Natussic

Folheto informativo para o paciente

Natussic, 7,5 mg/5 ml, xarope

Citrato de butamirato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 a 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Natussic e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Natussic
• 3. Como tomar o medicamento Natussic
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Natussic
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Natussic e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Natussic é o citrato de butamirato.
Natussic é um medicamento antitussígeno destinado a ser utilizado no tratamento sintomático da tosse
de várias origens.
Se após 5 a 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Natussic

Quando não tomar o medicamento Natussic:

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Se a tosse persistir por mais de 7 dias, deve contactar o médico.
Devido à inibição do reflexo da tosse pelo citrato de butamirato, deve evitar a administração concomitante
de medicamentos expectorantes (ver ponto "Medicamento Natussic e outros medicamentos").

Crianças

O medicamento Natussic, xarope não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 anos de idade.

Medicamento Natussic e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve evitar a administração concomitante de medicamentos expectorantes, pois isso pode levar à retenção
de secreções nas vias respiratórias, o que aumenta o risco de espasmo brônquico e infecção das vias respiratórias.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Natussic pode causar sonolência. Portanto, deve ter cuidado ao conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Natussic contém 2500 mg de sorbitol em 5 ml de xarope

O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente (ou seu filho) tiver intolerância a certos açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do paciente não metaboliza frutose, o paciente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo ao filho. O valor calórico é de 2,6 kcal/g de sorbitol.
O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e pode ter um efeito laxante suave.

Medicamento Natussic contém 5 mg de ácido benzoico em 5 ml de xarope

Medicamento Natussic contém etanol 96%

O medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.

3. Como tomar o medicamento Natussic

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não deve tomar o medicamento Natussic por mais de 5 a 7 dias sem consultar o médico.
O xarope Natussic deve ser tomado por via oral.
A embalagem do medicamento inclui uma colher medidora para dosar a dose correta do xarope.
A colher medidora deve ser lavada e secada após cada uso.
A dose usual do medicamento é:
crianças de 3 a 6 anos: 5 ml de xarope, três vezes ao dia,
crianças de 6 a 12 anos: 10 ml de xarope, três vezes ao dia,
adolescentes acima de 12 anos: 15 ml de xarope, três vezes ao dia,
adultos: 15 ml de xarope, quatro vezes ao dia.
O medicamento Natussic, xarope não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 anos de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Natussic

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, podem ocorrer os seguintes sintomas:
sonolência, náuseas, vômitos, diarreia, tontura e hipotensão.
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico.

Omissão da dose do medicamento Natussic

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Efeitos colaterais raros (em 1 a 10 em cada 10.000 pacientes):
sonolência,
náuseas,
diarreia,
urticária.
Se ocorrerem os sintomas mencionados, deve interromper o uso do medicamento e consultar um médico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados no folheto,
deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Natussic

Armazenar em embalagem original fechada, em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 3 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Natussic

• A substância ativa do medicamento é o citrato de butamirato. 5 ml de xarope contêm 7,5 mg de citrato de butamirato (1 ml de xarope contém 1,5 mg de citrato de butamirato).
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: sorbitol líquido, não cristalino, glicerol, sacarina sódica (E 954), vanilina, ácido benzoico (E 210), hidróxido de sódio, etanol 96% (v/v), água purificada.

Como é o medicamento Natussic e o que contém a embalagem

O xarope Natussic é um xarope incolor, transparente, com sabor e aroma característicos de baunilha.
A garrafa é de vidro marrom tipo III com tampa de HDPE e anel de garantia, com colher medidora de PP, em caixa de papelão.
Tamanhos da embalagem:
1 garrafa de 100 ml
1 garrafa de 200 ml

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: