Trilac

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Trilac

1,6 x 10 CFU* bactérias do ácido láctico
cápsulas duras
produto composto

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• Deve guardar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Trilac e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Trilac
• 3. Como tomar o medicamento Trilac
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Trilac
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Trilac e para que é utilizado

Durante o tratamento com antibióticos, a flora intestinal natural sofre uma perturbação grave, o que pode levar a infecções por microrganismos patogénicos.
O Trilac tem um efeito benéfico no trato gastrointestinal humano, pois contém bactérias do ácido láctico que, ao reduzir o pH no trato gastrointestinal, permitem o desenvolvimento da flora intestinal normal e impedem a colonização e o crescimento de microrganismos patogénicos.
A composição das bactérias no medicamento Trilac foi seleccionada da seguinte forma:

• Lactobacillus acidophiluscoloniza e multiplica-se no intestino delgado e grosso. Cria condições favoráveis para o desenvolvimento de Bifidobacterium animalissubsp. lactis, bactérias cuja quantidade no trato gastrointestinal diminui com a idade.
• Lactobacillus delbrueckiisubsp. bulgaricusnão pertence à flora intestinal normal e estável, mas é importante para o ambiente do trato gastrointestinal, pois produz compostos naturais com propriedades antibióticas.

Indicações para uso:

• posantibiótico para inflamação intestinal, com especial atenção para o tratamento de suporte para a inflamação pseudomembranosa do cólon, principalmente para a inflamação pseudomembranosa recorrente do cólon,
• prevenção da diarreia do viajante,
• tratamento de suporte após a antibioticoterapia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Trilac

Quando não tomar o medicamento Trilac

• se o paciente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente for alérgico à proteína do leite de vaca.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A segurança do uso do medicamento Trilac durante a gravidez não foi estudada.
O Trilac pode ser utilizado em mulheres durante a amamentação, de acordo com a dosagem recomendada.
Antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Trilac não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Trilac e outros medicamentos

O Trilac tomado em conjunto com um antibiótico pode ter um efeito probiótico reduzido.

3. Como tomar o medicamento Trilac

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dosagem recomendada
1-2 cápsulas por via oral, 3 vezes ao dia, durante 2 semanas a 1 mês, após o que pode ser tomado até 2 cápsulas por dia.
Deve ser tomado com uma grande quantidade de líquido durante as refeições ou 1 hora antes das refeições.

Em caso de overdose do medicamento Trilac:

Não há dados sobre a overdose do medicamento.

Em caso de esquecimento de uma dose do medicamento Trilac:

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Até ao momento, não foram detectados efeitos secundários.
Em caso de ocorrência de efeitos secundários, deve informar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Trilac

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade indicada na embalagem: EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Blister de 20 cápsulas
Armazenar a 2°C- 8°C (na geladeira). Durante o tratamento, pode ser armazenado em local seco, a uma temperatura abaixo de 25°C.
Recipiente de alumínio para comprimidos contendo 30 cápsulas ou 90 cápsulas.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Trilac

As substâncias ativas do medicamento são bactérias do ácido láctico:

• Lactobacillus acidophilus(La-5) 37,5%
• Lactobacillus delbrueckiisubsp. bulgaricus(Lb-Y27) 25%
• Bifidobacterium animalissubsp. lactis(Bb-12) 37,5% 1 cápsula contém 1,6 x 10 CFU* bactérias do ácido láctico *CFU (do inglês colony forming unit)-unidade formadora de colônias

Os outros componentes são:
leite em pó desnatado, extrato de levedura, ascrobato de sódio, inositol, glutamato de sódio, alginato de sódio, estearato de magnésio, glicose anidra.
Invólucro da cápsula: dióxido de titânio, gelatina.

Como é o medicamento Trilac e o que contém a embalagem

Cápsulas duras
Cápsula de gelatina, cor branca ou branca-creme, preenchida com pó ou tablete de consistência quebradiça, cor bege-clara a salmão.
Embalagem:
20 cápsulas duras, embaladas em blister de folha de alumínio/PVC/TE/PVDC, em caixa de cartão.
30 e 90 cápsulas, duras, embaladas em recipiente de alumínio, fechado com uma tampa de polietileno equipada com um meio de absorção de umidade, em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Krotex Pharm Sp. z o.o. Sp.k.
ul. Dostępna 56
01-490 Warszawa

Fabricante

Farmina Sp. z o.o.
ul. Cegielskiego
232-400 Myślenice
Allergon AB
Välingevägen 309
S-262 92 Ängelholm
Suécia

Data da última atualização do folheto:

02/2021