Vendal retard

Folheto informativo para o doente

Vendal retard, 10 mg, comprimidos de libertação prolongada

Vendal retard, 30 mg, comprimidos de libertação prolongada

Vendal retard, 60 mg, comprimidos de libertação prolongada

Vendal retard, 100 mg, comprimidos de libertação prolongada

Vendal retard, 200 mg, comprimidos de libertação prolongada

Cloridrato de morfina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum sintoma indesejado, incluindo todos os sintomas indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Consulte o ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Vendal retard e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vendal retard
• 3. Como tomar o medicamento Vendal retard
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Vendal retard
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vendal retard e para que é utilizado

O medicamento Vendal retard é um medicamento analgésico muito potente e eficaz.
É utilizado para aliviar a dor crônica intensa e muito intensa (como a dor associada ao cancro), que não responde a medicamentos analgésicos mais fracos.
Os comprimidos do medicamento Vendal retard contêm um sistema especial para a libertação controlada da morfina, de modo a que sejam eficazes com uma dose a cada 12 horas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vendal retard

Quando não tomar o medicamento Vendal retard

• se o doente for alérgico à morfina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver doença respiratória ou distúrbios respiratórios por outras razões
• em caso de retenção de secreções nas vias respiratórias
• se o doente tiver convulsões ou lesões na cabeça
• se o doente tiver íleus paralítico
• em caso de dor abdominal aguda (síndrome do "abdomen agudo") ou gastroparesia (gastrite tardia)
• em caso de doença hepática
• se estiver a tomar inibidores da monoamina oxidase (medicamentos utilizados para tratar a depressão) ou nos 2 semanas após a interrupção do tratamento
• após a ingestão de álcool ou medicamentos sedativos

Tolerância, dependência e uso abusivo

Este medicamento contém morfina, que é um medicamento opioides. A utilização repetida de opioides pode causar diminuição da eficácia do medicamento (o doente se habitua a ele, o que é conhecido como tolerância ao medicamento). A utilização repetida do medicamento Vendal retard também pode levar à dependência, abuso e uso abusivo, o que pode resultar em overdose perigosa para a vida. O risco desses efeitos indesejados pode aumentar com o aumento da dose e a duração do tratamento.
A dependência ou uso abusivo pode fazer com que o doente perca o controlo sobre a quantidade de medicamento que deve tomar ou com que frequência deve tomar o medicamento.
O risco de dependência ou uso abusivo varia de pessoa para pessoa. O risco de dependência do medicamento Vendal retard ou uso abusivo pode ser maior se:

• o doente ou algum familiar seu já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos ou drogas ("dependência");
• o doente fuma;
• o doente já teve distúrbios de humor (depressão, ansiedade ou distúrbios de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Se durante a utilização do medicamento Vendal retard o doente apresentar algum dos seguintes sintomas, pode ser um sinal de dependência ou uso abusivo:

• o doente precisa tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico;
• o doente precisa tomar uma dose maior do que a prescrita;
• o doente usa o medicamento por razões outras que as para as quais o médico o prescreveu, por exemplo, "para se acalmar" ou "para dormir";
• o doente tentou várias vezes parar ou controlar a utilização do medicamento, mas não conseguiu;
• após a interrupção da utilização do medicamento, o doente se sente mal e se sente melhor quando volta a tomar o medicamento (efeito de abstinência).

Se algum desses sintomas for notado, o doente deve discutir com o médico a melhor estratégia de tratamento, incluindo quando é apropriado interromper o tratamento e como fazê-lo de forma segura (consulte o ponto 3 "Interrupção da utilização do medicamento Vendal retard").

Precauções e advertências

Antes de iniciar a utilização do medicamento Vendal retard, o doente deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Deve ter especial cuidado nos seguintes casos:

• em doentes dependentes de opioides (consulte "Tolerância, dependência e uso abusivo")
• em caso de hipertensão intracraniana ou hipotensão
• em caso de distúrbios da consciência
• doenças das vias biliares
• colicismo renal
• pancreatite ou enterite, constipação
• hiperplasia prostática
• insuficiência adrenal (por exemplo, doença de Addison)

Em caso de suspeita de íleus paralítico ou ocorrência deste estado, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.
Se o doente apresentar fortes dores abdominais que podem irradiar para as costas, náuseas, vómitos ou febre, deve consultar o médico, pois podem ser sintomas relacionados com pancreatite e doenças das vias biliares.
Em relação ao tratamento com o medicamento Vendal retard, foi relatada a ocorrência de erupção cutânea generalizada aguda (AGEP). Os sintomas geralmente ocorrem nos primeiros 10 dias de tratamento. O doente deve informar o médico se já teve erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas ou úlceras na boca após a ingestão do medicamento Vendal retard ou outros opioides. O doente deve interromper a utilização do medicamento Vendal retard e procurar imediatamente um médico se notar algum dos seguintes sintomas: aparecimento de bolhas, descamação da pele em grande escala ou infecções purulentas com febre.

Não se recomenda a utilização do medicamento Vendal retard durante a gravidez, parto, amamentação (consulte o ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade") e nos períodos que antecedem uma operação e nas primeiras 24 horas após uma operação cirúrgica.

Distúrbios respiratórios durante o sono

O medicamento Vendal retard pode causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia (baixo nível de oxigênio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertares noturnos devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o doente ou outra pessoa notar estes sintomas, deve procurar um médico. O médico pode considerar a redução da dose do medicamento.
A ingestão de álcool durante a utilização do medicamento Vendal retard pode causar sonolência aumentada ou aumentar o risco de efeitos indesejados graves, como depressão respiratória e perda de consciência. Recomenda-se não beber álcool durante a utilização do medicamento Vendal retard.
A utilização prolongada do medicamento Vendal retard pode levar ao desenvolvimento de tolerância ao medicamento, tornando necessária a utilização de doses cada vez maiores de morfina para controlar a dor. A utilização prolongada do medicamento Vendal retard pode levar à dependência física, e a interrupção súbita do tratamento pode causar um síndrome de abstinência (consulte o ponto 3 desta folheta).
A administração apropriada do medicamento a doentes com dor crônica reduz o risco de dependência física e psicológica e não é um problema fundamental no tratamento de doentes com dores intensas. Ocorre tolerância cruzada com outros opioides (medicamentos semelhantes à morfina). A administração apropriada do medicamento a doentes com dor crônica reduz o risco de dependência física e psicológica (consulte "Tolerância, dependência e uso abusivo").
Em doentes com mais de 65 anos, com hipotireoidismo ou com disfunção renal ou hepática significativa, pode ser necessário reduzir a dose.
Em doentes em idade reprodutiva, durante a utilização do medicamento Vendal retard, deve-se usar um método anticoncepcional apropriado (consulte o ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").
O medicamento Vendal retard pode causar resultados positivos nos testes antidoping.
Os comprimidos não devem ser dissolvidos ou injetados.Isso pode causar necrose do tecido no local da injeção ou granuloma pulmonar. A overdose pode causar efeitos indesejados graves, incluindo a morte.

Crianças

O medicamento Vendal retard não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade.
Devido à falta de dados suficientes, não se recomenda a utilização do medicamento Vendal retard em crianças com menos de 12 anos de idade.

Interações com outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindo os disponíveis sem receita médica.
A utilização concomitante do medicamento Vendal retard e outros medicamentos pode causar interações ou reduzir a eficácia deles.
O medicamento Vendal retard potencia o efeito depressor do sistema nervoso central, como a sedação e a depressão respiratória, nos seguintes medicamentos e substâncias:

• medicamentos analgésicos (em cirurgia oral e geral)
• medicamentos sedativos e hipnóticos
• neurolépticos - medicamentos utilizados para tratar distúrbios psiquiátricos (por exemplo, depressão e psicose)
• alguns medicamentos antieméticos
• alguns medicamentos antialérgicos
• outros medicamentos analgésicos potentes (opioides)
• gabapentina ou pregabalina utilizados para tratar epilepsia ou dor neuropática
• álcool

O medicamento Vendal retard potencia o efeito de:

• medicamentos analgésicos
• medicamentos sedativos, hipnóticos e anestésicos
• álcool
• medicamentos que causam relaxamento muscular
• medicamentos anticonvulsivantes

A utilização concomitante do medicamento Vendal retard e medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou medicamentos derivados, aumenta o risco de sonolência, depressão respiratória ou sedação, que podem ser fatais. Portanto, o tratamento combinado só deve ser considerado se não houver outras opções de tratamento disponíveis. Se o medicamento Vendal retard for utilizado com medicamentos sedativos, o médico deve limitar a dose e o período de utilização concomitante. O doente deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar e seguir estritamente a dose prescrita pelo médico. Pode ser útil informar um familiar ou amigo próximo do doente sobre a possibilidade de ocorrerem estes sintomas. Se ocorrerem, o doente deve procurar um médico.

Os seguintes medicamentos podem afetar a ação do medicamento Vendal retard:

• medicamentos utilizados para neutralizar o ácido estomacal (antiácidos). Deve-se manter um intervalo de pelo menos 2 horas entre a ingestão dos dois medicamentos
• cimetidina (medicamento que inibe a secreção de ácido estomacal)
• inibidores da monoamina oxidase (alguns medicamentos utilizados para tratar a depressão) - consulte "Quando não tomar o medicamento Vendal retard"
• rifampicina (utilizada para tratar a tuberculose)
• clomipramina e amitriptilina (alguns medicamentos utilizados para tratar a depressão)

Não deve ser utilizado o medicamento Vendal retard com outros medicamentos analgésicos de ação

semelhante à morfina, mas com efeitos parcialmente opostos, como a buprenorfina, nalbufina, pentazocina, devido à redução do efeito analgésico da morfina.

Vendal retard com alimentos, bebidas e álcool

Durante a utilização do medicamento Vendal retard, deve-se evitar a ingestão de álcool, pois pode aumentar o efeito do medicamento.
Doses elevadas do medicamento Vendal retard combinadas com álcool podem causar efeitos indesejados graves, incluindo a morte.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida, amamentando ou suspeitar que possa estar grávida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
O medicamento Vendal retard não deve ser utilizado durante a gravidez.
Devido às propriedades mutagénicas da morfina, pode ocorrer dano ao feto. Portanto, os pacientes em idade reprodutiva que tomam o medicamento Vendal retard devem usar métodos anticoncepcionais apropriados.
Se o medicamento Vendal retard for utilizado durante a gravidez por um período prolongado, há risco de ocorrerem sintomas de abstinência no recém-nascido, que devem ser tratados por um médico.

Não se recomenda a administração de morfina durante o parto

Devido ao risco de depressão respiratória nos recém-nascidos. Se o medicamento Vendal retard for utilizado durante a gravidez, pode ocorrer síndrome de abstinência no recém-nascido.
Não se recomenda a administração de morfina a mulheres que amamentam, pois a morfina passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Vendal retard pode afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
Deve-se esperar que isso ocorra, especialmente durante a fase inicial do tratamento, quando a dose for alterada e quando for combinado com álcool ou medicamentos sedativos.

Deve-se consultar o médico para saber se o doente está apto a conduzir veículos e utilizar máquinas.

O medicamento Vendal retard contém lactose

O medicamento contém lactose; se o doente já teve intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento Vendal retard, 60/100 mg contém amarelo de quinolina

O medicamento contém amarelo de quinolina (E 104) - um corante que pode causar reações alérgicas.

O medicamento Vendal retard, 200 mg contém vermelho de quinolina e amarelo de quinolina

O medicamento contém vermelho de quinolina (E 124) e amarelo de quinolina (E 104) - corantes que podem causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Vendal retard

O medicamento Vendal retard deve ser utilizado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar novamente o médico.
Os comprimidos do medicamento Vendal retard devem ser engolidos inteiros, sem serem mastigados, com uma quantidade suficiente de líquido. A quebra ou dissolução do comprimido pode causar a destruição do sistema de libertação prolongada e a libertação súbita de grandes quantidades do medicamento, o que pode causar efeitos indesejados graves.
Antes de iniciar e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente o que pode ser esperado após a utilização do medicamento Vendal retard, quando e por quanto tempo deve ser tomado, quando deve procurar um médico e quando deve interromper a utilização do medicamento (consulte também "Interrupção da utilização do medicamento Vendal retard" neste ponto).

Dosagem

A dose do medicamento Vendal retard depende da gravidade da doença, da idade e deve ser ajustada individualmente para cada doente. A dose apropriada do medicamento controlará a dor durante 12 horas sem causar efeitos indesejados ou causando apenas efeitos indesejados mínimos.
O médico decidirá a duração do tratamento.
Para ajustar a dose apropriada do medicamento Vendal retard, estão disponíveis as seguintes forças: 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg e 200 mg.

Adultos e jovens com mais de 12 anos

Geralmente, a dose inicial deve ser de 1-3 comprimidos de 10 mg do medicamento Vendal retard(o que corresponde a 10-30 mg de cloridrato de morfina) duas vezes ao dia(de manhã e à noite). Deve-se seguir estritamente o intervalo de 12 horas entre as doses. Se a dor aumentar ou ocorrer tolerância à morfina, o médico aumentará a dose do medicamento.

• Não se recomenda a utilização de comprimidos de libertação prolongada do medicamento Vendal retard de 60, 100 e 200 mg no início do tratamento.

Crianças

Não deve ser utilizado o medicamento Vendal retard em crianças com menos de 1 ano de idade.
Devido à falta de dados suficientes, não se recomenda a utilização do medicamento Vendal retard em crianças com menos de 12 anos de idade.

Pacientes idosos e pacientes com disfunção renal ou hepática

O médico prescreverá uma dose inicial mais baixa.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vendal retard

Deve-se procurar imediatamente um médicoem caso de ingestão de uma quantidade excessiva de comprimidos.
O maior risco de overdose do medicamento Vendal retard é a depressão respiratória.
Se o doente inguir uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vendal retard, pode ocorrer pneumonia por aspiração de vômitos ou corpos estranhos. Os sintomas podem incluir falta de ar, tosse e febre.
Além disso, os sintomas de overdose podem incluir dificuldade em respirar, levando à perda de consciência e até à morte, constricção das pupilas, queda da pressão arterial. Em casos graves, pode ocorrer insuficiência cardíaca e aumento da sonolência. Em crianças, foram observadas convulsões generalizadas. Se se suspeitar que uma criança ingeriu acidentalmente o medicamento Vendal retard, deve-se procurar imediatamente um médico, não se deve esperar até que os efeitos indesejados ocorram.

Omissão da utilização do medicamento Vendal retard

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais breve possível. Se faltar pouco tempo para a próxima dose, não deve tomar a dose esquecida, apenas a próxima dose no horário habitual. A próxima dose deve ser tomada 12 horas depois.
Não se deve aumentar a dose do medicamento sozinho.
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção da utilização do medicamento Vendal retard

Não se deve interromper a utilização do medicamento Vendal retard, a não ser que o médico o prescreva. Para interromper a utilização do medicamento Vendal retard, o doente deve procurar um médico, que decidirá como reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de abstinência. Os sintomas de abstinência podem incluir dores no corpo, convulsões, diarreia, dores abdominais, náuseas, sintomas semelhantes aos da gripe, batimentos cardíacos rápidos e pupilas dilatadas. Os sintomas psicológicos incluem um sentimento intenso de descontentamento, ansiedade e irritabilidade.
Em caso de dúvidas ou preocupações, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Vendal retard pode causar efeitos indesejados, embora não em todos os doentes.
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, o doente deve interromper a utilização do medicamento Vendal retard e procurar imediatamente um médico:

• Reação cutânea grave com bolhas, descamação da pele em grande escala, infecções purulentas com febre. Pode ser um estado conhecido como erupção cutânea generalizada aguda (AGEP).

Deve-se procurar imediatamente um médicose ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados:

• Reações alérgicas graves (frequência desconhecida) que causam dificuldade em respirar ou tontura; edema de face, lábios ou língua; erupção cutânea ou urticária (especialmente em todo o corpo);
• Dificuldade em respirar nos seguintes casos: espasmo brônquico, depressão respiratória, ataques de asma em doentes sensíveis (ocorre raramente), overdose (pode levar à depressão respiratória; ocorre frequentemente); edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões) em doentes sob cuidados intensivos (ocorre muito raramente);
• Sonolência (ocorre frequentemente), confusão (ocorre frequentemente), fraqueza geral até desmaio (ocorre raramente)
• Pode ocorrer dependência física ou psicológica (sintomas, consulte o ponto 3 desta folheta) sintomas de abstinência ou dependência (informações sobre os sintomas - consulte o ponto 3: "Interrupção da utilização do medicamento Vendal retard") (frequência desconhecida).

Outros efeitos indesejados:
Frequentes (ocorre em 1 a 10 de cada 100 doentes):

• constricção das pupilas
• náuseas, vómitos, constipação Se ocorrerem náuseas, vómitos e/ou constipação, o doente deve consultar o médico, que prescreverá medicamentos apropriados.

