Vendal retard

Folheto informativo para o doente

Vendal retard, 10 mg, comprimidos revestidos de libertação prolongada

Vendal retard, 30 mg, comprimidos revestidos de libertação prolongada

Vendal retard, 60 mg, comprimidos revestidos de libertação prolongada

Vendal retard, 100 mg, comprimidos revestidos de libertação prolongada

Vendal retard, 200 mg, comprimidos revestidos de libertação prolongada

Cloridrato de morfina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente em questão. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum sintoma indesejado, incluindo qualquer sintoma indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Vendal retard e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vendal retard
• 3. Como tomar o medicamento Vendal retard
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Vendal retard
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Vendal retard e para que é utilizado

O medicamento Vendal retard é um medicamento analgésico muito potente e eficaz.
É utilizado para aliviar a dor crónica intensa e muito intensa (como a dor associada ao cancro), que não responde a medicamentos analgésicos mais fracos.
Os comprimidos do medicamento Vendal retard contêm um sistema especial para libertar a morfina de forma controlada, de modo a que sejam eficazes quando administrados em intervalos de 12 horas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vendal retard

Quando não tomar o medicamento Vendal retard

• se o doente for alérgico à morfina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver doença respiratória ou distúrbios respiratórios por outras razões
• em caso de retenção de secreções nas vias respiratórias
• se o doente tiver convulsões ou lesões na cabeça
• se o doente tiver íleus paralítico
• em caso de dor abdominal aguda (síndrome do "abdomen agudo") ou gastroparesia (gastrite tardia)
• em caso de doença hepática
• se o doente estiver a tomar inibidores da monoamina oxidase (medicamentos utilizados para tratar a depressão) ou nos 2 semanas após a interrupção do tratamento
• após a ingestão de álcool ou medicamentos sedativos

Tolerância, dependência e abuso

Este medicamento contém morfina, que é um medicamento opioide. A administração repetida de opioides pode causar diminuição da eficácia do medicamento (o doente se habitua a ele, o que é conhecido como tolerância ao medicamento). A administração repetida do medicamento Vendal retard também pode levar à dependência, abuso e uso compulsivo, o que pode resultar em overdose perigosa para a vida. O risco desses efeitos indesejados pode aumentar com o aumento da dose e a duração do tratamento.
A dependência ou abuso podem fazer com que o doente perca o controle sobre a quantidade de medicamento que deve tomar ou com que frequência deve tomar o medicamento.
O risco de dependência ou abuso varia de pessoa para pessoa. O risco de dependência do medicamento Vendal retard ou abuso pode ser maior se:

• o doente ou algum familiar seu já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos prescritos ou drogas ilícitas ("dependência");
• o doente fuma;
• o doente já teve distúrbios de humor (depressão, ansiedade ou distúrbios de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento Vendal retard, pode ser um sinal de dependência ou abuso:

• o doente precisa tomar o medicamento por um período mais longo do que o prescrito pelo médico;
• o doente precisa tomar uma dose maior do que a prescrita;
• o doente usa o medicamento por razões outras que não as para as quais o médico o prescreveu, por exemplo, "para se acalmar" ou "para dormir";
• o doente tentou várias vezes parar ou controlar o uso do medicamento, mas não conseguiu;
• após a interrupção do tratamento, o doente se sente mal e se sente melhor quando retoma o medicamento (efeito de abstinência).

Se algum desses sintomas for observado, o doente deve discutir com o médico a melhor estratégia de tratamento, incluindo quando é apropriado interromper o tratamento e como fazê-lo de forma segura (ver ponto 3 "Interrupção do tratamento com o medicamento Vendal retard").

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Vendal retard, o doente deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Deve ter especial cuidado nos seguintes casos:

• doentes dependentes de opioides (ver "Tolerância, dependência e abuso")
• em caso de pressão intracraniana elevada ou hipotensão
• em caso de alterações da consciência
• doenças das vias biliares
• colicismo renal
• pancreatite ou doenças intestinais, constipação
• hipertrofia prostática
• insuficiência adrenal (por exemplo, doença de Addison)

Em caso de suspeita de íleus paralítico ou sua ocorrência, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.
Se o doente apresentar dor abdominal intensa que pode irradiar para as costas, náuseas, vômitos ou febre, deve consultar o médico, pois podem ser sintomas relacionados à pancreatite e doenças das vias biliares.
Foram relatados casos de erupção cutânea generalizada aguda (AGEP) durante o tratamento com o medicamento Vendal retard. Os sintomas geralmente ocorrem nos primeiros 10 dias de tratamento. O doente deve informar o médico se já teve erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas ou úlceras na boca após a ingestão do medicamento Vendal retard ou outros opioides. O doente deve interromper o tratamento com o medicamento Vendal retard e procurar imediatamente um médico se observar algum dos seguintes sintomas: aparecimento de bolhas, descamação da pele generalizada ou infecções purulentas com febre.

Não é recomendado o uso do medicamento Vendal retard durante a gravidez, parto, amamentação (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade") e no período que antecede a cirurgia e nas primeiras 24 horas após a cirurgia.

Distúrbios respiratórios durante o sono

O medicamento Vendal retard pode causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia (baixo nível de oxigênio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertar noturno devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o doente ou outra pessoa observar esses sintomas, deve procurar um médico. O médico pode considerar reduzir a dose do medicamento.
A ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento Vendal retard pode causar sonolência aumentada ou aumentar o risco de efeitos indesejados graves, como depressão respiratória e perda de consciência. Recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com o medicamento Vendal retard.
O tratamento prolongado com o medicamento Vendal retard pode levar ao desenvolvimento de tolerância ao medicamento, tornando necessária a administração de doses cada vez maiores de morfina para controlar a dor. O tratamento prolongado com o medicamento Vendal retard pode levar à dependência física, e a interrupção abrupta do tratamento pode causar síndrome de abstinência (ver ponto 3 desta folheta).
A administração adequada do medicamento aos doentes com dor crónica reduz o risco de dependência física e psicológica e não é um problema fundamental no tratamento de doentes com dores intensas. Ocorre tolerância cruzada com outros opioides (medicamentos semelhantes à morfina). A administração adequada do medicamento aos doentes com dor crónica reduz o risco de dependência física e psicológica (ver "Tolerância, dependência e abuso").
Em doentes com mais de 65 anos, com hipotireoidismo ou com disfunção renal ou hepática significativa, pode ser necessário reduzir a dose.
Em doentes em idade reprodutiva, durante o tratamento com o medicamento Vendal retard, deve-se usar um método anticoncepcional adequado (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").
O medicamento Vendal retard pode causar resultados positivos nos testes antidoping.
Os comprimidos revestidos não devem ser dissolvidos ou injetados.Isso pode causar necrose tecidual no local da injeção ou granuloma pulmonar. A overdose pode causar efeitos indesejados graves, incluindo a morte.

Crianças

O medicamento Vendal retard não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade.
Devido à falta de dados suficientes, não é recomendado o uso do medicamento Vendal retard em crianças com menos de 12 anos de idade.

Interacções com outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindo os disponíveis sem receita médica.
A administração concomitante do medicamento Vendal retard e outros medicamentos pode causar interações ou reduzir a eficácia deles.
O medicamento Vendal retard potencia o efeito depressor do sistema nervoso central, como sedação e depressão respiratória, nos seguintes medicamentos e substâncias:

• medicamentos analgésicos (em cirurgia oral e geral)
• medicamentos sedativos e hipnóticos
• neurolépticos - medicamentos utilizados para tratar distúrbios psiquiátricos (por exemplo, depressão e psicose)
• alguns medicamentos antieméticos e antivertiginosos
• alguns medicamentos antialérgicos
• outros medicamentos analgésicos potentes (opioides)
• gabapentina ou pregabalina utilizados para tratar epilepsia ou dor neuropática
• álcool

O medicamento Vendal retard potencia o efeito de:

• medicamentos analgésicos
• medicamentos sedativos, hipnóticos e anestésicos
• álcool
• medicamentos que causam relaxamento muscular
• medicamentos anticonvulsivantes

A administração concomitante do medicamento Vendal retard e medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou derivados, aumenta o risco de sonolência, depressão respiratória ou coma, que podem ser fatais.
Portanto, o tratamento combinado deve ser considerado apenas quando não houver outras opções de tratamento disponíveis. Se o medicamento Vendal retard for administrado com medicamentos sedativos, o médico deve reduzir a dose e o período de administração concomitante. O doente deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar e deve seguir estritamente a dose prescrita pelo médico. Pode ser útil informar um familiar ou amigo próximo do doente sobre a possibilidade de ocorrerem esses sintomas. Se ocorrerem, o doente deve procurar um médico.

Os seguintes medicamentos podem afetar a ação do medicamento Vendal retard:

• medicamentos utilizados para neutralizar o ácido estomacal (antiácidos). Deve haver um intervalo de pelo menos 2 horas entre a administração dos dois medicamentos
• cimetidina (medicamento que inibe a secreção de ácido estomacal)
• inibidores da monoamina oxidase (alguns medicamentos utilizados para tratar a depressão) - ver "Quando não tomar o medicamento Vendal retard"
• rifampicina (utilizada para tratar a tuberculose)
• clomipramina e amitriptilina (alguns medicamentos utilizados para tratar a depressão)

Não deve ser administrado o medicamento Vendal retard com outros medicamentos analgésicos de ação

semelhante à morfina, mas parcialmente antagonista, como a buprenorfina, nalbufina, pentazocina, devido à redução do efeito analgésico da morfina.

Medicamento Vendal retard com alimentos, bebidas e álcool

Durante o tratamento com o medicamento Vendal retard, deve-se evitar a ingestão de álcool, pois pode aumentar o efeito do medicamento.
Doses elevadas do medicamento Vendal retard combinadas com álcool podem causar efeitos indesejados graves, incluindo a morte.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida, amamentando ou suspeitar que possa estar grávida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
O medicamento Vendal retard não deve ser utilizado durante a gravidez.
Devido às propriedades mutagênicas da morfina, pode ocorrer dano ao feto. Portanto, os pacientes em idade reprodutiva que tomam o medicamento Vendal retard devem usar métodos anticoncepcionais adequados.
Se o medicamento Vendal retard for administrado durante a gravidez por um período prolongado, há risco de ocorrência de sintomas de abstinência no recém-nascido, que devem ser tratados por um médico.

Não é recomendado a administração de morfina durante o parto

Devido ao risco de depressão respiratória nos recém-nascidos.
Se o medicamento Vendal retard for administrado durante a gravidez, pode ocorrer síndrome de abstinência no recém-nascido.
Não é recomendado a administração de morfina a mulheres que amamentam, pois a morfina passa para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Vendal retard pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Isso deve ser esperado, especialmente durante a fase inicial do tratamento, durante a alteração da dose e quando combinado com álcool ou medicamentos sedativos.

Deve-se consultar o médico para saber se o doente está apto a conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento Vendal retard contém lactose

O medicamento contém lactose; se o doente já teve intolerância a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento Vendal retard, 60/100 mg, contém amarelo de quinolina

O medicamento contém amarelo de quinolina (E 104) - um corante que pode causar reações alérgicas.

O medicamento Vendal retard, 200 mg, contém vermelho de quinolina e amarelo de quinolina

O medicamento contém vermelho de quinolina (E 124) e amarelo de quinolina (E 104) - corantes que podem causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Vendal retard

O medicamento Vendal retard deve ser tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar novamente o médico.
Os comprimidos do medicamento Vendal retard devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, com uma quantidade suficiente de líquido. A quebra ou dissolução do comprimido pode causar a destruição do sistema de libertação prolongada e a libertação súbita de grandes quantidades do medicamento, o que pode causar efeitos indesejados graves.
Antes de iniciar e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente o que pode ser esperado do tratamento com o medicamento Vendal retard, quando e por quanto tempo deve ser tomado, quando deve procurar um médico e quando interromper o tratamento (ver também "Interrupção do tratamento com o medicamento Vendal retard" neste ponto).

Dosagem

A dose do medicamento Vendal retard depende da gravidade da doença, da idade e deve ser ajustada individualmente para cada doente. A dose adequada do medicamento controlará a dor por 12 horas sem causar efeitos indesejados ou causando apenas efeitos indesejados leves.
O médico decidirá a duração do tratamento.
Para ajustar a dose adequada do medicamento Vendal retard, estão disponíveis as seguintes forças: 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg e 200 mg.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos

Geralmente, a dose inicial deve ser de 1-3 comprimidos de 10 mg de Vendal retard(correspondendo a 10-30 mg de cloridrato de morfina) duas vezes ao dia(de manhã e à noite). Deve-se seguir estritamente o intervalo de 12 horas entre as doses. Se a dor aumentar ou se desenvolver tolerância à morfina, o médico aumentará a dose do medicamento.

• Não é recomendado o uso de comprimidos de libertação prolongada do medicamento Vendal retard com forças de 60, 100 e 200 mg no início do tratamento.

Crianças

Não deve ser administrado o medicamento Vendal retard a crianças com menos de 1 ano de idade.
Devido à falta de dados suficientes, não é recomendado o uso do medicamento Vendal retard em crianças com menos de 12 anos de idade.

Pacientes idosos e pacientes com disfunção renal ou hepática

O médico prescreverá uma dose inicial mais baixa.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Vendal retard

Deve procurar imediatamente um médicoem caso de ingestão de uma quantidade excessiva de comprimidos.
O maior risco de overdose do medicamento Vendal retard é a depressão respiratória.
Se o doente ingerir uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vendal retard, pode ocorrer pneumonia por aspiração de vômitos ou corpos estranhos. Os sintomas podem incluir falta de ar, tosse e febre.
Além disso, os sintomas de overdose podem incluir dificuldade respiratória levando à perda de consciência e até à morte, constrição das pupilas, hipotensão. Em casos graves, pode ocorrer insuficiência cardíaca e coma profundo. Em crianças, foram observadas convulsões generalizadas. Se houver suspeita de que uma criança ingeriu acidentalmente o medicamento Vendal retard, deve procurar imediatamente um médico, não deve esperar até que os efeitos indesejados apareçam.

Omissão da dose do medicamento Vendal retard

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Se faltar pouco tempo para a próxima dose, não deve tomar a dose esquecida, apenas a próxima dose no horário usual. A próxima dose deve ser tomada após 12 horas.
Não deve aumentar a dose do medicamento sozinho.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Vendal retard

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Vendal retard, a menos que o médico o prescreva. Para interromper o tratamento com o medicamento Vendal retard, o doente deve consultar o médico, que decidirá como reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de abstinência. Os sintomas de abstinência podem incluir dores no corpo, convulsões, diarreia, dor de estômago, náuseas, sintomas semelhantes à gripe, batimentos cardíacos rápidos e pupilas dilatadas. Os sintomas psicológicos incluem um sentimento intenso de descontentamento, ansiedade e irritabilidade.
Em caso de dúvidas ou preocupações, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Vendal retard pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, o doente deve interromper o tratamento com o medicamento Vendal retard e procurar imediatamente um médico:

• Reação cutânea grave com bolhas, descamação da pele generalizada, infecções purulentas com febre. Pode ser um estado conhecido como erupção cutânea generalizada aguda (AGEP).

Deve procurar imediatamente um médicose ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados:

• Reações alérgicas graves (freqüência desconhecida) que podem causar dificuldade respiratória ou tontura; edema de face, lábios ou língua; erupção cutânea ou urticária (especialmente em todo o corpo);
• Dificuldade respiratória nos seguintes casos: espasmo brônquico, depressão respiratória, ataques de asma em doentes propensos (ocorrem raramente), overdose (pode levar à depressão respiratória; ocorre com freqüência não muito alta); edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões) em doentes sob cuidados intensivos (ocorre muito raramente);
• Sonolência (ocorre com freqüência), confusão (ocorre com freqüência não muito alta), fraqueza geral até desmaio (ocorre raramente)
• Pode ocorrer dependência física ou psicológica (sintomas, ver ponto 3 desta folheta) sintomas de abstinência ou dependência (informações sobre os sintomas - ver ponto 3: "Interrupção do tratamento com o medicamento Vendal retard") (freqüência desconhecida).

Outros efeitos indesejados:
Comuns (ocorrem em 1 a 10 de cada 100 doentes):

• constrição das pupilas
• náuseas, vômitos, constipação Se ocorrerem náuseas, vômitos e/ou constipação, o doente deve consultar o médico, que prescreverá medicamentos apropriados.

Menos comuns (ocorrem em 1 a 10 de cada 1.000 doentes):

• palpitações
• suor excessivo, tontura, dor de cabeça, alterações de humor.
• dor abdominal, secura na boca
• problemas para urinar, espasmo da uretra
• rubor
• espasmo das vias biliares
• alucinações

Raros (ocorrem em 1 a 10 de cada 10.000 doentes):

• aceleração ou desaceleração do ritmo cardíaco
• visão dupla ou turva, movimentos oculares involuntários
• urticária, angioedema
• aumento ou diminuição da pressão arterial
• acúmulo de líquido nos tecidos (edema), reações de sensibilidade à luz, calafrios
• insônia

Freqüência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• distúrbios cognitivos, espasmos musculares
• aumento da sensibilidade à dor
• apneia do sono (pausas na respiração durante o sono)
• Sintomas relacionados à pancreatite e doenças das vias biliares, como dor abdominal intensa que pode irradiar para as costas, náuseas, vômitos ou febre.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado nesta folheta, o doente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao:
Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Sousa, 100
1749-006 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
Site: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Vendal retard

O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve ser utilizado o medicamento Vendal retard após a data de validade (EXP) indicada na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
O medicamento deve ser conservado a uma temperatura inferior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. O doente deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que já não são necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Vendal retard, 10 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Cada comprimido revestido de libertação prolongada contém: 10 mg de cloridrato de morfina, correspondendo a 7,6 mg de morfina, e
Excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monoidratada, poli(ácido metacrílico) e etilacrilato (1:1), copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poli(ácido metacrílico) e etilacrilato (1:1).

O que contém o medicamento Vendal retard, 30 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Cada comprimido revestido de libertação prolongada contém: 30 mg de cloridrato de morfina, correspondendo a 22,8 mg de morfina, e
Excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monoidratada, poli(ácido metacrílico) e etilacrilato (1:1), copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poli(ácido metacrílico) e etilacrilato (1:1), índigo carmim (E 132), amarelo de quinolina (E 104)/índigo carmim (E 132).

O que contém o medicamento Vendal retard, 60 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Cada comprimido revestido de libertação prolongada contém: 60 mg de cloridrato de morfina, correspondendo a 45,6 mg de morfina, e
Excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monoidratada, poli(ácido metacrílico) e etilacrilato (1:1), copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poli(ácido metacrílico) e etilacrilato (1:1), amarelo de quinolina (E 104)/amarelo de quinolina (E 110).

O que contém o medicamento Vendal retard, 100 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Cada comprimido revestido de libertação prolongada contém: 100 mg de cloridrato de morfina, correspondendo a 76 mg de morfina, e
Excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monoidratada, poli(ácido metacrílico) e etilacrilato (1:1), copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poli(ácido metacrílico) e etilacrilato (1:1), amarelo de quinolina (E 104)/amarelo de quinolina (E 110), amarelo de quinolina (E 110).

O que contém o medicamento Vendal retard, 200 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Cada comprimido revestido de libertação prolongada contém: 200 mg de cloridrato de morfina, correspondendo a 152 mg de morfina, e
Excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monoidratada, poli(ácido metacrílico) e etilacrilato (1:1), copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, hipromelose, poli(ácido metacrílico) e etilacrilato (1:1), vermelho de quinolina (E 124), amarelo de quinolina (E 110).

Como é o medicamento Vendal retard e o que contém o pacote

Vendal retard 10: Comprimidos de cor branca, redondos, convexos em ambos os lados.
Vendal retard 30: Comprimidos de cor azul-esverdeada, redondos, convexos em ambos os lados.
Vendal retard 60: Comprimidos de cor amarela, redondos, convexos em ambos os lados.
Vendal retard 100: Comprimidos de cor amarelo-alaranjada, redondos, convexos em ambos os lados.
Vendal retard 200: Comprimidos de cor vermelha, redondos, convexos em ambos os lados.
Estão disponíveis embalagens de 10 e 30 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagens podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1
A-8502 Lannach, Áustria

Para obter mais informações, deve-se contactar o representante do titular da autorização de comercialização:

G.L. PHARMA PORTUGAL, Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14
1200-072 Lisboa, Portugal
Telefone: +351 213 550 020
E-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])

Data da última revisão da folheta: