Bepanthen Plus

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Bepanthen Plus(Bepanthene Plus)
(50 mg + 5 mg)/g, creme
Dexpanthenolum + Chlorhexidinidihydrochloridum
Bepanthen Plus e Bepanthene Plus são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Bepanthen Plus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Bepanthen Plus
• 3. Como aplicar o medicamento Bepanthen Plus
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Bepanthen Plus
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO BEPANTHEN PLUS E PARA QUE É UTILIZADO

O medicamento Bepanthen Plus contém duas substâncias ativas: dexpanthenol e clorexidina.
O dexpanthenol, após penetrar na pele, se transforma rapidamente em ácido pantotênico, que
desempenha um papel importante na construção da pele e na regeneração da pele durante a cicatrização de feridas.
A clorexidina é uma substância antimicrobiana, atuando sobre bactérias Gram-positivas, incluindo
cepas sensíveis de Staphylococcus aureus, que são a causa mais comum de infecções da pele.
A clorexidina atua mais fracamente sobre bactérias Gram-negativas, não atua sobre bactérias do gênero
Pseudomonase Proteus.

Indicações

Tratamento e desinfecção de feridas superficiais de vários tipos, quando há risco de infecção (por exemplo,
arranhões, cortes, escoriações, fissuras da pele, queimaduras, escaldaduras, inflamação da pele) e
tratamento de feridas após pequenas intervenções cirúrgicas.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE APLICAR O MEDICAMENTO BEPANTHEN PLUS

Quando não aplicar o medicamento Bepanthen Plus

• se o paciente tiver alergia às substâncias ativas dexpanthenol ou clorexidina, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de ruptura da membrana timpânica.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a aplicação do medicamento Bepanthen Plus, deve discutir com o médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Não deve aplicar o medicamento Bepanthen Plus em feridas grandes, profundas e infectadas. Nesses casos,
o paciente deve contactar o médico .
Não deve aplicar o medicamento juntamente com outros agentes antimicrobianos.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos, ouvidos e mucosas.
Se a infecção persistir ou piorar, deve contactar o médico.
O medicamento Bepanthen Plus não deve ser aplicado em irritações da pele que não estejam sujeitas a
infecção (por exemplo, queimaduras solares).
Se aparecerem sintomas de reação alérgica grave (por exemplo, respiração sibilante ou dificuldade em
respirar, inchaço do rosto, urticária, que pode levar a sintomas mais graves,
erupção cutânea grave ou choque), deve interromper a aplicação do medicamento e consultar o médico.

Medicamento Bepanthen Plus e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.
Não deve aplicar o medicamento Bepanthen Plus juntamente com outros agentes antimicrobianos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.
O medicamento Bepanthen Plus pode ser aplicado durante a gravidez e amamentação apenas sob prescrição médica.
Deve evitar a aplicação do medicamento em grandes áreas da pele em mulheres grávidas e amamentando.
Em caso de aplicação nos mamilos em mulheres amamentando, é necessário lavar os mamilos antes de amamentar.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Bepanthen Plus não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Bepanthen Plus contém álcool cetílico, álcool estearílico e lanolina

O medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).

3. COMO APLICAR O MEDICAMENTO BEPANTHEN PLUS

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento é destinado a aplicação tópica na pele.
A menos que o médico prescreva de outra forma, o medicamento é geralmente aplicado várias vezes ao dia, conforme necessário,
em feridas limpas ou áreas afetadas por inflamação. Não é necessário aplicar um curativo.
Deve evitar a aplicação em áreas extensas da pele.
A aplicação frequente do creme nas mesmas áreas pode levar a irritação da pele.

Omissão da aplicação do medicamento

Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da aplicação do medicamento Bepanthen Plus

Em caso de dúvida adicional sobre a aplicação deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Podem ocorrer reações alérgicas na pele, como: dermatite de contato, dermatite alérgica,
prurido, eritema, erupção cutânea, urticária, irritação da pele e vesículas na pele no local de aplicação, hipersensibilidade, reações alérgicas graves, como reações anafiláticas, choque anafilático (potencialmente fatal) caracterizado por distúrbios respiratórios,
reações leves a moderadas que afetam a pele (erupção cutânea, urticária, inchaço, prurido),
aparelho gastrointestinal, aparelho cardiovascular (distúrbios do ritmo cardíaco).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos colaterais permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO BEPANTHEN PLUS

Não armazenar em temperatura superior a 25ºC.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Após cada uso, a tuba deve ser fechada com cuidado.
Não deve aplicar o medicamento Bepanthen Plus após a data de validade indicada no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DO EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Bepanthen Plus

As substâncias ativas do medicamento são: dexpanthenol e clorexidina dicloridrato.
1 grama de creme contém 50 mg de dexpanthenol e 5 mg de clorexidina dicloridrato.
Os outros componentes do medicamento são: D,L-pantolactona, álcool cetílico, álcool estearílico, vaselina branca,
parafina líquida, lanolina, estearato de macrogol, água purificada.

Como é o medicamento Bepanthen Plus e o que contém o embalagem

O medicamento Bepanthen Plus tem a forma de creme.
O embalagem do medicamento é uma tuba de alumínio com tampa de polipropileno, contendo 100 g de creme,
colocada em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Entidade responsável em Portugal, país de exportação:

Bayer Portugal, Lda.
Avenida Vitor Figueiredo nº4 - 4º piso
2790-255 Carnaxide
Portugal

Fabricante:

GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barrell- Strasse 7
D-793639 Grenzach – Wyhlen
Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Número da autorização em Portugal, país de exportação:5802475

Número da autorização de importação paralela: 4/24

Data de aprovação do folheto: 08.01.2024

[Informação sobre marca registrada]