Tarivid 200

Folheto informativo: informação para o utilizador

Tarivid 200

200 mg, comprimidos revestidos

Ofloxacino

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto

• 1. O que é Tarivid 200 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Tarivid 200
• 3. Como tomar Tarivid 200
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Tarivid 200
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Tarivid 200 e para que é utilizado

Tarivid 200 contém como substância ativa a ofloxacina, um medicamento pertencente ao grupo das fluorquinolonas, com efeito bactericida nas infecções bacterianas.
Tarivid 200 é indicado em adultos para o tratamento das seguintes infecções bacterianas:

• pielite aguda e infecções urinárias complicadas,
• prostatite bacteriana, orquite e epididimite,
• infecções pélvicas, em associação com outros medicamentos antibacterianos.

Para as seguintes indicações, o medicamento Tarivid 200 deve ser utilizado apenas quando o uso de outros antibacterianos comumente recomendados para o tratamento dessas infecções for considerado inadequado:

• cistite não complicada,
• uretrite,
• infecções cutâneas e de tecidos moles complicadas,
• sinusite bacteriana aguda,
• exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo bronquite,
• pneumonia adquirida na comunidade.

2. Informações importantes antes de tomar Tarivid 200

Quando não tomar Tarivid 200 e contactar um médico

• Se o doente for alérgico à ofloxacina ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica incluem: erupções cutâneas, dificuldades em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
• Se o doente tiver apresentado inchaço dos tendões (tendinite) no passado, incluindo, por exemplo, punho ou tendão de Aquiles.
• Se o doente tiver epilepsia ou uma maior predisposição para convulsões, por exemplo, após uma lesão craniana, um acidente vascular cerebral ou uma doença inflamatória do sistema nervoso central (risco aumentado de convulsões).
• Se a doente estiver grávida ou a amamentar (ver ponto "Gravidez e amamentação" abaixo).
• Se o doente tiver menos de 18 anos ou ainda estiver em crescimento.

Precauções e advertências

Antes de tomar Tarivid 200

Antes de iniciar o tratamento com Tarivid 200, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• tiver uma predisposição para convulsões,
• tenha recebido um transplante,
• tenha tido tendinite no passado, relacionada com a administração de fluorquinolonas,
• tenha doença hepática ou renal,
• tenha doença cardíaca ou arritmias cardíacas,
• sofrer de miastenia gravis,
• sofrer de diabetes e estiver a tomar medicamentos anti-diabéticos,
• tenha uma deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase, uma doença rara que afeta as células vermelhas do sangue,
• estiver a tomar medicamentos que diminuam a coagulação do sangue,
• tenha tido problemas de saúde mental no passado,
• tenha sido diagnosticado com um grande vaso sanguíneo dilatado (aneurisma da aorta ou de um vaso sanguíneo grande),
• tenha tido uma ruptura da aorta no passado (descolamento da parede da aorta),
• tenha sido diagnosticado com insuficiência valvar cardíaca,
• tenha tido casos de aneurisma da aorta ou dissecção da aorta na família, ou outras condições que possam aumentar o risco de complicações cardíacas.

Não se deve tomar medicamentos antibacterianos que contenham fluorquinolonas ou quinolonas, incluindo Tarivid 200, se o doente tiver apresentado anteriormente uma reação adversa grave durante o tratamento com uma quinolona ou fluorquinolona. Nesse caso, o doente deve informar imediatamente o médico.
Se ocorrer uma dor abdominal, dorsal ou torácica súbita e intensa, o doente deve procurar imediatamente um serviço de emergência.

Doenças cardíacas

Deve ter cuidado ao tomar este tipo de medicamentos se:

• o doente tiver um prolongamento do intervalo QT (visível no eletrocardiograma),
• o doente tiver uma alteração do equilíbrio eletrolítico no sangue (especialmente baixos níveis de potássio e magnésio no sangue),
• o doente tiver um ritmo cardíaco muito lento (bradicardia),
• o doente tiver uma função cardíaca diminuída (insuficiência cardíaca),
• o doente tenha tido um ataque cardíaco,
• o doente for uma mulher ou uma pessoa idosa (pode ser mais sensível ao prolongamento do intervalo QT),
• o doente estiver a tomar outros medicamentos que possam alterar o eletrocardiograma (ver ponto "Tarivid 200 e outros medicamentos").

Se o doente não tiver certeza se algum dos pontos acima se aplica a si, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Tarivid 200.

Deve consultar um médico se, durante o tratamento com Tarivid 200, o doente apresentar algum dos seguintes sintomas:

• erupções cutâneas, urticária, prurido, inchaço devido a angioedema e hipotensão,
• diarreia, especialmente se for grave, aquosa, com sangue ou muco, dor abdominal e (ou) febre - podem ser sintomas de colite pseudomembranosa, uma complicação grave associada ao uso de antibióticos,
• bolhas na mucosa, principalmente na boca e genitálias - podem ser sintomas de uma reação alérgica grave, conhecida como síndrome de Stevens-Johnson,
• descamação generalizada da pele, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica grave, conhecida como toxicidade epidermal necrolítica,
• convulsões,
• reações psicóticas que podem colocar em risco a segurança e a vida do doente,
• anorexia, icterícia, urina escura, prurido ou dor abdominal - podem ser sintomas de hepatite,
• inchaço e dor nos tendões, dor muscular, que podem ser sintomas de tendinite ou ruptura de tendão,
• fraqueza muscular, dificuldades respiratórias,
• reações cutâneas após exposição à luz solar ou radiação UV artificial (solários, lâmpadas de quartzo) - podem ser sintomas de sensibilidade à luz, que pode persistir até 48 horas após a interrupção do tratamento,
• alterações do ritmo cardíaco,
• sintomas de superinfecção por bactérias ou fungos resistentes,
• alterações do nível de açúcar no sangue,
• fraqueza, formigamento ou dormência,
• tremores e aumento ou diminuição da tensão muscular, início lento dos movimentos, pobreza de movimentos e outras alterações da coordenação muscular,
• alterações da visão,
• equimoses ou sangramentos fáceis em doentes tratados com antagonistas da vitamina K.

Se ocorrer uma dor abdominal, dorsal ou torácica súbita e intensa, que pode ser um sintoma de aneurisma ou dissecção da aorta, o doente deve procurar imediatamente um serviço de emergência. O risco de ocorrência dessas alterações pode ser maior em doentes tratados com corticosteroides sistêmicos.
Se ocorrer falta de ar súbita, especialmente ao deitar, ou inchaço dos tornozelos, pés ou abdômen, ou palpitações (sensação de batimento cardíaco acelerado ou irregular), o doente deve procurar imediatamente um médico.
Especially em casos de infecções graves ou falta de resposta ao tratamento, devido ao risco de resistência, o médico pode recomendar a realização de um exame microbiológico do patógeno isolado e determinar sua sensibilidade.
Em doentes que tomam fluorquinolonas, incluindo ofloxacina, foram relatados casos de níveis de açúcar no sangue muito altos ou muito baixos. Em doentes diabéticos tratados com medicamentos anti-diabéticos orais (por exemplo, glibenclamida) ou insulina, foram relatados casos de coma hipoglicêmico. Em doentes diabéticos, o médico pode recomendar um monitoramento cuidadoso do nível de açúcar no sangue.
Raramente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações, bem como inflamação ou ruptura de tendões. O risco é aumentado em pessoas idosas (acima de 60 anos), após transplante de órgãos, em casos de problemas renais ou tratamento com corticosteroides. A inflamação e a ruptura de tendões podem ocorrer dentro de 48 horas após o início do tratamento, ou mesmo após a interrupção do tratamento com Tarivid 200. Após o aparecimento dos primeiros sintomas de dor ou inflamação de tendão (por exemplo, no tornozelo, punho, cotovelo, ombro ou joelho), o doente deve interromper o tratamento com Tarivid 200, consultar um médico e evitar esforços excessivos, pois isso pode aumentar o risco de ruptura de tendão.
Em doentes, podem ocorrer raramente sintomas de neuropatia, como dor, queimadura, formigamento, dormência e (ou) fraqueza, especialmente nos pés e pernas, bem como nas mãos e braços. Nesse caso, o doente deve interromper o tratamento com Tarivid 200 e informar imediatamente o médico, para evitar o desenvolvimento de uma doença potencialmente irreversível.
Efeitos colaterais graves, de longa duração e potencialmente irreversíveis
Medicamentos antibacterianos que contenham fluorquinolonas e (ou) quinolonas, incluindo Tarivid 200, foram associados a efeitos colaterais graves, mas muito raros. Alguns deles foram de longa duração (persistindo por meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis.
Incluem: dores nos tendões, músculos e articulações dos membros superiores e inferiores, dificuldades para caminhar, sensações anormais, como picadas, formigamento, coceira, dormência ou queimadura (parestesias), fadiga, alterações da memória e da concentração, efeitos na saúde mental (que podem incluir alterações do sono, ansiedade, ataques de pânico, depressão e pensamentos suicidas) e alterações dos sentidos, incluindo alterações da visão, do paladar e do olfato, bem como da audição.
Se o doente apresentar algum desses efeitos colaterais após tomar Tarivid 200, deve procurar imediatamente um médico antes de continuar o tratamento. O doente e o médico decidirão se devem continuar o tratamento, considerando também antibióticos de outros grupos.

Efeitos sobre os resultados dos exames laboratoriais

Se o doente for submetido a um exame de urina, deve informar o médico de que está tomando Tarivid 200. Tarivid 200 pode afetar os resultados de alguns exames de urina (por exemplo, resultado falso positivo para opiáceos e porfirina).
Se o doente for submetido a um teste para tuberculose, deve informar o médico de que está tomando Tarivid 200. Tarivid 200 pode inibir o crescimento de Mycobacterium tuberculosis e, portanto, o resultado do teste bacteriológico para tuberculose pode ser falso negativo.

Tarivid 200 e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. Tarivid 200 e alguns outros medicamentos podem interagir entre si.
Se o doente estiver tomando outros medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, medicamentos da classe dos antiarrítmicos (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns antibacterianos (da classe das macrolídeos) ou alguns medicamentos antipsicóticos, deve informar o médico.

Os seguintes medicamentos podem alterar a ação de Tarivid 200 ou Tarivid 200 pode alterar a ação de alguns dos seguintes medicamentos:

• metotrexato, utilizado no tratamento de doenças reumáticas ou neoplásicas,
• medicamentos que diminuem a coagulação do sangue,
• medicamentos que contenham ferro (utilizados no tratamento da anemia) ou zinco,
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas,
• medicamentos que aumentam a excreção de água pelo organismo (diuréticos), como a furosemida,
• medicamentos que neutralizam a acidez estomacal, que contenham magnésio ou alumínio (utilizados no tratamento da dispepsia),
• glibenclamida (utilizada no tratamento da diabetes),
• probenecida (utilizada no tratamento da gota),
• cimetidina (utilizada no tratamento da úlcera gástrica ou dispepsia),
• sucralfato (utilizado no tratamento da úlcera gástrica).

Os seguintes medicamentos, quando tomados em conjunto com Tarivid 200, podem aumentar o risco de efeitos colaterais:

• outros antibacterianos (como eritromicina, azitromicina ou claritromicina),
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão (como amitriptilina, clomipramina ou imipramina),
• teofilina (utilizada no tratamento de doenças respiratórias),
• medicamentos utilizados no controle do ritmo cardíaco (como amiodarona, quinidina, procaína ou disopiramida),
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas,
• fenbufen ou medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) utilizados para aliviar a dor e a inflamação (como ibuprofeno, diclofenaco ou indometacina).

Uso de Tarivid 200 com alimentos e bebidas

Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Deve haver um intervalo de cerca de 2 horas entre a tomada de Tarivid 200 e a tomada de medicamentos que neutralizam a acidez estomacal.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A doente não deve tomar Tarivid 200 se:

• estiver grávida, planeje engravidar ou acredite que esteja grávida
• estiver amamentando ou planeje amamentar.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com Tarivid 200, o doente pode sentir sonolência, tontura ou alterações da visão, ou pode apresentar alterações da visão. Se o doente apresentar algum desses sintomas, não deve dirigir veículos, operar máquinas ou equipamentos.

Tarivid 200 contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado com intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar Tarivid 200.

3. Como tomar Tarivid 200

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Como e quando tomar Tarivid 200

• O medicamento deve ser tomado por via oral.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
• Durante o tratamento com Tarivid 200, deve evitar a exposição prolongada à luz solar direta e não deve usar lâmpadas de bronzeamento ou solários.
• Medicamentos que contenham ferro (para anemia), medicamentos que neutralizam a acidez estomacal (para dispepsia ou azia) ou sucralfato (para úlcera gástrica) não devem ser tomados dentro de um período de 2 horas antes ou após a tomada de Tarivid 200.
• Se o doente achar que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico. Não deve alterar a dosagem do medicamento por conta própria.
• A duração do tratamento depende da gravidade da infecção.
• Em infecções graves, o tratamento geralmente dura 7 a 10 dias. O tratamento não deve durar mais de 2 meses.
• As doses diárias são geralmente divididas em duas doses iguais (manhã e noite). Deve haver um intervalo igual entre as doses tomadas durante o dia.
• Doses diárias de até 400 mg podem ser tomadas como uma dose única, pela manhã. Doses maiores devem ser divididas em duas doses separadas, de manhã e à noite, com um intervalo de cerca de 12 horas.

Qual dose de Tarivid 200 deve ser tomada

• O médico decidirá a dose de Tarivid 200 e a frequência de administração, bem como a duração do tratamento.
• A dose depende do tipo e gravidade da infecção.

Geralmente, a dose recomendada para adultos, incluindo idosos, é de 200 a 400 mg por dia. A dose depende do local e tipo de infecção.

Em alguns casos, o médico pode recomendar uma dose diária mais alta de Tarivid 200 (600 mg ou até 800 mg).

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, deve-se prestar atenção especial à função renal. O médico ajustará a dosagem conforme necessário. Ver também o ponto 2 "Doenças cardíacas".

Doenças renais

Se o doente tiver problemas renais, o médico pode recomendar uma dose mais baixa de Tarivid 200.

Doenças hepáticas

Em pacientes com doenças hepáticas graves (como cirrose hepática com ascite), pode haver uma redução da eliminação, por isso não se recomenda uma dose diária mais alta que 400 mg.

Uso em crianças e adolescentes

Tarivid 200 não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Tarivid 200

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Tarivid 200, deve procurar imediatamente um médico ou um hospital, pois pode ser necessário obter ajuda médica especializada. O doente deve levar o pacote do medicamento para que o médico saiba qual medicamento foi tomado. Pode ocorrerem sintomas como: sensação de desorientação, tontura, perda de consciência, convulsões, náuseas ou sangue nas fezes. Após a introdução do medicamento no mercado, foram observados os seguintes sintomas do sistema nervoso: sensação de desorientação, convulsões, alucinações e tremores.

Omissão de uma dose de Tarivid 200

Se o doente esquecer de tomar uma dose de Tarivid 200, deve tomá-la assim que lembrar. No entanto, se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Tarivid 200

Tarivid 200 deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever. Não deve interromper o tratamento com Tarivid 200, mesmo que se sinta melhor. Se o doente interromper o tratamento, pode ocorrer uma recaída da infecção.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como todos os medicamentos, Tarivid 200 pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os doentes os apresentem.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais, o doente deve interromper o tratamento com Tarivid 200 e procurar imediatamente um médico ou um hospital (ver também "Precauções e advertências" no ponto 2)

• Reação alérgica grave, com erupções cutâneas, dificuldades respiratórias, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua (angioedema).
• Reação alérgica grave, conhecida como choque anafilático, com fraqueza, perda de consciência, dificuldades respiratórias ou inchaço da face.
• Reação cutânea grave, com bolhas na pele, descamação da pele na região dos lábios, olhos, boca, nariz e genitálias (síndrome de Stevens-Johnson), descamação generalizada da pele (toxicidade epidermal necrolítica), erupção cutânea com bolhas e pústulas (eritema multiforme).
• Alterações do ritmo cardíaco (arritmia ventricular), que podem ser graves e potencialmente fatais.
• Ruptura muscular (rabdomiólise): dores musculares generalizadas, sensibilidade muscular ao toque, com possíveis febre, fadiga e piora da função renal.
• Hepatite: icterícia, urina escura, coceira, dor ou sensibilidade abdominal.
• Diarréia, especialmente se for grave, aquosa, com sangue ou muco, dor abdominal e (ou) febre (colite pseudomembranosa).
• Dor abdominal, dorsal ou torácica súbita e intensa.
• Coma hipoglicêmico. É importante em doentes diabéticos.
• Hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) em doentes diabéticos que tomam medicamentos anti-diabéticos; sintomas podem incluir fraqueza, irritabilidade, suor e (ou) tremores.

Em doentes que tomam fluorquinolonas, foram relatados casos de aneurisma ou dissecção da aorta, que podem ser fatais, bem como casos de insuficiência valvar cardíaca. Ver também o ponto 2.
A administração de antibióticos quinolônicos e fluorquinolônicos, em alguns casos, independentemente de fatores de risco pré-existentes, raramente causou efeitos colaterais de longa duração (persistindo por meses ou anos) ou permanentes, como tendinite, ruptura de tendão, dor articular, dor muscular, dificuldades para caminhar, sensações anormais, como picadas, formigamento, coceira, queimadura, dormência ou dor (neuropatia), depressão, fadiga, alterações do sono, alterações da memória e alterações da audição, visão, paladar e olfato (ver "Precauções e advertências" no ponto 2).

Deve consultar um médico se algum dos seguintes efeitos colaterais piorar ou persistir por mais de alguns dias:

Reações adversas frequentes (ocorrem em até 1 em cada 10 doentes)

• Infecções fúngicas, infecções secundárias por microrganismos resistentes ao medicamento
• Agitação, alterações do sono, problemas para dormir
• Tontura, dor de cabeça
• Irritação ocular
• Alterações do equilíbrio
• Tosse, inflamação nasal e faríngea
• Dor abdominal, diarreia, náuseas, vômitos
• Coceira, erupções cutâneas

Reações adversas pouco frequentes (ocorrem em até 1 em cada 100 doentes)

• Reação anafilática - reação alérgica grave, com fraqueza, perda de consciência, dificuldades respiratórias ou inchaço da face
• Reação anafilactoide - reação imediata que afeta todo o organismo, semelhante à anafilaxia
• Angioedema - reação alérgica grave, com erupções cutâneas, dificuldades respiratórias, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua
• Perda de apetite
• Sensação de confusão ou ansiedade, pesadelos, alterações psicóticas, como alucinações, depressão
• Sonolência
• Formigamento ou dormência nos dedos das mãos e dos pés
• Alteração ou perda do paladar e olfato
• Alterações da visão
• Taquicardia (batimento cardíaco rápido)
• Perda de consciência, confusão ou tontura devido à hipotensão
• Dificuldades respiratórias, broncoespasmo
• Infecção intestinal (colite); sintomas incluem diarreia aquosa com sangue ou muco, dor abdominal e (ou) febre
• Aumento da atividade de enzimas hepáticos e (ou) bilirrubina no sangue, detectado por exames de sangue
• Urticária, rubor, suor excessivo, erupção cutânea com bolhas
• Inchaço e dor nos tendões devido à tendinite
• Aumento da creatinina no sangue
• Alterações da memória
• Delirium agudo
• Alucinações, paranoias, alterações de opinião e pensamento (reações psicóticas) com risco de pensamentos ou tentativas de suicídio.

Reações adversas raras (ocorrem em até 1 em cada 1.000 doentes)

• Sensação de fraqueza, perda de consciência, tontura e palidez; podem ser sintomas de anemia (falta de glóbulos vermelhos)
• Alterações sanguíneas, como redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) ou plaquetas (trombocitopenia); podem causar fraqueza, sangramentos fáceis ou infecções
• Aumento do número de eosinófilos (eosinofilia)
• Choque anafilático - reação alérgica grave e potencialmente fatal
• Choque anafilactoide - reação imediata e potencialmente fatal, semelhante à anafilaxia
• Alterações do sistema nervoso (fraqueza, formigamento ou dormência)
• Tremores e aumento ou diminuição da tensão muscular, início lento dos movimentos, pobreza de movimentos e outras alterações da coordenação muscular
• Convulsões
• Zumbido, perda de audição
• Diarréia, especialmente se for grave, aquosa, com sangue ou muco, dor abdominal e (ou) febre (colite pseudomembranosa)
• Icterícia (amarelamento da pele e olhos)
• Erupção cutânea com bolhas e pústulas (eritema multiforme)
• Descamação generalizada da pele (toxicidade epidermal necrolítica)
• Reações de hipersensibilidade à luz (fotoalergia), erupções cutâneas
• Vasculite, frequentemente com pontos vermelhos ou roxos elevados na pele, que podem levar à necrose da pele
• Dor articular e muscular
• Ruptura de tendão, como a ruptura do tendão de Aquiles, que pode ocorrer dentro de 48 horas após o início do tratamento e pode ser bilateral
• Insuficiência renal aguda, que pode levar à parada dos rins; sintomas podem incluir erupções cutâneas, febre alta e dores generalizadas

Reações adversas muito raras (ocorrem em menos de 1 em cada 10.000 doentes)

• Agranulocitose (redução grave do número de glóbulos brancos); pode aumentar o risco de infecções
• Sensação de fraqueza, sangramentos fáceis e aumento do risco de infecções; pode ser devido à redução do número de todas as células sanguíneas, inibição da medula óssea
• Aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia)
• Depressão grave ou alterações psicóticas; em alguns doentes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio
• Ansiedade
• Tremores, movimentos involuntários e descoordenados dos membros ou do corpo inteiro (discinesia)
• Perda do paladar, perda de consciência
• Uveíte (inflamação da úvea)
• Alterações da audição
• Alterações cardíacas
• taquicardia,
• arritmia cardíaca potencialmente fatal,
• prolongamento do intervalo QT (visível no eletrocardiograma)
• Dificuldades respiratórias, pneumonite alérgica, com falta de ar, tosse e febre
• Náuseas, inchaço, constipação
• Pancreatite
• Hepatite, sometimes grave
• Perda de apetite, icterícia, urina escura, coceira, dor abdominal; podem ser sintomas de alterações hepáticas, que podem levar à insuficiência hepática e morte
• Reação cutânea grave, com bolhas na pele, descamação da pele na região dos lábios, olhos, boca, nariz e genitálias (síndrome de Stevens-Johnson)
• Erupção cutânea vermelha e escamosa, com nódulos e bolhas, erupção medicamentosa
• Estomatite
• Erupção cutânea vermelha, com descamação (eritema descamativo)
• Dor muscular generalizada, sensibilidade muscular ao toque, com possíveis febre, fadiga e piora da função renal - rabdomiólise
• Dor ou fraqueza muscular, que pode ser especialmente importante em doentes com miastenia gravis (ver "Precauções e advertências")
• Lesão muscular
• Lesão de ligamento
• Artrite
• Nefrite aguda, que pode causar inchaço dos tornozelos ou hipertensão
• Ataque de porfiria (doença rara do metabolismo) em doentes com porfiria
• Fraqueza, febre, dor (incluindo dor nas costas, tórax e membros)
• Dor de cabeça persistente, com visão turva (hipertensão intracraniana benigna).

Notificação de reações adversas

Se ocorrerem reações adversas, incluindo quaisquer reações adversas não mencionadas neste folheto, o doente deve informar o médico ou farmacêutico. As reações adversas podem ser notificadas diretamente ao Departamento de Monitoramento de Reações Adversas de Medicamentos do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge
Av. Padre Cruz
1649-016 Lisboa
Tel.: +351 21 790 70 00
Fax: +351 21 795 61 39
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt/
As reações adversas também podem ser notificadas ao titular da autorização de introdução no mercado ou ao seu representante em Portugal.
A notificação de reações adversas é importante, pois permite a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Tarivid 200

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
O medicamento deve ser conservado em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Tarivid 200

• Cada comprimido contém 200 mg de ofloxacina como substância ativa.
• Os outros componentes dos comprimidos são: amido de milho, lactose monohidratada, hidroxipropilcelulose, carmelose, estearato de magnésio, metilhidroxipropilcelulose, macrogol 8000, talco, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Tarivid 200 e que contenha o pacote

Tarivid 200 são comprimidos brancos com um tom amarelado, ovais e biconvexos, com uma linha de partição em ambos os lados e a inscrição "MXI" e o logotipo da Hoechst em ambos os lados.
São embalados em blisters de PVC/Alumínio. Cada embalagem contém 10 comprimidos (1 blister de 10 comprimidos) ou 20 comprimidos (2 blisters de 10 comprimidos), em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstrasse 50
D-65926 Frankfurt am Main, Alemanha
Fabricante
Bayer Pharma AG
51368 Leverkusen
Alemanha
O folheto não contém todas as informações sobre o medicamento. Em caso de dúvidas ou preocupações, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:
Sanofi-Aventis Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Av. da Liberdade, 180 B
1250-139 Lisboa
Tel. +351 21 312 93 00
Data da última revisão do folheto:abril de 2025