Bepanthen Plus

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Bepanthen Plus,(50 mg + 5 mg)/g, creme
Dexpanthenolum + Chlorhexidini hydrochloridum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico, ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Bepanthen Plus e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bepanthen Plus
• 3. Como usar o medicamento Bepanthen Plus
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Bepanthen Plus
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações
• 1. O QUE É O MEDICAMENTO BEPANTHEN PLUS E PARA QUE É USADO

O medicamento Bepanthen Plus contém duas substâncias ativas: dexpanthenol e clorexidina. O dexpanthenol
após penetrar na pele se transforma rapidamente em ácido pantotênico, que desempenha um papel importante
na construção da pele e na regeneração da pele durante a cicatrização de feridas.
A clorexidina é uma substância antimicrobiana, que atua sobre bactérias Gram-positivas, incluindo
cepas sensíveis de Staphylococcus aureus, que são a causa mais comum de infecções da pele.
A clorexidina atua mais fracamente sobre bactérias Gram-negativas, não atua sobre bactérias do gênero Pseudomonas
e Proteus.

Indicações

Tratamento e desinfecção de feridas superficiais de vários tipos, quando há risco de infecção
(por exemplo, arranhões, cortes, escoriações, fissuras da pele, queimaduras, escaldaduras, inflamação da pele) e
tratamento de feridas após pequenas intervenções cirúrgicas.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE USAR O MEDICAMENTO BEPANTHEN PLUS

Quando não usar o medicamento Bepanthen Plus

• se o doente for alérgico às substâncias ativas dexpanthenol ou clorexidina, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de ruptura da membrana timpânica.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Bepanthen, deve discutir com o médico ou farmacêutico, ou
enfermeiro.
Não deve usar o medicamento Bepanthen Plus em feridas grandes, profundas e infectadas. Nesses casos,
o doente deve contactar o médico .
Não deve usar o medicamento em conjunto com outros agentes antimicrobianos.
Deve evitar o contato do medicamento com os ouvidos e mucosas.
Não permita que o medicamento Bepanthen Plus entre em contato com os olhos, devido ao risco de lesão ocular.
Em caso de contato com os olhos, deve lavá-los imediatamente e cuidadosamente com água. Se ocorrer
irritação, vermelhidão ou dor nos olhos ou alterações da visão, deve procurar ajuda médica imediatamente.
Foram relatados casos graves de lesão corneana (lesão da superfície do olho), que pode exigir transplante de córnea,
quando ocorreu exposição acidental de produtos semelhantes aos olhos durante intervenções cirúrgicas em pacientes
submetidos a anestesia geral (sono profundo e indolor).
Se a infecção persistir ou piorar, deve contactar o médico.
O Bepanthen Plus não deve ser usado em irritações da pele que não estejam sujeitas a infecção
(por exemplo, queimaduras solares).
Se ocorrerem sintomas de reação alérgica grave (por exemplo, respiração sibilante ou dificuldade em respirar,
inchaço do rosto, urticária, que pode levar rapidamente a sintomas mais graves, erupção cutânea grave
ou choque), deve interromper imediatamente o uso do medicamento e consultar um médico.

Medicamento Bepanthen Plus e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar, incluindo os que são vendidos sem receita.
Não deve usar o medicamento Bepanthen Plus em conjunto com outros agentes antimicrobianos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O Bepanthen Plus pode ser usado durante a gravidez e amamentação apenas sob prescrição médica.
Deve evitar o uso do medicamento em grandes áreas da pele em mulheres grávidas e amamentando.
Se usado nos mamilos de mulheres que amamentam, é necessário lavar os mamilos antes de amamentar.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Bepanthen Plus não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Bepanthen Plus contém álcool cetílico, álcool estearílico e lanolina

O medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).

3. COMO USAR O MEDICAMENTO BEPANTHEN PLUS

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
A menos que o médico prescreva de outra forma, o medicamento é geralmente aplicado várias vezes ao dia, conforme necessário,
em feridas limpas ou áreas afetadas por inflamação. Não é necessário usar um curativo.
Deve evitar o uso em áreas extensas da pele.
O uso frequente do creme nas mesmas áreas pode levar a irritação da pele.

Omissão da dose

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Bepanthen Plus

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Podem ocorrer reações alérgicas na pele, como: dermatite de contato, dermatite alérgica,
coceira, vermelhidão, erupção cutânea, urticária, irritação da pele e bolhas na pele no local de aplicação,
hipersensibilidade, reações alérgicas graves, como reações anafiláticas, choque anafilático (potencialmente fatal)
caracterizado por distúrbios respiratórios, reações leves a moderadas que afetam a pele (erupção cutânea, urticária,
inchaço, coceira), sistema gastrointestinal, sistema cardiovascular (distúrbios do ritmo cardíaco).
Outros efeitos secundários possíveis, cuja frequência não é conhecida:

• lesão corneana (lesão da superfície do olho) e lesão ocular permanente, incluindo perda visual permanente (após exposição acidental do olho durante intervenções cirúrgicas na cabeça, face e pescoço) em pacientes submetidos a anestesia geral (sono profundo e indolor).

Se algum efeito secundário piorar ou ocorrer algum efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO BEPANTHEN PLUS

O Bepanthen Plus deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 25ºC.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Após cada uso, o tubo deve ser fechado cuidadosamente.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DO EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Bepanthen Plus

As substâncias ativas do medicamento são: dexpanthenol e clorexidina cloridratada.
1 grama de creme contém 50 mg de dexpanthenol e 5 mg de clorexidina cloridratada.
Os outros componentes do medicamento são: lactona de ácido pantotênico, álcool cetílico, álcool estearílico,
vaselina branca, parafina líquida, lanolina, estearato de macrogol, água purificada.

Como é o medicamento Bepanthen Plus e o que contém o embalagem

O medicamento Bepanthen Plus é um creme.
Os embalagens do medicamento são tubos de alumínio contendo 3,5 g; 30 g ou 100 g de creme, colocados
em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Número de telefone: 022 572 35 00

Fabricante

GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemanha
Em caso de dúvidas ou preocupações, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização.

Data da última atualização do folheto: junho 2024