Esceven

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Esceven, 167 mg, comprimidos revestidos
Hippocastani seminis extractum siccum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações
do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Esceven e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Esceven
• 3. Como tomar o medicamento Esceven
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Esceven
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Esceven e para que é utilizado

A substância ativa dos comprimidos Esceven é o extrato seco de sementes de castanheira ( Hippocastani seminis
extractum siccum), que contém escina, que aumenta a tensão dos vasos venosos.
O medicamento é utilizado tradicionalmente para sintomas de insuficiência venosa crônica, tais como: edemas, cãibras nas pernas,
coceira, dores e sensação de peso nas pernas, varizes.
O produto é indicado para uso em adultos e jovens acima de 12 anos.
Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Esceven

Quando não tomar o medicamento Esceven:

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver insuficiência renal.

Advertências e precauções

Crianças

O medicamento Esceven não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos, devido à falta de
dados que comprovem a segurança do uso.

Medicamento Esceven e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Não há dados sobre interações com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Devido à falta de dados suficientes, não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Esceven

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações
do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou
enfermeiro.

Uso em crianças

O medicamento Esceven não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Uso em adultos e jovens acima de 12 anos

3 vezes ao dia, 1 comprimido após as refeições.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Esceven

Não há dados sobre casos de superdose.

Omissão da dose do medicamento Esceven

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Esceven

Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Esceven pode causar raramente distúrbios gastrointestinais, e ocasionalmente tontura, coceira, náuseas, vômitos e dores de cabeça.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas,
Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone + 48 22 49 21 301, fax + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl. A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Esceven

Armazenar em temperatura não superior a 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade indicada no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Esceven

Substância ativa do medicamento:
1 comprimido contém 167 mg de extrato seco de Aesculus hippocastanumL., sementes (sementes de castanheira),
Hippocastani seminis extractum siccum (5-9:1)
Extratante – etanol 80% (v/v)
Substâncias auxiliares: celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica tipo C, estearato de magnésio, povidona, sílica coloidal.
Revestimento Opadry II 85F210063 Verde: álcool polivinílico, macrogol 4000, talco, dióxido de titânio (E 171), amarelo de quinolina (E 104), laca de alumínio, azul brilhante FCF (E 133), laca de alumínio.

• 172), dióxido de titânio (E 171), amarelo de quinolina (E 104), laca de alumínio, azul brilhante FCF (E 133), laca de alumínio.

Como é o medicamento Esceven e o que contém o embalagem

Esceven é um comprimido revestido.
Embalagens disponíveis:
20 unidades – 1 blister de PVC/Al com 20 comprimidos em caixa de cartão com folheto,
40 unidades – 2 blisters de PVC/Al com 20 comprimidos em caixa de cartão com folheto,
60 unidades – 3 blisters de PVC/Al com 20 comprimidos em caixa de cartão com folheto,
80 unidades – 4 blisters de PVC/Al com 20 comprimidos em caixa de cartão com folheto.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento.

Responsável pelo medicamento e fabricante

Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A.
Rua Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polônia
telefone + 48 61 88 61 800, fax +48 61 85 36 058

Data da última atualização do folheto: