Tarfazolin

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

TARFAZOLIN, 1 g, pó de cefazolina para solução para injeção e infusão

Cefazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros.
• O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Tarfazolin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Tarfazolin
• 3. Como tomar Tarfazolin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Tarfazolin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É TARFAZOLIN E PARA QUE É UTILIZADO

Tarfazolin contém a substância ativa cefazolina. A cefazolina é um antibiótico do grupo das cefalosporinas - antibióticos semelhantes à penicilina.

Indicações

Tarfazolin é indicado para o tratamento das seguintes infecções causadas por microrganismos sensíveis à cefazolina.

• Infecções do trato respiratório
• Infecções do trato urinário
• Infecções da pele e tecidos moles
• Infecções ósseas e articulares
• Infecções do trato biliar
• Septicemia
• Endocardite
• Na prevenção de infecções pós-operatórias em pacientes com risco aumentado de infecção, por exemplo, remoção da vesícula biliar em pacientes de alto risco (especialmente após os 70 anos, em pacientes com colecistite aguda, com icterícia obstrutiva, com cálculos) ou após procedimentos de remoção de apêndices, histerectomia ou cesariana, ou em pacientes em que a infecção no local operado seria particularmente perigosa (por exemplo, em cardiocirurgia, em cirurgia ortopédica, especialmente na implantação de próteses).

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO TARFAZOLIN

Quando não tomar o medicamento Tarfazolin

Se o paciente for alérgico (hipersensível) à cefazolina ou a outros antibióticos cefalosporínicos.

Precauções e advertências

• Pacientes alérgicos à penicilina podem também ser alérgicos às cefalosporinas.
• Se o paciente tiver tido uma reação alérgica à penicilina ou a outros antibióticos beta-lactâmicos no passado, deve informar o seu médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento. Será necessário ter especial cuidado.
• Se o paciente tiver uma reação alérgica, caracterizada por respiração ofegante, dificuldade em respirar, inchaço dos lábios, face ou língua, erupção cutânea ou coceira, deve parar de tomar o medicamento e procurar imediatamente um médico.

Também deve informar o seu médico se:

• o paciente desenvolver uma erupção cutânea durante o tratamento com o medicamento - o médico pode decidir mudar o medicamento;
• o paciente tiver fatores que possam causar deficiência de vitamina K ou alterações na coagulação do sangue por outras razões (como nutrição parenteral, disfunção hepática e renal, hemofilia, trombocitopenia);
• o paciente tiver disfunção renal - o médico ajustará a dose do medicamento de acordo com o grau de insuficiência renal;
• durante o tratamento com o medicamento Tarfazolin ou após a sua interrupção, o paciente desenvolver diarreia grave e persistente. O paciente não deve tomar medicamentos anti-diarreicos que reduzam a motilidade intestinal;
• o paciente desenvolver uma nova infecção (por exemplo, candidíase) durante o tratamento com o medicamento Tarfazolin; o médico pode decidir interromper o tratamento com o medicamento.

Outros medicamentos e Tarfazolin

Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Em particular, deve informar o seu médico se estiver a tomar:

• probenecida (medicamento utilizado no tratamento da gota e outras condições);
• antibióticos aminoglicosídicos (por exemplo, estreptomicina, tobramicina, gentamicina).

Efeitos sobre os resultados dos exames laboratoriais
Tarfazolin pode afetar alguns exames, como os testes que medem a quantidade de glicose (açúcar) na urina e os testes que medem certas substâncias no sangue (teste de Coombs).

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida, a amamentar ou a planeiar uma gravidez, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Deve evitar tomar o medicamento Tarfazolin durante a gravidez, a menos que o médico considere que o tratamento com o medicamento é necessário.
O medicamento é secretado em pequena quantidade no leite materno e, portanto, deve ser utilizado com cautela em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou de operar máquinas.

3. COMO TOMAR TARFAZOLIN

O paciente não toma este medicamento sozinho.
O medicamento é administrado ao paciente por uma pessoa devidamente preparada, ou seja, um médico ou enfermeira.
Tarfazolin pode ser administrado por injeção intramuscular ou intravenosa ou por infusão intravenosa.

Adultos

O medicamento Tarfazolin é geralmente utilizado em doses de 500 mg a 1500 mg administradas a cada 6, 8 ou 12 horas, dependendo da gravidade da infecção.
A dose máxima diária de cefazolina é de 12 g.

Crianças

Geralmente, são administrados 25 mg a 50 mg/kg de peso corporal por dia, em doses divididas, a cada 6 ou 8 horas. Em infecções graves, a dose pode ser aumentada para 100 mg/kg de peso corporal por dia.
Se, durante o tratamento com o medicamento, o paciente sentir que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco
deve consultar um médico.

Duração do tratamento

O médico determinará a duração do tratamento com base na gravidade e no tipo de infecção. Deve seguir as instruções do médico.

Método de administração e preparo das soluções

Informações detalhadas são fornecidas no final do folheto, na seção destinada ao pessoal médico - "Informações destinadas apenas ao pessoal médico".

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Tarfazolin

É pouco provável que o paciente receba uma dose maior do que a recomendada. Deve contactar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira o mais rápido possível se achar que recebeu uma dose maior do que a recomendada. O uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento pode causar um aumento nos efeitos secundários, incluindo irritação do sistema nervoso central e convulsões.
Em caso de dúvida sobre a forma de administração do medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.

Omissão da administração de Tarfazolin

Se uma dose for esquecida, o medicamento deve ser administrado o mais rápido possível, se o tempo até a próxima dose for suficientemente longo, ou continuar com a administração regular do medicamento.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com Tarfazolin

É importante tomar o medicamento de acordo com o ciclo de tratamento recomendado. Não deve interromper o tratamento porque se sente melhor. Se o ciclo de tratamento for interrompido demasiado cedo, a infecção pode retornar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, Tarfazolin pode causar os seguintes efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Efeitos secundários graves

• Respiração ofegante, inchaço dos lábios, face ou corpo, erupção cutânea, síncope ou dificuldade em engolir (reação alérgica grave)

Erupção cutânea generalizada, com bolhas e descamação da pele, especialmente em torno da boca, nariz, olhos e genitálias

• Diarreia grave e persistente, com ou sem sangue, acompanhada de dor abdominal e febre. Pode ser um sinal de colite pseudomembranosa, uma condição potencialmente grave que pode ocorrer após o uso de antibióticos.
• Se ocorrer algum desses sintomas, deve procurar imediatamente um médico.

Deve interromper o tratamento com Tarfazolin.

Outros efeitos secundários que deve relatar ao seu médico, se ocorrerem
Pouco frequentes (em 1 a 10 de cada 100 pacientes)
vermelhidão, dor no local da injeção intramuscular.
Raros (em 1 a 10 de cada 1.000 pacientes)
candidíase oral
diarreia, náuseas, vômitos, perda de apetite, dor abdominal
tromboflebite após administração intravenosa
Muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pacientes)
icterícia, urina escura e fadiga - pode ser um sinal de problemas hepáticos
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
candidíase genital
aumento ou diminuição do número de certos glóbulos
erupções cutâneas
aumento transitório da atividade de certas enzimas hepáticas
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve consultar um médico, enfermeira ou farmacêutico.

5. COMO ARMAZENAR TARFAZOLIN

Deve armazenar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25

• C. Armazenar na embalagem original para proteger da luz.

Não use este medicamento após o prazo de validade (EXP) impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não elimine os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém Tarfazolin

A substância ativa do medicamento é cefazolina (na forma de cefazolina sódica).
Cada frasco contém 1 g de cefazolina.
O medicamento não contém outros componentes.

Como é Tarfazolin e que conteúdo tem a embalagem

Pó cristalino, branco ou quase branco.
Embalagem:Um frasco em uma caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Número de telefone: 22 811-18-14
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar um representante do responsável.

Data da última atualização do folheto:

As seguintes informações são destinadas apenas ao pessoal médico ou trabalhadores de saúde

Para obter informações adicionais, consulte a Característica do Produto.

Instruções para a preparação do medicamento para uso e método de administração

Qualquer resíduo do produto não utilizado ou resíduos deve ser eliminado de acordo com as regulamentações locais.

Preparo das soluções Injeções intramusculares

O conteúdo do frasco de 1 g deve ser dissolvido em cerca de 3 ml de água para injeção. Antes de usar, agite suavemente.
Injetar profundamente, em grandes partes musculares.

As soluções preparadas para injeções intramusculares devem ser usadas imediatamente após a preparação. Injeções intravenosas

O conteúdo do frasco de 1 g deve ser dissolvido em pelo menos 10 ml de água para injeção. Antes de usar, agite suavemente.
Injetar lentamente, durante cerca de 3 a 5 minutos.
Infusões intravenosas
A solução preparada para injeções intravenosas deve ser diluída em 50 a 100 ml de solução de glicose a 5% ou 10%, solução de Ringer ou solução de cloreto de sódio a 0,9% e administrada em grandes vasos venosos.

As soluções preparadas para injeções e infusões intravenosas mantêm a estabilidade por 24 horas a uma temperatura de 2

C (geladeira).

A mudança da cor da solução para amarelo (cor de palha) não afeta a atividade ou as propriedades do medicamento.
A cefazolina não deve ser misturada na mesma seringa com outros medicamentos.

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