Ulgix Laxi

Folheto informativo para o paciente

ULGIX LAXI

50 mg, cápsulas moles

Docusato de sódio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 7 a 10 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento ULGIX LAXI e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ULGIX LAXI
• 3. Como tomar o medicamento ULGIX LAXI
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento ULGIX LAXI
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento ULGIX LAXI e para que é usado

O docusato de sódio é um composto surfactante. Age como emulsificante e reduz a tensão superficial na interface entre o epitélio do trato gastrointestinal e as massas fecais. Dessa forma, facilita a penetração de água e gorduras no interior das massas fecais no intestino grosso, alterando a consistência das fezes e facilitando a evacuação. O docusato de sódio não estimula a peristalse intestinal.

Indicações

• prevenção de constipação e tratamento de constipação crônica,
• auxílio em pacientes com hemorroidas e/ou fissuras anais, bem como em pacientes que, devido ao seu estado de saúde, não devem fazer esforço excessivo durante a evacuação,
• preparação para procedimentos diagnósticos e cirúrgicos.

Se após 7 a 10 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ULGIX LAXI

Quando não tomar o medicamento ULGIX LAXI

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de náuseas e vômitos,
• em caso de apendicite,

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• em caso de obstrução intestinal e condições que possam levar à obstrução intestinal (acúmulo de massas fecais, inflamação intestinal, estreitamento intestinal, aderências peritoneais, hérnias, pólipos, tumores),
• em caso de dor abdominal aguda de causa desconhecida,
• em caso de sangramento gastrointestinal de causa desconhecida,
• em caso de desidratação.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com ULGIX LAXI, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.
O uso prolongado do medicamento (mais de 7 a 10 dias) pode causar dependência do docusato de sódio e falta de resposta ao tratamento.
Em caso de alterações na motilidade intestinal (manifestadas como alterações nos hábitos de evacuação, por exemplo, frequência e consistência das fezes), que persistam por mais de 2 semanas, os laxantes devem ser usados com cautela e deve-se procurar aconselhamento médico. Isso é especialmente importante para evitar a detecção tardia de tumores intestinais, cujos sintomas podem incluir essas alterações nos hábitos.
A ocorrência de sangramento retal ou fraqueza dos movimentos naturais do intestino (manifestada como dificuldade ou impossibilidade de evacuar) após o uso de laxantes pode indicar uma condição grave. Nesse caso, deve-se interromper o uso do medicamento.

Medicamento ULGIX LAXI e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O medicamento não deve ser tomado com:

• óleo mineral (parafina líquida), pois seu uso concomitante pode causar aumento da deposição de óleo mineral nos linfonodos, mucosa intestinal, fígado e baço; isso pode causar inflamação crônica desses órgãos e, adicionalmente, infiltração de células no fígado,
• dantron, pois o medicamento aumenta a absorção do dantron, causando aumento de sua toxicidade, o que pode levar a danos ao fígado,
• droperidol, devido ao risco de cardiotoxicidade (dano ao músculo cardíaco),
• levometadona, pois seu uso concomitante pode levar a distúrbios graves do ritmo cardíaco,
• glicosídeos digitálicos, devido à possibilidade de aumento de seu efeito cardiotoxic, através da redução dos níveis de potássio no sangue,
• corticosteroides, pois o docusato de sódio aumenta seu efeito de redução dos níveis de potássio; essa interação pode ocorrer apenas com o uso prolongado de ambos os medicamentos,
• ácido acetilsalicílico, pois seu uso concomitante pode aumentar os efeitos colaterais do ácido acetilsalicílico na mucosa gastrointestinal,
• tetraciclinas, pois o docusato de sódio reduz a biodisponibilidade desses antibióticos,
• medicamentos diuréticos, pois o uso prolongado e concomitante pode causar aumento da perda de potássio ou redução do efeito dos diuréticos que poupam potássio.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento pode ser usado durante a gravidez apenas em casos em que, na opinião do médico, o benefício para a mãe supera o risco potencial para o feto.
O docusato de sódio passa para o leite materno e, portanto, não é recomendado seu uso por mulheres que amamentam.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
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O medicamento contém sorbitol e propilenoglicol

O medicamento contém 3,5 mg de sorbitol em cada cápsula.
O medicamento contém 15 mg de propilenoglicol em cada cápsula.

3. Como tomar o medicamento ULGIX LAXI

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
O medicamento é administrado por via oral.
A dose recomendada é de 1 a 4 cápsulas por dia (50 mg a 200 mg).

Uso em crianças

Crianças de 6 a 12 anos: 1 a 2 cápsulas por dia (50 mg a 100 mg).
O medicamento é recomendado para crianças acima de 6 anos.
Cada dose do medicamento deve ser ingerida com um copo cheio de água ou suco de fruta.
O efeito do medicamento ocorre após 1 a 3 dias após a administração da primeira dose.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento ULGIX LAXI

A superdose do medicamento é rara e manifesta-se como perda excessiva de água e distúrbios eletrolíticos. Nesse caso, é recomendado administrar grandes quantidades de líquidos por via oral e repor os eletrólitos.

Omissão da dose do medicamento ULGIX LAXI

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Os efeitos colaterais durante o uso do docusato de sódio em doses terapêuticas são raros e incluem:

• distúrbios gastrointestinais - náuseas, vômitos, sensação de sabor amargo, dores na região abdominal, cólicas intestinais, diarreia,
• reações alérgicas cutâneas - erupções cutâneas.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado no folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permite a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.
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5. Como armazenar o medicamento ULGIX LAXI

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para crianças.
Armazenar na embalagem original, em temperatura abaixo de 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento ULGIX LAXI

• A substância ativa do medicamento é o docusato de sódio. Cada cápsula contém 50 mg de docusato de sódio.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: macrogol 400, glicerol, propilenoglicol, gelatina, sorbitol líquido não cristalino, água purificada.

Como é o medicamento ULGIX LAXI e o que contém a embalagem

Cápsula mole de cor natural, transparente, de forma oval e superfície lisa e brilhante.
A embalagem do medicamento contém 15 ou 30 cápsulas acondicionadas em uma caixa de papelão.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto:

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