Simquel Xr

Folheto informativo para o doente

Symquel XR, 50 mg, comprimidos de libertação prolongada

Symquel XR, 200 mg, comprimidos de libertação prolongada

Symquel XR, 300 mg, comprimidos de libertação prolongada

Symquel XR, 400 mg, comprimidos de libertação prolongada

Quetiapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Symquel XR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Symquel XR
• 3. Como tomar o medicamento Symquel XR
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Symquel XR
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Symquel XR e para que é utilizado

O medicamento Symquel XR contém a substância ativa quetiapina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. O medicamento Symquel XR pode ser utilizado para tratar certas doenças, tais como:

• depressão no contexto de transtorno afetivo bipolar ou episódios de depressão grave em transtorno depressivo grave, quando o doente sente uma tristeza ou desânimo profundo, sente-se culpado, falta de energia e apetite ou não consegue dormir.
• mania: quando o doente está muito excitado, permanece em um estado de euforia, está agitado, entusiasmado, hiperativo ou tem uma capacidade crítica limitada, incluindo agressividade ou comportamentos destrutivos.
• esquizofrenia: quando o doente ouve ou sente coisas que não existem; acredita em coisas que não são verdadeiras ou está excessivamente desconfiado, ansioso, confuso, sente-se culpado, tenso ou deprimido.

Se o medicamento Symquel XR for utilizado para tratar episódios de depressão grave em transtornos depressivos graves, o médico pode prescrever a tomada de outro medicamento para essa doença.
Se o doente não apresentar melhoria no seu estado de saúde ou se o seu estado de saúde piorar, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Symquel XR

Quando não tomar o medicamento Symquel XR

• Se o doente tiver alergia à quetiapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
• alguns medicamentos utilizados no tratamento do vírus HIV;
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados em infecções fúngicas);
• eritromicina ou claritromicina (utilizados em infecções bacterianas);
• nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Symquel XR. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Symquel XR.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Symquel XR, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira se:

• o doente ou algum membro da sua família tiver ou tiver tido algum problema cardíaco, como arritmias, fraqueza ou inflamação do músculo cardíaco, ou se o doente estiver a tomar medicamentos que possam afetar a função cardíaca;
• o doente tiver pressão arterial baixa;
• o doente tenha tido um acidente vascular cerebral no passado, especialmente se for idoso;
• o doente tiver problemas de função hepática;
• o doente tenha tido convulsões (epilepsia) no passado;
• se o doente tiver tido uma contagem baixa de glóbulos brancos (independentemente de estar a tomar outros medicamentos ou não);
• o doente tenha diabetes ou esteja em risco de desenvolver diabetes, caso em que o médico pode solicitar um exame de sangue para verificar a glicemia durante o tratamento com o medicamento Symquel XR;
• o doente ou algum membro da sua família tenha tido coágulos sanguíneos, pois o uso de medicamentos como este está associado ao desenvolvimento de coágulos;
• o doente seja idoso com demência senil (fraqueza da função cerebral). Essa pessoa não deve tomar o medicamento Symquel XR, pois os medicamentos da classe a que pertence o Symquel XR podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, por vezes, o risco de morte, em idosos com demência;
• o doente seja idoso e tenha doença de Parkinson/parkinsonismo;
• o doente tenha ou tenha tido uma doença que causa pausas respiratórias durante o sono (apneia do sono) e esteja a tomar medicamentos que retardam a função cerebral (depressores);
• o doente tenha ou tenha tido uma doença que causa dificuldade em esvaziar a bexiga (retenção urinária), tenha um aumento da próstata, obstrução intestinal ou aumento da pressão intraocular. Esses sintomas podem ser causados por medicamentos (medicamentos anticolinérgicos) que afetam a função das células nervosas e são utilizados no tratamento de certas doenças;
• o doente tenha ou tenha tido problemas de abuso de álcool ou drogas;
• se o doente tiver depressão ou outros estados que são tratados com medicamentos antidepressivos. O uso desses medicamentos com o medicamento Symquel XR pode levar ao desenvolvimento de uma síndrome serotoninérgica, um estado que pode ser fatal (ver "Medicamento Symquel XR e outros medicamentos").

Deve informar imediatamente o médico se, após tomar o medicamento Symquel XR, apresentar sintomas como:

• febre com rigidez muscular, transpiração excessiva ou nível de consciência reduzido (doença chamada síndrome neuroléptica maligna). Pode ser necessário tratamento médico imediato;
• movimentos involuntários, especialmente dos músculos da face ou da língua;
• tontura ou sonolência extrema. Isso pode aumentar o risco de lesões (quedas) em idosos;
• convulsões;
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo);
• batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldade em respirar, dor no peito ou fadiga inexplicada. O médico precisará examinar o coração e, se necessário, encaminhar o doente a um cardiologista.

Todos esses sintomas podem ocorrer durante o tratamento com medicamentos dessa classe terapêutica.
Deve informar o médico o mais rápido possível se o doente apresentar:

• febre, sintomas semelhantes aos da gripe, dor de garganta ou qualquer outra infecção, pois podem ser causados por uma contagem muito baixa de glóbulos brancos, o que pode exigir a interrupção do tratamento com o medicamento Symquel XR e (ou) o início de um tratamento adequado.
• constipação com dor abdominal persistente ou constipação que não melhora com o tratamento, pois pode levar a uma obstrução intestinal grave.

Pensamentos suicidas ou piora da depressão

Doentes com depressão podem, por vezes, pensar em se autolesionar ou cometer suicídio. Isso ocorre especialmente no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos começam a funcionar geralmente após 2 semanas, por vezes mais tarde. Pensamentos suicidas podem aumentar em doentes que interrompem abruptamente o tratamento.
A probabilidade de ocorrerem tais pensamentos é maior em jovens adultos. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de pensamentos e (ou) comportamentos suicidas em jovens doentes com depressão abaixo de 25 anos de idade.
Se o doente apresentar pensamentos de autolesão ou suicidas, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou procurar ajuda médica. Pode ser útil informar amigos e familiares sobre a depressão e seus sintomas e pedir-lhes que leiam este folheto e informem o doente se notarem que a depressão piorou ou ocorreram mudanças preocupantes no comportamento do doente.
Reações adversas graves na pele(Reações Adversas Cutâneas Graves, RACG)
Durante o tratamento com o medicamento Symquel XR, foram relatadas reações adversas graves na pele (RACG) muito raramente, que podem ser fatais ou ameaçar a vida. Geralmente se manifestam como:

• síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), erupção cutânea com bolhas e pele descamativa, especialmente em torno da boca, nariz, olhos e genitálias;
• nekrolise epidérmica tóxica (NET), forma mais grave que causa descamação cutânea generalizada;
• reação a droga com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea com sintomas semelhantes aos da gripe, febre, linfonodomegalia e anormalidades nos exames de sangue (incluindo eosinofilia e aumento das enzimas hepáticas);
• exantema pustuloso generalizado agudo (AGEP), pequenas bolhas cheias de pus
• eritema multiforme (EM), erupção cutânea com placas irregulares, pruriginosas e vermelhas

Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Symquel XR e procurar ajuda médica imediatamente.

Aumento de peso

Doentes que tomam o medicamento Symquel XR podem apresentar aumento de peso. Deve controlar regularmente o seu peso, sozinho ou com a ajuda do médico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Symquel XR não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos de idade.

Medicamento Symquel XR e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não deve tomar o medicamento Symquel XR se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• alguns medicamentos utilizados no tratamento do HIV;
• medicamentos da classe dos azóis (utilizados em infecções fúngicas);
• eritromicina ou claritromicina (utilizados em infecções bacterianas);
• nefazodona (utilizado no tratamento da depressão).

Deve informar o médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:

• medicamentos antiepilépticos (como fenitoína ou carbamazepina);
• medicamentos anti-hipertensivos;
• barbitúricos (medicamentos utilizados em distúrbios do sono);
• tiordiazina ou lítio (outros medicamentos antipsicóticos);
• medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos que causam distúrbios eletrolíticos (redução do potássio ou magnésio), como diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina) ou alguns antibióticos (medicamentos utilizados em infecções);
• medicamentos que podem causar constipação;
• medicamentos utilizados no tratamento de certas doenças, que afetam a função das células nervosas (medicamentos anticolinérgicos);
• medicamentos antidepressivos. Esses medicamentos podem interagir com o medicamento Symquel XR e causar sintomas como movimentos involuntários, ritmados, dos músculos, incluindo os músculos que controlam os movimentos oculares, agitação, alucinações, coma, transpiração excessiva, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38°C (síndrome serotoninérgica). Se esses sintomas ocorrerem, deve consultar o médico.

Não deve interromper o tratamento com outros medicamentos sem consultar o médico ou farmacêutico.

Medicamento Symquel XR com alimentos, bebidas e álcool

• A ingestão de alimentos pode afetar a ação do medicamento, por isso o medicamento Symquel XR deve ser tomado pelo menos 1 hora antes de uma refeição ou antes de dormir.
• Deve ter cuidado com a quantidade de álcool que consome. A tomada conjunta do medicamento Symquel XR e álcool pode causar sonolência.
• Enquanto estiver a tomar o medicamento Symquel XR, não deve beber suco de toranja, pois pode afetar a ação do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar o medicamento Symquel XR durante a gravidez, a menos que tenha sido decidido pelo médico. O medicamento Symquel XR não deve ser utilizado durante a amamentação.
Em recém-nascidos cujas mães tomaram o medicamento Symquel XR durante o último trimestre da gravidez (durante os três últimos meses de gravidez), podem ocorrer sintomas de abstinência, como tremores, rigidez e (ou) fraqueza muscular, sonolência, agitação, distúrbios respiratórios, dificuldade em alimentar-se. Se o bebê apresentar algum desses sintomas, deve consultar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Este medicamento pode causar sonolência. Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que saiba como reage ao medicamento.

Medicamento Symquel XR contém lactose monoidratada

O medicamento Symquel XR contém lactose monoidratada, um tipo de açúcar. Se já se verificou que o doente tem intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Symquel XR contém sódio

O medicamento Symquel XR contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

Efeito nos resultados dos exames de urina para detecção de drogas

Em doentes que tomam o medicamento Symquel XR, os exames de urina para detecção de drogas realizados por alguns métodos podem indicar a presença de metadona ou certos medicamentos antidepressivos tricíclicos (TCA), mesmo que o doente não esteja a tomar esses medicamentos. Recomenda-se realizar esses exames por outros métodos para confirmar os resultados.

3. Como tomar o medicamento Symquel XR

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. O médico determinará a dose inicial para o doente. A dose de manutenção geralmente utilizada é de 150 mg a 800 mg por dia, dependendo dos sintomas e necessidades do doente.

• Os comprimidos devem ser tomados uma vez por dia.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
• Os comprimidos não devem ser divididos, mastigados ou esmagados.
• Os comprimidos devem ser tomados sem alimentos (pelo menos 1 hora antes de uma refeição ou antes de dormir, de acordo com as instruções do médico).
• Não deve beber suco de toranja enquanto estiver a tomar o medicamento Symquel XR. Pode afetar a ação do medicamento.
• Não deve interromper o tratamento sem consultar o médico, mesmo que se sinta melhor.

Doentes com problemas de função hepática

O médico pode recomendar uma alteração na dose do medicamento para doentes com problemas de função hepática.

Doentes idosos

O médico pode recomendar uma alteração na dose do medicamento para doentes idosos.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Symquel XR não deve ser utilizado em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos de idade.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Symquel XR

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Symquel XR, pode sentir sonolência, tontura, batimento cardíaco irregular. Deve entrar em contato imediatamente com o médico ou procurar ajuda médica. Deve levar o pacote do medicamento Symquel XR.

Omissão de uma dose do medicamento Symquel XR

Se o doente esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Se a próxima dose estiver próxima, deve tomar a dose normal no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Symquel XR

Se o doente interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Symquel XR, pode ocorrer insônia, náuseas, dor de cabeça, diarreia, vômitos, tontura ou irritabilidade. O médico pode recomendar uma redução gradual da dose antes de interromper o tratamento.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os doentes.

Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 doentes):

• tontura (pode levar a quedas), dor de cabeça e secura na boca;
• sonolência (pode desaparecer durante o tratamento contínuo com o medicamento Symquel XR) (pode levar a quedas);
• sintomas de abstinência (sintomas que ocorrem após a interrupção do tratamento com o medicamento Symquel XR): insônia, náuseas, dor de cabeça, diarreia, vômitos, tontura e irritabilidade. Recomenda-se uma redução gradual do medicamento durante 1 a 2 semanas;
• aumento de peso;
• movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar um movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor;
• alterações nos níveis de certos lipídios (triglicérides e colesterol total).

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 doentes):

• aceleração do ritmo cardíaco;
• sensação de palpitações, aceleração ou irregularidade do batimento cardíaco;
• constipação, distúrbios gastrointestinais (dispepsia);
• sensação de fraqueza;
• edema nas mãos e pés;
• queda da pressão arterial ao levantar. Isso pode causar tontura e desmaio, o que pode levar a quedas;
• aumento do nível de açúcar no sangue;
• visão turva;
• sonhos anormais e pesadelos;
• aumento do apetite;
• irritabilidade;
• distúrbios da fala e da articulação;
• pensamentos suicidas e piora da depressão;
• respiração superficial;
• vômitos (principalmente em doentes idosos);
• febre;
• alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue;
• redução do número de certos tipos de glóbulos no sangue;
• aumento da atividade de enzimas hepáticas no sangue;
• aumento do nível de prolactina no sangue, o que pode levar raramente a:
• edema nas mamas e produção inesperada de leite em homens e mulheres;
• falta ou irregularidade menstrual em mulheres.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes):

• convulsões, crises epilépticas;
• reações alérgicas, incluindo o desenvolvimento de nódulos e lesões na pele, edema da pele e edema em torno da boca;
• sensações desagradáveis nas extremidades inferiores (também conhecidas como síndrome das pernas inquietas);
• dificuldade em engolir;
• movimentos involuntários, principalmente dos músculos da face ou da língua;
• distúrbios sexuais;
• diabetes;
• alteração da atividade elétrica do coração visível no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT);
• batimento cardíaco mais lento do que o normal, que pode ocorrer no início do tratamento e estar associado à hipotensão e desmaio;
• dificuldade em urinar;
• desmaio (pode levar a quedas);
• obstrução nasal;
• redução do número de glóbulos vermelhos;
• redução do nível de sódio no sangue;
• piora do controle da diabetes pré-existente.

Efeitos secundários raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes):

• erupção cutânea grave, bolhas ou manchas vermelhas na pele;
• reações graves (reação anafilática), que podem causar dificuldade em respirar ou choque;
• edema súbito da pele, especialmente em torno dos olhos, lábios e garganta (edema angioneurótico);
• estado grave que se manifesta com o desenvolvimento de bolhas na pele, boca, olhos e genitálias (síndrome de Stevens-Johnson);
• liberação anormal do hormônio que controla a quantidade de urina;
• destruição das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise).

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• erupção cutânea com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme). Ver ponto 2;
• aparição súbita de áreas de pele vermelha com pequenas bolhas cheias de pus (exantema pustuloso agudo generalizado, AGEP). Ver ponto 2
• reação grave e súbita ao medicamento, com sintomas como febre, erupção cutânea e bolhas na pele, além de descamação da pele (nekrolise epidérmica tóxica). Ver ponto 2;
• erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea generalizada, febre alta, aumento da atividade das enzimas hepáticas, anormalidades nos exames de sangue (incluindo eosinofilia), linfonodomegalia e envolvimento de outros órgãos (erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos também é conhecida como DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento). Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Symquel XR e procurar ajuda médica imediatamente;
• sintomas de abstinência em recém-nascidos de mães que tomaram o medicamento Symquel XR durante a gravidez;
• acidente vascular cerebral;
• distúrbios do músculo cardíaco (cardiomiopatia);
• inflamação do músculo cardíaco;
• inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), frequentemente com erupção cutânea e pequenas manchas vermelhas ou roxas.

A classe de medicamentos a que pertence o medicamento Symquel XR pode causar distúrbios do ritmo cardíaco, que podem ser graves e, em alguns casos, fatais.
Alguns efeitos secundários só são detectados nos exames de sangue. Esses efeitos incluem: aumento dos níveis de certos lipídios (triglicérides e colesterol total) ou açúcar no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, redução do número de certos tipos de glóbulos no sangue, redução do número de glóbulos vermelhos, aumento da atividade da fosfocinase da creatina (enzima presente nos músculos), redução do nível de sódio no sangue e aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina no sangue pode, raramente, levar a:

• edema nas mamas e produção inesperada de leite em homens e mulheres;
• falta ou irregularidade menstrual em mulheres.

O médico pode recomendar exames de sangue regulares.

Efeitos secundários em crianças e adolescentes

Os mesmos efeitos secundários que ocorrem em adultos também podem ocorrer em crianças e adolescentes.
Os seguintes efeitos secundários foram observados com mais frequência em crianças e adolescentes ou não foram observados em adultos:

Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 doentes):

• aumento do nível de prolactina no sangue, o que pode levar raramente a:
• edema nas mamas e produção inesperada de leite em meninos e meninas;
• em meninas, pode ocorrer falta ou irregularidade menstrual;
• aumento do apetite;
• vômitos;
• movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar um movimento, tremores, agitação ou rigidez muscular sem dor;
• aumento da pressão arterial.

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer com menos frequência do que 1 em 10 doentes):

• sensação de fraqueza, desmaio (pode levar a quedas);
• obstrução nasal;
• irritabilidade.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua X, nº Y
Zip Code
Telefone: +351 000 000 000
Fax: +351 000 000 000
Sítio da internet: https://www.anvisa.gov.pt.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Symquel XR

• O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
• Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• Não deve usar este medicamento se notar sinais visíveis de deterioração.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
• Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Symquel XR

• A substância ativa do medicamento é a quetiapina. Cada comprimido de libertação prolongada do medicamento Symquel XR contém 50, 200, 300 ou 400 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina).
• Além disso, o medicamento contém: Núcleo do comprimido: lactose monoidratada, hipromelose (K4M), cloreto de sódio, povidona K30, talco, estearato de magnésio. Comprimidos de 50 mg contêm, além disso, celulose microcristalina silanizada. Revestimento do comprimido: dióxido de titânio (E 171), macrogol. Além disso, os comprimidos de 50 mg contêm álcool polivinílico, talco, óxido de ferro vermelho (E 172). Comprimidos de 50 mg, 200 mg e 300 mg contêm, além disso, óxido de ferro amarelo (E 172). Comprimidos de 200 mg, 300 mg e 400 mg contêm, além disso, hipromelose 6cP.

Como é o medicamento Symquel XR, comprimidos de libertação prolongada, e o que o pacote contém

Symquel XR, comprimidos de libertação prolongada, 50 mg: comprimidos rosados, redondos, convexos de ambos os lados, revestidos, com a inscrição "Q50" de um lado e liso do outro.
Symquel XR, comprimidos de libertação prolongada, 200 mg: comprimidos amarelos, redondos, convexos de ambos os lados, revestidos, com a inscrição "I2" de um lado e liso do outro.
Symquel XR, comprimidos de libertação prolongada, 300 mg: comprimidos ligeiramente amarelos, redondos, convexos de ambos os lados, revestidos, com a inscrição "Q300" de um lado e liso do outro.
Symquel XR, comprimidos de libertação prolongada, 400 mg: comprimidos brancos, redondos, convexos de ambos os lados, revestidos, com a inscrição "I4" de um lado e liso do outro.
Pacotes que contêm: 10, 30, 50, 60 e 100 comprimidos estão registados para todas as forças.
Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Symphar, Lda.
Rua X, nº Y
Zip Code
Lisboa

Fabricante/Importador

Terapia, S.A.
Rua da Fabrica, nº 124, Cluj Napoca,
Romênia
Symphar, Lda.
Rua Chełmżyńska, 249
04-458 Varsóvia
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
Rua C, 12-14, Pol. Ind. Zona Franca,
08040 Barcelona
Espanha
Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki, 19009
Grécia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Nome do país membro

Nome do medicamento

Grécia
Secuelia XR 50 mg / 200 mg / 300 mg / 400 mg δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Países Baixos
Quetiapine Edest 50 mg / 200 mg / 300 mg / 400 mg tabletten met verlengde afgifte
Polônia
Symquel XR
Romênia
Uniquet 50 mg / 200 mg / 300 mg / 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
Data da última atualização do folheto:julho de 2024