Suvardio

Folheto informativo: informação para o doente

Suvardio, 5 mg, comprimidos revestidos

Suvardio, 10 mg, comprimidos revestidos

Suvardio, 20 mg, comprimidos revestidos

Suvardio, 40 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Suvardio e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Suvardio
• 3. Como tomar Suvardio
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Suvardio
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Suvardio e para que é utilizado

Suvardio pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas (inibidores da redutase HMG-CoA).
O seu médico prescreveu-lhe Suvardio porque:

• O doente tem níveis elevados de colesterol no sangue. Isso significa que está em risco de sofrer um ataque cardíacoou acidente vascular cerebral. Suvardio é utilizado para tratar níveis elevados de colesterol em adultos, jovens e crianças com 6 anos ou mais.

O médico recomendou a ingestão de um medicamento do grupo das estatinas porque a alteração da dieta e o aumento da atividade física não foram suficientes para reduzir os níveis de colesterol no sangue do doente. Durante a ingestão de Suvardio, deve continuar a seguir uma dieta que reduza a quantidade de colesterol e manter a atividade física.
Ou

• O doente tem outros fatores que aumentam o risco de sofrer um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou problemas de saúde relacionados.

Os ataques cardíacos, acidentes vasculares cerebrais e outros problemas de saúde podem ser causados por uma doença chamada aterosclerose. A aterosclerose é causada pelo acúmulo de depósitos de lípidos nas artérias.

Por que é importante tomar Suvardio?

Suvardio é utilizado para equilibrar os níveis de gorduras no sangue (lípidos), dos quais o colesterol é o mais abundante.
No sangue, existem diferentes tipos de colesterol – o chamado "colesterol ruim" (colesterol de lipoproteína de baixa densidade ou LDL-C) e o chamado "colesterol bom" (colesterol de lipoproteína de alta densidade ou HDL-C).
Suvardio pode reduzir os níveis de "colesterol ruim" e aumentar os níveis de "colesterol bom".
O medicamento ajuda a reduzir a produção de "colesterol ruim" no organismo e a melhorar a capacidade do organismo de removê-lo do sangue.
Níveis elevados de colesterol são assintomáticos e, na maioria das pessoas, não afetam o bem-estar.
No entanto, se não tratados, podem causar a acumulação de lípidos nas paredes dos vasos sanguíneos, levando à sua estreitamento. Como resultado da estreitamento, é possível o fechamento da luz do vaso sanguíneo e a interrupção do fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro, o que pode levar a um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. A correção dos níveis de colesterol no sangue pode reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Reduzindo os níveis de colesterol, é possível reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e problemas de saúde relacionados.
Suvardio deve ser tomado continuamente, mesmo que os níveis de colesterol voltem ao normal, pois previne o aumento novamente dos níveis de colesterole a acumulação de depósitos de lípidos nos vasos sanguíneos. No entanto, o medicamento deve ser interrompido se o médico assim o recomendar ou se a paciente engravidar.

2. Informações importantes antes de tomar Suvardio

Quando não tomar Suvardio

se o doente é alérgico à rosuvastatinaou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
se a paciente está grávidaou a amamentar. Se a paciente engravidar durante o tratamento com Suvardio, deve interromper imediatamente a ingestão do medicamentoe informar o seu médico.
durante o tratamento com Suvardio, deve evitar engravidar, utilizando métodos anticoncepcionais eficazes.
se o doente tem doença hepática.
se o doente tem doença renal grave.
se o doente tem dores musculares recorrentes ou inexplicáveis(miopatia).
se o doente está a tomar associação de sofosbuvir com velpatasvir e voxilaprevir(utilizados no tratamento da infecção viral da hepatite C).
se o doente está a tomar ciclosporina(medicamento utilizado, por exemplo, após transplante de órgão).
Se alguma das informações acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas), deveconsultar novamente o médico.

Além disso, não se deve tomar Suvardio na dose de 40 mg (a mais alta), se:

o doente tem dores musculares recorrentes ou inexplicáveis(miopatia), no passado, ou se tem histórico de doenças musculares ou problemas musculares relacionados com a ingestão de outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol.
o doente tem disfunção renal moderada(em caso de dúvida, deve consultar o médico).
o doente tem disfunção da tireoide.
o doente consome regularmente grandes quantidades de álcool.
o doente está a tomar outros medicamentos (fibratos)para reduzir os níveis de colesterol.
o doente é de origem asiática(é japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano).
Se alguma das informações acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas), deveconsultar novamente o médico.

Precauções e advertências

Deve discutir com o médico ou farmacêutico se:
o doente tem disfunção renal;
o doente tem disfunção hepática;
o doente tem insuficiência respiratória grave;
o doente tem dores musculares recorrentes ou inexplicáveis(miopatia), no passado, ou se tem histórico de doenças musculares ou problemas musculares relacionados com a ingestão de outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol. Em caso de dores musculares inexplicáveis, especialmente se acompanhadas de mal-estar ou febre, deve consultar imediatamente o médico. Deve também informar o médico ou farmacêutico sobre fraqueza muscular persistente.
se o doente tem ou teve miastenia(doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, fraqueza muscular respiratória) ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular ocular), pois as estatinas podem, por vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4).
se o doente já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca após a ingestão de rosuvastatina ou outros medicamentos semelhantes.
o doente consome regularmente grandes quantidades de álcool;
o doente tem disfunção da tireoide;
o doente está a tomar outros medicamentos (fibratos)para reduzir os níveis de colesterol. Deve ler atentamente o folheto, mesmo que o doente tenha tomado anteriormente outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol.
o doente está a tomar medicamentos para tratar a infecção por HIV(por exemplo, ritonavir com lopinavir, atazanavir e (ou) tipranavir), ver "Suvardio e outros medicamentos";
o doente está a tomar ou tomou nos últimos 7 dias, por via oral ou injeção, um medicamento chamado ácido fusídico(utilizado no tratamento de infecções bacterianas). A ingestão concomitante de ácido fusídico e rosuvastatina pode causar problemas musculares graves (rabdomiólise), ver "Suvardio e outros medicamentos".
o doente tem mais de 70 anos(pois o médico precisará escolher a dose inicial adequada de Suvardio para o doente);
o doente é de origem asiática(é japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano. O médico precisará escolher a dose inicial adequada de Suvardio para o doente).

Crianças e jovens

Se o doente tem menos de 6 anos:não se deve administrar Suvardio a crianças com menos de 6 anos.
Se o doente tem menos de 18 anos: não se deve utilizar comprimidos de Suvardio de 40 mg em crianças e jovens com menos de 18 anos.
Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas):
não se deve utilizar Suvardio na dose mais alta (40 mg) e deve consultar um médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Suvardio em qualquer dose.
Foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação adversa a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS, em inglês), após a ingestão de rosuvastatina. Se ocorrer algum dos sintomas descritos no ponto 4, deve interromper a ingestão de Suvardio e consultar imediatamente um médico.
Em um pequeno número de doentes, as estatinas podem afetar a função hepática. Isso é detectado por um exame de sangue simples que verifica o aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue. Por isso, o médico geralmente solicita a realização desses exames antes e durante o tratamento com Suvardio.
Durante o tratamento com Suvardio, o médico monitorará de perto os doentes com diabetes ou fatores de risco para diabetes. O risco de desenvolver diabetes é mais provável em pessoas com níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, com excesso de peso e pressão arterial elevada.

Suvardio e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o médico sobre a ingestão de qualquer um dos seguintes medicamentos:
ciclosporina(utilizada, por exemplo, após transplante de órgão)
warfaryna, ticagrelor ou clopidogrelou outros medicamentos anticoagulantes
fibratos e outros medicamentos que reduzem os níveis de lípidos(como gemfibrozil, fenofibrato)
qualquer medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol(como ezetimiba)
medicamentos utilizados para tratar a indigestão(utilizados para neutralizar o ácido estomacal)
eritromicina(antibiótico), ácido fusídico (antibiótico – ver abaixo e ponto "Precauções e advertências")
contraceptivos orais(pílula anticoncepcional) ou medicamentos utilizados na terapia hormonal substitutiva
regorafenibe(utilizado no tratamento de câncer)
darolutamida(medicamento utilizado no tratamento de câncer)
camptotecina(utilizada no tratamento de câncer),
fostamatinibe(utilizado no tratamento de trombocitopenia)
febuxostato(utilizado no tratamento e prevenção de níveis elevados de ácido úrico no sangue)
teriflunomida(utilizada no tratamento de esclerose múltipla)
qualquer um dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento de infecções virais, incluindo infecção por HIV ou hepatite C, administrados isoladamente ou em combinação com outros medicamentos (ver "Precauções e advertências"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, velpatasvir, ombitasvir, paritaprevir, dazabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
Suvardio pode alterar a ação desses medicamentos ou esses medicamentos podem alterar a ação de Suvardio.

Se o doente precisar tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infecção bacteriana, será necessário interromper temporariamente a ingestão de Suvardio. O médico informará quando é seguro reiniciar a ingestão de Suvardio

. A ingestão concomitante de Suvardio e ácido fusídico pode causar, raramente, fraqueza muscular, dor muscular ou miopatia (rabdomiólise). Mais informações sobre rabdomiólise estão no ponto 4.

Suvardio com alimentos e bebidas

Suvardio pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez e amamentação

Não se deve tomar Suvardiodurante a gravidez ou amamentação. Se a paciente engravidar durante o tratamento com Suvardio, deve interromper imediatamente a ingestão do medicamentoe informar o médico.
Durante o tratamento com Suvardio, deve evitar engravidar, utilizando métodos anticoncepcionais eficazes.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

A maioria das pessoas pode conduzir veículos e operar máquinas durante o tratamento com Suvardio, pois não afeta a capacidade de realizar essas atividades. No entanto, em alguns doentes, durante o tratamento com Suvardio, podem ocorrer tonturas, por isso, nesse caso, antes de conduzir veículos ou operar máquinas, deve consultar um médico.

Suvardio contém lactose e sódio

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, antes de tomar este medicamento, deve consultar um médico.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Para mais informações, ver "Outras informações".

3. Como tomar Suvardio

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Doses usualmente utilizadas em adultos

Uso de Suvardio para reduzir os níveis de colesterol

Dose inicial

O tratamento começa com uma dose de 5 mg ou 10 mg, mesmo que o doente tenha tomado anteriormente uma dose mais alta de outra estatina. A escolha da dose inicial depende de:

• níveis de colesterol,
• avaliação do risco de sofrer um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral no doente,
• existência de fatores que possam aumentar o risco de efeitos não desejados no doente.

Deve consultar um médico ou farmacêutico sobre a dose inicial mais adequada de Suvardio.
O médico pode recomendar ao doente a dose mais baixa (5 mg) se:

• o doente é de origem asiática (é japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano),
• o doente tem mais de 70 anos,
• o doente tem disfunção renal moderada,
• o doente tem risco de miopatia.

Aumento da dose e dose máxima diária

O médico pode decidir aumentar a dose de Suvardio para que o doente receba a dose mais adequada de Suvardio. Se a dose inicial for de 5 mg, o médico pode decidir dobrar a dose para 10 mg, depois para 20 mg e, se necessário, para 40 mg. Se a dose inicial for de 10 mg, o médico pode decidir dobrar a dose para 20 mg e, se necessário, para 40 mg. As alterações da dose são feitas a cada 4 semanas.
A dose máxima de Suvardio é de 40 mg. É destinada apenas a doentes com níveis elevados de colesterol e alto risco de sofrer um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, nos quais a dose de 20 mg não reduziu suficientemente os níveis de colesterol.

Uso de Suvardio para reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou problemas de saúde relacionados

A dose recomendada é de 20 mg por dia. No entanto, para doentes com algum dos fatores de risco mencionados acima, o médico pode recomendar uma dose mais baixa.

Uso em crianças e jovens de 6 a 17 anos

A faixa de doses para crianças e jovens de 6 a 17 anos é de 5 a 20 mg por dia. A dose inicial é geralmente de 5 mg por dia, e o médico pode aumentar gradualmente a dose para encontrar a dose mais adequada de Suvardio para o doente. A dose máxima diária de Suvardio é de 10 mg ou 20 mg para crianças de 6 a 17 anos, dependendo da doença que está a ser tratada. A dose prescrita deve ser tomada uma vez por dia. Não se deve utilizarcomprimidos de Suvardio de 40 mgem crianças.

Modo de tomar o medicamento

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
Suvardio deve ser tomado uma vez por dia, a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.
Deve tentar tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias, para facilitar a lembrança de tomar o medicamento.

Controle regular dos níveis de colesterol

É importante consultar regularmente o médico para controlar os níveis de colesterol e garantir que os níveis tenham sido reduzidos e mantenidos dentro do valor desejado.
O médico pode decidir aumentar a dose de Suvardio para encontrar a dose mais adequada para o doente.

Ingestão de uma dose mais alta do que a recomendada de Suvardio

Deve contactar um médico ou o hospital mais próximo para obter conselho.
Se o doente for ao hospital ou for tratado por outra razão, deve informar o pessoal médico sobre a ingestão de Suvardio.

Omissão de uma dose de Suvardio

Se esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Suvardio

Se decidir interromper o tratamento com Suvardio, deve informar o médico. Se interromper o tratamento com Suvardio, os níveis de colesterol podem aumentar novamente.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, Suvardio pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. É importante que o doente saiba quais são os efeitos não desejados que podem ocorrer com Suvardio.
Esses efeitos são geralmente leves e desaparecem em pouco tempo.
Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas de reação alérgica, deve interrompera ingestão de Suvardio e procurar imediatamente ajuda médica:
dificuldade em respirar com inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, ou sem inchaço;
inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode dificultar a deglutição;
coceira intensa na pele (com bolhas);
manchas vermelhas planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz e nos olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson);
erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Também deve interromper a ingestão de Suvardio e procurar imediatamente um médico se ocorrer:

dores musculares persistentes e inexplicáveis. Os sintomas musculares ocorrem mais frequentemente em crianças e jovens do que em adultos. Da mesma forma que com outras estatinas, em muito poucos doentes, ocorreram sintomas musculares desagradáveis, raramente progredindo para lesão muscular grave, conhecida como rabdomiólise;
síndrome lupus-like (incluindo erupção cutânea, doenças das articulações e efeitos nos glóbulos brancos);
ruptura muscular.
Efeitos não desejados frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)
dor de cabeça
tontura
constipação
náusea
dor abdominal
dor muscular
fraqueza
aumento da quantidade de proteína na urina, que geralmente desaparece sozinho, sem necessidade de interromper a ingestão de comprimidos de Suvardio (apenas para comprimidos de 40 mg)
diabetes – é mais provável em doentes com níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, com excesso de peso e pressão arterial elevada. O médico monitorará o doente durante o tratamento com Suvardio.
Efeitos não desejados menos frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)
erupção cutânea, coceira ou outras reações cutâneas
aumento da quantidade de proteína na urina, que geralmente desaparece sozinho, sem necessidade de interromper a ingestão de comprimidos de Suvardio (apenas para comprimidos de 5 mg, 10 mg e 20 mg)
Efeitos não desejados raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes)
reação alérgica grave – com sintomas como inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, dificuldade em engolir e respirar, coceira intensa na pele (com bolhas). Se o doente suspeitar que está a ter uma reação alérgica, deveinterromper a ingestão de Suvardioe procurar imediatamente ajuda médica
lesão muscular em adultos – como precaução, deve interromper a ingestão de Suvardioe procurar imediatamente um médico se ocorrerem dores musculares persistentes e inexplicáveis
dor abdominal intensa (pancreatite)
aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue
anomalias na formação de hematomas e sangramento devido a uma baixa contagem de plaquetas
sintomas da síndrome lupus-like (incluindo erupção cutânea, doenças das articulações e efeitos nos glóbulos brancos)
Efeitos não desejados muito raros(podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes)
icterícia (amarelamento da pele e dos olhos)
hepatite
traços de sangue na urina
lesão nos nervos dos pés e mãos (por exemplo, formigamento)
dor nas articulações
perda de memória
ginecomastia (aumento do tamanho das mamas em homens)
Efeitos não desejados com frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
diarreia (fezes soltas)
tosse
dificuldade em respirar
inchaço
distúrbios do sono, incluindo insônia e pesadelos
distúrbios sexuais
depressão
distúrbios respiratórios, incluindo tosse persistente e (ou) dificuldade em respirar ou febre
distúrbios tendinosos, ocasionalmente com ruptura tendinosa
fraqueza muscular persistente
miastenia (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, fraqueza muscular respiratória).
miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular ocular).
Deve falar com o médico se o doente tiver fraqueza nas mãos ou pés, piorando após períodos de atividade, visão dupla ou pálpebras caídas, dificuldade em engolir ou dificuldade em respirar.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, 02-957, Varsóvia, Polônia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Suvardio

Deve manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa, rótulo e blister após "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Manter o medicamento na embalagem original para protegê-lo da umidade.
O prazo de validade após a primeira abertura da garrafa de HDPE é de 100 dias.
Não jogar medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Suvardio

A substância ativa do medicamento é a rosuvastatina.
Cada comprimido revestido contém 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de rosuvastatina na forma de rosuvastatina cálcica.
Os outros componentes são: lactose, dióxido de silício coloidal anidro, celulose microcristalina silicatada, amido de milho, talco, estearato de sódio.
Revestimento: hipromelose, manitol, macrogol 6000, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), talco.

Como é Suvardio e que contenha a embalagem

Comprimidos de 5 mg: comprimidos revestidos marrons, redondos.
Comprimidos de 10 mg: comprimidos revestidos marrons, redondos com o símbolo "RSV 10" gravado em um lado.
Comprimidos de 20 mg: comprimidos revestidos marrons, redondos com o símbolo "RSV 20" gravado em um lado.
Comprimidos de 40 mg: comprimidos revestidos marrons, redondos com o símbolo "RSV 40" gravado em um lado.
Os comprimidos revestidos são embalados em blisters de folha de alumínio ou em garrafas de HDPE com tampa de PP e um desumidificador e colocados em uma caixa de cartão.
Tamanhos da embalagem:
Blisters: 28, 30, 56, 60, 84 e 100 comprimidos revestidos.
Garrafas: 30 e 100 comprimidos revestidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovênia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovênia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemanha
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków

Para obter mais informações sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Área Econômica Europeia, deve contactar:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00
Data da última atualização do folheto:05/2025
Logotipo Sandoz