Vicebrol Forte

Folheto informativo para o doente

VICEBROL FORTE

10 mg, comprimidos
Vinpocetina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Vicebrol Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Vicebrol Forte
• 3. Como tomar o Vicebrol Forte
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o Vicebrol Forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

• 1.

O QUE É O VICEBROL FORTE E PARA QUE É UTILIZADO

O Vicebrol Forte contém como substância ativa a vinpocetina.
A vinpocetina é um composto utilizado no tratamento de doenças ou alívio de sintomas
relacionados com distúrbios da circulação sanguínea no cérebro.

Indicações para o uso do medicamento Vicebrol Forte

• Alívio dos sintomas de distúrbios crônicos da circulação cerebral, que ocorrem após um acidente vascular cerebral, tais como: déficits de memória, diminuição da capacidade intelectual, dificuldade de movimento,
• Alívio dos sintomas psicológicos e neurológicos relacionados com distúrbios da circulação cerebral na aterosclerose das artérias cerebrais, incluindo a demência vascular,
• Tratamento auxiliar de distúrbios da visão de origem vascular.
• Tratamento auxiliar de distúrbios da audição de origem vascular.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE TOMAR O VICEBROL FORTE

Quando não tomar o medicamento Vicebrol Forte:

• se o doente tiveralergia à vinpocetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se for diagnosticado ou suspeitado de sangramento no sistema nervoso central;
• se o doente tiverdoença cardíaca isquêmica grave ;
• se o doente tiverdistúrbios do ritmo cardíaco ;
• durante a gravidez;
• durante a amamentação;
• em crianças e jovens(devido à falta de dados suficientes sobre o uso do medicamento neste grupo etário).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Vicebrol Forte, deve discutir com o médico ou
farmacêutico:

• se o doente tiver insuficiência renal avançada, deve reduzir a dose do medicamento,
• se durante o tratamento com o medicamento for observada uma diminuição da pressão arterial ou distúrbios do ritmo cardíaco, deve interromper o tratamento,
• se o medicamento for administrado a doentes com síndrome do QT prolongado ou a pessoas que tomam medicamentos que causam prolongamento do QT, é recomendado realizar exames de ECG de controle.

Crianças e jovens

O medicamento Vicebrol Forte não deve ser utilizado em crianças e jovens

Vicebrol Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos tomados recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita.
Não foram observadas interações com a administração de vinpocetina com beta-adrenolíticos (um dos principais grupos de medicamentos utilizados em cardiologia, especialmente na doença cardíaca isquêmica), como o cloranolol e o pindolol, com o clorureto de clorpropamida (medicamento diurético) ou com o hidroclorotiazida (medicamento diurético). Em casos raros, a vinpocetina aumentou o efeito hipotensor (que reduz a pressão arterial) da α-metildopa (medicamento anti-hipertensivo). A vinpocetina administrada com a adenosina aumenta os efeitos neuroprotetores (de proteção ao tecido nervoso) desta última. Não foram observadas interações com a digoxina (utilizada no tratamento da insuficiência cardíaca e na fibrilação atrial) e com o acenocoumarol. O tratamento combinado com a vinpocetina não representou um risco potencial de interações com outros medicamentos no tratamento da diabetes com o glibenclamida (medicamento oral anti-diabético).
Deve ter cuidado ao administrar a vinpocetina com medicamentos que afetam o sistema nervoso central, bem como com medicamentos anti-arrítmicos e anticoagulantes.

Vicebrol Forte com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado por via oral, após as refeições.
Gravidez e amamentação
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O Vicebrol Forte é contraindicado durante a gravidez e amamentação.
Condução de veículos e uso de máquinas
Não foram realizados estudos sobre o efeito do produto na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O Vicebrol Forte contém lactose(açúcar presente no leite)
Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. COMO TOMAR O VICEBROL FORTE

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Posologia

Adultos
1 comprimido três vezes ao dia(30 mg/dia).
O efeito terapêutico do medicamento começa após cerca de uma semana, o efeito terapêutico máximo é alcançado em três meses, e a melhoria do estado do doente pode ser observada após 6-12 meses de tratamento.
Se o doente achar que o efeito do medicamento Vicebrol Forte é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.
Pacientes com distúrbios da função hepática e (ou) renal
Em pacientes com insuficiência renal avançada, a dose do medicamento deve ser reduzida – o médico definirá a dose individualmente para cada doente.
Pacientes idosos
Não é necessária a alteração da dose.

Uso em crianças e jovens

O medicamento não deve ser utilizado em crianças e jovens, pois não há dados suficientes sobre o uso da vinpocetina neste grupo de pacientes..

Modo de administração

O medicamento deve ser tomado por via oral, após as refeições, com água.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Vicebrol Forte

Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada pelo médico.
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Vicebrol Forte

Em caso de esquecimento de uma dose do medicamento, deve tomar o medicamento assim que possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Vicebrol Forte

Não deve interromper o tratamento sem consultar o médico. Em caso de necessidade de interrupção do tratamento, o médico reduzirá gradualmente a dose.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• 4.

EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, o Vicebrol Forte pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Durante o tratamento com a vinpocetina, foram observados os seguintes efeitos secundários: Efeitos secundários pouco frequentes (em 1 a 10 de 1000 doentes):

• distúrbios do sono (insônia, sonolência);
• tonturas e dores de cabeça;
• fraqueza;
• formigamento nos membros;
• sudorese aumentada;
• hiperatividade;
• distúrbios do ritmo cardíaco: depressão do segmento ST, prolongamento do intervalo QT, taquicardia e contrações extras;
• alterações da pressão arterial (principalmente diminuição da pressão arterial);
• rubor facial
• náuseas, azia;
• secura da mucosa bucal
• aumento da atividade das enzimas hepáticas;
• reações alérgicas cutâneas

Efeitos secundários raros (em 1 a 10.000 doentes):

• diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia)

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

• 5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO VICEBROL FORTE

Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
Armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o Vicebrol Forte

• A substância ativa do medicamento é a vinpocetina ( Vinpocetinum). Cada comprimido contém 10 mg de vinpocetina.
• Os outros componentes do medicamento são: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido gelatinizado, estearato de magnésio.

Como é o Vicebrol Forte e o que contém a embalagem
Os comprimidos do medicamento Vicebrol Forte são brancos, redondos, convexos, com um sulco em uma das faces.
Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/PVDC/Alumínio, colocados em caixas de cartão.
A embalagem contém 10, 30, 50, 60, 90, 100 ou 180 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań

Data de aprovação do folheto: