Supremin Max

folheto para o paciente

Folheto anexado à embalagem: informação para o utilizador

Supremin MAX, 1,5 mg/ml, xarope

Butamirato citrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 a 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Supremin MAX e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Supremin MAX
• 3. Como tomar o medicamento Supremin MAX
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Supremin MAX
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Supremin MAX e para que é utilizado

O medicamento Supremin MAX contém a substância ativa butamirato citrato. É um medicamento antitussígeno não opioidiano.
Supremin MAX na forma de xarope é utilizado no tratamento sintomático da tosse seca aguda.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Supremin MAX

Quando não tomar o medicamento Supremin MAX:

• se o paciente tiver alergia ao butamirato citrato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver sintomas de depressão grave da função respiratória.
• no primeiro trimestre da gravidez (ver ponto "Gravidez e amamentação").

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Supremin MAX, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento não deve ser tomado por mais de 7 dias sem consulta ao médico.
Devido à inibição do reflexo da tosse pelo butamirato citrato, deve evitar a administração concomitante de medicamentos expectorantes (ver ponto "Medicamento Supremin MAX e outros medicamentos").

Crianças e jovens

O medicamento Supremin MAX não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 anos.

Medicamento Supremin MAX e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Deve evitar a administração concomitante de medicamentos expectorantes, pois isso pode levar à retenção de secreções nas vias respiratórias, aumentando o risco de espasmo bronquial e infecção respiratória.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Supremin MAX é contraindicado no primeiro trimestre da gravidez.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Supremin MAX pode causar tontura ou sonolência. Portanto, deve ter cuidado ao conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Supremin MAX contém sorbitol, glicerol, etanol, benzoato de sódio e sódio

Sorbitol
O medicamento Supremin MAX contém 2,25 g de sorbitol em 5 ml de xarope.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente (ou seu filho) tiver intolerância a certos açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do paciente não metaboliza frutose, o paciente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo ao filho. O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e tem um efeito laxante suave. Valor calórico: 2,6 kcal/g de sorbitol.
Glicerol
O medicamento pode causar dor de cabeça, distúrbios gastrointestinais e diarreia.
Etanol
Este medicamento contém 7 mg de álcool (etanol) em 5 ml de xarope. A quantidade de álcool em 5 ml deste medicamento é equivalente a menos de 0,2 ml de cerveja ou 0,1 ml de vinho. A dose máxima única utilizada em adultos (15 ml de xarope) contém 21 mg de etanol, o que é equivalente a 0,6 ml de cerveja ou 0,3 ml de vinho.
A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.
Benzoato de sódio
O medicamento contém 5 mg de benzoato de sódio em 5 ml de xarope.
Sódio
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por 5 ml de xarope, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Supremin MAX

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral, não por mais de 7 dias sem consulta ao médico.
Um dosador é fornecido com a embalagem do medicamento para medir a dose correta de xarope. O dosador deve ser lavado e seco após cada uso.

Dose recomendada:

• Crianças de 3 a 6 anos: 5 ml de xarope três vezes ao dia;
• Crianças de 6 a 12 anos: 10 ml de xarope três vezes ao dia;
• Adolescentes acima de 12 anos: 15 ml de xarope três vezes ao dia;
• Adultos: 15 ml de xarope quatro vezes ao dia.

O medicamento Supremin MAX não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Supremin MAX

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, podem ocorrer os seguintes sintomas:
sonolência, náuseas, vômitos, diarreia, tontura e hipotensão.
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico.

Omissão da dose do medicamento Supremin MAX

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Supremin MAX

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Raramente (mais de 1 em 10.000, mas menos de 1 em 1.000 pacientes que tomam o medicamento) ocorrem os seguintes sintomas: sonolência, tontura, náuseas, diarreia, urticária.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Supremin MAX

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25 ° C. Não armazenar na geladeira ou congelar.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após: Data de validade (EXP). A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Prazo de validade do medicamento após a primeira abertura: 2 anos, mas não mais que a data de validade impressa na embalagem.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Supremin MAX

• A substância ativa do medicamento é butamirato citrato. 1 ml de xarope contém 1,5 mg de butamirato citrato.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: benzoato de sódio (E 211), sorbitol líquido, não cristalino (E 420), glicerol, sacarina sódica (E 954), aroma de laranja líquido (contém etanol), ácido cítrico monohidratado, citrato de sódio, água purificada.

Como é o medicamento Supremin MAX e o que contém a embalagem

O medicamento Supremin MAX é um xarope transparente com sabor e aroma de laranja.
A embalagem do medicamento é uma garrafa de politereftalato de etileno (PET) marrom, fechada com uma tampa de alumínio com uma junta de poliéster (PE), contendo 150 ml de xarope em uma caixa de papelão. Uma dosadora de polipropileno (PP) com marcações é fornecida com a garrafa.

Responsável e fabricante

Responsável

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Tel: (22) 345-93-00

Fabricante

Polfarmex S.A
ul. Józefów 9
99-300 Kutno

Data da última atualização do folheto: