Venescin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

VENESCIN

Extracto seco de sementes de castanheira + Rutosídeo tri-hidratado + Aesculina
(25 mg + 15 mg + 0,5 mg)/comprimido, comprimidos de revestimento entérico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico. Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer possível efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 21 dias os sintomas piorarem, não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Venescin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Venescin
• 3. Como tomar o medicamento Venescin
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como conservar o medicamento Venescin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Venescin e para que é utilizado

Venescin é um medicamento que contém no seu composição um extracto de sementes de castanheira, rutosídeo e aesculina. Supõe-se que a utilização do produto aumenta o tônus das veias e diminui a permeabilidade e aumenta a resistência mecânica dos vasos capilares.
O medicamento é utilizado para aliviar os sintomas da insuficiência venosa crónica.
Se após 21 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Venescin

Quando não tomar o medicamento Venescin

• se o doente tiver alergia a substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6) como, por exemplo, goma arábica,
• no 1º trimestre da gravidez.

Precauções e advertências

Um comprimido de revestimento entérico do medicamento Venescin contém 34,49 mg de sacarose.
Se anteriormente o doente tiver apresentado intolerância a alguns açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
Crianças e jovens
Não utilizar o medicamento em crianças e jovens abaixo de 18 anos.

Medicamento Venescin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar actualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Utilização do medicamento Venescin em crianças

Não utilizar o medicamento em crianças.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não utilizar no 1º trimestre da gravidez. Devido à falta de estudos que comprovem a segurança da utilização durante o resto da gravidez e amamentação, o medicamento só pode ser utilizado se, na opinião do médico, o benefício para a mãe for maior do que o risco potencial para o feto.
O efeito na fertilidade não é conhecido.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foi detectado qualquer efeito adverso do medicamento Venescin na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Venescin

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Administração oral.
Adultos
2 comprimidos de revestimento entérico 3 vezes ao dia.
Crianças e jovens
Não utilizar o medicamento em crianças e jovens abaixo de 18 anos.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Venescin

Não são conhecidos os sintomas de sobredosagem do produto.

Omissão da utilização do medicamento Venescin

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes. Os efeitos secundários do medicamento são apresentados de acordo com a classificação de órgãos e sistemas, de acordo com a MedDRA, e a frequência de ocorrência: raro - efeitos secundários podem ocorrer em 1 a 10 doentes em 10 000 doentes que tomam o medicamento.
Durante a utilização do medicamento Venescin, podem ocorrer:

• distúrbios gástricos e intestinais (náuseas, dores abdominais) - raro. Se ocorrerem efeitos secundários, deve interromper o tratamento e, se os sintomas não desaparecerem, procurar aconselhamento médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo qualquer possível efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados directamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Gabinete de Registo de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al.
Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, nº de telefone: +48 22 49-21-301, nº de fax: +48 22 49-21-309,
e-mail: [email protected].
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Venescin

O medicamento deve ser conservado a uma temperatura não superior a 25ºC, em local não visível e inacessível às crianças.
Não utilizar este medicamento após a data de validade indicada na embalagem ou caixa.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Venescin

As substâncias ativas do medicamento são:
Extracto seco de sementes de castanheira ( Hippocastani seminis extractum siccum)(5,5-8:1)
com teor médio de 22% de saponinas triterpênicas, calculado como escina anidra 25 mg
solvente de extração: etanol 70 % (V/V),
Rutosídeo tri-hidratado ( Rutosidum trihydricum),
15 mg
Aesculina ( Aesculinum ( 6-glicósido de 6,7-dihidrocumarina)) 0,5 mg
As substâncias auxiliares são: amido de batata, estearato de magnésio, celulose, óleo de rícino, goma arábica, talco, sacarose, indigotina (E 132), amarelo quinolina (E 104).

Como é o medicamento Venescin e o que contém a embalagem

Blister de folha de alumínio/PVC em caixa de cartão com folheto informativo. O blister contém 30 comprimidos de revestimento entérico.

Entidade responsável e fabricante

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68
Tel: + 48 71 33 57 225
Fax: + 48 71 37 24 740
E-mail: [email protected]
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve contactar a entidade responsável, tel. 71 321 86 04, ramal 123

Data da última actualização do folheto: