Vendal retard

Folheto informativo para o doente

Vendal retard, 10 mg, comprimidos de libertação prolongada

Vendal retard, 30 mg, comprimidos de libertação prolongada

Vendal retard, 60 mg, comprimidos de libertação prolongada

Vendal retard, 100 mg, comprimidos de libertação prolongada

Vendal retard, 200 mg, comprimidos de libertação prolongada

Cloridrato de morfina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum sintoma adverso, incluindo todos os sintomas adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Vendal retard e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vendal retard
• 3. Como tomar o medicamento Vendal retard
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Vendal retard
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Vendal retard e para que é utilizado

O medicamento Vendal retard é um medicamento analgésico muito potente e eficaz.
É utilizado para aliviar a dor crônica intensa e muito intensa (como a dor associada ao cancro), que não responde a medicamentos analgésicos mais fracos.
Os comprimidos do medicamento Vendal retard contêm um sistema especial para libertar a morfina de forma controlada, de modo a que sejam eficazes com uma dose a cada 12 horas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vendal retard

Quando não tomar o medicamento Vendal retard

• se o doente for alérgico à morfina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver doença respiratória ou distúrbios respiratórios por outras razões
• em caso de retenção de muco nos tratos respiratórios
• se o doente tiver convulsões ou lesões na cabeça
• se o doente tiver íleus paralítico
• em caso de dor abdominal aguda (síndrome do "abdomen agudo") ou gastroparesia (delayed gastric emptying)
• em caso de doença hepática
• se o doente estiver a tomar inibidores da monoamina oxidase (medicamentos utilizados para tratar a depressão) ou nos 2 semanas após a interrupção do tratamento
• após a ingestão de álcool ou medicamentos sedativos

Tolerância, dependência e uso abusivo

Este medicamento contém morfina, que é um medicamento opioide. A utilização repetida de opioides pode
causar diminuição da eficácia do medicamento (o doente se habitua a ele, o que é conhecido como tolerância ao medicamento). A utilização repetida do medicamento Vendal retard também pode levar à dependência, abuso e uso abusivo, o que pode resultar em overdose perigosa para a vida. O risco desses efeitos adversos pode aumentar com o aumento da dose e a duração do tratamento.
A dependência ou uso abusivo pode fazer com que o doente perca o controle sobre a quantidade de medicamento que deve tomar ou com que frequência deve tomar o medicamento.
O risco de dependência ou uso abusivo varia de pessoa para pessoa. O risco de dependência do medicamento Vendal retard ou uso abusivo pode ser maior se:

• o doente ou algum familiar seu já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos prescritos ou drogas ilícitas ("dependência");
• o doente fuma;
• o doente já teve distúrbios de humor (depressão, ansiedade ou distúrbios de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Se durante a utilização do medicamento Vendal retard o doente apresentar algum dos seguintes sintomas, pode indicar dependência ou uso abusivo:

• o doente precisa tomar o medicamento por um período mais longo do que o prescrito pelo médico;
• o doente precisa tomar uma dose maior do que a prescrita;
• o doente usa o medicamento por razões outras que não as para que o médico o prescreveu, por exemplo, "para se acalmar" ou "para dormir";
• o doente tentou várias vezes parar ou controlar a utilização do medicamento, mas não conseguiu;
• após a interrupção da utilização do medicamento, o doente se sente mal, e melhora quando retoma o medicamento (efeito de abstinência).

Se algum desses sintomas for observado, deve-se discutir com o médico a melhor estratégia de tratamento para o doente, incluindo quando é apropriado interromper o tratamento e como fazê-lo de forma segura (ver ponto 3 "Interrupção da utilização do medicamento Vendal retard").

Precauções e advertências

Antes de iniciar a utilização do medicamento Vendal retard, deve-se consultar o médico ou farmacêutico, ou
enfermeira.
Deve-se ter especial cuidado nos seguintes casos:

• em doentes dependentes de opioides (ver Tolerância, dependência e uso abusivo)
• em caso de pressão intracraniana elevada ou hipotensão
• em caso de distúrbios da consciência
• doenças biliares
• colicismo renal
• pancreatite ou enterite, obstipação
• hiperplasia prostática
• insuficiência adrenal (por exemplo, doença de Addison)

Em caso de suspeita de íleus paralítico ou ocorrência deste estado, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.
Deve-se consultar o médico se o doente apresentar dor abdominal intensa que pode irradiar para as costas, náuseas, vômitos ou febre, pois podem ser sintomas relacionados à pancreatite e doenças biliares.
Em associação com o tratamento com o medicamento Vendal retard, foi relatada a ocorrência de erupção cutânea generalizada aguda (AGEP). Os sintomas geralmente ocorrem dentro dos primeiros 10 dias de tratamento. Deve-se informar o médico se o doente já teve erupção cutânea grave ou descamação da pele, ou se apresentou bolhas e (ou) úlceras na boca. Deve-se interromper a utilização do medicamento Vendal retard e procurar imediatamente um médico se o doente observar algum dos seguintes sintomas: aparecimento de bolhas, descamação cutânea generalizada ou infecções purulentas com febre.

Não se recomenda a utilização do medicamento Vendal retard durante a gravidez, parto, amamentação (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade") e durante o período que antecede a uma operação e nas primeiras 24 horas após a operação cirúrgica.

Distúrbios respiratórios durante o sono

O medicamento Vendal retard pode causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia (baixo nível de oxigênio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertares noturnos devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o doente ou outra pessoa observar esses sintomas, deve procurar um médico. O médico pode considerar reduzir a dose do medicamento.
A ingestão de álcool durante a utilização do medicamento Vendal pode causar sonolência aumentada ou
aumentar o risco de efeitos adversos graves, como depressão respiratória e perda de consciência. Recomenda-se não ingerir álcool durante a utilização do medicamento Vendal retard.
A utilização prolongada do medicamento Vendal retard pode levar ao desenvolvimento de tolerância ao medicamento, tornando necessário o aumento gradual das doses de morfina para manter o controle da dor. A utilização prolongada do medicamento Vendal retard pode levar à dependência física, e a interrupção abrupta do tratamento pode causar síndrome de abstinência (ver ponto 3 desta folheta).
A administração apropriada do medicamento a doentes com dor crônica reduz o risco de dependência física e psicológica e não é um problema fundamental no tratamento de doentes com dores intensas. Ocorre tolerância cruzada com outros opioides (medicamentos semelhantes à morfina). A administração apropriada do medicamento a doentes com dor crônica reduz o risco de dependência física e psicológica (ver Tolerância, dependência e uso abusivo).
Em doentes com mais de 65 anos, com hipotireoidismo ou com disfunção renal ou hepática significativa, pode ser necessário reduzir a dose.
Em doentes em idade reprodutiva, durante a utilização do medicamento Vendal retard, deve-se usar um método anticoncepcional apropriado (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").
O medicamento Vendal retard pode causar resultados positivos nos testes antidoping.
Os comprimidos revestidos não devem ser dissolvidos ou injetados.Isso pode causar necrose tecidual no local da injeção ou granuloma pulmonar. A overdose pode causar efeitos adversos graves, incluindo a morte.

Crianças

O medicamento Vendal retard não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade.
Devido à falta de dados suficientes, não se recomenda a utilização do medicamento Vendal retard em crianças com menos de 12 anos de idade.

Interacções com outros medicamentos

Deve-se informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar, incluindo os disponíveis sem receita médica.
A utilização concomitante do medicamento Vendal retard e outros medicamentos pode causar interações ou reduzir a eficácia deles.
O medicamento Vendal retard potencia o efeito depressor do sistema nervoso central, como a sedação e a depressão respiratória, em associação com os seguintes medicamentos e substâncias:

• medicamentos analgésicos (em cirurgia oral e geral)
• medicamentos sedativos e hipnóticos
• neurolepticos - medicamentos utilizados para tratar distúrbios psiquiátricos (por exemplo, depressão e psicose)
• alguns medicamentos antieméticos
• alguns medicamentos antialérgicos
• outros medicamentos analgésicos potentes (opioides)
• gabapentina ou pregabalina utilizados para tratar epilepsia ou dor neuropática
• álcool

O medicamento Vendal retard potencia o efeito de:

• medicamentos analgésicos
• medicamentos sedativos, hipnóticos e anestésicos
• álcool
• medicamentos que causam relaxamento muscular
• medicamentos anti-hipertensivos

A utilização concomitante do medicamento Vendal retard e medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou medicamentos derivados, aumenta o risco de sonolência, depressão respiratória ou sedação, que podem ser fatais. Portanto, o tratamento combinado só deve ser considerado se não houver outras opções de tratamento disponíveis. Se o medicamento Vendal retard for utilizado em conjunto com medicamentos sedativos, o médico deve limitar a dose e a duração do tratamento. O doente deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar e seguir estritamente a dose prescrita pelo médico. Pode ser útil informar um familiar ou amigo próximo do doente sobre a possibilidade de ocorrerem esses sintomas. Se ocorrerem, deve-se consultar um médico.

Os seguintes medicamentos podem afetar a ação do medicamento Vendal retard:

• medicamentos utilizados para neutralizar o ácido estomacal (antiácidos). Deve-se manter um intervalo de pelo menos 2 horas entre a ingestão dos dois medicamentos
• cimetidina (medicamento que inibe a secreção de ácido estomacal)
• inibidores da monoamina oxidase (alguns medicamentos utilizados para tratar a depressão) - ver "Quando não tomar o medicamento Vendal retard"
• rifampicina (utilizada para tratar a tuberculose)
• clomipramina e amitriptilina (alguns medicamentos utilizados para tratar a depressão)

Não deve-se utilizar o medicamento Vendal retard com outros medicamentos analgésicos de ação

semelhante à morfina, mas parcialmente antagonista, como a buprenorfina, nalbufina, pentazocina, devido à redução do efeito analgésico da morfina.

Vendal retard com alimentos, bebidas e álcool

Durante a utilização do medicamento Vendal retard, deve-se evitar a ingestão de álcool, pois pode aumentar o efeito do medicamento.
Doses elevadas do medicamento Vendal retard associadas ao álcool podem causar efeitos adversos graves, incluindo a morte.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida, amamentando ou suspeitar que possa estar grávida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar o medicamento.
O medicamento Vendal retard não deve ser utilizado durante a gravidez.
Devido às propriedades mutagênicas da morfina, pode ocorrer dano ao feto. Portanto, os pacientes em idade reprodutiva que tomam o medicamento Vendal retard devem utilizar métodos anticoncepcionais adequados.
Se o medicamento Vendal retard for utilizado durante a gravidez por um período prolongado, há risco de ocorrência de sintomas de abstinência no recém-nascido, que devem ser tratados por um médico.

Não se recomenda a administração de morfina durante o parto

Devido ao risco de depressão respiratória no recém-nascido. Se o medicamento Vendal retard for utilizado durante a gravidez, pode ocorrer síndrome de abstinência no recém-nascido.
Não se recomenda a administração de morfina a mulheres que amamentam, pois a morfina passa para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Vendal retard pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Deve-se esperar isso, especialmente na fase inicial do tratamento, quando a dose for alterada e quando for associado ao álcool ou medicamentos sedativos.

Deve-se consultar o médico para saber se o doente está apto a conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento Vendal retard contém lactose

O medicamento contém lactose; se o doente já teve intolerância a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento Vendal retard, 60/100 mg, contém amarelo de quinolina

O medicamento contém amarelo de quinolina (E 104) - um corante que pode causar reações alérgicas.

O medicamento Vendal retard, 200 mg, contém vermelho de alaranjado e amarelo de quinolina

O medicamento contém vermelho de alaranjado (E 124) e amarelo de quinolina (E 104) - corantes que podem causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Vendal retard

Deve-se tomar o medicamento Vendal retard de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar novamente o médico.
Os comprimidos do medicamento Vendal retard devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, com um volume suficiente de líquido. A quebra ou dissolução do comprimido pode causar a destruição do sistema de libertação prolongada e a libertação súbita de grandes quantidades do medicamento, o que pode causar efeitos adversos graves.
Antes de iniciar e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente o que pode esperar do medicamento Vendal retard, quando e por quanto tempo deve tomá-lo, quando deve procurar um médico e quando interromper o tratamento (ver também "Interrupção da utilização do medicamento Vendal retard" neste ponto).

Dosagem

A dose do medicamento Vendal retard depende da gravidade da doença, da idade e deve ser ajustada individualmente para cada doente. A dose apropriada do medicamento controlará a dor por 12 horas sem causar efeitos adversos ou com efeitos adversos mínimos.
O médico decidirá a duração do tratamento.
Para ajustar a dose apropriada do medicamento Vendal retard, estão disponíveis as seguintes forças: 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg e 200 mg.

Adultos e jovens com mais de 12 anos

Geralmente, a dose inicial deve ser de 1 a 3 comprimidos de 10 mg de Vendal retard(correspondendo a 10 a 30 mg de cloridrato de morfina) duas vezes ao dia(de manhã e à noite). Deve-se seguir estritamente o princípio de manter intervalos de 12 horas entre as doses. Se a dor aumentar ou desenvolver tolerância à morfina, o médico aumentará a dose do medicamento.

• Não se recomenda a utilização de comprimidos de libertação prolongada do medicamento Vendal retard com forças de 60, 100 e 200 mg no início do tratamento.

Crianças

Não deve-se utilizar o medicamento Vendal retard em crianças com menos de 1 ano de idade.
Devido à falta de dados suficientes, não se recomenda a utilização do medicamento Vendal retard em crianças com menos de 12 anos de idade.

Pacientes idosos e pacientes com disfunção renal ou hepática

O médico prescreverá uma dose inicial mais baixa.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vendal retard

Deve-se procurar imediatamente um médicoem caso de ingestão de uma quantidade excessiva de comprimidos.
O maior risco de overdose do medicamento Vendal retard é a depressão respiratória.
Se a dose recomendada for excedida, pode ocorrer pneumonia por aspiração de vômitos ou corpos estranhos. Os sintomas podem incluir falta de ar, tosse e febre.
Além disso, os sintomas de overdose podem incluir dificuldade em respirar, levando à perda de consciência e, possivelmente, à morte, depressão respiratória, hipotensão. Em casos graves, pode ocorrer insuficiência cardíaca e depressão respiratória agravada. Em crianças, foram observadas convulsões generalizadas. Se houver suspeita de que uma criança ingeriu acidentalmente o medicamento Vendal retard, deve-se procurar imediatamente um médico, não se deve esperar pelos efeitos adversos.

Omissão da utilização do medicamento Vendal retard

Se uma dose for esquecida, deve-se tomá-la o mais breve possível. Se o tempo para a próxima dose for curto, não se deve tomar a dose esquecida, apenas a próxima dose no horário habitual. A próxima dose deve ser tomada 12 horas depois.
Não se deve aumentar a dose do medicamento sozinho.
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção da utilização do medicamento Vendal retard

Não se deve interromper a utilização do medicamento Vendal retard, a menos que o médico o prescreva. Para interromper a utilização do medicamento Vendal retard, deve-se consultar o médico, que decidirá como reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de abstinência. Os sintomas de abstinência podem incluir dores no corpo, convulsões, diarreia, dores abdominais, náuseas, sintomas semelhantes à gripe, batimentos cardíacos rápidos e pupilas dilatadas. Os sintomas psicológicos incluem um sentimento intenso de descontentamento, ansiedade e irritabilidade.
Em caso de dúvidas ou preocupações, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Vendal retard pode causar efeitos adversos, embora não em todos os doentes. Em caso de ocorrência de algum dos seguintes sintomas, deve-se interromper a utilização do medicamento Vendal retard e procurar imediatamente um médico:

• Reação cutânea grave com bolhas, descamação cutânea generalizada, infecções purulentas com febre. Pode ser um estado chamado erupção cutânea generalizada aguda (AGEP).

Deve-se procurar imediatamente um médicose ocorrer algum dos seguintes efeitos adversos:

• Reações alérgicas graves (frequência desconhecida) que causam dificuldade em respirar ou tontura; edema de face, lábios ou língua; erupção cutânea ou urticária (especialmente em todo o corpo);
• Dificuldade em respirar nos seguintes casos: broncoespasmo, depressão respiratória, ataques de asma em doentes propensos (ocorrem raramente), overdose (pode levar à depressão respiratória; ocorre com frequência não muito alta); edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões) em doentes sob cuidados intensivos (ocorre muito raramente);
• Sonolência (ocorre com frequência), confusão (ocorre com frequência não muito alta), fraqueza geral até desmaio (ocorre raramente)
• Pode ocorrer dependência física ou psicológica (sintomas, ver ponto 3 desta folheta) sintomas de abstinência ou dependência (informações sobre os sintomas - ver ponto 3: "Interrupção da utilização do medicamento Vendal retard") (frequência desconhecida).

Outros efeitos adversos:
Frequentes (ocorrem em 1 a 10 de cada 100 doentes):

• miose
• náuseas, vômitos, constipação Se ocorrerem náuseas, vômitos e (ou) constipação, deve-se consultar o médico, que prescreverá medicamentos apropriados.

Menos frequentes (ocorrem em 1 a 10 de cada 1.000 doentes):

• palpitações
• sudorese excessiva, tontura, cefaleia, mudanças de humor.
• dores abdominais, secura bucal
• problemas para urinar, espasmo da uretra
• rubor
• espasmo da via biliar
• alucinações

Raros (ocorrem em 1 a 10 de cada 10.000 doentes):

• taquicardia ou bradicardia
• visão dupla ou nistagmo
• urticária, angioedema
• hipertensão ou hipotensão
• edema (acúmulo de líquido nos tecidos), reações de sensibilidade à luz, calafrios
• insônia

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• distúrbios cognitivos, espasmos musculares
• hiperalgesia
• apneia do sono (pausas na respiração durante o sono)
• Sintomas relacionados à pancreatite e doenças biliares, como dores abdominais intensas que podem irradiar para as costas, náuseas, vômitos ou febre.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo todos os efeitos adversos não mencionados nesta folheta, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente para:
Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos
Rua Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia, Polônia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados para o titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Vendal retard

Deve-se conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não se deve utilizar o medicamento Vendal retard após a data de validade (EXP) indicada no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Deve-se conservar o medicamento a uma temperatura abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Vendal retard, 10 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Cada comprimido revestido de libertação prolongada contém: 10 mg de cloridrato de morfina, correspondendo a 7,6 mg de morfina, e
excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monoidratada, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), copolímero de ácido metacrílico e amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1).

O que contém o medicamento Vendal retard, 30 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Cada comprimido revestido de libertação prolongada contém: 30 mg de cloridrato de morfina, correspondendo a 22,8 mg de morfina, e
excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monoidratada, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), copolímero de ácido metacrílico e amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), índigo carmim (E 132), amarelo de quinolina (E 104)/índigo carmim (E 132).

O que contém o medicamento Vendal retard, 60 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Cada comprimido revestido de libertação prolongada contém: 60 mg de cloridrato de morfina, correspondendo a 45,6 mg de morfina, e
excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monoidratada, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), copolímero de ácido metacrílico e amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), amarelo de quinolina (E 104)/amarelo de laranja (E 110).

O que contém o medicamento Vendal retard, 100 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Cada comprimido revestido de libertação prolongada contém: 100 mg de cloridrato de morfina, correspondendo a 76 mg de morfina, e
excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monoidratada, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), copolímero de ácido metacrílico e amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), amarelo de quinolina (E 104)/amarelo de laranja (E 110), amarelo de laranja (E 110).

O que contém o medicamento Vendal retard, 200 mg

A substância ativa é o cloridrato de morfina.
Cada comprimido revestido de libertação prolongada contém: 200 mg de cloridrato de morfina, correspondendo a 152 mg de morfina, e
excipientes:
no núcleo do comprimido: lactose monoidratada, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), copolímero de ácido metacrílico e amônio (tipo B), hipromelose, estearato de magnésio;
na película do comprimido: macrogol 6000, talco, hipromelose, poli(ácido acrílico), copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), vermelho de alaranjado (E 124), amarelo de laranja (E 110).

Como é o medicamento Vendal retard e o que contém o pacote

Vendal retard 10: Comprimidos brancos, redondos, convexos em ambas as faces.
Vendal retard 30: Comprimidos azul-esverdeados, redondos, convexos em ambas as faces.
Vendal retard 60: Comprimidos amarelos, redondos, convexos em ambas as faces.
Vendal retard 100: Comprimidos amarelo-alaranjados, redondos, convexos em ambas as faces.
Vendal retard 200: Comprimidos vermelhos, redondos, convexos em ambas as faces.
Estão disponíveis pacotes de 10 e 30 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1
A-8502 Lannach, Áustria

Para obter mais informações, deve-se contactar o representante do titular da autorização de comercialização:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Avenida Jana Pawła II 61/313
01-031 Varsóvia, Polônia
Telefone: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Data da última atualização do folheto: