Clindavag

Folheto informativo para o paciente

Clindavag, 100 mg, ovulos

Clindamicina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Clindavag e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clindavag
• 3. Como tomar o medicamento Clindavag
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Clindavag
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Clindavag e para que é usado

O nome deste medicamento é Clindavag, 100 mg, ovulos. O medicamento nesta folha é chamado de Clindavag.
Clindavag é um ovulo semisólido que é inserido na vagina. Após a inserção na vagina, libera o medicamento
chamado fosfato de clindamicina. Ele pertence a um grupo de medicamentos chamados antibióticos.
Clindavag é usado para tratar uma infecção bacteriana da vagina chamada vaginose bacteriana.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clindavag

Quando não tomar o medicamento Clindavag

• Se a paciente tiver alergia à clindamicina, a outro antibiótico - lincomicina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se a paciente tiver tido colite no passado após a administração de antibióticos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Clindavag, deve discutir com o médico.

• Se a paciente tiver diarreia ou tiver tido diarreia frequentemente ao tomar antibióticos.
• Se a paciente tiver tido doença inflamatória intestinal, como doença de Crohn ou colite ulcerativa.

Se a paciente apresentar diarreia grave ou prolongada, ou diarreia sangrenta durante ou após o tratamento com o medicamento Clindavag, deve consultar imediatamente o médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento. Esses sintomas podem ser sinais de colite pseudomembranosa, que pode ocorrer após o tratamento com antibióticos.
Deve discutir com o médico o uso deste medicamento se:

• A paciente tiver problemas renais, hepáticos ou de sistema imunológico.
• A paciente tiver menos de 16 anos ou mais de 65 anos.

Assim como em todos os casos de infecção vaginal, não é recomendado ter relações sexuais durante o tratamento com o medicamento Clindavag. O medicamento Clindavag pode enfraquecer a eficácia dos preservativos e das barreras vaginais. Não deve confiar na eficácia dos preservativos ou das barreras vaginais se forem usados dentro de 72 horas após o tratamento.
Não é recomendado usar outros produtos vaginais, como absorventes ou produtos de higiene íntima, durante o tratamento com os ovulos.

Crianças

O medicamento Clindavag não deve ser usado em crianças com menos de 16 anos.

Medicamento Clindavag e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que a paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que a paciente planeja tomar.
Em particular, deve informar o médico se a paciente estiver tomando:

• Medicamentos que relaxam os músculos, pois o medicamento Clindavag pode aumentar a ação desses medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado usar o medicamento Clindavag nos primeiros três meses de gravidez, pois os dados sobre a segurança do uso durante esse período são limitados.
Se a paciente estiver grávida, o medicamento Clindavag deve ser usado após uma discussão cuidadosa com o médico, que decidirá se o tratamento é apropriado para a paciente.
Se a paciente estiver amamentando, o médico decidirá se o medicamento Clindavag é apropriado para a paciente, pois a substância ativa pode passar para o leite materno.
Embora seja improvável que o bebê amamentado receba uma grande quantidade da substância ativa com o leite, se o bebê apresentar diarreia sangrenta ou qualquer sintoma de doença, deve informar imediatamente o médico. Nesse caso, deve interromper a amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

É improvável que o medicamento afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Clindavag

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Não deve tomar o medicamento se o blister com os ovulos estiver rasgado, aberto ou não estiver completamente fechado.
Deve cuidar para que o ovulo não seja aquecido, pois o calor pode causar amolecimento e deformação do ovulo.
A dose recomendada deste medicamento é um ovulo, que deve ser inserido profundamente na vagina, todas as noites, durante 3 noites consecutivas. Após a aplicação, o ovulo se dissolverá e desaparecerá.

Inserção do ovulo na vagina:

• Retirar o ovulo do blister.
• Deitar de costas com os joelhos puxados para o peito.
• Usar a ponta do terceiro dedo (dedo médio) para inserir o ovulo na vagina o mais profundamente possível, sem causar desconforto.

Deve sempre lavar as mãos antes e após a inserção do ovulo.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Clindavag

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve consultar imediatamente um médico.
Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada sem consultar um médico.

Omissão da dose do medicamento Clindavag

Se a paciente esquecer de tomar uma dose, deve tomar a dose o mais rápido possível. Se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose. A próxima dose deve ser tomada no horário normal.
Deve cuidar para tomar os ovulos no horário estabelecido.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Em caso de ingestão do medicamento Clindavag

Se o ovulo for ingerido ou engolido, deve consultar um médico. É improvável que o ovulo cause qualquer dano, mas o médico dará conselhos sobre o que fazer nesse caso.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Deve informar imediatamente o médico se:

• Desenvolver diarreia grave, persistente ou sangrenta (que pode estar associada a dor abdominal ou febre). Este é um efeito colateral pouco comum que pode ocorrer após o tratamento com antibióticos e pode ser um sinal de colite pseudomembranosa ou colite ulcerativa.
• Apresentar reações alérgicas graves ou reações cutâneas. Estes são efeitos colaterais muito raros.

Frequentemente(podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes):

• infecções fúngicas, infecções por leveduras
• dor de cabeça
• dor abdominal, diarreia, náuseas (enjoo)
• coceira (em local diferente do local de aplicação)
• infecção vaginal, desconforto vaginal, alterações vaginais.

Occasionalmente (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes):

• vômitos
• erupções cutâneas
• dor na parte superior do abdômen ou dor nas costas
• febre ou calafrios, náuseas (mal-estar)
• dor ao urinar, sangue na urina, urina turva ou fedorenta, aumento da frequência urinária ou necessidade urgente de urinar
• infecção vaginal, corrimento vaginal, sangramento menstrual irregular.
• dor (no local de aplicação), coceira, inchaço local.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Clindavag

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Clindavag

• A substância ativa do medicamento é o fosfato de clindamicina. Cada ovulo contém fosfato de clindamicina equivalente a 100 mg de clindamicina.
• Os outros componentes do medicamento são: gordura sólida.

Como é o medicamento Clindavag e o que contém a embalagem

O medicamento Clindavag é um ovulo branco a amarelado. 3 ovulos vaginais em blister de PVC/PE embalados em caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Responsável

Aristo Pharma Sp. z o.o.
Rua Baletowa 30
02-867 Varsóvia

Fabricante

HELP S.A.
Pedini Ioanninon
45500 Ioannina
Grécia
QUALIMERIX S.A.
Rua Mesogeion 579
15343 Agia Paraskevi Atenas
Grécia
Data da última atualização do folheto:junho 2024

Outras fontes de informação

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas http://urpl.gov.pl