Suvardio

Folheto informativo para o doente

Suvardio, 5 mg, comprimidos revestidos

Suvardio, 10 mg, comprimidos revestidos

Suvardio, 20 mg, comprimidos revestidos

Suvardio, 40 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Suvardio e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Suvardio
• 3. Como tomar o medicamento Suvardio
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Suvardio
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Suvardio e para que é utilizado

O Suvardio pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como estatinas (inibidores da redutase HMG-CoA).

• O doente tem níveis elevados de colesterol no sangue. Isso significa que está em risco de sofrer um ataque cardíacoou acidente vascular cerebral. O medicamento Suvardio é utilizado para tratar níveis elevados de colesterol em adultos, jovens e crianças com 6 anos ou mais.

O médico prescreveu o medicamento Suvardio porque a alteração da dieta e o aumento da atividade física não foram suficientes para reduzir os níveis de colesterol no sangue do doente. Durante o tratamento com o medicamento Suvardio, é importante continuar a seguir uma dieta que reduza a quantidade de colesterol e manter a atividade física.

Por que é importante tomar o medicamento Suvardio?

O Suvardio é utilizado para equilibrar os níveis de gorduras no sangue (lipídios), dos quais o colesterol é o mais abundante.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Suvardio

Quando não tomar o medicamento Suvardio

se o doente tiver alergia à rosuvastatinaou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6).

se a doente estiver grávidaou a amamentar. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Suvardio, deve parar imediatamente de tomar o medicamentoe informar o seu médico.

Precauções e advertências

Deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver problemas renais;
• o doente tiver problemas hepáticos;
• o doente tiver insuficiência respiratória grave;
• o doente tiver tido dores musculares recorrentes ou inexplicáveis(miopatia);

Crianças e jovens

Se o doente tiver menos de 6 anos:não deve ser administrado o medicamento Suvardio a crianças com menos de 6 anos.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeie tomar.

Se o doente precisar de tomar o ácido fusídico por via oral para tratar uma infecção bacteriana, será necessário interromper temporariamente o tratamento com o medicamento Suvardio.

Uso com alimentos e bebidas

O medicamento Suvardio pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez e amamentação

O medicamento Suvardio não deve ser tomadodurante a gravidez ou amamentação. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Suvardio, deve parar imediatamente de tomar o medicamentoe informar o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A maioria das pessoas pode conduzir veículos e utilizar máquinas durante o tratamento com o medicamento Suvardio, pois não afeta a capacidade de realizar estas atividades.

O medicamento Suvardio contém lactose e sódio

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Suvardio

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Doses habitualmente utilizadas em adultos

Uso do medicamento Suvardio para reduzir os níveis de colesterol

Dose inicial

O tratamento começa com uma dose de 5 mg ou 10 mg, mesmo que o doente tenha tomado anteriormente uma dose maior de outra estatina.

Aumento da dose e dose máxima diária

O médico pode decidir aumentar a dose do medicamento para que o doente receba a dose mais adequada do medicamento Suvardio.

Uso do medicamento Suvardio para reduzir o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou problemas de saúde relacionados

A dose recomendada é de 20 mg por dia.

Uso em crianças e jovens com 6 a 17 anos

A faixa de doses para crianças e jovens com 6 a 17 anos é de 5 a 20 mg por dia.

Modo de tomar o medicamento

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.

Controle regular dos níveis de colesterol

É importante que o doente vá ao médico para um controle regular dos níveis de colesterol e para garantir que os níveis de colesterol sejam normais.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Suvardio

Deve contactar o médico ou o hospital mais próximo para obter conselhos.

Omissão de uma dose do medicamento Suvardio

Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Suvardio

Se o doente decidir interromper o tratamento com o medicamento Suvardio, deve informar o médico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Suvardio pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Reações alérgicas

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas de reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento Suvardio e procurar imediatamente ajuda médica:

• dificuldade em respirar com inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, ou sem inchaço;
• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode dificultar a deglutição;
• coceira intensa da pele (com bolhas);
• manchas vermelhas planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro;
• descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz e olhos.

Outros efeitos não desejados

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados, deve informar o médico:

• dores de cabeça;
• tonturas;
• constipação;
• náuseas;
• dores abdominais;
• dores musculares;
• fraqueza;
• aumento da quantidade de proteínas na urina;
• diabetes - é mais provável em doentes com níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, com excesso de peso e pressão arterial elevada.

5. Como conservar o medicamento Suvardio

Deve conservar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.

Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa, rótulo e blister, após "EXP".

Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da umidade.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Suvardio

A substância ativa do medicamento é a rosuvastatina.

Cada comprimido revestido contém 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de rosuvastatina na forma de rosuvastatina cálcica.

Como é o medicamento Suvardio e que embalagens estão disponíveis

Os comprimidos de 5 mg são redondos e de cor marrom.

Os comprimidos de 10 mg são redondos e de cor marrom, com o símbolo "RSV 10" gravado de um lado.

Os comprimidos de 20 mg são redondos e de cor marrom, com o símbolo "RSV 20" gravado de um lado.

Os comprimidos de 40 mg são redondos e de cor marrom, com o símbolo "RSV 40" gravado de um lado.

Os comprimidos revestidos são embalados em blisters de folha de alumínio ou em frascos de HDPE com tampa de PP e um desumidificador, e colocados em caixas de cartão.

Responsável e fabricante

Responsável

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl, Áustria

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Liubliana, Eslovênia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava, Eslovênia

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Varsóvia

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben, Alemanha

Lek S.A.

ul. Podlipie 16

95-010 Stryków

Para obter mais informações sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Área Econômica Europeia, deve contactar:

Sandoz Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Varsóvia

telefone: 22 209 70 00

Data da última atualização do folheto:05/2025

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