Sapoven

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

SAPOVEN, 10 mg de glicósidos triterpênicos em relação à escina/g, pomada

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém
informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum sintoma indesejado, incluindo quaisquer possíveis sintomas indesejados não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento SAPOVEN e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento SAPOVEN
• 3. Como usar o medicamento SAPOVEN
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento SAPOVEN
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento SAPOVEN e para que é usado

O medicamento SAPOVEN contém um extrato padronizado de sementes de castanheira, com uma concentração de 1,0%
de compostos ativos. O medicamento é usado tradicionalmente para aliviar sintomas de sensação de peso e inchaço nos pés
e sensação de fadiga nos pés, causados por distúrbios venosos de leve intensidade.
O medicamento SAPOVEN é destinado a uso tradicional para as indicações mencionadas e sua eficácia é comprovada por longo uso e experiência em tratamento.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento SAPOVEN

Quando não usar o medicamento SAPOVEN:

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em feridas abertas, extensas e pele danificada.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso de SAPOVEN, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Em caso de inflamação da pele, flebite ou detecção de endurecimento subcutâneo, dor intensa, úlceras ou inchaço súbito, o uso do medicamento deve ser discutido com o médico.
Deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações ocorridas no passado.

Crianças e adolescentes

O medicamento não é destinado a crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.
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Medicamento SAPOVEN e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente,
e também sobre medicamentos que o paciente planeja usar.
Até o momento, não foram detectadas interações com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Devido à falta de dados suficientes sobre segurança, não é recomendado o uso durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento SAPOVEN não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento SAPOVEN contém álcool cetosteárico e ácido sórbico

O medicamento pode causar reação local na pele (por exemplo, dermatite de contato).

Medicamento SAPOVEN contém propilenoglicol

O medicamento pode causar irritação da pele.

Medicamento SAPOVEN contém parahidroxibenzoato de metila e parahidroxibenzoato de propila

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações do tipo tardio).

3. Como usar o medicamento SAPOVEN

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é aplicado topicamente na pele.
Aplique na pele uma quantidade de pomada suficiente para criar uma camada fina após espalhar. Massageie até que o medicamento seja absorvido. A pomada deve ser usada até 3 vezes ao dia por um período de até 2 semanas.
Se os sintomas persistirem por mais de 2 semanas, deve procurar aconselhamento médico sobre o uso contínuo do medicamento.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento não é destinado a crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento SAPOVEN

Não foram registrados casos de superdose após uso tópico do extrato de sementes de castanheira.

Omissão da dose do medicamento SAPOVEN

Em caso de omissão da dose do medicamento SAPOVEN, deve retomar o tratamento o mais breve possível.
Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento SAPOVEN

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
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4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não em todos os pacientes.
Durante o uso, pode ocorrer sensação passageira de calor e irritação da pele, e em pessoas sensíveis, pode ocorrer urticária.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum sintoma indesejado, incluindo quaisquer possíveis sintomas indesejados não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl .
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos indesejados pode contribuir para a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento SAPOVEN

Armazenar em embalagem fechada, original, em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento SAPOVEN

• A substância ativa do medicamento é Hippocastani seminis extractum(DER 4:1), extratante: etanol 80% (V/V) com uma concentração de 10% de glicósidos triterpênicos em relação à escina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: parafina líquida leve, vaselina branca, monosteirato de glicerol autoemulsificante, álcool cetosteárico, polissorbato 40, triglicerídeos de ácidos graxos saturados de cadeia média, propilenoglicol, sílica coloidal anidra, ácido sórbico, parahidroxibenzoato de metila, parahidroxibenzoato de propila, água purificada.

Como é o medicamento SAPOVEN e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de pomada cremosa a bege com cheiro característico.
A embalagem é um tubo de alumínio com tampa de polietileno, em uma caixa de papelão.
1 tubo de 30 g
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Responsável e fabricante

“PRZEDSI Ę BIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Ż migrodzka 242 E
Informação sobre o medicamento
tel.: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto:

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