Tetraciclinum

Folheto informativo para o doente

TETRACYCLINUM, 30 mg/g, pomada

(Tetracyclina hidrocloruro)
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém
informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Tetracyclinum e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Tetracyclinum
• 3. Como usar o medicamento Tetracyclinum
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Tetracyclinum
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Tetracyclinum e para que é usado

O Tetracyclinum é uma pomada que contém a substância ativa tetraciclina hidrocloruro.

Indicações

O Tetracyclinum é usado:

• no tratamento local de infecções bacterianas da pele causadas por bactérias sensíveis à tetraciclina;
• no tratamento de formas inflamatórias de acne, cujos sintomas incluem a formação de grânulos, pústulas, nódulos, cistos e abscessos na pele. Principalmente no acne papulo-pustuloso. A pomada pode ser usada como monoterapia ou em combinação com medicamentos tópicos que contenham retinoides ou peróxido de benzoila;
• no tratamento do acne flegmonoso como agente auxiliar com retinoides administrados por via oral.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Tetracyclinum

Quando não usar o medicamento Tetracyclinum:

• se o doente for alérgico à tetraciclina ou a qualquer outra substância do grupo das tetraciclinas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em crianças com menos de 12 anos;
• durante a gravidez e amamentação.

Precauções e medidas de precaução

Quando usar a pomada Tetracyclinum, é contraindicado tomar banhos de sol.
Atenção: o medicamento pode causar fluorescência amarela sob luz ultravioleta (por exemplo, luz de discoteca).

Tetracyclinum e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando ou planeja tomar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, ou suspeitar que possa estar grávida, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento não deve ser usado em mulheres grávidas ou amamentando.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Tetracyclinum não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Tetracyclinum

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
As áreas afetadas devem ser cobertas com uma camada fina do medicamento 2 a 3 vezes ao dia ou aplicar a pomada em um curativo fechado, geralmente por um período de 4 a 6 semanas.
Se necessário, o médico pode recomendar a continuação do tratamento por até 12 semanas.
Se após 2 semanas de tratamento não houver melhora ou os sintomas piorarem, deve consultar um médico.
Após usar a pomada, deve lavar as mãos.

Uso em crianças

Não usar em crianças com menos de 12 anos.

Omissão da dose de Tetracyclinum

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se omitir uma dose, deve usar o medicamento assim que possível. Em seguida, deve continuar o tratamento usando o medicamento de acordo com a dosagem recomendada pelo médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Interrupção do uso do medicamento Tetracyclinum

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, o Tetracyclinum pode causar efeitos indesejados, embora não em todos os doentes.
Pode ocorrer reações de hipersensibilidade na pele (vermelhidão, urticária, hipersensibilidade à luz, edema), infecções fúngicas ou bacterianas resistentes, e raramente dermatite esfoliativa.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos
Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Tetracyclinum

Armazenar em embalagem fechada.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Deve prestar atenção especial à data de validade do medicamento.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa no tubo ou na caixa de papelão. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação pode ajudar a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Tetracyclinum

• A substância ativa do medicamento é a tetraciclina na forma de tetraciclina hidrocloruro. 1 g de pomada contém 30 mg de tetraciclina hidrocloruro.
• O outro componente é a vaselina branca.

Como é o Tetracyclinum e o que contém a embalagem

O Tetracyclinum é uma massa uniforme, gordurosa e amarela.
A embalagem do medicamento é um tubo de alumínio contendo 10 g de pomada, colocado em uma caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento.

Responsável pelo medicamento e fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabalho
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
telefone: 17 862 05 90
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: