Venogel

Folheto informativo do paciente

Venogel,(12 mg + 10 mg + 5 mg)/g, gel
Diclofenaco sódico + Tribenosídeo + Escina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informações adicionais, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Venogel e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Venogel
• 3. Como usar Venogel
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar Venogel
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Venogel e para que é usado

Venogel é um medicamento para uso tópico. Tem a forma de um gel branco.
Age como analgésico, anti-inflamatório e anti-edemático.
Indicações para uso:

• inflamações das veias dos membros inferiores;
• edemas pós-operatórios e traumáticos, edemas de estase dos membros inferiores;
• síndromes dolorosos associados a doenças da coluna vertebral;
• dor pós-traumática nos músculos e articulações (contusões, entorses, distensões);
• formas limitadas e leves de artrite.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Venogel

Quando não usar o medicamento Venogel:

• 1. se o paciente for alérgico ao diclofenaco, tribenosídeo, escina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• 2. em caso de lesões, alterações inflamatórias da pele e feridas abertas;
• 3. nos últimos três meses de gravidez e durante a amamentação;
• 4. ocorrência de ataques de asma, urticária ou rinites agudas após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Venogel, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao usar por períodos prolongados e em grandes áreas da pele.
Não deve usar o medicamento Venogel:

• em membranas mucosas e nos olhos; se o gel entrar em contato com os olhos ou membranas mucosas, deve ser removido, lavando abundantemente com água;
• sob bandagens (curativos, adesivos); por via oral.

Durante o tratamento e por 2 semanas após a sua interrupção, deve evitar a exposição direta à luz solar (inclusive solarium).
Não deve usar o medicamento Venogel se o gel mudar de aparência ou odor.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento em crianças com menos de 12 anos.

Venogel e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Durante o uso adequado, a ocorrência de interações entre os componentes ativos do medicamento e outros medicamentos é improvável.
Venogel pode ser usado concomitantemente com outras formas farmacêuticas de diclofenaco, tribenosídeo e escina (comprimidos, supositórios, etc.). No entanto, em caso de uso prolongado do medicamento em grandes áreas da pele, não pode ser totalmente excluída a interação dos componentes do medicamento Venogel com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Não usar o medicamento Venogel durante os três últimos meses de gravidez.
Devido à falta de dados clínicos suficientes, não se deve usar o medicamento Venogel durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja necessário e recomendado pelo médico. Se necessário, deve ser administrada a menor dose possível por um período o mais curto possível. Nesses casos, o Venogel só pode ser usado se, na opinião do médico, o benefício do uso do medicamento pela mãe superar o risco potencial para o feto.
Após a administração de formas orais do medicamento com diclofenaco (por exemplo, comprimidos), podem ocorrer efeitos colaterais no feto não nascido. Não se sabe se o mesmo risco se aplica ao medicamento Venogel após a aplicação tópica.
Amamentação
O uso do medicamento Venogel em mulheres que amamentam é contraindicado.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Venogel não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O Venogel contém metilparahidroxibenzoato e propilparahidroxibenzoato,que podem causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar Venogel

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O Venogel deve ser aplicado topicamente na pele, 3 a 4 vezes ao dia, em intervalos de várias horas.
A quantidade de gel usada deve ser adaptada ao tamanho da área afetada. Geralmente, é recomendado aplicar uma faixa de gel com cerca de 4 cm de comprimento.
Após a aplicação do gel, deve ser espalhado e massageado suavemente até a absorção completa.
Após a aplicação do medicamento, as mãos devem ser lavadas, se o tratamento não for aplicado nelas.
O tempo de tratamento depende do tipo de alterações patológicas e da resposta ao tratamento. Geralmente, o tratamento dura não mais de várias semanas (geralmente até 4 semanas). Se não houver efeito ou se os sintomas piorarem, é recomendável uma consulta médica após 7 dias de uso do gel.
Se após 7 dias de uso do gel não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada de Venogel

Não são conhecidos casos de superdose do medicamento em uso tópico.
Se o medicamento for ingerido acidentalmente, deve-se contactar imediatamente o médico.

Omissão da aplicação de Venogel

Em caso de omissão da aplicação, deve-se continuar o tratamento usando o medicamento de acordo com as instruções (ver ponto 3).

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Os efeitos colaterais podem ocorrer com a seguinte frequência:
muito frequentes: mais de 1 em 10 pessoas
frequentes: 1 a 10 em 100 pessoas
não muito frequentes: 1 a 10 em 1000 pessoas
pouco frequentes: 1 a 10 em 10 000 pessoas
muito pouco frequentes: menos de 1 em 10 000 pessoas
frequência desconhecida: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Frequência de ocorrência rara:irritação local da pele (vermelhidão, ardor, coceira, erupções, reações de sensibilidade à luz, edema), que desaparece após a interrupção do uso do medicamento.
Em caso de uso prolongado do medicamento em grandes áreas da pele, podem ocorrer efeitos colaterais devido à ação geral do diclofenaco (por exemplo, náuseas, diarreia, dores abdominais, dores de cabeça, dermatite, edema angioneurótico, erupções papulosas). A frequência de ocorrência dessas reações é desconhecida.
Nesses casos, deve-se informar o médico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 22 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados à entidade responsável.

5. Como armazenar Venogel

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Não armazenar na geladeira ou congelar.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Venogel

• Os componentes ativos do medicamento são: diclofenaco sódico (12 mg/g), tribenosídeo (10 mg/g) e escina (5 mg/g).
• Os outros componentes são: metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, carboximetilcelulose, hidróxido de sódio, água purificada.

Como é o Venogel e o que contém a embalagem

O Venogel é um gel branco em tubos de alumínio e caixas de cartão.
A embalagem contém 50 g ou 100 g de gel.

Entidade responsável

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Telefone: +48 17 865 51 00

Fabricante

EMO-FARM Sp. z o.o.
ul. Łódzka 52
95-054 Ksawerów

Data da última atualização do folheto: