Troxerutin Sinteza

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Troxerutin Synteza, 200 mg, cápsulas duras

• O-β -hidroxietilrutosídeo

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
­ Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
­ Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
­ Se o doente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Ver ponto 4.
­ Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

1.

O que é o medicamento Troxerutin Synteza e para que é utilizado

2.

Informações importantes antes de tomar o medicamento Troxerutin Synteza

3.

Como tomar o medicamento Troxerutin Synteza

4.

Reações adversas possíveis

5.

Como conservar o medicamento Troxerutin Synteza

6.

Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Troxerutin Synteza e para que é utilizado

As substâncias ativas do medicamento são hidroxietilrutosídeos, que têm um efeito protector sobre as células do fígado, inibem a agregação e aumentam a plasticidade dos glóbulos vermelhos. A administração de hidroxietilrutosídeos melhora a tensão e a elasticidade dos vasos capilares e linfáticos, diminui a sua permeabilidade. Melhora o fluxo sanguíneo e linfático. Durante o tratamento com o produto Troxerutin Synteza, a saturação do sangue venoso com oxigénio melhora, o que tem um efeito benéfico sobre a troca gasosa e a disponibilidade de produtos nutricionais, bem como sobre o metabolismo a nível celular.
Com base na imagem morfológica do sangue, não se verificou um efeito negativo sobre o sistema de coagulação do sangue.
O Troxerutin Synteza é utilizado no tratamento de sintomas de distúrbios circulatórios venosos e linfáticos, especialmente nos membros inferiores com sintomas de peso e dor nas pernas, cãibras noturnas, varizes.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Troxerutin Synteza

Quando não tomar o medicamento Troxerutin Synteza

Se o doente tiver alergia a O-β-hidroxietilrutosídeo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
Não tomar o medicamento Troxerutin Synteza durante a gravidez.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Troxerutin Synteza, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.

Crianças e jovens

Não se recomenda a administração do medicamento Troxerutin Synteza em crianças.

Troxerutin Synteza e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O medicamento Troxerutin Synteza pode ser tomado com outros medicamentos. Não afeta os resultados dos exames laboratoriais básicos. O medicamento limita a atividade procoagulante do plasma sanguíneo.

Uso do medicamento Troxerutin Synteza com comida e bebida

Recomenda-se tomar o medicamento durante as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não tomar o medicamento Troxerutin Synteza durante a gravidez. O medicamento não deve ser tomado por mulheres a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Troxerutin Synteza não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento contém lactose monohidratada

Uma cápsula contém 16,5 mg de lactose monohidratada.
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

Medicamento contém amarelo de laranja (E 110) e eritrosina (E 127)

Uma cápsula contém 0,27 mg de amarelo de laranja e 0,10 mg de eritrosina.
O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Troxerutin Synteza

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Administração oral.
Recomenda-se tomar o medicamento durante as refeições. A dose inicial é de 2 a 3 vezes ao dia, 2 cápsulas, durante um período de 2 a 4 semanas. O médico pode recomendar continuar a terapia, mantendo a dose atual ou recomendar tomar 2 cápsulas, 2 vezes ao dia, durante mais algumas semanas.

Uso em crianças e jovens

Não se recomenda a administração do medicamento Troxerutin Synteza em crianças.

Uso em doentes idosos

Não há dados detalhados sobre a dosagem em pessoas idosas

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Troxerutin Synteza

Não há relatos de casos de sobredosagem do medicamento. Em caso de ingestão de quantidades significativas do medicamento, deve-se provocar o esvaziamento do estômago e contactar o médico.

Omitir uma dose do medicamento Troxerutin Synteza

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Reações adversas possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar reações adversas, embora não em todos os doentes. O medicamento é bem tolerado. Não muito frequentes (pode ocorrer em até 1 em 100 doentes):
coceira na pele, erupções cutâneas, náuseas e distúrbios gastrointestinais passageiros, dores de cabeça, distúrbios do sono.
Recomenda-se reduzir a dose ou interromper periodicamente o medicamento. O medicamento pode causar reações alérgicas devido à presença de corantes na cápsula.

Notificação de reações adversas

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. As reações adversas podem ser notificadas diretamente ao Departamento de Monitorização de Reações Adversas de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
As reações adversas também podem ser notificadas ao titular da autorização de comercialização.
GRAÇAS à notificação de reações adversas, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Troxerutin Synteza

Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não usar este medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Troxerutin Synteza

• A substância ativa do medicamento é O-β-hidroxietilrutosídeo ( O-β -hidroxietilrutosídeo) Uma cápsula contém 200 mg de O-β-hidroxietilrutosídeo.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de batata, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício coloidal anidro, gelatina, dióxido de titânio (E 171), amarelo de laranja (E 110), eritrosina (E 127).

Como é o medicamento Troxerutin Synteza e o que contém o embalagem

O medicamento Troxerutin Synteza são cápsulas duras, de cor laranja, embaladas em blisters de folha de alumínio/PVC e caixa de cartão.
Embalagem:
Blisters de folha de alumínio/PVC em caixa de cartão.
64 unidades (4 blisters de 16 unidades)
Recipiente de PP em caixa de cartão.
64 unidades (1 recipiente de 64 unidades)
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „SYNTEZA” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81

Data da última atualização do folheto: