Verpillo

Folheto informativo para o doente

VERPYLLO, 20 mg, comprimidos

Bilastina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento VERPYLLO e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento VERPYLLO
• 3. Como tomar o medicamento VERPYLLO
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como conservar o medicamento VERPYLLO
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento VERPYLLO e para que é utilizado

O medicamento VERPYLLO contém a substância ativa bilastina, que tem um efeito antihistamínico.
O medicamento VERPYLLO é utilizado para aliviar os sintomas de febre dos fenos (espirros, coceira, secreção nasal, nariz entupido e olhos vermelhos e lacrimejantes) e outras formas de rinite alérgica.
O medicamento pode ser também utilizado para tratar erupções cutâneas pruriginosas (bolhas ou urticária).
O medicamento VERPYLLO é indicado para uso em adultos e jovens a partir de 12 anos de idade.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento VERPYLLO

Quando não tomar o medicamento VERPYLLO

• se o doente for alérgico à bilastina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento VERPYLLO, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o doente tiver insuficiência renal moderada a grave e estiver tomando outros medicamentos (ver "Medicamento VERPYLLO e outros medicamentos").

Crianças

Não deve ser administrado este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.

Não deveexceder a dose recomendada. Se os sintomas persistirem, deve consultar o médico.

Medicamento VERPYLLO e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar e aqueles que são vendidos sem receita.
Em particular, deve informar o médico sobre a tomada de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• ketokonazol (medicamento antifúngico)
• eritromicina (antibiótico)
• diltiazem (medicamento utilizado no tratamento da dor ou desconforto no peito - doença cardíaca)
• ciclosporina (medicamento que reduz a atividade do sistema imunológico, utilizado em doentes para evitar a rejeição de transplantes ou em casos de doenças autoimunes e alérgicas, como psoríase, eczema atópico, artrite reumatoide)
• ritonavir (no tratamento da AIDS)
• rifampicina (antibiótico)

Medicamento VERPYLLO com alimentos, bebidas e álcool

Não deve ser tomado o medicamento com alimentos ou com suco de toranja, ou outros sucos de frutas, pois isso reduz a eficácia da bilastina. Para evitar a redução da eficácia do medicamento, deve:

• engolir o comprimido e esperar uma hora antes de comer ou beber suco de frutas ou
• após comer ou beber suco de frutas, deve esperar 2 horas antes de tomar o comprimido. A bilastina na dose recomendada (20 mg) não aumenta a sonolência causada pelo consumo de álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não há dados ou há dados limitados sobre a utilização da bilastina em mulheres grávidas, durante a amamentação e sobre o efeito na fertilidade.
Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Foi demonstrado que a tomada de bilastina na dose de 20 mg não afeta a capacidade de conduzir veículos em adultos. No entanto, a resposta ao tratamento pode variar de um doente para outro. Por isso, antes de iniciar a condução de veículos ou a utilização de máquinas, deve verificar como o medicamento afeta o doente.

3. Como tomar o medicamento VERPYLLO

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos, incluindo idosos, e jovens a partir de 12 anos de idade é de 1 comprimido (20 mg de bilastina) por dia.

• Comprimido para administração oral.
• Deve tomar o comprimido uma hora antes ou duas horas após qualquer refeição ou ingestão de suco de frutas (ver ponto 2. "Medicamento VERPYLLO com alimentos, bebidas e álcool").
• Deve engolir o comprimido com um copo de água.

Não deve tomar o medicamento VERPYLLO por um período superior a 10 dias sem consultar o médico.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Uso em crianças

Não deve ser administrado este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.

Outras formas farmacêuticas e forças deste medicamento são destinadas a crianças de 6 a 11 anos de idade.
Não deve ser administrada bilastina a crianças com menos de 6 anos de idade e peso corporal inferior a 20 kg, pois não há dados suficientes sobre a utilização.

Uso de dose superior à recomendada do medicamento VERPYLLO

Em caso de ingestão de dose superior à recomendada do medicamento VERPYLLO, deve imediatamentecontactar o médico ou farmacêutico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Deve levar o pacote do medicamento ou o folheto.

Omissão da dose do medicamento VERPYLLO

Não devetomar a dose em dobro para compensar a dose omitida.
Se omitir uma dose do medicamento, deve tomar a dose omitida o mais rápido possível e, em seguida, retomar a dose regular no horário habitual.

Interrupção do tratamento com o medicamento VERPYLLO

Geralmente, após a interrupção do tratamento com o medicamento VERPYLLO, não ocorrem efeitos secundários.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os doentes.
Se o doente apresentar sintomas de reação alérgica, incluindo dificuldade em respirar, tontura, síncope ou perda de consciência, angioedema (inchaço da face, lábios, língua ou garganta) e (ou) eritema (vermelhidão da pele), deve interromper a tomada do medicamento e procurar imediatamente assistência médica.

Efeitos secundários que podem ocorrer em adultos e jovens são:

Frequentes: podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes

• dor de cabeça
• sonolência

Incomuns: podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes

• anomalia no eletrocardiograma
• alterações nos exames de sangue que indicam disfunção hepática
• tontura
• dor abdominal
• fadiga
• aumento do apetite
• alterações do ritmo cardíaco
• aumento de peso
• náuseas (enjoo)
• ansiedade
• secura ou desconforto nasal
• dor abdominal
• diarreia
• gastrite (inflamação da mucosa gástrica)
• tontura (tontura ou sensação de vertigem)
• fraqueza
• polidipsia (aumento da sede)
• dispneia (dificuldade em respirar)
• secura bucal
• dispepsia
• prurido
• herpes labial
• febre
• zumbido (zumbido nos ouvidos)
• alterações do sono
• alterações nos exames de sangue que indicam disfunção renal
• aumento dos lípidos no sangue

Frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• palpitações (sensação de batimento cardíaco)
• taquicardia (batimento cardíaco rápido)
• vômitos.

Efeitos secundários que podem ocorrer em crianças são:

Frequentes: podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes

• rinite (irritação nasal)
• conjuntivite alérgica (inflamação da conjuntiva ocular de origem alérgica)
• dor de cabeça
• dor abdominal (dor no abdômen, dor na região epigástrica)

Incomuns: podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes

• irritação ocular
• tontura
• síncope
• diarreia
• náuseas (enjoo)
• angioedema (inchaço dos lábios)
• erupção cutânea
• urticária
• fadiga

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua X, n.º Y
1000-100 Lisboa
Tel.: +351 21 123 45 67
Fax: +351 21 123 45 68
Sítio internet: https://www.infomed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento VERPYLLO

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para as crianças.
Não deve ser utilizado o medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na caixa de cartão após: EXP. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não se utilizam. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento VERPYLLO

• A substância ativa é a bilastina. Cada comprimido contém 20 mg de bilastina (na forma de bilastina monohidratada).

• Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, anidro.

Como é o medicamento VERPYLLO e que conteúdo tem o pacote

VERPYLLO, 20 mg, comprimidos são comprimidos redondos, brancos.
Cada pacote contém 10 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Stada Pharm, Lda.
Rua X, n.º Y
1000-100 Lisboa
Tel. +351 21 123 45 67

Fabricante

NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Barcelona
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Alemanha:
Bilastin STADA 20 mg Tabletten
Bélgica:
Bilastine EG 20 mg tabletten
Bulgária:
Bilergia 20 mg tablets
Estónia:
Bilastine STADA
Grécia:
Bilastine/Stada
Espanha:
Bilastina STADA 20 mg comprimidos EFG
França:
BILASTINE EG 20 mg, comprimé
Croácia:
Selbixo 20 mg tablete
Hungria:
Bilastine Stada 20 mg tabletta
Itália:
BILASTINA EG
Lituânia:
Bilastine STADA 20 mg tabletės
Luxemburgo:
Bilastine EG 20 mg comprimés
Letónia:
Bilastine STADA 20 mg tabletes
Polónia:
VERPYLLO
Portugal:
Bilastina Ciclum
Eslováquia:
Bilastin STADA 20 mg tablety

Data da última revisão do folheto: