urofuraginum

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

uroFuraginum, 50 mg, comprimidos
Furazidina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7-8 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento uroFuraginum e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento uroFuraginum
• 3. Como tomar o medicamento uroFuraginum
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento uroFuraginum
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento uroFuraginum e para que é usado

O medicamento uroFuraginum contém como substância ativa a furazidina, também conhecida como furagina. A furazidina é um derivado da nitrofuran, que inibe o crescimento de bactérias que causam infecções do trato urinário.

• infecção do trato urinário inferior.

Se após 7-8 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento uroFuraginum

Quando não tomar o medicamento uroFuraginum

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6), ou a outros derivados da nitrofuran,
• no primeiro trimestre da gravidez,
• no período de gravidez avançada (a partir da 38ª semana) e parto, devido ao risco de anemia hemolítica (anemia relacionada à destruição de glóbulos vermelhos) no recém-nascido,
• em crianças e adolescentes,
• se o doente tiver insuficiência renal, e os exames laboratoriais mostrarem uma depuração de creatinina abaixo de 60 ml/min ou um nível elevado de creatinina no sangue,
• se o doente tiver polineuropatia diagnosticada (distúrbio do sistema nervoso), por exemplo, na diabetes,
• se o doente tiver deficiência de desidrogenase da glucose-6-fosfato (enzima envolvida no metabolismo dos glóbulos vermelhos).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento uroFuraginum, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver distúrbios da função renal, hepática, distúrbios do sistema nervoso, anemia, distúrbios eletrolíticos, deficiência de vitaminas do complexo B e ácido fólico ou doenças pulmonares,
• se o doente tiver diabetes, pois a furazidina pode causar danos nos nervos. Em pacientes tratados com derivados da nitrofuran, foram observados danos nos nervos periféricos. Este distúrbio pode ser irreversível e ameaçar a vida do doente. Portanto, o uroFuraginum deve ser descontinuado se ocorrerem sintomas do sistema nervoso (formigamento, dormência, sensação de correntes elétricas),
• se o doente tiver febre, calafrios, tosse, dores no peito, falta de ar. Estes podem ser sintomas de reações pulmonares agudas, que são observadas em alguns pacientes tratados com derivados da nitrofuran. Se ocorrerem tais sintomas, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente - geralmente desaparecem rapidamente após a interrupção do tratamento. Em casos de reações crônicas, a gravidade dos sintomas e sua reversibilidade após a interrupção do tratamento dependem do tempo de continuação do tratamento após a ocorrência dos primeiros sintomas adversos. A detecção precoce do efeito adverso e a interrupção do medicamento são fundamentais. A deterioração da função pulmonar pode ser irreversível. Reações crônicas ocorreram em pacientes que tomaram furazidina por mais de 6 meses. Reações pulmonares crônicas (incluindo fibrose pulmonar e pneumonia intersticial difusa) podem ocorrer especialmente em pacientes idosos,
• se o medicamento for tomado por um longo período. Pode ser necessário realizar exames de sangue para controlar a contagem de glóbulos brancos e a função renal e hepática.

Crianças e adolescentes

O medicamento uroFuraginum não deve ser tomado por crianças e adolescentes.

Medicamento uroFuraginum e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

• Ácido nalidíxico (antibiótico) - a furazidina inibe sua ação bacteriostática.
• Aminoglicosídeos e tetraciclinas (antibióticos) - aumentam a ação antibacteriana da furazidina.
• Clorafenicol e ristomicina (antibióticos) - aumentam a ação tóxica da furazidina nos glóbulos vermelhos.
• Probenecida (em grandes doses) e sulfinpirazona (medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico na urina) - diminuem a excreção da furazidina e podem causar sua acumulação no organismo, aumentando sua toxicidade e diminuindo sua concentração na urina, e consequentemente levando a uma redução da eficácia do tratamento.
• Medicamentos antiácidos, contendo silicato de magnésio - diminuem a absorção da furazidina.
• Atropina - retarda a absorção da furazidina, mas a quantidade total de substância absorvida não muda.
• Vitaminas do complexo B - aumentam a absorção da furazidina.

Efeito sobre os exames laboratoriais

Durante a administração da furazidina, os resultados das determinações de glicose na urina com soluções de Benedict e Fehling podem ser falsamente positivos. Os resultados das determinações de glicose na urina realizadas por métodos enzimáticos são geralmente normais.

Medicamento uroFuraginum com alimentos, bebidas ou álcool

O medicamento uroFuraginum deve ser tomado por via oral durante as refeições que contenham proteínas, o que aumenta a absorção do medicamento.

Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O medicamento uroFuraginum não deve ser tomado durante os primeiros três meses de gravidez (1º trimestre) ou em mulheres grávidas ou em trabalho de parto. Deve haver cautela durante o uso no último trimestre da gravidez (3º trimestre). A furazidina pode causar anemia hemolítica no recém-nascido.

O medicamento uroFuraginum não deve ser tomado durante a amamentação. A furazidina passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê amamentado.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito da furazidina na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

No entanto, em alguns pacientes podem ocorrer efeitos adversos que afetam a capacidade de conduzir veículos (tontura, sonolência, distúrbios da visão).

O medicamento uroFuraginum contém 13,75 mg de sacarose por comprimido.Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento uroFuraginum

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

Adultos

Primeiro dia de tratamento: 100 mg (2 comprimidos) 4 vezes ao dia; dias subsequentes: 100 mg (2 comprimidos) 3 vezes ao dia.

O medicamento uroFuraginum deve ser tomado por via oral durante as refeições que contenham proteínas, o que aumenta a absorção do medicamento.

O tratamento dura 7-8 dias. Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 7-8 dias, deve contactar o médico.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento uroFuraginum não deve ser tomado por crianças e adolescentes.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento uroFuraginum

Se uma dose maior do que a recomendada do medicamento uroFuraginum for tomada, podem ocorrer os seguintes sintomas: dores de cabeça, tontura, reações alérgicas, náuseas, vômitos, anemia. Se ocorrerem tais sintomas, deve contactar imediatamente o serviço de emergência do hospital mais próximo, pois pode ser necessário tratamento especializado (incluindo lavagem gástrica e administração intravenosa de líquidos, e em casos graves, hemodiálise). Devido à eliminação do medicamento pelo rim, o risco de superdose é aumentado em pacientes com distúrbios da função renal.

Omissão da dose do medicamento uroFuraginum

Se uma dose do medicamento uroFuraginum for esquecida, o tratamento deve ser continuado com as doses anteriormente tomadas. Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o medicamento uroFuraginum pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os doentes.

Efeitos secundários frequentes (em 1 a 10 de cada 100 doentes):

• náuseas, flatulência;
• dores de cabeça.

Efeitos secundários menos frequentes (em menos de 1 de cada 100 doentes):

• cinose, anemia megaloblástica (anemia devido à deficiência de vitamina B12 ou ácido fólico) ou anemia hemolítica;
• tontura, sonolência, distúrbios da visão, danos nos nervos periféricos (também com curso agudo ou irreversível, especialmente em pacientes com insuficiência renal, anemia, diabetes, distúrbios eletrolíticos, deficiência de vitamina B);
• reações de hipersensibilidade do sistema respiratório com reações agudas - caracterizam-se por febre, calafrios, tosse, dores no peito, falta de ar, exsudato no espaço pleural, alterações na radiografia do tórax e aumento do número de glóbulos brancos de um tipo específico; geralmente desaparecem rapidamente após a interrupção do tratamento; reações crônicas - incluindo fibrose pulmonar e pneumonia intersticial difusa; a gravidade dos sintomas e sua reversibilidade após a interrupção do tratamento dependem do tempo de continuação do tratamento após a ocorrência dos primeiros sintomas adversos; a detecção precoce do efeito adverso e a interrupção do medicamento são fundamentais; a deterioração da função pulmonar pode ser irreversível;
• constipação, diarreia, sintomas dispépticos (por exemplo, sensação de plenitude após as refeições, inchaço), dores abdominais, vômitos, pancreatite, pseudomembranosa colite;
• alopecia, dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme bolhoso);
• febre, calafrios, mal-estar, infecções por microrganismos resistentes à furazidina;
• prurido, urticária, reações anafiláticas (reações alérgicas locais ou sistêmicas agudas), angioedema (doença da pele e tecido subcutâneo caracterizada por inchaço limitado), erupção cutânea;
• sintomas de hepatite medicamentosa, icterícia colestática (causada por obstrução do fluxo de bile), necrose do fígado.

Efeitos secundários com frequência desconhecida:

• espasmos musculares, dores musculares.

Os derivados da nitrofuran podem ter um efeito negativo na função testicular e causar redução da motilidade dos espermatozoides, redução da secreção de esperma e alterações desfavoráveis na estrutura dos espermatozoides.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:

Rua Jerozolimskie, 181C

02-222 Varsóvia

telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309

site: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento uroFuraginum

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.

Armazenar em local seco.

Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e caixa: EXP:

A data de validade é o último dia do mês indicado.

Número do lote.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento uroFuraginum

• A substância ativa do medicamento é a furazidina, também conhecida como furagina. 1 comprimido contém 50 mg de furazidina.
• Os outros componentes são: amido de milho, sacarose, dióxido de silício coloidal anidro, ácido esteárico.

Como é o medicamento uroFuraginum e o que contém a embalagem

Comprimidos não revestidos, planos, de cor amarelo-alaranjada, com linha de divisão em uma face. O comprimido pode ser dividido ao meio.

Caixas de cartão contendo 30 comprimidos em blister.

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Data da última atualização do folheto:

• 03.2023