Simbactin

Folheto informativo do utilizador

Symbactin, 100 mg, óvulos

Clindamicina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Symbactin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Symbactin
• 3. Como tomar o medicamento Symbactin
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como armazenar o medicamento Symbactin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Symbactin e para que é utilizado

Este medicamento é chamado de Symbactin, 100 mg, óvulos, e será referido como medicamento Symbactin no restante do folheto.
Symbactin é um medicamento na forma de óvulos semisólidos para administração intravaginal. Após a introdução na vagina, é liberada uma substância chamada fosfato de clindamicina. A clindamicina pertence a um grupo de medicamentos chamados antibióticos.
Symbactin é utilizado no tratamento de infecções bacterianas da vagina, conhecidas como vaginose bacteriana.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Symbactin

Quando não tomar o medicamento Symbactin:

• se o paciente tiver alergia à clindamicina, a outro antibiótico - lincomicina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver desenvolvido colite após a administração de antibióticos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Symbactin, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver diarreia ou se, após a administração de antibióticos, costuma desenvolver diarreia;
• se o paciente tiver histórico de doenças inflamatórias do intestino, como doença de Crohn ou colite ulcerativa.

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Se, durante o tratamento com o medicamento Symbactin ou após a sua interrupção, o paciente desenvolver diarreia intensa, prolongada ou com sangue, deve consultar imediatamente um médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento. Isso pode ser um sinal de colite pseudomembranosa, uma complicação do tratamento com antibióticos.
Antes de tomar o medicamento, o paciente deve consultar um médico se:

• tiver problemas renais, hepáticos ou do sistema imunológico;
• tiver menos de 16 anos ou mais de 65 anos.

O medicamento Symbactin não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 16 anos.
Assim como em todos os casos de infecções vaginais, não é recomendado ter relações sexuais durante o tratamento com o medicamento Symbactin. O medicamento Symbactin pode reduzir a eficácia dos preservativos e diafragmas, por isso não se deve confiar na sua ação durante o tratamento e nos 72 horas seguintes ao término do tratamento.
Não se recomenda o uso de produtos vaginais, como absorventes internos e líquidos de irrigação vaginal, durante o tratamento com o medicamento Symbactin.

Medicamento Symbactin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Em particular, deve informar o médico sobre a ingestão de:

• medicamentos que relaxam os músculos, pois o medicamento Symbactin pode potenciar a ação desses medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se o paciente estiver grávido, amamentando, suspeitar que possa estar grávido ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se recomenda o uso do medicamento Symbactin nos primeiros três meses de gravidez, pois não há dados suficientes sobre a segurança do medicamento durante este período.
O medicamento Symbactin só deve ser utilizado durante a gravidez se, após uma avaliação cuidadosa, o médico decidir que o medicamento é adequado para o paciente.
Como a substância ativa do medicamento Symbactin pode passar para o leite materno, o médico decidirá se o paciente pode tomar o medicamento durante a amamentação.
É pouco provável que o bebê ingira uma grande quantidade da substância ativa com o leite. No entanto, se o bebê desenvolver diarreia com sangue ou outros sintomas, deve consultar imediatamente um médico. Nesse caso, deve interromper a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o medicamento Symbactin afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Symbactin

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
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Não tome este medicamento se os blisteres que contêm os óvulos estiverem rasgados, abertos ou não estiverem completamente fechados.
Não deve armazenar os óvulos em temperaturas muito altas, pois o calor pode amolecê-los e deformá-los.
A dose recomendada do medicamento é um óvulo, que deve ser inserido profundamente na vagina, à noite, antes de dormir, durante 3 dias consecutivos. Após a aplicação, o óvulo se dissolverá e se dispersará completamente.

Aplicação do óvulo:

• retirar o óvulo do blister;
• deitar de costas com os joelhos dobrados até o peito;
• inserir o óvulo na vagina com a ponta do terceiro dedo (dedo médio) tão profundamente quanto possível, sem causar desconforto.

Deve sempre lavar as mãos antes e após a aplicação do óvulo.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Symbactin

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve consultar imediatamente um médico.
Não deve tomar mais óvulos do que o recomendado, a menos que o médico o aconselhe.

Omissão da dose do medicamento Symbactin

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomar o medicamento assim que possível.
Se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose no horário usual.
Deve tomar os óvulos no horário estabelecido.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Ingestão do medicamento Symbactin

Em caso de ingestão do óvulo, deve consultar um médico. Isso não representa um perigo para a saúde, mas o médico fornecerá informações sobre o que fazer nessa situação.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os desenvolvam.
Deve informar imediatamente o médico se o paciente:

• desenvolver diarreia intensa, prolongada ou com sangue (que pode ser acompanhada de dor abdominal ou febre). Isso é um efeito indesejado não muito comum que pode ocorrer após o tratamento com antibióticos e pode ser um sinal de colite pseudomembranosa ou colite;
• desenvolver uma reação alérgica grave ou reações cutâneas. São efeitos indesejados muito raros.

Frequente (pode afetar até 1 em 10 pessoas):

• infecções fúngicas, infecção por leveduras;
• dor de cabeça;
• dor abdominal, diarreia, náuseas;

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• coceira (em locais diferentes do local de administração);
• infecção fúngica vaginal, desconforto vaginal, alterações vaginais.

Não muito frequente (pode afetar até 1 em 100 pessoas):

• vômitos;
• erupções cutâneas;
• dor na parte superior do abdômen ou dor nas costas;
• febre ou calafrios, mal-estar (falta de energia);
• dor ao urinar, sangue na urina, urina turva ou com odor desagradável, aumento da frequência urinária ou urgência urinária;
• infecção vaginal, corrimento vaginal, sangramento menstrual irregular;
• dor no local de administração, coceira, inchaço local.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Saúde.
Além disso, os efeitos indesejados podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos indesejados ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Symbactin

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister, após: EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Symbactin

• A substância ativa do medicamento é o fosfato de clindamicina. Cada óvulo contém 100 mg de clindamicina na forma de fosfato de clindamicina.
• O outro componente é: gordura sólida.

Como é o medicamento Symbactin e o que contém a embalagem

Symbactin é um óvulo de cor branca a amarelada. Os óvulos são embalados em blisters de PVC/PE brancos. A caixa de papelão contém 3 óvulos.

Responsável e fabricante

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Responsável

Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Varsóvia

Fabricante

HELP S.A., Pedini Ioanninon, 45500 Ioannina, Grécia
QUALIMETRIX S.A., 579 Mesogeion Avenue, 15343 Agia Paraskevi, Atenas, Grécia
Data da última atualização do folheto:junho de 2025
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