Menos frequentes (ocorre em 1 a 10 de cada 1.000 doentes):

• palpitações
• sudorese excessiva, tontura, dores de cabeça, mudanças de humor.
• dores abdominais, secura na boca
• problemas para urinar, espasmo da bexiga
• rubor
• espasmo das vias biliares
• alucinações

Raros (ocorre em 1 a 10 de cada 10.000 doentes):

• aceleração ou desaceleração do ritmo cardíaco
• visão dupla ou visão turva, movimentos oculares involuntários
• urticária, angioedema
• aumento ou diminuição da pressão arterial
• acúmulo de líquido nos tecidos (edema), reações de sensibilidade à luz, calafrios
• insónia

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• distúrbios cognitivos, espasmos musculares breves ou espasmos de grupos musculares
• aumento da sensibilidade à dor
• apneia do sono (pausas na respiração durante o sono)
• Sintomas relacionados com a pancreatite e as vias biliares, como dores abdominais fortes que podem irradiar para as costas, náuseas, vómitos ou febre.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo todos os efeitos indesejados não mencionados nesta folheta, o doente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente para:
Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Lannach, 181 C
8502 Lannach, Áustria
Telefone: +43 345 8485 0
Fax: +43 345 8485 10
Site: https://www.agepi.min-saude.pt/
Os efeitos indesejados também podem ser notificados para o titular da autorização de comercialização.
Obrigado por notificar os efeitos indesejados, pois isso pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Vendal retard

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser utilizado o medicamento Vendal retard após a data de validade (EXP) indicada na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
O medicamento deve ser conservado a uma temperatura inferior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. O doente deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vendal retard, 10 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Cada comprimido de libertação prolongada contém: 10 mg de cloridrato de morfina, o que corresponde a 7,6 mg de morfina, e
excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monoidratada, poliacrilato de sódio, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poliacrilato de sódio.

O que contém o medicamento Vendal retard, 30 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Cada comprimido de libertação prolongada contém: 30 mg de cloridrato de morfina, o que corresponde a 22,8 mg de morfina, e
excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monoidratada, poliacrilato de sódio, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poliacrilato de sódio, índigo carmim (E 132), amarelo de quinolina (E 104)/índigo carmim (E 132).

O que contém o medicamento Vendal retard, 60 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Cada comprimido de libertação prolongada contém: 60 mg de cloridrato de morfina, o que corresponde a 45,6 mg de morfina, e
excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monoidratada, poliacrilato de sódio, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poliacrilato de sódio, amarelo de quinolina (E 104)/amarelo de quinolina (E 110).

O que contém o medicamento Vendal retard, 100 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Cada comprimido de libertação prolongada contém: 100 mg de cloridrato de morfina, o que corresponde a 76 mg de morfina, e
excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monoidratada, poliacrilato de sódio, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poliacrilato de sódio, amarelo de quinolina (E 104)/amarelo de quinolina (E 110), amarelo de quinolina (E 110).

O que contém o medicamento Vendal retard, 200 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Cada comprimido de libertação prolongada contém: 200 mg de cloridrato de morfina, o que corresponde a 152 mg de morfina, e
excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monoidratada, poliacrilato de sódio, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), copolímero de metacrilato de amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, hipromelose, poliacrilato de sódio, vermelho de quinolina (E 124), amarelo de quinolina (E 110).

Como é o medicamento Vendal retard e o que contém a embalagem

Vendal retard 10: Comprimidos brancos, redondos, convexos em ambos os lados.
Vendal retard 30: Comprimidos azul-esverdeados, redondos, convexos em ambos os lados.
Vendal retard 60: Comprimidos amarelos, redondos, convexos em ambos os lados.
Vendal retard 100: Comprimidos amarelo-alaranjados, redondos, convexos em ambos os lados.
Vendal retard 200: Comprimidos vermelhos, redondos, convexos em ambos os lados.
Estão disponíveis embalagens de 10 e 30 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1
A-8502 Lannach, Áustria

Para obter mais informações, deve-se contactar o representante do titular da autorização de comercialização:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Avenida João Paulo II, 61/313
01-031 Varsóvia, Polônia
Telefone: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Data da última atualização da folheta: