Sintarpen

Folheto informativo do paciente: informação sobre o medicamento

SYNTARPEN, 500 mg, comprimidos revestidos

Cloxacilina - Cloxacillinum

Índice do folheto informativo

• 1. O que é o Syntarpen e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Syntarpen
• 3. Como tomar Syntarpen
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Syntarpen
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Syntarpen e para que é utilizado

O Syntarpen contém como substância ativa a cloxacilina, que é um antibiótico da classe das penicilinas semissintéticas. A cloxacilina atua sobre várias cepas de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, mas é mais frequentemente utilizado no tratamento de infecções causadas por estafilococos. O Syntarpen é indicado para o tratamento das seguintes infecções causadas por estafilococos:

• infecções da pele e tecidos moles (furunculose);
• infecções das vias respiratórias inferiores;
• complicações pós-queimaduras e pós-operatórias com formação de abscessos;
• infecções ósseas e da medula óssea, principalmente pós-traumáticas - a forma oral é administrada em um estágio posterior

É importante ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois ele contém informações importantes para o paciente.

• É recomendável guardar este folheto para que possa ser lido novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, o paciente deve consultar um médico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

tratamento.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Syntarpen

Quando não tomar o medicamento Syntarpen

Se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à cloxacilina, penicilinas, cefalosporinas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

• Se o paciente tiver apresentado anteriormente uma reação alérgica a qualquer antibiótico ou outra reação alérgica, deve informar o médico antes de tomar o medicamento.
• Se o paciente for alérgico a qualquer antibiótico da classe das cefalosporinas, pode também ser alérgico à cloxacilina (conhecida como alergia cruzada).
• Se durante o tratamento com Syntarpen o paciente apresentar alterações na pele (como urticária, coceira na pele) ou outros sintomas que indiquem alergia, o medicamento deve ser descontinuado e o paciente deve procurar um médico o mais rápido possível.
• Se o paciente precisar tomar Syntarpen por um período prolongado, o médico geralmente prescreve controles regulares da função renal, hepática e da morfologia sanguínea.
• A administração prolongada de antibióticos pode causar o crescimento excessivo de bactérias ou fungos resistentes. Se surgirem sintomas de novas infecções durante o tratamento com Syntarpen, o medicamento deve ser descontinuado e o paciente deve procurar um médico.
• Se ocorrer diarreia grave e persistente durante ou após o tratamento com Syntarpen, o paciente deve informar o médico. Isso pode ser um sinal de colite pseudomembranosa - uma complicação associada ao uso de antibióticos. É necessário interromper o tratamento e, se necessário, iniciar um tratamento apropriado. Não se deve administrar medicamentos que inibam a peristalse ou que têm efeito constipante. Em caso de dúvida, o paciente deve procurar um médico ou farmacêutico.

Syntarpen e outros medicamentos

O paciente deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Em particular, o paciente deve informar o médico se estiver tomando:
probenecida (usada no tratamento da gota) - pode aumentar a concentração do antibiótico no sangue;
medicamentos anticoagulantes (que previnem a formação de coágulos no sangue), como a warfarina - pode aumentar o risco de sangramento;
metotrexato (usado no tratamento da artrite) - pode aumentar a toxicidade;
contraceptivos orais - pode diminuir a eficácia da contracepção; é recomendável usar métodos contraceptivos não hormonais adicionais;
ampicilina, ácido fusídico (antibióticos) - pode aumentar a eficácia;
eritromicina, tetraciclinas, clorafenicol (antibióticos) - pode diminuir a eficácia do medicamento.
Efeito nos resultados dos exames laboratoriais

• Os resultados das dosagens de glicose na urina podem ser falsamente positivos com alguns métodos - é recomendável usar testes enzimáticos.
• Os resultados das dosagens de esteroides na urina podem ser alterados.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Por razões de segurança, o Syntarpen só pode ser usado durante a gravidez se houver necessidade clara, quando os benefícios potenciais superarem os riscos.
O medicamento passa para o leite materno em pequenas quantidades. A paciente que amamenta deve ter cuidado, pois o medicamento pode causar efeitos colaterais no bebê (alergia, diarreia, infecção por leveduras).

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento Syntarpen na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se o paciente apresentar sintomas que afetem a concentração (como dor de cabeça, tontura, sonolência, desorientação; ver ponto 4. Efeitos secundários possíveis), não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que esses sintomas desapareçam.

Syntarpen contém lactose

Um comprimido revestido contém até 680 mg de lactose monohidratada. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve discutir isso com o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar Syntarpen

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, o paciente deve procurar um médico.
Em caso de dúvida, o paciente deve procurar um médico.

Adultos e crianças com peso corporal acima de 20 kg

Geralmente, é tomado 1 comprimido (500 mg) a cada 6 horas. Em infecções muito graves, é recomendável administrar cloxacilina por via intramuscular ou intravenosa.

Crianças com peso corporal até 20 kg

É recomendável administrar cloxacilina por via intravenosa.

Dosagem em pacientes com insuficiência renal

É necessário ter cuidado ao administrar o medicamento em pacientes com insuficiência renal. Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento ou aumentar o intervalo entre as doses.

Modo de administração

O medicamento deve ser tomado 1 hora antes ou 2 horas após as refeições.

Duração do tratamento

A duração do tratamento é determinada pelo médico, dependendo da gravidade e do tipo de infecção, do estado do paciente, da idade e do peso corporal. Geralmente, o medicamento é tomado por mais 2 a 4 dias após a resolução dos sintomas.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Syntarpen

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Syntarpen, o paciente deve procurar um médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo. É necessário levar o medicamento na embalagem original para que o pessoal médico possa verificar exatamente qual medicamento foi tomado.

Omissão da dose do medicamento Syntarpen

Se o paciente esquecer de tomar o medicamento, deve fazê-lo assim que lembrar e continuar o tratamento de acordo com as recomendações.
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Syntarpen

É importante tomar o medicamento por todo o período recomendado pelo médico. Não se deve interromper o tratamento porque o paciente se sente melhor. Se o ciclo de tratamento for interrompido cedo demais, a infecção pode retornar.
Se o paciente se sentir pior durante o tratamento ou não se sentir bem após o término do ciclo de tratamento recomendado, deve procurar um médico.
Em caso de dúvida sobre o uso do medicamento, o paciente deve procurar um médico.
Em caso de dúvida, o paciente deve procurar um médico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os apresentem.
Os efeitos secundários do medicamento Syntarpen ocorrem muito raramente (menos de 1 em 10.000 pacientes).

Efeitos secundários graves

• Reações alérgicas Reações alérgicas imediatas: falta de ar e sensação de aperto no peito, edema de pálpebras, face ou lábios, erupções cutâneas graves que podem ser acompanhadas de formação de bolhas nos olhos, boca, garganta e genitálias, perda de consciência (desmaio).
  Reações alérgicas tardias (podem ocorrer entre 48 horas e 2 a 4 semanas após o início do tratamento): febre, mal-estar, urticária, dor muscular, dor articular, dor abdominal, erupções cutâneas, sintomas de doença séptica, como urticária na pele com sensação de queimadura, inflamação alérgica dos vasos.

• Diarreia grave e persistente, que dura mais tempo ou contém sangue, acompanhada de dor abdominal ou febre. Isso pode ser um sinal de colite pseudomembranosa - uma complicação associada ao uso de antibióticos.
• Se ocorrer qualquer um dos efeitos secundários graves mencionados acima, o paciente deve procurar um médico ou ir ao hospital imediatamente.

Outros efeitos secundários que podem ocorrer durante o tratamento

• Aumento ou diminuição do número de certos tipos de glóbulos brancos ou vermelhos e plaquetas, decomposição anormal de glóbulos vermelhos, supressão da função da medula óssea.
• Atividade motora excessiva, agitação, ansiedade, sonolência, desorientação e (ou) tontura, principalmente em pacientes com insuficiência renal que recebem doses altas do medicamento.
• Náuseas, vômitos, inflamação da mucosa oral, língua negra e peluda.
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas, em casos isolados pode ocorrer inflamação do fígado, icterícia (amarelamento da pele e das escleras dos olhos). Esses sintomas desaparecem após a interrupção do medicamento.
• Distúrbios da função renal, retenção urinária, presença de sangue ou sedimentos na urina, que desaparecem após a interrupção do medicamento. Esses distúrbios ocorrem principalmente em pacientes que recebem doses altas do medicamento e (ou) têm distúrbios da função renal pré-existentes. Esses sintomas desaparecem após a interrupção do medicamento.
• Febre, dor e tontura - desaparecem após a interrupção do medicamento.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde
{endereço atual, número de telefone e fax do Departamento}
e-mail: [adr@anvisa.gov.br](mailto:adr@anvisa.gov.br)

5. Como armazenar Syntarpen

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25°C. Proteger da luz e umidade.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. O paciente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Syntarpen

A substância ativa do medicamento é a cloxacilina na forma de sal sódico. Um comprimido revestido contém 500 mg de cloxacilina.
Os outros componentes são: amido de batata, gelatina, talco, carboximetilcelulose sódica, estearato de magnésio, lactose monohidratada, ftalato de celulose, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio.

Como é o medicamento Syntarpen e o que a embalagem contém

Comprimidos redondos, convexos, de cor branca, podem ter uma tonalidade creme clara.
Embalagem:16 comprimidos revestidos.

Responsável e fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Número de telefone: (22) 811-18-14
Para obter informações mais detalhadas, o paciente deve contatar um representante do responsável pelo medicamento.

Data da última atualização do folheto: