Cefazolin Dali Pharma

folheto para o doente

Folheto incluído na embalagem: informação para o doente

Cefazolina Dali Pharma, 1 g, pó de cefazolina para solução injectável/infusão

Cefazolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Cefazolina Dali Pharma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Cefazolina Dali Pharma
• 3. Como tomar Cefazolina Dali Pharma
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Cefazolina Dali Pharma
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Cefazolina Dali Pharma e para que é utilizado

Cefazolina Dali Pharma contém a substância ativa cefazolina (na forma de cefazolina sódica).
A cefazolina é um antibiótico pertencente ao grupo das cefalosporinas, com ação bactericida.
Cefazolina Dali Pharma é utilizado no tratamento de infecções bacterianas causadas por bactérias sensíveis à cefazolina. Cefazolina Dali Pharma é utilizado no tratamento das seguintes infecções:

• Infecções da pele e tecidos moles
• Infecções ósseas e articulares

Cefazolina Dali Pharma também é utilizado antes, durante ou após a cirurgia para prevenir infecções nos doentes.

2. Informações importantes antes de tomar Cefazolina Dali Pharma

Quando não tomar Cefazolina Dali Pharma

• Se o doente for alérgico à cefazolina sódica
• Se o doente for alérgico a qualquer cefalosporina
• Se o doente tiver apresentado anteriormente uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) a qualquer antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactamas e carbapenemas)

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Cefazolina Dali Pharma, deve discutir com o médico ou farmacêutico

• se o doente tiver tendência para alergias (por exemplo, febre do feno ou asma brônquica), pois o risco de reações alérgicas graves ao Cefazolina Dali Pharma é maior.
• se o doente tiver apresentado anteriormente uma reação alérgica a outros antibióticos beta-lactâmicos (por exemplo, penicilinas), pois o risco de reação alérgica ao Cefazolina Dali Pharma é maior (ver ponto 4).
• se o doente tiver apresentado distúrbios da função renal ou hepática.
• se o doente tiver apresentado distúrbios da coagulação sanguínea (por exemplo, hemofilia) ou se o doente estiver em risco de distúrbios da coagulação sanguínea [devido à nutrição parenteral, desnutrição, distúrbios da função hepática ou renal, diminuição do número de plaquetas, o que aumenta o risco de sangramento ou equimoses (trombocitopenia), ou uso de medicamentos que impedem a coagulação sanguínea (anticoagulantes, por exemplo, heparina)].
• se o doente tiver apresentado doenças que causam sangramento (por exemplo, úlceras gástricas e duodenais).
• se o doente apresentar diarreia grave e persistente durante ou após o tratamento com Cefazolina Dali Pharma (ver ponto 4). Nesse caso, deve contactar imediatamente o médico. Não deve tomar medicamentos que impeçam a peristalse intestinal sem consultar o médico.
• se o doente tiver hipertensão, deve ter em conta o conteúdo de sódio no produto Cefazolina Dali Pharma

Cefazolina Dali Pharma não deve ser administrado por via intratecal (no canal espinhal), pois foram relatados casos de toxicidade grave do sistema nervoso central (incluindo convulsões).
O tratamento prolongado com Cefazolina Dali Pharma pode causar superinfecções. O médico prescreverá então o tratamento adequado.
Em casos raros, Cefazolina Dali Pharma pode dar resultados falsos positivos em alguns exames laboratoriais.

Crianças

Não se deve administrar cefazolina a prematuros e lactentes com menos de 1 mês de idade, pois não foi estabelecida a segurança do medicamento nessa faixa etária.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Isso inclui também medicamentos disponíveis sem receita médica.
Deve prestar atenção especial se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Antibióticos que inibem o crescimento bacteriano, como tetraciclinas, sulfonamidas, eritromicina e clorafenicol.
• Probenecida (usado no tratamento de doenças articulares e gota), pois o nível de cefazolina no sangue do doente pode aumentar.
• Anticoagulantes (medicamentos que impedem a coagulação sanguínea, como a warfarina ou a heparina), pois a administração concomitante com cefalosporinas pode causar distúrbios da coagulação sanguínea muito raramente. Por isso, durante a administração concomitante de cefazolina e anticoagulantes, deve ser monitorizada a coagulação sanguínea.
• Alguns diuréticos (por exemplo, furosemida), pois a administração concomitante com cefazolina pode aumentar a toxicidade renal. Deve ser monitorizada a função renal durante a administração concomitante de cefazolina e desses medicamentos.
• Medicamentos potencialmente tóxicos para os rins. A cefazolina pode aumentar a toxicidade renal de alguns antibióticos (aminoglicosídeos) e diuréticos (diuréticos, por exemplo, furosemida). A administração concomitante de Cefazolina Dali Pharma e um desses medicamentos exige monitorização regular da função renal, especialmente em doentes com distúrbios da função renal.
• Anticoncepcionais orais (pílulas), pois os antibióticos reduzem a eficácia desses medicamentos.

As cefalosporinas, como a cefazolina, podem perturbar a conversão e utilização da vitamina K1 no organismo, especialmente em doentes com deficiências de vitamina K1. Durante o tratamento com Cefazolina Dali Pharma, o médico pode prescrever suplementos de vitamina K1.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A cefazolina atravessa a barreira placentária e pode afetar o feto. Por isso, a cefazolina só deve ser usada durante a gravidez se for absolutamente necessário e após uma avaliação cuidadosa do médico da relação risco/benefício.
Amamentação
A cefazolina é excretada no leite materno em pequena quantidade. Por isso, durante o tratamento com Cefazolina Dali Pharma, deve ser interrompida a amamentação.
Fertilidade
Nos estudos em animais, não foi observado efeito na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A cefazolina não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. No entanto, durante o tratamento, podem ocorrer efeitos não desejados (por exemplo, reações alérgicas, tonturas não sistêmicas) que podem afetar a realização dessas atividades (ver também ponto 4).

Cefazolina Dali Pharma contém sódio

Cefazolina Dali Pharma contém 50,6 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada dose de 1 g.
Isso corresponde a 2,5% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos. Deve ser considerado em doentes que estão a seguir uma dieta com restrição de sódio.

3. Como tomar Cefazolina Dali Pharma

Este medicamento deve ser administrado ao doente por uma pessoa devidamente qualificada, ou seja, um médico ou enfermeiro. Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
Cefazolina Dali Pharma 1 g, após reconstituição, é administrado por injeção intramuscular profunda ou por via intravenosa em forma de injeções ou infusões. O médico informará o doente sobre o tempo de duração do tratamento e a frequência de administração de Cefazolina Dali Pharma.

Dose recomendada

A dose recomendada de Cefazolina Dali Pharma é determinada pelo médico com base na gravidade da infecção, peso corporal e idade, bem como na função renal do doente.

Adultos e jovens (com 12 anos ou mais e peso corporal ≥ 40 kg)

• Infecções causadas por bactérias sensíveis ao medicamento: 1 a 2 g por dia, divididos em 2 a 3 doses iguais (1 dose a cada 8 ou 12 horas).
• Infecções causadas por bactérias menos sensíveis ao medicamento: 3 a 4 g por dia, divididos em 3 a 4 doses iguais (1 dose a cada 6 ou 8 horas).
• É possível aumentar a dose diária de cefazolina para 6 g, divididos em 3 ou 4 doses iguais (1 dose a cada 6 ou 8 horas).

Administração em crianças e jovens

Prematuros e lactentes com menos de 1 mês

Não foi estabelecida a segurança do medicamento em prematuros e lactentes com menos de 1 mês.

Crianças com mais de 1 mês

• Infecções causadas por bactérias sensíveis ao medicamento: 25 a 50 mg/kg de peso corporal por dia, divididos em 2 a 4 doses iguais (1 dose a cada 6, 8 ou 12 horas).
• Infecções causadas por bactérias menos sensíveis ao medicamento: até 100 mg de cefazolina por kg de peso corporal por dia, divididos em 3 ou 4 doses iguais (1 dose a cada 6 ou 8 horas).

Administração em doentes idosos

Não é necessário ajustar a dose em doentes idosos com função renal normal

Recomendações especiais para a dose

Prevenção de infecções durante procedimentos cirúrgicos
1 g de cefazolina 30 a 60 minutos antes do procedimento cirúrgico. Em caso de operações prolongadas (2 horas ou mais), uma dose adicional de 0,5 a 1 g de cefazolina durante o procedimento.
Doentes com insuficiência renal
Em doentes com insuficiência renal, a eliminação da cefazolina é retardada. Por isso, o médico ajustará a dose com base no grau de insuficiência renal, reduzindo a dose de manutenção ou prolongando o intervalo entre as doses.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende da gravidade da infecção e da recuperação do doente.

Administração de uma dose maior do que a recomendada de Cefazolina Dali Pharma

Deve contactar imediatamente o médico ou enfermeiro se o doente achar que recebeu uma dose maior do que a recomendada.
Como o medicamento é administrado ao doente por um médico ou enfermeiro, a administração de uma dose maior do que a recomendada é pouco provável. Os sintomas de superdose são tonturas sistêmicas, sensação de formigamento, coceira ou ardor sem causa aparente (parestesia) e (ou) dor de cabeça.
Em doentes com doença renal, podem ocorrer convulsões. Deve contactar imediatamente o médico se ocorrerem os sintomas acima mencionados! Em caso de emergência, é necessária assistência médica imediata para tratar os sintomas de superdose.

Omissão da administração de Cefazolina Dali Pharma

Deve contactar imediatamente o médico se o doente achar que omitiu uma dose do medicamento.
A dose omitida deve ser administrada assim que possível. Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose omitida. A dose omitida só deve ser administrada se o tempo antes da administração da próxima dose regular for suficientemente longo.

Interrupção ou término prematuro do tratamento com Cefazolina Dali Pharma

Doses pequenas do medicamento, administração irregular ou término prematuro do tratamento podem afetar o resultado do tratamento ou causar a recorrência da infecção, que é mais difícil de tratar. Deve seguir as instruções do médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Deve interromper imediatamente a administração do medicamento e contactar o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

Não muito frequentesefeitos não desejados (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes, mas mais frequentes do que em 1 em cada 1.000 doentes):

• vermelhidão da pele (eritema), erupção cutânea generalizada (eritema multiforme ou erupção), urticária (erupção cutânea vermelha, coceira e bolhas na pele), febre, inchaço sob a pele (edema angioneurótico) e (ou) inchaço do tecido pulmonar com tosse e dificuldade para respirar (pneumonite intersticial ou pneumonite), pois esses efeitos não desejados podem indicar uma reação alérgica ao medicamento.

Rarosefeitos não desejados (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes, mas mais frequentes do que em 1 em cada 10.000 doentes):

• icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos)
• erupção cutânea grave com vermelhidão, febre, bolhas ou úlceras (síndrome de Stevens-Johnson) ou erupção cutânea grave com vermelhidão, descamação e inchaço da pele, que se assemelha a queimaduras (necrólise tóxica epidermal).

Muito rarosefeitos não desejados (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes):

• reação alérgica grave (choque anafilático) com dificuldade para respirar, inchaço da garganta, face, pálpebras ou lábios, frequência cardíaca acelerada e queda da pressão arterial. Essa reação pode começar logo após a primeira administração do medicamento ou mais tarde.
• diarreia grave e frequente, às vezes com sangue, pois pode ser um sinal de uma doença mais grave (colite pseudomembranosa).

Os seguintes efeitos não desejados também podem ocorrer com o uso de produtos que contenham cefazolina:

Frequentesefeitos não desejados (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes, mas mais frequentes do que em 1 em cada 100 doentes):

• distúrbios gastrointestinais leves (perda de apetite, diarreia, náuseas, vômitos, diarreia grave e frequente). Esses sintomas geralmente desaparecem após alguns dias.
• a injeção intramuscular pode causar dor no local da injeção, que por vezes pode incluir endurecimento da pele e tecido mole nesse local.

Não muito frequentesefeitos não desejados (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes, mas mais frequentes do que em 1 em cada 1.000 doentes):

• infecções por fungos na boca (candidíase oral, com um revestimento branco ou creme na boca e língua).
• convulsões e (ou) epilepsia em doentes com distúrbios da função renal.
• inchaço da veia causado pela formação de um coágulo após a injeção intramuscular (tromboflebite).

Rarosefeitos não desejados (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes, mas mais frequentes do que em 1 em cada 10.000 doentes):

• infecção bacteriana dos órgãos genitais masculinos ou femininos com sintomas como coceira, vermelhidão, inchaço e corrimento (candidíase genital, vaginite ou infecção do trato urinário).
• aumento ou diminuição do nível de glicose no sangue (hiperglicemia ou hipoglicemia).
• distúrbios transitórios do sangue, incluindo diminuição ou aumento do número de glóbulos vermelhos ou brancos (leucopenia, granulocitopenia, neutropenia, trombocitopenia, leucocitose, granulocitose, monocitose, linfocitopenia, basofilia e eosinofilia), que podem causar sangramento, equimoses fáceis e (ou) palidez da pele (confirmado por exame de sangue).
• tonturas não sistêmicas, sensação de fadiga e mal-estar geral.
• dor no peito, excesso de líquido nos pulmões, dificuldade para respirar, tosse, congestão nasal (coriza).
• distúrbios da função hepática (como fosfatase alcalina ou hepatite transitória) com sintomas como aumento da atividade das enzimas hepáticas [aminotransferase alanina (ALT), aminotransferase aspartato (AspAT), gama-glutamiltransferase (gamma GT) e desidrogenase láctica (LDH)] e bilirrubina (produto da decomposição das células sanguíneas) na bile ou urina (diagnosticado por exame de sangue).
• distúrbios da função renal (nefrotoxicidade, nefrite intersticial, nefropatia de causa indefinida, proteinúria) com sintomas como inchaço dos rins e aumento do nível de azoto no organismo, que pode ser diagnosticado por exame de urina, geralmente ocorrendo apenas em doentes que tomam Cefazolina Dali Pharma juntamente com outros medicamentos que causam distúrbios renais.
• distúrbios do sono, incluindo pesadelos e insônia.
• sensação de nervosismo e ansiedade, sonolência, fraqueza, ondas de calor, distúrbios da visão das cores, tonturas sistêmicas e convulsões (movimentos involuntários, rápidos e repetidos e relaxamento dos músculos).

Muito rarosefeitos não desejados (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes):

• coceira no ânus ou coceira nos órgãos genitais.
• distúrbios da coagulação sanguínea, o que pode causar aumento do sangramento. Esses distúrbios podem desaparecer após o aumento da ingestão de vitamina K, o que deve ser confirmado por exame de sangue (ver ponto 2).

Se ocorrerem algum efeito não desejado, deve informar o médico ou farmacêutico.
Isso inclui também qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente para: Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
Rua Alexandre Herculano, 14, 1250-009 Lisboa
Telefone: +351 21 792 70 00,
Fax: +351 21 792 70 99,
site da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados para o titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Cefazolina Dali Pharma

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e rótulo após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação. As ampolas devem ser conservadas na embalagem exterior para proteger da luz.
Após reconstituição e (ou) diluição, a solução preparada apresenta estabilidade química e física por 12 horas a uma temperatura ≤ 25°C e por 24 horas a uma temperatura de 2-8°C.
Do ponto de vista microbiológico, a solução preparada deve ser utilizada imediatamente após a preparação. Se a solução não for utilizada imediatamente, a pessoa que administra o medicamento é responsável pelas condições de conservação e tempo após a abertura, que geralmente não deve exceder 24 horas a uma temperatura de 2 a 8°C, a menos que a reconstituição e (ou) diluição tenham sido feitas em condições aseptizadas e validadas.
Não deve tomar Cefazolina Dali Pharma se notar sinais visíveis de degradação, como partículas sólidas e descoloração.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Cefazolina Dali Pharma 1 g

A substância ativa do medicamento é a cefazolina. Cada ampolas contém 1 g de cefazolina (na forma de cefazolina sódica).
O medicamento não contém excipientes.

Como é Cefazolina Dali Pharma 1 g e o que o conteúdo da embalagem

Cefazolina Dali Pharma, 1 g, é um pó branco ou quase branco em ampolas de 15 mL de vidro incolor, fechadas com uma tampa de borracha cinza e uma tampa de plástico verde.
A embalagem contém 10 ampolas.

Titular da autorização de introdução no mercado:

Dali Pharma GmbH
Brehmstraße 56
40239 Düsseldorf
Alemanha
E-mail: dali_ra@szzhijun.com

Importador:

Health-Med, Lda.
Rua da Alfândega, 14, 4º
1200-459 Lisboa

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Países:

Alemanha
Cefazolina Dali Pharma 1 g Pó para solução injectável/infusão
Portugal
Cefazolina Dali Pharma

Data da última revisão do folheto: ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informações destinadas apenas ao pessoal médico:

Este folheto contém informações práticas sobre a preparação e (ou) manipulação do medicamento. Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de administrar o medicamento ao doente.
Aviso:este folheto não contém todas as informações necessárias para este medicamento. Ao decidir a conveniência da administração a um doente específico, o médico que prescreve deve consultar a Caracterização do Medicamento (CM).

RECOMENDAÇÕES PARA A DOSAGEM EM CRIANÇAS

Infecções causadas por microrganismos muito sensíveis à cefazolina:
A dose diária total recomendada é de 25 a 50 mg/kg de peso corporal em 2 a 4 doses iguais (1 dose a cada 6, 8 ou 12 horas).
Infecções causadas por microrganismos menos sensíveis à cefazolina:
A dose diária total pode ser aumentada para 100 mg/kg de peso corporal em 3 a 4 doses iguais (1 dose a cada 6 ou 8 horas).

Dosagem em crianças

INCOMPATIBILIDADES FARMACÊUTICAS

Não se deve misturar soluções de cefazolina com outros medicamentos, exceto os solutos mencionados na secção Preparação da solução.
As seguintes substâncias ativas ou soluções para reconstituição/diluição não devem ser administradas concomitantemente: dissulfeto de amicacina, amobarbital sódico, ácido ascórbico, sulfato de bleomicina, gluconato de cálcio, gluconato de cálcio, cloridrato de cimetidina, metanosulfonato sódico de colistina, gluconato de eritromicina, sulfato de canamicina, cloridrato de oxitetraciclina, pentobarbital sódico, sulfato de polimixina B e cloridrato de tetraciclina.

INSTRUÇÕES PARA ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO

Todos os resíduos não utilizados do medicamento ou seus embalagens devem ser eliminados de acordo com as regulamentações locais.

PREPARAÇÃO DA SOLUÇÃO

A reconstituição/diluição do medicamento deve ser feita em condições aseptizadas. Antes da administração, a solução deve ser verificada visualmente para detectar a presença de partículas sólidas e descoloração.
Deve usar apenas soluções claras, incolores ou quase incolores e livres de partículas sólidas.
Em soluções refrigeradas, pode ocorrer a formação de um precipitado, que se dissolve novamente após atingir a temperatura ambiente. Antes de usar a solução, deve garantir que o precipitado tenha se dissolvido completamente.

INSTRUÇÕES PARA RECONSTITUIÇÃO E (OU) DILUIÇÃO:

As instruções para reconstituição e (ou) diluição variam consoante a força do medicamento e a via de administração. As informações sobre o volume e a compatibilidade dos solventes que podem ser usados para diluição/reconstituição são apresentadas abaixo.
Para cada via de administração, deve consultar as informações contidas na tabela, que apresenta volumes e concentrações adicionais de soluções que podem ser úteis em situações em que são necessárias doses divididas.

Administração intramuscular

Cefazolina Dali Pharma 1 g deve ser reconstituído em 2,5 mL de água para injeção. Agite bem até que esteja completamente dissolvido. Não deve ser administrado mais de 500 mg de cefazolina em uma única injeção intramuscular.
Tabela com os dados necessários para reconstituir o pó no caso de injeção intramuscular.

Administração intravenosa

Cefazolina Dali Pharma 1 g deve ser reconstituído em 10 mL de água para injeção. Agite bem até que esteja completamente dissolvido
Tabela com os dados necessários para reconstituir o pó no caso de injeção intravenosa.

A cefazolina deve ser injetada lentamente na veia durante 3 a 5 minutos. Em nenhum caso, a injeção deve durar menos de 3 minutos. As injeções devem ser feitas diretamente na veia ou no conjunto de soluções intravenosas que o doente está a receber.
Doses únicas maiores que 1 g devem ser administradas em infusão intravenosa durante 30 a 60 minutos.

Infusão intravenosa

O pó seco deve ser reconstituído em 5 mL de água para injeção ou em uma das seguintes soluções mencionadas abaixo. A diluição adicional deve ser feita com um dos seguintes solventes compatíveis, de acordo com a tabela abaixo:

• solução salina fisiológica,
• solução de glicose a 5% ou 10%,
• solução de glicose a 5% com solução de Ringer com lactato,
• solução de glicose a 5% com solução salina fisiológica,
• solução de glicose a 5% com solução de cloreto de sódio a 0,45%,
• solução de glicose a 5% com solução de cloreto de sódio a 0,2%,
• solução de Ringer,
• solução de Ringer com lactato,
• água para injeção com solução de sacarose a 5% ou 10%.

Tabela com os dados necessários para reconstituir o pó no caso de infusão intravenosa.

PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Este medicamento não requer condições especiais de conservação. As ampolas devem ser conservadas na embalagem exterior para proteger da luz.
Validade da solução para injeção ou infusão após reconstituição
A solução preparada apresenta estabilidade química e física por 12 horas a uma temperatura ≤ 25°C e por 24 horas a uma temperatura de 2-8°C.
Do ponto de vista microbiológico, a solução preparada deve ser utilizada imediatamente após a preparação. Se a solução não for utilizada imediatamente, a pessoa que administra o medicamento é responsável pelas condições de conservação e tempo após a abertura, que geralmente não deve exceder 24 horas a uma temperatura de 2 a 8°C, a menos que a reconstituição e (ou) diluição tenham sido feitas em condições aseptizadas e validadas.