Vincetan Forte em pacientes idosos
Não há necessidade de alterar a dose em pacientes com mais de 65 anos.
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Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Vincetan Forte

Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um
médico ou ir ao hospital mais próximo.

Omissão da tomada do medicamento Vincetan Forte

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. A próxima dose do medicamento
deve ser tomada no horário usual.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não
em todos os pacientes.
Os efeitos colaterais listados abaixo são agrupados de acordo com a frequência de ocorrência.
Não muito frequentes(pode ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas)

• Distúrbios do sono (insônia, sonolência), tontura e dores de cabeça, fraqueza. Esses sintomas podem estar relacionados à doença subjacente.
• Alterações no eletrocardiograma (abaixamento do segmento ST, prolongamento do intervalo QT), taquicardia e contração ventricular prematura. Esses sintomas ocorreram espontaneamente e, portanto, não está claro se a vinpocetina foi a causa.
• Alterações da pressão arterial (principalmente diminuição da pressão arterial), rubor.
• Náuseas, azia e secura na boca.
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas.
• Reações alérgicas na pele.

Pouco frequentes(pode ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas)

• Leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos).
• Dores abdominais.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste
folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser
notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos
Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e
Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia,
telefone: +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do
medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vincetan Forte

Armazenar no embalagem original para proteger da luz.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
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Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar
ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento
ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Vincetan Forte

• A substância ativa do medicamento é a vinpocetina. 1 comprimido contém 10 mg de vinpocetina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: lactose monohidratada, carboximetilcelulose sódica (tipo A), celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Vincetan Forte e o que contém o embalagem

Comprimidos de cor branca a amarelo-clara, lisos, em forma de disco convexo bilateral.
Um embalagem do medicamento contém 30 ou 90 comprimidos em blister em caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informação sobre o medicamento
telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto:

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