Vellofent

Folheto informativo para o doente

Vellofent, 67 microgramas, comprimidos sublinguais

Vellofent, 133 microgramas, comprimidos sublinguais

Vellofent, 267 microgramas, comprimidos sublinguais

Vellofent, 400 microgramas, comprimidos sublinguais

Vellofent, 533 microgramas, comprimidos sublinguais

Vellofent, 800 microgramas, comprimidos sublinguais

fentanila

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar o médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve ser dado a outras pessoas.
• O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Vellofent e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vellofent
• 3. Como tomar o medicamento Vellofent
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Vellofent
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Vellofent e para que é utilizado

O Vellofent contém a substância ativa fentanila, que pertence a um grupo de medicamentos analgésicos fortes, conhecidos como opioides.
O Vellofent é utilizado para tratar a dor intensa em doentes adultos com cancro, que já estão a tomar outros medicamentos analgésicos devido à dor crónica (que dura o dia todo) devido ao cancro.
A dor intensa é uma dor adicional e súbita que ocorre apesar de o doente estar a tomar regularmente medicamentos opioides analgésicos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vellofent

Quando não tomar o medicamento Vellofent

• se o doente for alérgico ao fentanila ou a qualquer um dos componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver problemas respiratórios graves ou doença pulmonar grave;
• se o doente estiver a tomar actualmente medicamentos da classe dos inibidores da monoamina oxidase (MAO) devido à depressão grave (ou os tenha tomado nos últimos 2 semanas);
• se o doente não estiver a tomar regularmente, há pelo menos uma semana, um medicamento opioide prescrito pelo médico (por exemplo, codeína, fentanila, hidromorfona, morfina, oxicodona, petidina) para controlar a dor crónica, de acordo com o plano do médico para cada dia. Se o doente não tomou esses medicamentos, não devetomar o medicamento Vellofent,

porque este medicamento pode aumentar o risco de libertação perigosa e (ou) depressão respiratória, e até mesmo parar a respiração;

• se o doente tiver dor de curto prazo, diferente da dor intensa;
• se o doente estiver a tomar actualmente medicamentos que contenham hidróxido de sódio.

Precauções e advertências

O Vellofent contém a substância ativa em uma quantidade que pode ser letal para uma criança, e por isso todas as comprimidos devem ser sempre guardadas em um local inacessível e não visível para crianças e pessoas para quem não foram prescritas.

As comprimidos devem ser guardadas em um local fechado, não devem ser guardadas após serem retiradas do blister.
O medicamento deve ser guardado em um local seguro e protegido, onde outras pessoas não tenham acesso a ele (mais informações, ver ponto 5. "Como conservar o medicamento Vellofent").
Deve falar com o médico ou farmacêutico antes de começar a tomar o medicamento Vellofent.
Antes de começar o tratamento, o doente deve dizer ao médico se ocorreu ou ocorre alguma das seguintes situações, que o médico deve considerar ao prescrever a dose do medicamento:

• o medicamento analgésico actualmente tomado para a dor crónica (durante 24 horas por dia) devido ao cancro não está a funcionar como deveria;
• qualquer condição que dificulte a respiração (como asma, respiração sibilante ou falta de ar);
• lesão na cabeça;
• problemas cardíacos, especialmente ritmo cardíaco lento, batimento cardíaco irregular, baixo volume de sangue ou baixa pressão arterial;
• problemas hepáticos ou renais, pois esses órgãos estão envolvidos na eliminação (transformação e excreção) do medicamento tomado;
• o doente está a tomar medicamentos antidepressivos ou antipsicóticos, ver ponto "Outros medicamentos e Vellofent".

Deve consultar o médico se, durante o tratamento com o medicamento Vellofent:

• o doente sentir dor ou aumento da sensibilidade à dor (hiperalgesia), que não respondem a uma dose maior do medicamento prescrito pelo médico;
• o doente apresentar vários dos seguintes sintomas: náuseas, vómitos, perda de apetite, fadiga, fraqueza, tontura e baixa pressão arterial; esses sintomas podem ser um sinal de uma condição potencialmente fatal, conhecida como insuficiência adrenal;
• o doente já teve insuficiência adrenal ou falta de hormônios sexuais (deficiência de andrógenos) durante o tratamento com opioides.

Uso prolongado e tolerância
Este medicamento contém fentanila, que é um medicamento opioide. A administração repetida de medicamentos opioides analgésicos pode causar diminuição da eficácia do medicamento (o doente se acostuma com ele, o que é conhecido como tolerância ao medicamento). Durante o tratamento com o medicamento Vellofent, também pode ocorrer aumento da sensibilidade do doente à dor. Este fenômeno é conhecido como hiperalgesia. O aumento da dose do medicamento Vellofent pode, por um tempo, diminuir a intensidade da dor, mas também pode ser prejudicial. Se o doente notar diminuição da eficácia do medicamento, deve consultar o médico. O médico decidirá se é melhor para o doente aumentar a dose ou reduzir gradualmente o uso do medicamento Vellofent.
Viciância e uso compulsivo
Este medicamento contém fentanila, que é um opioide. Pode causar viciância e (ou) uso compulsivo.
A administração repetida do medicamento Vellofent também pode levar à viciância, abuso e uso compulsivo, o que pode resultar em overdose fatal. O risco desses efeitos secundários pode aumentar com o aumento da dose e a duração do tratamento. A viciância ou uso compulsivo podem fazer com que o doente sinta a necessidade de continuar a tomar o medicamento, mesmo que não esteja a aliviar a dor.

• o doente ou alguém da sua família já abusou ou foi viciado em álcool, medicamentos prescritos ou substâncias ilegais ("viciância");
• o doente fuma;
• o doente já teve distúrbios de humor (depressão, ansiedade ou distúrbios de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra devido a outras doenças mentais.

Se, durante o tratamento com o medicamento Vellofent, o doente apresentar algum dos seguintes sintomas, pode ser um sinal de viciância ou uso compulsivo.

• O doente precisa tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico.
• O doente precisa tomar uma dose maior do que a prescrita.
• O doente está a tomar o medicamento por razões diferentes das prescritas pelo médico, por exemplo, "para se acalmar" ou "para dormir".
• O doente tentou várias vezes parar ou controlar o uso do medicamento, mas não conseguiu.
• Após parar de tomar o medicamento, o doente se sente mal (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia, ansiedade, calafrios, convulsões e suor excessivo), e se sente melhor quando volta a tomar o medicamento (efeito de abstinência).

Se o doente notar algum desses sintomas, deve discutir com o médico a melhor estratégia de tratamento, incluindo a decisão de quando é apropriado interromper o tratamento e como pode ser feito de forma segura.
Distúrbios respiratórios durante o sono
O medicamento Vellofent pode causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada ao sono (baixo nível de oxigênio no sangue).
Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertar noturno devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o doente ou outra pessoa notar esses sintomas, deve consultar o médico. O médico pode considerar reduzir a dose.

Crianças e adolescentes

O Vellofent não é indicado para uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Outros medicamentos e Vellofent

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar, especialmente os seguintes:

• inibidores da monoamina oxidase (MAO) utilizados na depressão grave, ver acima "Quando não tomar o medicamento Vellofent". Deve informar o médico se tomou esse medicamento nos últimos 2 semanas,
• medicamentos para dormir, ansiosos, antihistamínicos, antipsicóticos, alguns medicamentos relaxantes musculares ou qualquer outro medicamento que cause sonolência (com efeito sedativo), e alguns medicamentos analgésicos utilizados na dor neuropática (gabapentina e pregabalina),
• qualquer medicamento que possa afetar a ação do medicamento Vellofent (através do efeito na sua eliminação no organismo), como:
• medicamentos que facilitam o controle da infecção por HIV (como ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir),
• medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas (como cetoconazol, itraconazol ou fluconazol),
• medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas (como claritromicina, eritromicina, telitromicina), incluindo medicamentos anti-tuberculose (como rifabutina, rifampicina),
• medicamentos utilizados no tratamento de vômitos graves (como aprepitante, dronabinol),
• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial ou doenças cardíacas (como diltiazem ou verapamil),
• medicamentos antidepressivos (como fluoxetina ou hipérico),
• medicamentos para azia e dispepsia (como cimetidina),
• medicamentos para dormir ou sedativos (como fenobarbital),
• medicamentos utilizados no controle de convulsões e ataques epilépticos (como carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina),
• medicamentos antivirais (como efavirenz, nevirapina),
• medicamentos anti-inflamatórios ou imunossupressores (como glicocorticoides),
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (como pioglitazon),
• medicamentos estimulantes psíquicos (como modafinil),
• alguns tipos de medicamentos analgésicos fortes, conhecidos como agonistas/antagonistas parciais, como buprenorfina, nalbufina e pentazocina (medicamentos utilizados no tratamento da dor). Durante o uso desses medicamentos, podem ocorrer sintomas de abstinência (náuseas, vómitos, diarreia, ansiedade, calafrios, tremores e suor excessivo). Esses medicamentos podem diminuir ou anular a ação do medicamento Vellofent,
• o risco de efeitos secundários aumenta se o doente estiver a tomar medicamentos antidepressivos ou antipsicóticos específicos. O medicamento Vellofent pode interagir com esses medicamentos e o doente pode apresentar alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma) e outros efeitos, como temperatura corporal acima de 38°C, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia). O médico dirá ao doente se o medicamento Vellofent é apropriado para ele,
• o uso concomitante do medicamento Vellofent e medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou medicamentos relacionados, aumenta o risco de sonolência, dificuldade respiratória (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Por isso, o uso concomitante do medicamento Vellofent e medicamentos sedativos deve ser considerado apenas quando não for possível usar outros métodos de tratamento. Se, no entanto, o médico prescrever o medicamento Vellofent juntamente com medicamentos sedativos, deve limitar a dose e a duração do tratamento concomitante. Deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar e seguir estritamente as instruções do médico. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que estejam cientes desses sintomas. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar o médico,
• o uso concomitante de medicamentos que contenham hidróxido de sódio e fentanila é contraindicado (ver ponto "Quando não tomar o medicamento Vellofent"). O tratamento com hidróxido de sódio deve ser interrompido antes de iniciar o tratamento com o medicamento Vellofent.

Vellofent com alimentos, bebidas e álcool

• O Vellofent pode ser tomado antes de uma refeição ou após o seu término, mas não durante a refeição. Pode beber um gole de água antes de tomar o medicamento Vellofent para umedecer a boca, mas não deve beber ou comer nada durante a tomada do medicamento.
• Durante o tratamento com o medicamento Vellofent, não deve beber suco de toranja, pois pode afetar a eliminação do medicamento do organismo.
• Não deve beber álcool durante o tratamento com o medicamento Vellofent. Isso pode aumentar o risco de efeitos secundários perigosos.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou amamentando, ou se suspeitar que está grávida, ou se planeia engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Vellofent durante a gravidez sem concordar com o médico. Não deve tomar o medicamento Vellofent durante o parto, pois a fentanila pode causar depressão respiratória e síndrome de abstinência no feto ou recém-nascido.
A fentanila pode passar para o leite materno e causar efeitos secundários no bebê amamentado. Não deve tomar o medicamento Vellofent se estiver amamentando. A amamentação não deve ser iniciada até pelo menos 5 dias após a última dose do medicamento Vellofent.

Condução de veículos e uso de máquinas

Deve falar com o médico se a condução de veículos ou o uso de máquinas é seguro para o doente após a tomada do medicamento Vellofent. Não deve conduzir veículos ou usar máquinas se ocorrerem sonolência ou tontura, visão dupla ou dificuldade de concentração. É importante que o doente conheça a reação do seu organismo ao medicamento Vellofent antes de decidir conduzir veículos ou usar máquinas.

Vellofent contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Vellofent

Antes de iniciar e regularmente durante o tratamento, o médico também discutirá com o doente o que pode ser esperado do medicamento Vellofent, quando e por quanto tempo deve ser tomado, quando deve procurar o médico e quando deve interromper o tratamento (ver também ponto 2).
O comprimido deve ser colocado sob a língua (administração sublingual).
Este medicamento deve ser sempre tomado sob a supervisão de um médico ou especialista e de acordo com as suas instruções. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Se o médico prescrever ao doente a mudança do medicamento actual para o Vellofent, não deve continuar a tomar o medicamento anterior para a dor intensa que contenha fentanila. Deve se livrar do medicamento anterior que contenha fentanila. Durante o tratamento com o medicamento Vellofent, o doente deve continuar a tomar o medicamento opioide analgésico prescrito para a dor crónica (que dura o dia todo) devido ao cancro.

Fase inicial - Escolha da dose mais adequada

Para que o medicamento Vellofent seja eficaz, o médico deve determinar a dose mais adequada para o doente tomar em um episódio de dor intensa. Existem comprimidos sublinguais do Vellofent com diferentes forças. Para determinar a dose mais adequada, o doente, em colaboração com o médico, pode tomar, em vários episódios de dor intensa, diferentes forças de comprimidos sublinguais do Vellofent.
O médico ajudará a determinar a força mais adequada do comprimido para o doente.
Se, após a tomada de um comprimido, não ocorrer o efeito analgésico desejado, o médico pode prescrever ao doente a tomada de dois comprimidos para tratar o episódio de dor intensa. Não deve tomar um segundo comprimido sem a prescrição do médico, pois isso pode causar overdose.
O médico aconselhará o doente sobre qual força de comprimido deve tomar.
Deve sempre tomar a dose do medicamento Vellofent prescrita pelo médico- essa dose pode ser diferente da dose de outros medicamentos que o doente está a tomar para a dor intensa.

Fase de manutenção - Quando a dose mais adequada for determinada

Após a determinação, com a ajuda do médico, da dose do medicamento Vellofent que controla a dor intensa no doente, não deve tomar mais de quatro doses por dia. A dose do medicamento Vellofent pode ser mais do que um comprimido.
Se o doente achar que a dose do medicamento Vellofent que está a tomar não é suficiente para controlar a dor intensa, deve dizer ao médico, pois isso pode exigir ajuste.
Não deve alterar a dose do medicamento Vellofent sem concordar com o médico.

Tomada do medicamento

O Vellofent deve ser tomado sublingualmente. Isso significa que o comprimido deve ser colocado sob a língua, onde se dissolve rapidamente, permitindo a absorção da fentanila pela mucosa bucal.
Em caso de episódio de dor intensa, deve tomar a dose prescrita pelo médico, seguindo as instruções abaixo:

• Se sentir a boca seca, deve umedecê-la com um pouco de água. A água pode ser cuspida ou engolida.
• Deve retirar o comprimido do pacote apenas antes de tomar o medicamento.
• Deve remover a camada de folha do blister, de acordo com as instruções no blister, e retirar o comprimido com cuidado. Não deve empurrar o comprimido sublingual do Vellofent através da camada de folha.
• Deve colocar o comprimido sob a língua, o mais fundo possível, e permitir que se dissolva completamente.
• O Vellofent se dissolverá rapidamente sob a língua e será absorvido para fornecer alívio da dor. Por isso, é importante não chupar, não mastigar nem engolir o comprimido.
• Após 30 minutos - se restarem pedaços de comprimido não dissolvidos - pode engoli-los.
• Não deve beber ou comer nada até que o comprimido se dissolva completamente sob a língua.

Tomada de uma dose maior do que a prescrita do medicamento Vellofent

Deve:

• remover todos os resíduos do comprimido da boca,
• informar o responsável ou outra pessoa,
• o doente ou o responsável deve entrar em contato imediatamente com o médico, farmacêutico ou pronto-socorro do hospital mais próximo para obter informações sobre o que fazer em seguida.

Os sintomas de overdose incluem: alterações no estado mental, perda de consciência, sonolência aumentada, respiração lenta e superficial. Se ocorrerem esses sintomas, é necessária ajuda médica imediata. A overdose também pode causar distúrbios cerebrais conhecidos como leucoencefalopatia tóxica.
Informações para os responsáveis
Enquanto aguarda a chegada do médico:

• não deve deixar que o doente adormeça - deve falar com ele, sacudindo-o de vez em quando,
• deve garantir que o doente tenha as vias respiratórias desobstruídas e esteja a respirar. Se o doente suspeitar que outra pessoa tomou o Vellofent por engano, deve chamar ajuda médica imediatamente.

Omissão da tomada do medicamento Vellofent

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de um comprimido.

Interrupção do tratamento com o medicamento Vellofent

Deve interromper o tratamento com o medicamento Vellofent quando a dor intensa não ocorrer mais. No entanto, deve continuar a tomar os medicamentos opioides analgésicos prescritos para a dor crónica (que dura o dia todo) devido ao cancro, de acordo com as instruções do médico. Após a interrupção do tratamento com o medicamento Vellofent, podem ocorrer sintomas de abstinência semelhantes aos efeitos secundários possíveis do medicamento Vellofent. Se ocorrerem sintomas de abstinência ou preocupações com a dor, deve consultar o médico. O médico avaliará se é necessário administrar medicamentos para limitar ou eliminar os sintomas de abstinência.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. Os efeitos secundários mais graves são:

• respiração superficial e lenta (não muito comum, pode ocorrer menos de 1 em 100 pessoas);
• pressão arterial baixa ou muito baixa e choque.

Se ocorrer sonolência excessiva e (ou) os efeitos secundários mencionados acima, deve interromper o Vellofent, e o doente ou o responsável deve entrar em contato imediatamente com o médico e chamar ajuda médica.
Além disso, foram relatados os seguintes efeitos secundários:
Muito comum(pode ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):

• náuseas,
• constipação,
• sonolência,
• sedação,
• tontura.

Comum(pode ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas):

• confusão, ansiedade, alucinações, pensamento anormal,
• fraqueza,
• dor de cabeça, tremores musculares, sensação de vertigem, perda de consciência,
• secura na boca, distúrbios do paladar,
• pressão arterial baixa,
• vômitos, dor abdominal, dispepsia,
• suor excessivo, coceira na pele,
• quedas.

Não muito comum(pode ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas):

• diminuição do apetite, flatulência, inchaço abdominal (inchaço), cáries dentárias, obstrução intestinal,
• mal-estar,
• formigamento ou dormência, dificuldade de coordenação motora, convulsões (ataques), coma,
• sonhos ruins, sensação de isolamento, depressão, mudanças de humor, estados de bem-estar anormal,
• dificuldade respiratória grave,
• visão turva ou dupla,
• erupções cutâneas, aumento ou alteração da sensibilidade ao toque,
• dificuldade de urinar.

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• retração da gengiva, perda de dentes,
• rubor súbito no rosto,
• sensação de calor intenso,
• diarreia,
• inchaço nas mãos ou pés,
• fadiga,
• insônia,
• febre,
• síndrome de abstinência (cuja sintomatologia inclui: náuseas, vómitos, diarreia, ansiedade, calafrios, tremores e suor excessivo),
• viciância em medicamentos (ver ponto 2),
• abuso de medicamentos (ver ponto 2),
• delírio (cuja sintomatologia pode incluir: agitação, ansiedade, desorientação, confusão, medo, alucinações, distúrbios do sono, pesadelos),
• tolerância ao medicamento (ver ponto 2).

O tratamento prolongado com fentanila durante a gravidez pode causar síndrome de abstinência no recém-nascido, o que pode ser fatal (ver ponto 2).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo qualquer possível efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente para:
Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-295 Porto, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01, site: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Vellofent

A substância ativa com efeito analgésico contida no medicamento Vellofent tem um efeito muito forte e pode ser letal se ingerida acidentalmente por uma criança. Este medicamento deve ser guardado em um local inacessível e não visível para crianças.

O medicamento deve ser guardado em um local seguro e protegido, onde outras pessoas não tenham acesso a ele. Pode causar danos graves e levar à morte se for tomado por engano ou intencionalmente por alguém que não foi prescrito.
O medicamento Vellofent deve ser guardado em um local fechado e protegido.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa: Data de validade (EXP). A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais de armazenamento do medicamento.
Deve armazenar em embalagem original para proteger da luz.
Não deve armazenar o comprimido após a sua retirada do blister.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como se livrar dos medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Vellofent

A substância ativa do medicamento é a fentanila.
Cada comprimido sublingual contém 67, 133, 267, 400, 533 ou 800 microgramas de fentanila (na forma de citrato de fentanila).
Além disso, o medicamento contém: fosfato de cálcio anidro, celulose microcristalina, fosfato de sódio anidro, hipromelose, macrogol 6000, estearato de magnésio, Opadry White 59L280000 [hipromelose, maltodextrina, dióxido de titânio (E 171), triacetina, macrogol 8000], tinta Opacode Monogramming Ink S-1-17860 Black [laca, óxido de ferro preto (E 172)].

Como é o medicamento Vellofent e que conteúdo tem o pacote

O Vellofent 67 microgramas é um comprimido branco, convexo, triangular, com 5,6 mm de altura, com a inscrição "0" feita com tinta preta em um lado.
O Vellofent 133 microgramas é um comprimido branco, convexo, triangular, com 5,6 mm de altura, com a inscrição "1" feita com tinta preta em um lado.
O Vellofent 267 microgramas é um comprimido branco, convexo, triangular, com 5,6 mm de altura, com a inscrição "2" feita com tinta preta em um lado.
O Vellofent 400 microgramas é um comprimido branco, convexo, triangular, com 5,6 mm de altura, com a inscrição "4" feita com tinta preta em um lado.
O Vellofent 533 microgramas é um comprimido branco, convexo, triangular, com 5,6 mm de altura, com a inscrição "5" feita com tinta preta em um lado.
O Vellofent 800 microgramas é um comprimido branco, convexo, triangular, com 5,6 mm de altura, com a inscrição "8" feita com tinta preta em um lado.
Os comprimidos sublinguais do Vellofent são embalados em blisters com uma camada de folha removível, protegidos contra a abertura por crianças - com folha PA/Alumínio/PVC/Alumínio em uma caixa de cartão e blisters com folha PA/Alumínio/PVC/Alumínio/PET em uma caixa de cartão. O pacote contém 3, 4, 15 ou 30 comprimidos.
Nem todos os tipos de embalagens precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Angelini Pharma Portugal, S.A.
Rua dos Malhoes, 2
2635-387 Rio de Mouro

Fabricante

ETHYPHARM
Chemin de la Poudrière
76120 Grand Quevilly
França
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona
Itália

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Suécia: Vellofent
Bulgária: Vellofent
República Checa: Vellofent
Grécia: Vellofent
Espanha: Avaric
Itália: Vellofent
Polónia: Vellofent
Portugal: Vellofent
Data da última revisão do folheto:08.05.2025
O folheto em formato adequado para pessoas cegas ou com baixa visão está disponível na sede do titular da autorização de comercialização.

As instruções de uso deste produto estão disponíveis após a digitalização, com um smartphone/dispositivo, do código QR presente na embalagem exterior. As mesmas informações também estão disponíveis no seguinte endereço URL:

https://qrcode.angelinipharma.pt/sku001/001