Vendal retard

Folheto informático incluído na embalagem: informação para o doente

Vendal retard, 10 mg, comprimidos revestidos de libertação prolongada

Vendal retard, 30 mg, comprimidos revestidos de libertação prolongada

Vendal retard, 60 mg, comprimidos revestidos de libertação prolongada

Vendal retard, 100 mg, comprimidos revestidos de libertação prolongada

Vendal retard, 200 mg, comprimidos revestidos de libertação prolongada

Cloridrato de morfina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum sintoma indesejado, incluindo quaisquer sintomas indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Vendal retard e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vendal retard
• 3. Como tomar o medicamento Vendal retard
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Vendal retard
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vendal retard e para que é utilizado

O medicamento Vendal retard é um medicamento analgésico muito potente e eficaz.
É utilizado para aliviar a dor crónica intensa e muito intensa (como a dor associada ao cancro), que não responde a analgésicos mais fracos.
Os comprimidos do medicamento Vendal retard contêm um sistema especial para libertar a morfina de forma controlada, de modo a que sejam eficazes quando administrados em intervalos de 12 horas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vendal retard

Quando não tomar o medicamento Vendal retard

• se o doente for alérgico à morfina ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6)
• se o doente tiver doença respiratória ou distúrbios respiratórios de outra origem
• em caso de retenção de muco nas vias respiratórias
• se o doente tiver convulsões ou lesões na cabeça
• se o doente tiver íleus paralítico
• em caso de dor abdominal aguda (síndrome do "abdomen agudo") ou gastroparesia (gastrite tardia)
• em caso de doença hepática
• se o doente estiver a tomar inibidores da monoamina oxidase (medicamentos utilizados para tratar a depressão) ou nos 2 semanas após a interrupção do tratamento
• após a ingestão de álcool ou medicamentos sedativos

Tolerância, dependência e abuso

Este medicamento contém morfina, que é um medicamento opioides. A administração repetida de opioides pode
causar diminuição da eficácia do medicamento (o doente se habitua a ele, o que é conhecido como tolerância ao medicamento). A administração repetida do medicamento Vendal retard também pode levar à dependência, abuso e vício, o que pode resultar em overdose perigosa para a vida.
O risco destes efeitos indesejados pode aumentar com o aumento da dose e a duração do tratamento.
A dependência ou abuso podem fazer com que o doente perca o controlo sobre a quantidade de medicamento que deve tomar ou com que frequência deve tomá-lo.
O risco de dependência ou abuso varia de pessoa para pessoa. O risco de dependência do medicamento Vendal retard ou abuso pode ser maior se:

• o doente ou algum familiar seu já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos prescritos ou drogas ilegais ("dependência");
• o doente fuma;
• o doente já teve distúrbios de humor (depressão, ansiedade ou distúrbios de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Se durante a administração do medicamento Vendal retard o doente apresentar algum dos seguintes sintomas, pode indicar dependência ou abuso:

• o doente precisa tomar o medicamento por um período mais longo do que o prescrito pelo médico;
• o doente precisa tomar uma dose maior do que a prescrita;
• o doente usa o medicamento por razões outras que não as para que o médico o prescreveu, por exemplo, "para se acalmar" ou "para dormir";
• o doente tentou várias vezes parar ou controlar a administração do medicamento;
• após a interrupção da administração do medicamento, o doente se sente mal e melhora quando volta a tomar o medicamento (efeito de abstinência).

Se algum destes sintomas for observado, deve discutir com o médico a melhor estratégia de tratamento para o doente, incluindo quando é apropriado interromper o tratamento e como fazê-lo de forma segura (ver ponto 3 "Interrupção da administração do medicamento Vendal retard").

Precauções e advertências

Antes de iniciar a administração do medicamento Vendal retard, deve consultar o médico ou farmacêutico, ou
enfermeira.
Deve ter especial cuidado nos seguintes casos:

• em doentes dependentes de opioides (ver Tolerância, dependência e abuso)
• em caso de hipertensão intracraniana ou hipotensão
• em caso de distúrbios da consciência
• doenças das vias biliares
• colicismo renal
• pancreatite ou enterite, obstipação
• hiperplasia prostática
• insuficiência adrenal (por exemplo, doença de Addison)

Em caso de suspeita de íleus paralítico ou ocorrência deste estado, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.
Deve consultar o médico se o doente apresentar fortes dores abdominais que podem irradiar para as costas, náuseas, vómitos ou febre, pois podem ser sintomas associados à pancreatite e doenças das vias biliares.
Em associação com o tratamento com o medicamento Vendal retard, foi observada a ocorrência de erupção cutânea generalizada aguda (AGEP). Os sintomas geralmente ocorrem nos primeiros 10 dias de tratamento. Deve informar o médico se, após a administração do medicamento Vendal retard ou outros opioides, o doente já apresentou erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca. Deve interromper a administração do medicamento Vendal retard e procurar imediatamente um médico se o doente observar algum dos seguintes sintomas: aparecimento de bolhas, descamação cutânea generalizada ou infecções purulentas com febre.

Não é recomendado o uso do medicamento Vendal retard durante a gravidez, parto, amamentação (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade") e no período que antecede uma operação e nas primeiras 24 horas após uma operação cirúrgica.

Distúrbios respiratórios durante o sono

O medicamento Vendal retard pode causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia (baixo nível de oxigénio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertares noturnos devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o doente ou outra pessoa observar estes sintomas, deve procurar um médico. O médico pode considerar a redução da dose do medicamento.
A ingestão de álcool durante a administração do medicamento Vendal pode causar sonolência aumentada ou
aumentar o risco de ocorrência de efeitos indesejados graves, como depressão respiratória e perda de consciência. Recomenda-se não ingerir álcool durante a administração do medicamento Vendal retard.
A administração prolongada do medicamento Vendal retard pode levar ao desenvolvimento de tolerância ao medicamento, tornando necessária a administração de doses cada vez maiores de morfina para controlar a dor. A administração prolongada do medicamento Vendal retard pode levar à dependência física, e a interrupção súbita do tratamento pode causar um síndrome de abstinência (ver ponto 3 desta folheta).
A administração adequada do medicamento aos doentes com dor crónica reduz o risco de dependência física e psíquica e não é um problema fundamental no tratamento de doentes com dores intensas. Ocorre tolerância cruzada com outros opioides (medicamentos semelhantes à morfina). A administração adequada do medicamento aos doentes com dor crónica reduz o risco de dependência física e psíquica (ver Tolerância, dependência e abuso).
Em doentes com mais de 65 anos, com hipotireoidismo e com insuficiência renal ou hepática grave, pode ser necessário reduzir a dose.
Em doentes em idade reprodutiva, durante a administração do medicamento Vendal retard, deve usar um método anticoncepcional adequado (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").
O medicamento Vendal retard pode causar resultados positivos nos testes antidoping.
Os comprimidos revestidos não são destinados a ser dissolvidos e injetados.Isso pode causar necrose tecidual no local da injeção e granuloma pulmonar. A overdose pode causar efeitos indesejados graves, incluindo a morte.

Crianças

O medicamento Vendal retard não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade.
Devido à falta de dados suficientes, não é recomendado o uso do medicamento Vendal retard em crianças com menos de 12 anos de idade.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindo os disponíveis sem receita médica.
A administração concomitante do medicamento Vendal retard e outros medicamentos pode causar interações ou reduzir a eficácia deles.
O medicamento Vendal retard potencia a ação depressora do sistema nervoso, como a sedação e a depressão respiratória, nos seguintes medicamentos e substâncias:

• medicamentos analgésicos (em cirurgia oral e geral)
• medicamentos sedativos e hipnóticos
• neurolepticos - medicamentos utilizados no tratamento de doenças mentais (por exemplo, depressão e psicose)
• alguns medicamentos antieméticos e antivertiginosos
• alguns medicamentos antialérgicos
• outros medicamentos analgésicos potentes (opioides)
• gabapentina ou pregabalina utilizados no tratamento de epilepsia ou dor neuropática
• álcool

O medicamento Vendal retard potencia a ação de:

• medicamentos analgésicos
• medicamentos sedativos, hipnóticos e anestésicos
• álcool
• medicamentos que causam relaxamento muscular
• medicamentos anti-hipertensivos

A administração concomitante do medicamento Vendal retard e medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou derivados, aumenta o risco de sonolência, depressão respiratória ou sedação, que podem ser fatais.
Portanto, o tratamento combinado só deve ser considerado se não houver outras opções de tratamento disponíveis. Se o medicamento Vendal retard for administrado com medicamentos sedativos, o médico deve limitar a dose e o período de administração concomitante. O doente deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar e seguir estritamente a dose prescrita pelo médico. Pode ser útil informar um familiar ou amigo próximo do doente sobre a possibilidade de ocorrência destes sintomas. Se ocorrerem, deve procurar um médico.

Os seguintes medicamentos podem afetar a ação do medicamento Vendal retard:

• medicamentos utilizados para neutralizar o ácido estomacal (antiácidos). Deve manter um intervalo de pelo menos 2 horas entre a administração dos dois medicamentos
• cimetidina (medicamento que inibe a secreção de ácido estomacal)
• inibidores da monoamina oxidase (alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão) - ver "Quando não tomar o medicamento Vendal retard"
• rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose)
• clomipramina e amitriptilina (alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão)

Não deve tomar o medicamento Vendal retard com outros medicamentos analgésicos de ação

semelhante à morfina, mas parcialmente antagonista, como a buprenorfina, nalbufina, pentazocina, devido à redução da ação analgésica da morfina.

Vendal retard com alimentos, bebidas e álcool

Durante a administração do medicamento Vendal retard, deve evitar a ingestão de álcool, pois pode aumentar a ação deles.
Doses elevadas do medicamento Vendal retard combinadas com álcool podem causar efeitos indesejados graves, incluindo a morte.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida, amamentando ou suspeitar que possa estar grávida, ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Vendal retard não deve ser utilizado durante a gravidez.
Devido às propriedades mutagénicas da morfina, pode ocorrer dano ao feto. Portanto, os pacientes em idade reprodutiva que tomam Vendal retard devem usar métodos anticoncepcionais adequados.
Se o medicamento Vendal retard for administrado durante a gravidez por um período prolongado, há risco de ocorrência de sintomas de abstinência no recém-nascido, que devem ser tratados por um médico.

Não é recomendado a administração de morfina durante o parto

Devido ao risco de depressão respiratória nos recém-nascidos. Se o medicamento Vendal retard for administrado durante a gravidez, pode ocorrer síndrome de abstinência no recém-nascido.
Não é recomendado a administração de morfina a mulheres que amamentam, pois a morfina passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Vendal retard pode afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
Deve esperar que isso ocorra, especialmente durante a fase inicial do tratamento, quando a dose for alterada e quando for combinado com álcool ou medicamentos sedativos.

Deve consultar o médico para saber se está apto a conduzir veículos e utilizar máquinas.

O medicamento Vendal retard contém lactose

O medicamento contém lactose; se o doente já teve intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento Vendal retard, 60/100 mg contém amarelo de quinolina

O medicamento contém amarelo de quinolina (E 104) - um corante que pode causar reações alérgicas.

O medicamento Vendal retard, 200 mg contém vermelho de quinolina e amarelo de quinolina

O medicamento contém vermelho de quinolina (E 124) e amarelo de quinolina (E 104) - corantes que podem causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Vendal retard

Deve tomar o medicamento Vendal retard de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve contactar o médico novamente.
Os comprimidos do medicamento Vendal retard devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, com um volume suficiente de líquido. A quebra ou dissolução do comprimido pode causar a destruição do sistema de libertação prolongada e a libertação súbita de grandes quantidades do medicamento, o que pode ser a causa de efeitos indesejados graves.
Antes de iniciar e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente o que pode esperar após a administração do medicamento Vendal retard, quando e por quanto tempo deve tomá-lo, quando deve procurar um médico e quando deve interromper a administração do medicamento (ver também "Interrupção da administração do medicamento Vendal retard" neste ponto).

Dosagem

A dose do medicamento Vendal retard depende da gravidade da doença, da idade e deve ser ajustada individualmente para cada doente. A dose adequada do medicamento controlará a dor durante 12 horas sem causar efeitos indesejados ou causando apenas efeitos indesejados leves.
O médico decidirá a duração do tratamento.
Para ajustar a dose adequada do medicamento Vendal retard, estão disponíveis as seguintes forças: 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg e 200 mg.

Adultos e jovens com mais de 12 anos

Geralmente, a dose inicial deve ser de 1-3 comprimidos de 10 mg de Vendal retard(correspondendo a 10-30 mg de cloridrato de morfina) duas vezes ao dia(de manhã e à noite). Deve seguir estritamente a regra de manter intervalos de 12 horas entre as doses. Se a dor se tornar mais intensa ou se desenvolver tolerância à morfina, o médico aumentará a dose do medicamento.

• Deve tomar a dose seguinte 12 horas após a dose anterior.

Não é recomendado o uso de comprimidos de libertação prolongada do medicamento Vendal retard com forças de 60, 100 e 200 mg no início do tratamento.

Crianças

Não deve administrar o medicamento Vendal retard a crianças com menos de 1 ano de idade.
Devido à falta de dados suficientes, não é recomendado o uso do medicamento Vendal retard em crianças com menos de 12 anos de idade.

Pacientes idosos e pacientes com distúrbios renais ou hepáticos

O médico prescreverá uma dose inicial mais baixa.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vendal retard

Deve contactar imediatamente um médicoem caso de ingestão de uma quantidade excessiva de comprimidos.
O risco mais grave de overdose do medicamento Vendal retard é a depressão respiratória.
Se a dose recomendada for excedida, pode ocorrer pneumonia causada pela aspiração de vômitos ou corpos estranhos. Os sintomas podem incluir falta de ar, tosse e febre.
Além disso, os sintomas de overdose podem incluir dificuldade em respirar, levando à perda de consciência e até à morte, constrição das pupilas, hipotensão. Em casos graves, pode ocorrer insuficiência cardíaca e sedação profunda. Em crianças, foram observadas convulsões generalizadas. Se se suspeitar que uma criança ingeriu acidentalmente o medicamento Vendal retard, deve contactar imediatamente um médico, não deve esperar até que os efeitos indesejados ocorram.

Omissão da administração do medicamento Vendal retard

Se esquecer uma dose, deve tomá-la o mais breve possível. Se faltarem apenas algumas horas para a próxima dose, não deve tomar a dose omitida, apenas a próxima dose no horário habitual. A próxima dose deve ser tomada 12 horas após a dose anterior.
Não deve aumentar a dose do medicamento sozinho.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da administração do medicamento Vendal retard

Não deve interromper a administração do medicamento Vendal retard, a menos que o médico o prescreva. Para interromper a administração do medicamento Vendal retard, deve contactar o médico, que decidirá como reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de abstinência. Os sintomas de abstinência podem incluir dores no corpo, convulsões, diarreia, dores abdominais, náuseas, sintomas semelhantes à gripe, taquicardia e pupilas dilatadas. Os sintomas psíquicos incluem um sentimento intenso de descontentamento, ansiedade e irritabilidade.
Em caso de dúvidas ou preocupações, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Vendal retard pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve interromper a administração do medicamento Vendal retard e procurar imediatamente um médico:

• Reação cutânea grave com bolhas, descamação cutânea generalizada, infecções purulentas com febre. Pode ser um estado conhecido como erupção cutânea generalizada aguda (AGEP).

Deve contactar imediatamenteum médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados:

• Reações alérgicas graves (freqüência desconhecida) que causam dificuldade em respirar ou tonturas; edema de face, lábios ou língua; erupção cutânea ou urticária (especialmente em todo o corpo);
• Dificuldade em respirar nos seguintes casos: espasmo brônquico, depressão respiratória, ataques de asma em doentes propensos (ocorrem raramente), overdose (pode levar à depressão respiratória; ocorre com freqüência não muito alta); edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões) em doentes sob cuidados intensivos (ocorre muito raramente);
• Sonolência (ocorre com freqüência), confusão (ocorre com freqüência não muito alta), fraqueza geral até desmaio (ocorre raramente)
• Pode ocorrer dependência física ou psíquica (sintomas, ver ponto 3 desta folheta) sintomas de abstinência ou dependência (informações sobre os sintomas - ver ponto 3: "Interrupção da administração do medicamento Vendal retard") (freqüência desconhecida).

Outros efeitos indesejados:
Comuns (ocorrem em 1 a 10 de cada 100 doentes):

• constrição das pupilas
• náuseas, vómitos, obstipação Se ocorrerem náuseas, vómitos e (ou) obstipação, deve contactar o médico, que prescreverá medicamentos adequados.

Menos comuns (ocorrem em 1 a 10 de cada 1.000 doentes):

• palpitações
• sudorese excessiva, tonturas, dores de cabeça, mudanças de humor.
• dores abdominais, secura na boca
• problemas para urinar, espasmo da uretra
• rubor
• espasmo das vias biliares
• alucinações

Raros (ocorrem em 1 a 10 de cada 10.000 doentes):

• aceleração ou desaceleração do ritmo cardíaco
• visão dupla ou turva, movimentos oculares involuntários
• urticária, angioedema
• aumento ou diminuição da pressão arterial
• acúmulo de líquido nos tecidos (edema), reações de sensibilidade à luz, calafrios
• insónia

Freqüência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• distúrbios cognitivos, espasmos musculares breves ou de grupos musculares
• aumento da sensibilidade à dor
• apneia do sono (pausas na respiração durante o sono)
• Sintomas associados à pancreatite e doenças das vias biliares, como dores abdominais fortes que podem irradiar para as costas, náuseas, vómitos ou febre.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados na folheta, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente para:
Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos
Rua Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia, Polônia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Obrigado por notificar os efeitos indesejados, pois isso pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Vendal retard

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar o medicamento Vendal retard após o prazo de validade (EXP) indicado na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento a uma temperatura abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vendal retard, 10 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Um comprimido revestido de libertação prolongada contém: 10 mg de cloridrato de morfina, correspondendo a 7,6 mg de morfina, e
excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monohidratada, poli(ácido acrílico) dispersível 30%, copolímero de ácido metacrilico e etil acrilato (1:1), copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poli(ácido acrílico) dispersível 30%.

O que contém o medicamento Vendal retard, 30 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Um comprimido revestido de libertação prolongada contém: 30 mg de cloridrato de morfina, correspondendo a 22,8 mg de morfina, e
excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monohidratada, poli(ácido acrílico) dispersível 30%, copolímero de ácido metacrilico e etil acrilato (1:1), copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poli(ácido acrílico) dispersível 30%, azul de indigo (E 132), amarelo de quinolina (E 104)/azul de indigo (E 132).

O que contém o medicamento Vendal retard, 60 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Um comprimido revestido de libertação prolongada contém: 60 mg de cloridrato de morfina, correspondendo a 45,6 mg de morfina, e
excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monohidratada, poli(ácido acrílico) dispersível 30%, copolímero de ácido metacrilico e etil acrilato (1:1), copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poli(ácido acrílico) dispersível 30%, amarelo de quinolina (E 104)/amarelo de quinolina (E 110).

O que contém o medicamento Vendal retard, 100 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Um comprimido revestido de libertação prolongada contém: 100 mg de cloridrato de morfina, correspondendo a 76 mg de morfina, e
excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monohidratada, poli(ácido acrílico) dispersível 30%, copolímero de ácido metacrilico e etil acrilato (1:1), copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poli(ácido acrílico) dispersível 30%, amarelo de quinolina (E 104)/amarelo de quinolina (E 110), amarelo de quinolina (E 110).

O que contém o medicamento Vendal retard, 200 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Um comprimido revestido de libertação prolongada contém: 200 mg de cloridrato de morfina, correspondendo a 152 mg de morfina, e
excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monohidratada, poli(ácido acrílico) dispersível 30%, copolímero de ácido metacrilico e etil acrilato (1:1), copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, hipromelose, poli(ácido acrílico) dispersível 30%, vermelho de quinolina (E 124), amarelo de quinolina (E 110).

Como é o medicamento Vendal retard e que embalagens estão disponíveis

Vendal retard 10: Comprimidos de cor branca, redondos, convexos em ambos os lados.
Vendal retard 30: Comprimidos de cor azul-esverdeada, redondos, convexos em ambos os lados.
Vendal retard 60: Comprimidos de cor amarela, redondos, convexos em ambos os lados.
Vendal retard 100: Comprimidos de cor amarelo-alaranjada, redondos, convexos em ambos os lados.
Vendal retard 200: Comprimidos de cor vermelha, redondos, convexos em ambos os lados.
Estão disponíveis embalagens de 10 e 30 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagens podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1
A-8502 Lannach, Áustria

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Avenida João Paulo II 61/313
01-031 Varsóvia, Polônia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Data da última atualização da folheta: