Trachisan 8 mg

FOLHETO PARA O PACIENTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Deve ler atentamente todo o folheto, pois contém informações importantes para o paciente. Este medicamento está disponível sem receita médica, para que possa tratar certas doenças sem a ajuda de um médico. No entanto, para obter um bom resultado do tratamento, deve usar o medicamento Trachisan 8 mg com cuidado.
Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário. Deve consultar um médico ou farmacêutico se precisar de aconselhamento ou informação adicional.
Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 3 dias, deve contactar um médico. Se ocorrerem sintomas não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

1. Índice do folheto:
2. O que é o medicamento Trachisan 8 mg e para que é usado
3. Informações importantes antes de tomar o medicamento Trachisan 8 mg
4. Como tomar o medicamento Trachisan 8 mg
5. Efeitos secundários possíveis
6. Como armazenar o medicamento Trachisan 8 mg
7. Outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO TRACHISAN 8 mg E PARA QUE É USADO

Estas pastilhas são um grupo de medicamentos usados para reduzir a dor de garganta (medicamentos anestésicos locais). O uso de medicamentos anestésicos locais reduz a dor na garganta.
O medicamento Trachisan 8 mg é usado para o tratamento local de curto prazo da dor associada a infecções não responsivas da garganta.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO TRACHISAN 8 mg

Quando não usar o medicamento Trachisan 8 mg:

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lidocaína, outros medicamentos anestésicos locais do grupo das amidas ou qualquer um dos outros componentes do medicamento Trachisan 8 mg.

Não deve usar o medicamento Trachisan 8 mg em crianças com menos de 12 anos.
Quando deve ter cuidado ao usar o medicamento Trachisan 8 mg:
Deve ter cuidado ao usar em pacientes com função hepática prejudicada, pois isso pode levar a um aumento da concentração de lidocaína no sangue e ao aparecimento de sintomas tóxicos. Se ocorrerem sintomas tóxicos, deve interromper o uso do medicamento e contactar um médico.

3. COMO TOMAR O MEDICAMENTO TRACHISAN 8 mg

• Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 pastilha a cada 2-3 horas.
• Não deve usar mais de 8 pastilhas por dia.

A pastilha deve ser dissolvida lentamente na boca.
Não deve exceder a dose recomendada.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, o medicamento Trachisan 8 mg pode causar efeitos secundários, mas não em todos os pacientes eles ocorrem.
Efeitos secundários possíveis:

• Raro: reações alérgicas (por exemplo, erupção cutânea, prurido, edema), tontura, sonolência.
• Muito raro: distúrbios do ritmo cardíaco, hipotensão.

Se ocorrerem efeitos secundários, deve interromper o uso do medicamento e contactar um médico.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO TRACHISAN 8 mg

Deve armazenar em temperatura ambiente, em local seco e inacessível a crianças.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

As informações acima foram aprovadas pela Autoridade de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas.

e de alimentos quentes. Devido à redução da sensibilidade ao calor, há um risco aumentado de queimaduras na mucosa oral e garganta. O uso repetido do medicamento pode causar entorpecimento da garganta e dificuldade de deglutição.

em pacientes com lesões graves e (ou) inflamação da mucosa oral e garganta, pois a absorção do princípio ativo pode ser aumentada. Isso se aplica especialmente a pacientes com doenças cardiovasculares ou propensos a convulsões.
em pacientes com distúrbios da função hepática e (ou) renal, pois esses estados podem causar um aumento da concentração do princípio ativo.
se o paciente souber que é alérgico a outros medicamentos anestésicos locais do grupo das amidas, pois pode ocorrer também alergia à lidocaína.
Crianças e jovens
Não deve usar o medicamento Trachisan 8 mg em crianças com menos de 12 anos (ver acima).
Falta de informações suficientes sobre o uso do medicamento Trachisan 8 mg em crianças e jovens se e logo após a administração do medicamento Trachisan 8 mg, para evitar a aspiração ou lesão causada por mordida (ver acima).
Uso do medicamento Trachisan 8 mg com outros medicamentos
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos tomados recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica.
Uso do medicamento Trachisan 8 mg com alimentos e bebidas
Não deve comer e beber imediatamente após a administração do medicamento Trachisan 8 mg, para evitar a aspiração ou lesão causada por mordida (ver acima).
Deve ter cuidado ao beber bebidas quentes e comer alimentos quentes. Devido à redução da sensibilidade ao calor, há um risco aumentado de queimaduras na boca e garganta.
Gravidez
Não deve usar o medicamento Trachisan 8 mg durante a gravidez, a menos que o médico considere que é absolutamente necessário.
Antes de usar o medicamento durante a amamentação, deve consultar um médico.
Amamentação
Antes de usar o medicamento Trachisan 8 mg durante a amamentação, deve consultar um médico, pois a lidocaína pode passar para o leite materno.
Condução de veículos e operação de máquinas
O medicamento Trachisan 8 mg não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Dosagem

Adultos e crianças acima de 12 anos:

• Normalmente 1 tablete de Trachisan 8 mg a cada 2-3 horas.
• Dose máxima diária: 8 tabletes de Trachisan 8 mg.

Não deve usar o medicamento Trachisan 8 mg por mais de 5 dias sem consultar um médico.
Modo de administração
A tablete deve ser dissolvida lentamente na boca até que seja completamente dissolvida. Não deve mastigar ou engolir a tablete.
Se ocorrerem efeitos secundários, deve interromper o uso do medicamento e consultar um médico.
Se os sintomas persistirem ou piorarem, deve consultar um médico.
Sobredosagem
Em caso de sobredosagem, deve procurar imediatamente um médico.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir: convulsões, distúrbios do ritmo cardíaco, hipotensão, distúrbios respiratórios.
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3. COMO TOMAR O MEDICAMENTO TRACHISAN 8 mg

Deve sempre usar o medicamento Trachisan 8 mg de acordo com as instruções contidas neste folheto. Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se o médico não prescrever de outra forma, a dose usual do medicamento é:
Adultos – 1 pastilha a cada 2 horas. Não deve usar mais de 6 pastilhas por dia. Deve dissolver lentamente o medicamento Trachisan 8 mg na boca.
Por quanto tempo deve usar o medicamento Trachisan 8 mg?
Sem consultar um médico, não deve usar o medicamento Trachisan 8 mg por mais de 3 dias.
Se achar que o efeito do medicamento Trachisan 8 mg é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Trachisan 8 mg
Deve contactar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Se o paciente usar uma grande quantidade de tabletes ou Trachisan 8 mg, pode ocorrer uma sobredosagem de lidocaína e sintomas como: zumbido, excitação, tontura, náusea, disartria (distúrbios da fala causados por certos distúrbios do sistema nervoso), distúrbios da visão e audição, bem como distúrbios da coordenação motora. Uma sobredosagem moderada de lidocaína pode causar tremores musculares, convulsões, perda de consciência, depressão respiratória e coma, enquanto uma sobredosagem grave pode causar hipotensão e colapso cardiovascular.
Omissão da administração do medicamento Trachisan 8 mg
Não deve usar uma dose dupla para compensar a omissão de uma pastilha.
Deve continuar a usar as pastilhas de acordo com as instruções acima (não deve usar mais de 1 pastilha a cada 2 horas e não mais de 6 pastilhas por dia).
Interrupção do uso do medicamento Trachisan 8 mg
A ação não é conhecida.
Se tiver alguma dúvida, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, o medicamento Trachisan 8 mg pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes eles ocorram.
Frequente (pode ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes):

• Irritação da mucosa oral.

Raro (pode ocorrer em até 1 em cada 1000 pacientes):

• Reações alérgicas, como: erupção cutânea, prurido, edema angioneurótico (edema da face, língua, garganta que dificulta a respiração e a deglutição).

Se ocorrer uma reação alérgica, deve interromper imediatamente o uso do medicamento e contactar um médico.
Muito raro (pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 pacientes):

• Distúrbios da visão, tontura, sonolência, náusea, vômito, diarreia, constipação.

Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem efeitos secundários, deve notificar o médico ou farmacêutico, ou diretamente à Autoridade de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas.

Muito raro:

O sorbitol contido neste medicamento pode causar um efeito laxante.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou ocorrerem efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO TRACHISAN 8 MG

Deve armazenar em local inacessível e invisível para crianças.
Não deve usar o medicamento Trachisan 8 mg após o vencimento da data de validade indicada no embalagem primário (blister) e na caixa de cartão após a indicação "Data de validade".
A data de validade indica o último dia do mês.
Não deve armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não deve armazenar na geladeira ou congelar.
Deve armazenar no embalagem original.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Trachisan 8 mg

• O princípio ativo do medicamento é o cloridrato de lidocaína.
• Cada pastilha contém 8 mg de lidocaína cloridrato (na forma de lidocaína cloridrato monohidratado).
• Os outros componentes do medicamento são sorbitol, óleo de hortelã-pimenta, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Trachisan 8 mg e o que contém o embalagem
As pastilhas são brancas e redondas.
O medicamento Trachisan 8 mg está disponível em embalagens contendo 20 pastilhas (2 blisters de 10 unidades).
Responsável:
YES Pharmaceutical Development Services GmbH
Bahnstrasse 42 – 46
61381 Friedrichsdorf
Alemanha
Fabricante:
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co KG
Herbergerstrasse 3,
61138 Niederoderlen
Alemanha
E-mail: [email protected]

Chipre:

Lidocaina YES 8 mg

República Tcheca:

nome a ser fornecido posteriormente

Estônia:

nome a ser fornecido posteriormente

Grécia:

Lidocaina YES 8 mg

Polônia:

Trachisan 8 mg

Letônia:

Lidocaina YES 8 mg

Lituânia:

Lidocaina YES 8 mg

Eslovênia:

Trachisan 8 mg

Países Baixos:

Trachisan 8 mg
Data de aprovação do folheto:
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do responsável: YES Pharmaceutical Development Services GmbH, Bahnstrasse 42 – 46
61381 Friedrichsdorf, Alemanha.
Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes: