Atussan

Folheto informativo para o utilizador

ATUSSAN, 1,5 mg/ml, xarope

Citrato de butamirato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Atussan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Atussan
• 3. Como tomar Atussan
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar Atussan
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Atussan e para que é utilizado

Atussan contém a substância ativa citrato de butamirato. É um medicamento antitussígeno não opioidiano.

Indicações:

• tratamento sintomático da tosse de várias origens.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Atussan

Quando não tomar o medicamento Atussan:

• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Atussan, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver dificuldades respiratórias graves (respiração superficial, irregular, falta de ar, cianose, apneia);
• se a tosse persistir por mais de 7 dias; o médico determinará a causa da tosse.

Atussan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve evitar a ingestão concomitante de medicamentos expectorantes(que aumentam a produção de secreções). Isso pode causar acúmulo de secreções nas vias respiratórias. Aumenta-se o risco de espasmo brônquico e infecção respiratória.

Atussan com alimentos e bebidas

O medicamento Atussan deve ser tomado antes das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Deve evitar a ingestão do medicamento em mulheres no primeiro trimestre de gravidez. No segundo e terceiro trimestres, o medicamento pode ser tomado se o médico considerar que é absolutamente necessário.
Por razões de segurança, não se deve tomar citrato de butamirato durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Atussan pode causar tontura ou sonolência, portanto, deve-se ter cuidado ao conduzir veículos ou operar máquinas.

Atussan contém sorbitol, glicerol, benzoato de sódio, etanol e sódio

O medicamento contém 450 mg de sorbitolem 1 ml de xarope. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente (ou seu filho) tiver intolerância a certains açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do paciente não metaboliza frutose, o paciente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo ao filho. O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e pode ter um efeito laxante suave. Valor calórico: 2,6 kcal/g de sorbitol.
Atussan também contém glicerol(0,25 g em 1 ml de xarope), que pode causar dor de cabeça, distúrbios gastrointestinais e diarreia.
Atussan também contém benzoato de sódio(E 211). O medicamento contém 1 mg de sal de ácido benzoico em 1 ml de xarope.
Atussan contém pequenas quantidades de etanol, um componente do aroma. Este medicamento contém 6,96 mg de álcool ( etanol) em 5 ml de xarope. No caso da dose diária máxima, a quantidade de álcool é equivalente a:

• em crianças de 3 a 6 anos - menos de 1 ml de cerveja e menos de 1 ml de vinho,
• em crianças de 6 a 12 anos - menos de 2 ml de cerveja e menos de 1 ml de vinho,
• em adolescentes acima de 12 anos - menos de 2 ml de cerveja e menos de 1 ml de vinho,
• em adultos - menos de 2 ml de cerveja e 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódioem 1 ml de xarope, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Atussan

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não se deve tomar o medicamento Atussan por mais de 7 dias sem consultar o médico.

Dose usual:

Crianças e adolescentes
Adultos
15 ml de xarope (22,5 mg de citrato de butamirato) 4 vezes ao dia.

• Não se deve tomar o medicamento Atussan em crianças abaixo de 3 anos de idade.
• Atussan deve ser tomado antes das refeições.

Um medidor com graduação é fornecido com a embalagem para facilitar a dosagem.

Uso de dose maior do que a recomendada de Atussan

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve-se informar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Podem ocorrer os seguintes efeitos de superdose:

• sonolência;
• vômitos, diarreia, náuseas;
• tontura;
• hipotensão.

Omissão da dose de Atussan

Em caso de omissão da dose, deve-se tomar a dose o mais rápido possível e continuar o tratamento de acordo com as instruções.
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Atussan

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, Atussan pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os experimentem.
Efeitos adversos raros(mais de 1 em 10.000 pacientes e menos de 1 em 1.000 pacientes):

• sonolência;
• náuseas, diarreia;
• urticária.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem efeitos adversos, incluindo quaisquer efeitos adversos não listados neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos adversos

podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: 22 49-21-301,
Fax: 22 49-21-309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Atussan

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 °C. Armazenar na embalagem original.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e rótulo após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Atussan

• A substância ativa do medicamento é citrato de butamirato. 1 ml de xarope contém 1,5 mg de citrato de butamirato.
• Os outros componentes são: benzoato de sódio (E 211), sorbitol líquido, não cristalino (E 420), glicerol (E 422), sacarina sódica, aroma de laranja líquido (contém, entre outros, etanol), ácido cítrico monohidratado, citrato de sódio, água purificada.

Como é Atussan e o que contém a embalagem

Atussan é um xarope transparente com sabor e aroma de laranja.
Frascos de vidro âmbar ou frascos de politereftalato de etileno - PET, fechados com tampa de alumínio ou tampa de polietileno (PE), contendo 100 ml ou 150 ml ou 200 ml de xarope, colocados em uma caixa de cartão. Um medidor é fornecido com a embalagem.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polônia (Polónia)
Tel. (24) 357 44 44
Fax (24) 357 45 45
e-mail: polfarmex@polfarmex.pl

Data da última atualização do folheto: