Alcreno

Folheto informativo do paciente: Alcreno

Alcreno, 25 mg, comprimidos revestidos

Alcreno, 100 mg, comprimidos revestidos

Alcreno, 150 mg, comprimidos revestidos

Alcreno, 200 mg, comprimidos revestidos

Alcreno, 300 mg, comprimidos revestidos

Quetiapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros.
• O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Alcreno e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Alcreno
• 3. Como tomar o Alcreno
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o Alcreno
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Alcreno e para que é utilizado

O princípio ativo do Alcreno é a quetiapina. A quetiapina pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. O Alcreno pode ser utilizado para tratar muitas doenças, como:

• Esquizofrenia: o paciente pode ouvir ou sentir coisas que não existem; acreditar em coisas que não são verdadeiras ou sentir suspeita, ansiedade, desorientação, culpa, tensão e depressão.
• Mania: o paciente pode estar muito excitado, entusiasmado e agitado, pode ter julgamento alterado, incluindo comportamentos perturbadores e agressivos.
• Depressão no contexto de transtorno bipolar: distúrbios de humor que causam sentimentos de tristeza no paciente. O paciente pode sentir culpa, depressão, falta de energia, perda de apetite e insônia.

O médico pode prescrever a continuação do tratamento com Alcreno, mesmo que o paciente se sinta melhor.

2. Informações importantes antes de tomar o Alcreno

Quando não tomar o Alcreno:

• se o paciente for alérgico à quetiapina ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6).
• se o paciente estiver tomando certos medicamentos para tratar o HIV),
• se o paciente estiver tomando antifúngicos (azole),
• se o paciente estiver tomando eritromicina ou claritromicina (antibióticos),
• se o paciente estiver tomando nefazodona (medicamento antidepressivo). Se o paciente tiver alguma dúvida, deve consultar o médico antes de tomar o Alcreno.

Antes de tomar o Alcreno, o paciente deve informar o médico se:

• tiver ou tiver tido doenças cardíacas, como distúrbios do ritmo cardíaco, fraqueza ou inflamação do músculo cardíaco, ou se estiver tomando medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco,
• tiver pressão arterial baixa,
• tiver tido um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso,
• tiver distúrbios da função hepática,
• tiver tido convulsões (ataques epilépticos),
• tiver diabetes ou risco aumentado de desenvolver diabetes. Se o paciente estiver em risco, o médico pode solicitar um exame de sangue para verificar o nível de açúcar no sangue durante o tratamento com Alcreno,
• tiver tido uma contagem baixa de glóbulos brancos, o que pode estar relacionado ou não ao uso de outros medicamentos,
• for idoso com demência (declínio da função cerebral). Esses pacientes não devem tomar Alcreno, pois os medicamentos dessa classe podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral e, em alguns casos, risco de morte,
• for idoso com doença de Parkinson/parkinsonismo,
• tiver ou tiver tido trombose venosa, pois o uso de medicamentos como este (antipsicóticos) pode aumentar o risco de trombose,
• tiver ou tiver tido apneia do sono (pausas respiratórias durante o sono) e estiver tomando medicamentos que possam diminuir a atividade cerebral (depressores),
• tiver ou tiver tido problemas para esvaziar completamente a bexiga urinária (retenção urinária), tiver próstata aumentada, obstrução intestinal ou aumento da pressão no olho. Esses sintomas podem ser causados por medicamentos (anticolinérgicos) usados para tratar certas doenças e que afetam a função das células nervosas,
• tiver ou tiver tido problemas com abuso de álcool ou medicamentos.

O paciente deve informar imediatamente o médico se ocorrerem quaisquer dos seguintes sintomas após tomar o Alcreno:

• síndrome de efeitos que inclui febre, rigidez muscular, suor e diminuição do nível de consciência (doença chamada síndrome neuroléptica maligna). Pode ser necessária ajuda médica imediata,
• movimentos involuntários, especialmente nos músculos do rosto ou língua,
• tontura ou sonolência intensa. Isso pode aumentar o risco de acidentes (quedas) em pacientes idosos.
• convulsões, ataques epilépticos,
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo).
• batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo em repouso, palpitações, dificuldade para respirar, dor no peito ou fadiga inexplicada. O médico precisará examinar o coração e, se necessário, encaminhar o paciente a um cardiologista.

A ocorrência desses sintomas está relacionada ao uso de medicamentos como este.

O paciente deve procurar o médico o mais rápido possível se ocorrerem:

• febre, sintomas de gripe, dor de garganta ou outra infecção, pois podem ser causados por uma contagem muito baixa de glóbulos brancos, o que pode exigir a interrupção do Alcreno e (ou) tratamento adequado;
• constipação com dor abdominal persistente ou constipação que não melhora com tratamento, pois pode levar a uma obstrução intestinal grave.

Pensamentos suicidas ou piora da depressão.

Pacientes com depressão podem, às vezes, pensar em autolesão ou suicídio. Esses sintomas ou comportamentos podem piorar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos geralmente começam a funcionar após 2 semanas, às vezes mais tarde. Pensamentos suicidas podem aumentar em pacientes que param de tomar os medicamentos abruptamente. A probabilidade de ocorrerem tais pensamentos aumenta em pacientes jovens. Com base nos resultados de estudos clínicos, foi demonstrado um risco aumentado de pensamentos ou comportamentos suicidas em pacientes jovens com menos de 25 anos que sofrem de depressão. Se o paciente tiver pensamentos de autolesão ou suicídio, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou procurar ajuda médica. Pode ser útil informar amigos e familiares sobre a doença e seus sintomas e pedir que leiam este folheto e informem se notarem piora da depressão ou ansiedade ou mudanças preocupantes no comportamento do paciente.

Reações cutâneas graves e indesejadas (SCAR)

Durante o tratamento com este medicamento, foram relatadas reações cutâneas graves e indesejadas (SCAR) muito raramente, que podem ser fatais ou ameaçar a vida. Os sintomas dessas reações incluem:

• Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), erupção cutânea com bolhas e descamação, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitálias;
• Necrólise tóxica epidermal (TEN), forma mais grave de erupção cutânea que causa descamação generalizada da pele;
• Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), sintomas de gripe com erupção cutânea, febre, edema de glândulas e resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento da contagem de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento da atividade de enzimas hepáticas).

Aumento de peso

Pacientes que tomam Alcreno podem ganhar peso. Deve-se controlar regularmente o peso, com ou sem o médico.

Crianças e adolescentes

O Alcreno não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Alcreno e outros medicamentos

O paciente deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que planeja tomar. Não deve tomar Alcreno se estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• certos medicamentos para tratar o HIV,
• antifúngicos (azole),
• eritromicina ou claritromicina (antibióticos),
• nefazodona (medicamento antidepressivo). O paciente deve informar o médico se estiver tomando:
• medicamentos para tratar epilepsia (como fenitoína ou carbamazepina),
• medicamentos para tratar hipertensão,
• medicamentos para tratar insônia (barbitúricos),
• medicamento para tratar psicose (tiordazina ou lítio),
• medicamentos que afetam o coração, como medicamentos que alteram o equilíbrio eletrolítico (diminuem o potássio ou o magnésio), como diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina) ou certos antibióticos.
• medicamentos que podem causar constipação,
• medicamentos utilizados para tratar certas doenças, que afetam a função das células nervosas (anticolinérgicos).

Antes de parar de tomar qualquer medicamento, o paciente deve consultar o médico.

Alcreno com alimentos, bebidas e álcool

O Alcreno pode ser tomado com ou sem alimentos. O paciente deve ter cuidado com a quantidade de álcool que consome. A combinação do Alcreno com álcool pode causar sonolência. O paciente deve evitar consumir suco de toranja se estiver tomando Alcreno. O suco de toranja pode afetar a ação do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar Alcreno durante a gravidez, a menos que seja recomendado pelo médico. Não deve amamentar enquanto estiver tomando Alcreno. Em recém-nascidos cujas mães tomaram Alcreno durante o último trimestre (últimos 3 meses de gravidez), podem ocorrer sintomas como tremores, rigidez muscular e (ou) fraqueza, sonolência, agitação, dificuldade para respirar e dificuldade para alimentar. Se esses sintomas forem observados no próprio filho, o paciente deve entrar em contato com o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Alcreno pode causar sonolência. O paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas até que conheça sua reação ao medicamento.

Alcreno contém lactose

O Alcreno contém lactose, um tipo de açúcar. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Alcreno contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o produto é considerado "livre de sódio".

Efeito nos resultados dos exames de urina para detecção de medicamentos

Em pacientes que tomam Alcreno, os exames de urina para detecção de medicamentos realizados por certos métodos podem indicar a presença de metadona ou outros medicamentos utilizados para tratar a depressão, conhecidos como antidepressivos tricíclicos (TCA), mesmo que o paciente não os esteja tomando. É recomendável realizar esses exames por outros métodos para confirmar os resultados.

3. Como tomar o Alcreno

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico. O médico determinará a dose inicial para o paciente. A dose de manutenção (dose diária) depende dos sintomas e necessidades do paciente, geralmente na faixa de 150 mg a 800 mg por dia.

• Os comprimidos devem ser tomados uma vez ao dia, antes de dormir, ou duas vezes ao dia, dependendo da doença.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
• Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
• Não deve beber suco de toranja enquanto estiver tomando Alcreno, pois isso pode afetar a ação do medicamento.
• Não deve interromper o tratamento sem consultar o médico, mesmo que se sinta melhor.

Pacientes com distúrbios da função hepática

O médico pode recomendar a alteração da dose do medicamento em pacientes com distúrbios da função hepática.

Pacientes idosos

O médico pode alterar a dose do medicamento em pacientes idosos.

Adultos e crianças

O Alcreno não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada de Alcreno

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada, podem ocorrer sintomas de superdose, como sonolência, tontura e distúrbios do ritmo cardíaco. O paciente deve entrar em contato imediatamente com o médico ou procurar ajuda médica, levando a embalagem do medicamento.

Omissão da dose de Alcreno

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com Alcreno

Se o paciente parar de tomar o Alcreno abruptamente, podem ocorrer sintomas como náuseas, vômitos, problemas para dormir, dores de cabeça, tontura, diarreia e irritabilidade. O médico pode recomendar a redução gradual da dose antes de interromper o tratamento. Se o paciente tiver mais alguma dúvida sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o Alcreno pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

Efeitos indesejados graves

Deve entrar em contato imediatamente com o médicose ocorrerem:

• pensamentos suicidas e piora da depressão,
• reações alérgicas, que podem incluir bolhas na pele, edema da pele e edema ao redor da boca,
• icterícia (amarelamento da pele e olhos),
• hepatite,
• erupção cutânea grave, bolhas ou manchas vermelhas na pele,
• reação alérgica grave (anafilaxia), que pode causar dificuldade para respirar ou choque,
• edema grave da pele, geralmente ao redor dos olhos, lábios e garganta (edema angioneurótico).
• síndrome de Stevens-Johnson (uma condição grave que causa bolhas na pele e mucosas),
• reação grave e súbita de alergia com sintomas como febre, bolhas na pele e descamação (necrólise tóxica epidermal),
• avc (acidente vascular cerebral),
• erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS). Erupção cutânea generalizada, febre, edema de glândulas e resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento da contagem de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento da atividade de enzimas hepáticas).

Se ocorrerem esses sintomas, o paciente deve interromper o uso do Alcreno e entrar em contato imediatamente com o médico ou procurar ajuda médica.

Outros efeitos indesejados

Efeitos indesejados muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 pacientes):

• tontura (que pode levar a quedas), dores de cabeça e secura na boca,
• sonolência (esse efeito geralmente desaparece após algum tempo de tratamento) (pode levar a quedas),
• sintomas de abstinência (sintomas que ocorrem após a interrupção do Alcreno): insônia, náuseas, dores de cabeça, diarreia, vômitos, tontura e irritabilidade, é recomendável reduzir gradualmente a dose em 1-2 semanas,
• aumento de peso,
• movimentos anormais dos músculos. Incluem: dificuldade para iniciar movimentos, tremores, sensação de ansiedade ou rigidez muscular sem dor.
• alterações nos níveis de certas gorduras (triglicérides e colesterol total) no sangue.

Efeitos indesejados frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 pacientes):

• aceleração do ritmo cardíaco,
• sensação de palpitações ou batimento cardíaco acelerado ou irregular,
• constipação, distúrbios gastrointestinais (dispepsia),
• sensação de fraqueza,
• edema nas mãos e pés,
• queda da pressão arterial, especialmente ao mudar de posição. Isso pode causar tontura e desmaio, o que pode levar a quedas,
• aumento do nível de açúcar no sangue,
• visão turva,
• sonhos anormais e pesadelos,
• aumento do apetite,
• irritabilidade,
• distúrbios da fala,
• respiração superficial,
• vômitos (principalmente em pacientes idosos),
• febre,
• alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue,
• diminuição da contagem de certos tipos de glóbulos brancos,
• aumento da atividade de enzimas hepáticas no sangue,
• aumento do nível de prolactina no sangue, o que pode levar a:
• edema das mamas e produção inesperada de leite (em homens e mulheres),
• interrupção do ciclo menstrual ou menstruação irregular (em mulheres).

Efeitos indesejados pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 pacientes):

• convulsões, ataques epilépticos,
• desmaio (pode levar a quedas),
• sensação desagradável nas pernas (conhecida como síndrome das pernas inquietas),
• dificuldade para engolir,
• movimentos involuntários, especialmente nos músculos do rosto ou língua,
• distúrbios sexuais,
• congestão nasal,
• diabetes,
• alterações na atividade elétrica do coração registradas no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT),
• bradicardia no início do tratamento, que pode ser causada por pressão arterial baixa e desmaio,
• dificuldade para urinar,
• diminuição da contagem de glóbulos vermelhos,
• diminuição do nível de sódio no sangue,
• aumento do nível de creatina quinase no sangue (enzima produzida nos músculos),
• aumento do nível de açúcar no sangue,
• confusão.

Efeitos indesejados raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 pacientes):

• síndrome de efeitos que inclui febre alta (hipertermia), suor, rigidez muscular e sensação de sonolência intensa ou desmaio (uma condição chamada síndrome neuroléptica maligna),
• ereção prolongada e dolorosa (priapismo),
• distúrbios menstruais,
• trombose venosa, especialmente nas pernas, que pode se deslocar para os pulmões, causando dor no peito e dificuldade para respirar. Se ocorrerem quaisquer desses sintomas, o paciente deve procurar imediatamente um médico,
• caminhada, fala, alimentação e realização de outras atividades durante o sono,
• hipotermia (baixa temperatura corporal),
• edema das mamas e produção inesperada de leite (em homens e mulheres),
• pancreatite,
• uma condição chamada síndrome metabólica, que pode incluir: aumento da gordura abdominal, diminuição do "bom" colesterol HDL, aumento do nível de triglicérides no sangue, hipertensão e aumento do nível de açúcar no sangue,
• combinação de febre, sintomas de gripe, dor de garganta ou outra infecção com contagem muito baixa de glóbulos brancos (agranulocitose),
• obstrução intestinal,
• aumento da atividade da creatina quinase no sangue (enzima produzida nos músculos).

Efeitos indesejados muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10 000 pacientes):

• liberação inadequada do hormônio que controla a quantidade de urina eliminada,
• destruição das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise).

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• erupção cutânea com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme),
• reação grave e súbita de alergia com sintomas como febre e bolhas na pele, além de descamação (necrólise tóxica epidermal). Ver ponto 2.
• reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), que inclui sintomas como febre, erupção cutânea, edema de glândulas e resultados anormais de exames de sangue (incluindo aumento da contagem de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento da atividade de enzimas hepáticas). Ver ponto 2.
• sintomas de abstinência em recém-nascidos de mães que tomaram Alcreno durante a gravidez.
• avc (acidente vascular cerebral).
• distúrbios do músculo cardíaco (cardiomiopatia).
• inflamação do músculo cardíaco.
• inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), frequentemente com erupção cutânea e pequenas manchas vermelhas ou roxas.

A classe de medicamentos à qual o Alcreno pertence pode causar distúrbios do ritmo cardíaco, que podem ser graves e, em alguns casos, fatais. Alguns efeitos indesejados só são detectados por meio de exames de sangue. Esses efeitos incluem: aumento dos níveis de certas gorduras (triglicérides e colesterol total) ou açúcar no sangue, alterações nos níveis de hormônios da tireoide no sangue, aumento da atividade de enzimas hepáticas, diminuição da contagem de certos tipos de glóbulos brancos, diminuição da contagem de glóbulos vermelhos, aumento do nível de creatina quinase no sangue (enzima produzida nos músculos), diminuição do nível de sódio no sangue e aumento do nível de prolactina no sangue. O aumento do nível de prolactina no sangue pode, em casos raros, levar a:

• edema das mamas e produção inesperada de leite (em homens e mulheres),
• interrupção do ciclo menstrual ou menstruação irregular (em mulheres).

O médico pode recomendar exames de sangue regulares.

Efeitos indesejados adicionais em crianças e adolescentes

Os mesmos efeitos indesejados que ocorrem em adultos também podem ocorrer em crianças e adolescentes.

Efeitos indesejados que ocorrem com mais frequência em crianças e adolescentes do que em adultos:

Efeitos indesejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes):

• aumento do nível de prolactina no sangue, o que pode levar a:
• edema das mamas e produção inesperada de leite em meninos e meninas,
• interrupção do ciclo menstrual ou menstruação irregular em meninas.
• aumento do apetite,
• vômitos,
• movimentos anormais dos músculos. Incluem: dificuldade para iniciar movimentos, tremores, sensação de ansiedade ou rigidez muscular sem dor.
• aumento da pressão arterial.

Efeitos indesejados frequentes (podem ocorrer em 1 em 10 pacientes):

• fraqueza, desmaio (pode levar a quedas),
• congestão nasal,
• irritabilidade.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, o paciente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde. Endereço: [inserir endereço]. Telefone: [inserir telefone]. Fax: [inserir fax]. Site: [inserir site]. Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. Ao notificar os efeitos indesejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Alcreno

• Manter em local seguro e fora do alcance de crianças.
• Não há recomendações especiais para armazenamento do medicamento.
• Não use o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. O paciente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Alcreno

• O princípio ativo do Alcreno é a quetiapina. Cada comprimido revestido contém 25, 100, 150, 200 ou 300 mg de quetiapina (na forma de hemifumarato de quetiapina).
• Além disso, o medicamento contém: Núcleo:lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona K30, estearato de magnésio, carboximetilcelulose sódica (tipo A), fosfato de cálcio di-hidratado

Revestimento:
25 mg
Hipromelose
Dióxido de titânio (E 171)
Macrogol 400
Óxido de ferro amarelo (E 172)
Óxido de ferro vermelho (E 172)
100 mg
Hipromelose
Dióxido de titânio (E 171)
Macrogol 400
Óxido de ferro amarelo (E 172)
150 mg
Hipromelose
Dióxido de titânio (E 171)
Macrogol 400
Óxido de ferro amarelo (E 172)
200 mg, 300mg:
Hipromelose
Macrogol 400
Dióxido de titânio (E 171)

Como é o Alcreno e o que o embalagem contém

25 mg: comprimidos rosados, redondos, convexos, revestidos e lisos em ambos os lados.
100mg: comprimidos amarelos, redondos, convexos, revestidos e lisos em ambos os lados.
150 mg: comprimidos amarelo-pálidos, redondos, convexos, revestidos e lisos em ambos os lados.
200 mg: comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos, revestidos e lisos em ambos os lados.
300 mg: comprimidos brancos ou quase brancos, convexos, revestidos e com o número "300" gravado em um lado e liso no outro.
Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/Alumínio.
A embalagem pode conter: 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.

Responsável pelo medicamento:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Telefone: +48 22 577 28 00

Fabricante/Importador:

Laboratori FUNDACIO DAU,
C/ De la letra C, 12-14,
Poligono Industrial de la Zona Franca,
08040 Barcelona,
Espanha
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Países Baixos

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto:setembro de 2022