Tormentiol

BULA INCLUÍDA NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Tormentiol

Produto composto
Pomada

Deve ler atentamente o conteúdo da bula antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito na bula para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar esta bula, para que possa relê-la se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados na bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto
• 4.
• Se após 7-10 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice da bula:

• 1. O que é o medicamento Tormentiol e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Tormentiol
• 3. Como aplicar o medicamento Tormentiol
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Tormentiol
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Tormentiol e para que é utilizado

Tormentiol pomada, é um medicamento para aplicação na pele.
Tormentiol é utilizado como agente com ação: anti-inflamatória, antibacteriana e adstringente.

Indicações para o uso do medicamento Tormentiol:

Pequenos danos na pele, como: arranhões, escoriações.
Auxiliar em lesões supuradas e estados inflamatórios da pele.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Tormentiol

Quando não aplicar o medicamento Tormentiol:

• se o paciente tiver alergia a qualquer um dos componentes ativos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento;
• em caso de má tolerância ao ácido bórico e seus derivados;
• em recém-nascidos e lactentes;
• em reações locais pós-vacinação;
• em lesões de pele na varicela;
• em feridas ou pele gravemente danificada.

Precauções e advertências

O medicamento Tormentiol não deve ser aplicado por mais tempo do que o recomendado, devido ao risco de possível acumulação no organismo do ácido bórico e ocorrência de sintomas de toxicidade.
Durante a aplicação, deve-se evitar o contato do medicamento Tormentiol com os olhos. Não deve ser aplicado em grandes áreas da pele.
Devido à cor escura, o medicamento Tormentiol pode manchar a roupa.
O medicamento contém lanolina, que pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).

Crianças

Em crianças abaixo de 12 anos, devido à absorção aumentada pela pele, durante a aplicação do medicamento Tormentiol, há risco de maior efeito tóxico do ácido bórico. O boro pode afetar negativamente a fertilidade das crianças no futuro.
Devido à falta de dados que comprovem a segurança do uso, o medicamento Tormentiol não deve ser aplicado em crianças abaixo de 12 anos de idade.

Medicamento Tormentiol e outros medicamentos:

Não foram registradas interações do medicamento Tormentiol com outros medicamentos, no entanto, não deve ser aplicado ao mesmo tempo que outros medicamentos administrados diretamente na pele.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.
Devido à falta de dados, o medicamento pode ser aplicado durante a gravidez apenas em casos em que, na opinião do médico, o benefício para a mãe supere o risco potencial para o feto.
Devido à falta de dados, o medicamento pode ser aplicado durante a amamentação apenas em casos em que, na opinião do médico, o benefício para a mãe supere o risco potencial para a criança.
Em crianças abaixo de 12 anos de idade, o medicamento Tormentiol, devido ao teor de boro, pode causar distúrbios da fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas:

O medicamento não limita as capacidades psicomotoras, não prejudica a capacidade de conduzir veículos motorizados e operar equipamentos em movimento.

3. Como aplicar o medicamento Tormentiol

A menos que o médico prescreva de outra forma, em áreas da pele afetadas, deve-se aplicar uma porção de pomada do tamanho de um grão de feijão e espalhar uma camada fina do medicamento na pele. Deve-se aplicar a pomada várias vezes ao dia durante 7 a 10 dias.
Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 7-10 dias, deve-se consultar o médico.
Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito na bula para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Às vezes, pode ocorrer vermelhidão local, ardor, irritação da pele.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados na bula, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Tormentiol

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25° C.
Armazenar na embalagem original.
Não aplicar este medicamento após a data de validade indicada na embalagem externa após: Data de validade (EXP). A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser descartados no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Tormentiol

• Em 100 g de pomada, os componentes ativos do medicamento são: Tormentillae rhizomae extractum fluidum(Extrato líquido de raiz de tormentila) 2g Ichthammolum(Ictammol) 2g Borax(Borato) 1g Zincum oxydatum(Óxido de zinco) 20 g
• Os outros componentes são: vaselina branca, lanolina, vanilina.

Como é o medicamento Tormentiol e o que contém a embalagem

Pomada de consistência uniforme, cor bege-marrom e cheiro característico, embalada em tubo de alumínio em caixa de papelão.

Responsável e fabricante

Responsável

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 48
02-672 Varsóvia
tel.: +48 (22) 852 55 51
{logo Perrigo}

Fabricante

Medgenix Benelux NV
Vliegveld 21
8560 Wevelgem
Bélgica

Data da última atualização da bula: agosto de 2024