Dafurag Max

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Dafurag max, 100 mg, comprimidos

Furazidina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.

• Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7-8 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Dafurag max e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dafurag max
• 3. Como tomar o medicamento Dafurag max
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Dafurag max
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Dafurag max e para que é utilizado

Dafurag max é um medicamento antibacteriano, contendo a substância ativa – furazidina, também conhecida como furagina, que é um derivado do nitrofuran. A furazidina inibe o crescimento de bactérias que causam infecções do trato urinário.
A indicação para o uso do medicamento Dafurag max é a infecção do trato urinário inferior.
Se após 7-8 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dafurag max

Quando não tomar o medicamento Dafurag max:

• se o paciente tiver alergia à furazidina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6) ou a derivados do nitrofuran;
• nos primeiros três meses de gravidez;
• no período de gravidez avançada (a partir da 38ª semana) e parto, devido ao risco de anemia hemolítica no recém-nascido (anemia relacionada à destruição de glóbulos vermelhos);
• em crianças e jovens abaixo de 15 anos de idade;
• se o paciente tiver insuficiência renal grave (oligúria, anúria);
• se o paciente tiver neuropatia diagnosticada, por exemplo, diabética (dano nervoso causado por níveis elevados de açúcar no sangue);
• se o paciente tiver deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato - o medicamento pode causar destruição de glóbulos vermelhos (hemólise), o que pode levar ao desenvolvimento de anemia hemolítica (anemia causada pela destruição excessiva de glóbulos vermelhos).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Dafurag max, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Se o paciente tiver distúrbios renais, hepáticos, distúrbios do sistema nervoso, anemia, distúrbios eletrolíticos, deficiência de vitaminas do complexo B, deficiência de ácido fólico ou doenças pulmonares;
• se o paciente tiver diabetes, pois a furazidina pode causar dano nervoso. Em pacientes tratados com derivados do nitrofuran, foram observados danos nos nervos periféricos. Essa condição, em casos graves, pode ser irreversível e ameaçar a vida do paciente. Portanto, o medicamento Dafurag max deve ser descontinuado se ocorrerem sintomas do sistema nervoso (formigamento, dormência, sensação de correntes elétricas);
• se o paciente tiver febre, calafrios, tosse, dores no peito, falta de ar. Esses podem ser sintomas de reações pulmonares agudas, que são observadas em alguns pacientes tratados com derivados do nitrofuran. Se ocorrerem esses sintomas, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente. Esses sintomas geralmente desaparecem rapidamente após a descontinuação do medicamento. Em casos de reações crônicas, a gravidade dos sintomas e sua reversibilidade após a interrupção do tratamento dependem do tempo de tratamento após a ocorrência dos primeiros sintomas colaterais. A detecção precoce do efeito colateral e a descontinuação do medicamento são cruciais. A deterioração da função pulmonar pode ser irreversível. Reações crônicas ocorreram em pacientes que tomaram furazidina por mais de 6 meses. Reações pulmonares crônicas (incluindo fibrose pulmonar e pneumonite intersticial difusa) podem ocorrer especialmente em pacientes idosos;
• se o medicamento for utilizado por um longo período - pode ser necessário realizar exames de sangue para controlar a contagem de glóbulos brancos e a função renal e hepática. Efeito sobre os exames laboratoriais O medicamento pode causar resultados falsos positivos nos testes de glicose na urina. Antes de realizar um exame de urina para esse teste, deve informar o pessoal médico sobre a ingestão do medicamento Dafurag max.

Crianças e jovens

O medicamento Dafurag max não deve ser utilizado em crianças e jovens abaixo de 15 anos de idade.

Medicamento Dafurag max e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve ter cuidado especial ao tomar os seguintes medicamentos:

• derivados da quinolona (por exemplo, ácido nalidíxico - antibiótico) - a furazidina pode inibir seu efeito antibacteriano;
• probenecida e sulfinpirazona (medicamentos usados no tratamento da gota) - podem reduzir o efeito da furazidina e aumentar sua toxicidade;
• antibióticos da classe das aminoglicosídeos e tetraciclinas - quando administrados com a furazidina, aumentam seu efeito antibacteriano;
• clorafenicol e ristomicina (antibióticos) - aumentam o efeito tóxico da furazidina;
• medicamentos antiácidos que contenham silicato de magnésio, pois reduzem a absorção da furazidina, o que diminui seu efeito antibacteriano;
• atropina (medicamento antiespasmódico e midriático) - pode retardar a absorção da furazidina, mas a quantidade total de substância absorvida não muda;
• vitaminas do complexo B - aumentam a absorção dos derivados do nitrofuran.

Medicamento Dafurag max com alimentos e bebidas

O medicamento Dafurag max deve ser tomado durante as refeições que contenham proteínas, pois isso aumenta a absorção do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Devido à falta de dados clínicos sobre o efeito prejudicial da furazidina no feto ou embrião, o medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez.
Devido ao risco de causar anemia hemolítica no feto, deve-se ter cuidado especial em mulheres no terceiro trimestre de gravidez.
A paciente, em acordo com o médico, deve realizar exames de sangue regularmente (nível de hemoglobina, ferro e contagem de glóbulos vermelhos - eritrócitos).
Amamentação
O medicamento passa para o leite materno, portanto, não deve ser utilizado durante a amamentação.
Fertilidade
Estudos clínicos mostraram que os derivados do nitrofuran têm efeito negativo na função testicular.
Podem causar redução da motilidade dos espermatozoides, reduzir a secreção de esperma e levar a alterações patológicas na morfologia dos espermatozoides.

Condução de veículos e operação de máquinas

Falta de dados sobre o efeito da furazidina na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Se ocorrerem tonturas, sonolência e distúrbios da visão, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Dafurag max contém lactose

Cada comprimido do medicamento Dafurag max contém 118 mg de lactose monoidratada. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Dafurag max

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral, preferencialmente durante as refeições que contenham proteínas.

Dose recomendada

Adultos e jovens acima de 15 anos de idade
Primeiro dia de tratamento: 1 comprimido 4 vezes ao dia;
dias subsequentes de tratamento: 1 comprimido 3 vezes ao dia.
O medicamento é utilizado por 7-8 dias. Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 7-8 dias, deve consultar um médico.

Uso em crianças e jovens

O medicamento Dafurag max não deve ser utilizado em crianças e jovens abaixo de 15 anos de idade.

Ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Dafurag max

Devido à excreção do medicamento pelo rim, o risco de superdose é aumentado em pacientes com distúrbio da função renal. Pode ocorrer sintomas como: dores de cabeça, tonturas, reações alérgicas, náuseas, anemia. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar um médico imediatamente.

Omissão da dose do medicamento Dafurag max

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Dafurag max

A interrupção do tratamento com o medicamento Dafurag max durante o curso da terapia pode resultar na falta de cura da infecção do trato urinário inferior.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Deve interromper imediatamente o uso deste medicamento e informar o médico ou procurar o hospital mais próximo, se ocorrerem:

(não mais frequentes do que 1 em 100 pacientes)

• reações anafiláticas (reações alérgicas agudas locais ou sistêmicas, incluindo choque anafilático que ameaça a vida);
• edema angioneurótico (reação alérgica grave - edema agudo da face, membros ou articulações sem coceira e dor). O edema na área da cabeça e pescoço pode causar dificuldade para engolir e respirar.
• reações cutâneas graves (dermatite esfoliativa, eritema multiforme - manchas vermelho-azuis na pele e/ou mucosas, sometimes com bolhas, febre e dor articular, síndrome de Stevens-Johnson - bolhas na pele e/ou mucosas que, após a ruptura, formam feridas dolorosas, frequentemente acompanhadas de febre, dor muscular e articular);
• reações agudas, subagudas e crônicas de hipersensibilidade aos derivados do nitrofuran relacionadas ao sistema respiratório. Reações crônicas ocorreram em pacientes que tomaram o medicamento por mais de 6 meses. Reações pulmonares crônicas (incluindo fibrose pulmonar e pneumonite intersticial difusa) podem ocorrer especialmente em pacientes idosos. Reações agudas de hipersensibilidade ao sistema respiratório manifestaram-se com febre, calafrios, tosse, dores no peito, falta de ar, efusão na cavidade pleural, alterações na radiografia do tórax e eosinofilia. Geralmente desapareceram rapidamente após a interrupção do medicamento. Em casos de reações crônicas, a gravidade dos sintomas e sua reversibilidade após a interrupção do tratamento dependem do tempo de tratamento após a ocorrência dos primeiros sintomas colaterais. A detecção precoce do efeito colateral e a interrupção do medicamento são cruciais. A deterioração da função pulmonar pode ser irreversível.
• colite pseudomembranosa (doença grave do intestino delgado ou grosso caracterizada por diarreia, dor de cabeça e febre);
• coceira, erupção cutânea (pápulas vermelhas e coceiras na pele), urticária (bolhas rosadas e coceiras na pele);

Além disso, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais

Frequentemente(ocorrem em 1 a 10 pessoas em 100):

• náuseas, flatulência excessiva;
• dores de cabeça.

Não mais frequentes do que 1 em 100 pacientes.

• sintomas de hepatite medicamentosa, icterícia colestática (causada por obstrução do fluxo de bile), necrose hepática;
• tonturas, sonolência;
• distúrbios da visão;
• lesões nos nervos periféricos (também com curso agudo ou irreversível, especialmente em pacientes com distúrbios da função renal, anemia, diabetes, distúrbios eletrolíticos ou deficiência de vitamina B);
• reações agudas, subagudas e crônicas de hipersensibilidade aos derivados do nitrofuran relacionadas ao sistema respiratório. Reações crônicas ocorreram em pacientes que tomaram o medicamento por mais de 6 meses.
• vômitos,
• constipação, diarreia;
• sintomas de dispepsia, dores abdominais;
• parotidite;
• pancreatite;
• alopecia;
• infecções por microrganismos resistentes à furazidina;
• febre;
• calafrios;
• mal-estar;
• coloração azul-esverdeada da pele;
• anemia megaloblástica (causada por deficiência de vitamina B ou ácido fólico) ou anemia hemolítica (causada pela destruição rápida de glóbulos vermelhos) - pode ocorrer em pessoas com deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais permite a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Dafurag max

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar no pacote original para proteger contra a umidade.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no blister após: EXP e na caixa após: Data de validade (EXP). A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A palavra Lote no blister significa número de lote.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que o medicamento Dafurag max contém

• A substância ativa do medicamento é a furazidina, também conhecida como furagina. 1 comprimido contém 100 mg de furazidina.
• Os outros componentes são: manitol; lactose monoidratada; talco; dióxido de silício coloidal anidro; carboximetilcelulose sódica (tipo A); estearato de magnésio.

Como é o medicamento Dafurag max e o que o pacote contém

O medicamento tem a forma de um comprimido alongado, oval, convexo dos dois lados, de cor amarela.
Os comprimidos são embalados em blisters e caixas de cartão.
O pacote do medicamento contém 15 ou 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Aflofarm Farmácia Polska Sp. z o.o.
Rua Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
telefone: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polska Sp. z o.o.
Rua Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Data da última atualização do folheto:22.06.2020