Sunitinib Msn

Folheto de informação para o doente

Sunitinib MSN, 12,5 mg, cápsulas duras

Sunitinib MSN, 25 mg, cápsulas duras Sunitinib MSN, 37,5 mg, cápsulas duras

Sunitinib MSN, 50 mg, cápsulas duras

Sunitinibe

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Sunitinib MSN e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitinib MSN
• 3. Como tomar o medicamento Sunitinib MSN
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Sunitinib MSN
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Sunitinib MSN e para que é utilizado

O medicamento Sunitinib MSN contém como substância ativa o sunitinibe, que é um inibidor da quinase de proteínas.
O medicamento é utilizado no tratamento de tumores, impedindo a atividade de um grupo especial de
proteínas, que se sabe estarem envolvidas no crescimento e disseminação de células tumorais.
O medicamento Sunitinib MSN é utilizado no tratamento dos seguintes tipos de tumores em adultos:

• Tumores do estroma gastrointestinal (GIST), um tipo de tumor do estômago e intestinos, quando o imatinibe (outro medicamento anticâncer) deixou de funcionar ou o doente não pode tomar imatinibe.
• Câncer de células renais metastático (MRCC), um tipo de tumor renal que se espalhou para outras partes do corpo.
• Tumores neuroendócrinos do pâncreas (pNET) (tumores que se desenvolvem a partir de células que produzem hormônios no pâncreas), que estão em fase de progressão ou que não podem ser removidos cirurgicamente.

Se tiver alguma dúvida sobre como o medicamento Sunitinib MSN funciona ou por que foi prescrito para si, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitinib MSN

Quando não tomar o medicamento Sunitinib MSN

• se o doente tiver alergia ao sunitinibe ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Sunitinib MSN, deve discutir com o médico:

• -Se o doente tiver pressão arterial elevada. O medicamento Sunitinib MSN pode aumentar a pressão arterial. O médico pode verificar a pressão arterial do doente durante o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN, e o doente pode ser tratado com medicamentos para reduzir a pressão arterial, se necessário.
• -Se o doente tiver ou tiver tido doenças do sangue, sangramentos ou equimoses. O tratamento com o medicamento Sunitinib MSN pode aumentar o risco de sangramento ou alterar o número de certas células sanguíneas, o que pode causar anemia ou afetar a capacidade do sangue de coagular. Se o doente estiver tomando warfarina ou acenocoumarol, medicamentos que diluem o sangue utilizados para prevenir a formação de coágulos, pode haver um maior risco de sangramento. Deve informar o médico sobre todos os sangramentos durante o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN.
• -Se o doente tiver doenças cardíacas. O medicamento Sunitinib MSN pode causar doenças cardíacas. Deve informar o médico se o doente sentir-se muito cansado, tiver falta de ar ou inchaço nos pés ou tornozelos.
• -Se o doente tiver distúrbios do ritmo cardíaco. O medicamento Sunitinib MSN pode causar distúrbios do ritmo cardíaco. Durante o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN, o médico pode realizar um eletrocardiograma para avaliar esses distúrbios. Deve informar o médico se o doente tiver tonturas, desmaios ou ritmo cardíaco anormal durante o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN.
• -Se o doente tiver tido recentemente coágulos nos vasos sanguíneos e (ou) artérias (tipos de vasos sanguíneos), incluindo derrame, ataque cardíaco, embolia ou trombose. Deve contactar imediatamente o médico se o doente apresentar sintomas, tais como dor ou pressão no peito, dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula, falta de ar, entorpecimento ou fraqueza de um lado do corpo, fala dificultosa, dor de cabeça ou tonturas.
• -Se o doente tiver ou tiver tido aneurisma(dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo.
• -Se o doente tiver ou tiver tido lesões nos menores vasos sanguíneos, conhecidas como microangiopatia trombótica. Deve informar o médico se o doente apresentar febre, cansaço, fadiga, equimoses, sangramento, inchaço, confusão, perda de visão e convulsões.
• -Se o doente tiver doenças da tiróide. O medicamento Sunitinib MSN pode causar doenças da tiróide. Deve informar o médico se o doente se sentir muito cansado, tiver frio ou apresentar voz baixa durante o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN. O médico deve verificar a função da tiróide antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN e regularmente durante o tratamento. Se a tiróide não produzir hormônios suficientes, o doente pode ser tratado com hormônios da tiróide.
• -Se o doente tiver ou tiver tido distúrbios da função pancreática ou doenças da vesícula biliar. Deve informar o médico se o doente apresentar qualquer um dos seguintes sintomas: dor na parte superior do abdômen, náuseas, vômitos e febre. Estes podem ser sintomas de pancreatite ou doença da vesícula biliar.
• -Se o doente tiver ou tiver tido doenças do fígado. Deve informar o médico se o doente apresentar qualquer um dos seguintes sintomas relacionados com a doença do fígado: coceira, amarelamento dos olhos ou pele, urina escura e dor ou desconforto no lado direito do abdômen. O médico deve realizar exames de sangue para verificar a função do fígado do doente antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN, durante o tratamento e se houver sinais clínicos.

que pode ser um sinal de doença do fígado: coceira, amarelamento dos olhos ou pele, urina escura e dor ou desconforto no lado direito do abdômen. O médico deve realizar exames de sangue para verificar a função do fígado do doente antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN, durante o tratamento e se houver sinais clínicos.

• -Se o doente tiver ou tiver tido doenças dos rins. O médico verificará a função dos rins do doente.
• -Se o doente for submetido a uma cirurgia ou se uma cirurgia recente foi realizada. O medicamento Sunitinib MSN pode afetar a cicatrização de feridas. O medicamento Sunitinib MSN é geralmente interrompido nos doentes antes da cirurgia. O médico decidirá quando reiniciar o medicamento Sunitinib MSN.
• Recomenda-se um exame dentário antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib

MSN:

• se o doente apresentar dor na boca, dor de dente e (ou) maxila, inchaço ou ulceração na boca, entorpecimento ou sensação de peso na maxila, ou mobilidade do dente, deve informar imediatamente o médico oncologista e o dentista.
• se o doente precisar de tratamento dentário invasivo ou for submetido a uma cirurgia dentária, deve informar o dentista sobre o uso do medicamento Sunitinib MSN, especialmente se também estiver tomando ou tiver tomado bisfosfonatos por via intravenosa. Os bisfosfonatos são medicamentos utilizados para prevenir problemas ósseos, que podem ser tomados devido a outra doença.
• -Se o doente tiver ou tiver tido distúrbios da pele e tecido subcutâneo. Durante o tratamento com este medicamento, pode ocorrer "piodermia gangrenosa" (úlcera dolorosa da pele) ou "fasciite necrotizante" (infecção grave da pele e (ou) tecidos moles, que pode ser fatal). Deve contactar imediatamente o médico se o doente apresentar sintomas de infecção ao redor de uma lesão da pele, incluindo febre, dor, vermelhidão, inchaço ou secreção de pus ou sangue. Estes distúrbios geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento com o sunitinibe. Durante o tratamento com o sunitinibe, foram observadas reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente parecem com manchas vermelhas em forma de alvo ou manchas redondas, frequentemente com bolhas centrais. A erupção pode transformar-se em bolhas extensas ou descamação da pele e pode ser fatal. Se o doente apresentar erupção ou os sintomas cutâneos acima mencionados, deve procurar imediatamente um médico.
• -Se o doente tiver ou tiver tido convulsões. Deve informar o médico o mais rápido possível se o doente apresentar pressão arterial elevada, dor de cabeça ou perda de visão.
• -Se o doente tiver diabetes. Nos doentes com diabetes, deve-se verificar regularmente a glicemia para avaliar se é necessário ajustar a dose do medicamento antidiabético para minimizar o risco de hipoglicemia. Deve informar o médico o mais rápido possível se o doente apresentar sintomas relacionados com hipoglicemia (cansaço, palpitações, suor excessivo, fome e perda de consciência).

Crianças e adolescentes

O medicamento Sunitinib MSN não é recomendado para pessoas com menos de 18 anos.

Medicamento Sunitinib MSN e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica, e também sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Alguns medicamentos podem afetar a concentração do medicamento Sunitinib MSN no organismo. Deve informar o médico se o doente estiver tomando medicamentos que contenham as seguintes substâncias ativas:

• ketconazol, itraconazol - utilizados no tratamento de infecções fúngicas
• eritromicina, claritromicina, rifampicina - utilizados no tratamento de infecções
• ritonavir - utilizado no tratamento da infecção por HIV
• desametasona - corticosteroide utilizado no tratamento de várias doenças (como alergias / distúrbios respiratórios ou doenças da pele)
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital - utilizados no tratamento de epilepsia e outros distúrbios neurológicos
• preparações de ervas que contenham erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum) - utilizados no tratamento de depressão e ansiedade.

Medicamento Sunitinib MSN com alimentos e bebidas

Durante o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN, não deve beber suco de toranja.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
As pacientes que possam engravidar devem usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN.
As pacientes que amamentam devem informar o médico. Não deve amamentar durante o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o doente apresentar tonturas ou cansaço excessivo, deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Sunitinib MSN contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Sunitinib MSN

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
O médico prescreverá a dose adequada para o doente, dependendo do tipo de tumor. No caso de doentes tratados por:

• -GIST ou MRCC: a dose usual é de 50 mg tomada uma vez ao dia durante 28 dias (4 semanas), seguida de uma pausa de 14 dias (2 semanas) (sem medicamento), em ciclos de tratamento de 6 semanas.
• pNET: a dose usual é de 37,5 mg tomada uma vez ao dia de forma contínua.

O médico determinará a dose adequada para o doente e se e quando o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN deve ser interrompido.
O medicamento Sunitinib MSN pode ser tomado com ou sem alimentos.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Sunitinib MSN

Se o doente tomar acidentalmente mais cápsulas do que o recomendado, deve contactar imediatamente o médico. Pode ser necessária ajuda médica.

Esquecer uma dose do medicamento Sunitinib MSN

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Deve contactar imediatamente o médico se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves (ver também “Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitinib MSN”).
Doenças cardíacas. Deve informar o médico se o doente se sentir muito cansado, tiver falta de ar ou inchaço nos pés e tornozelos. Estes podem ser sintomas de problemas cardíacos, que podem incluir insuficiência cardíaca e problemas com o músculo cardíaco (cardiomiopatia).
Doenças pulmonares ou dificuldades respiratórias.Deve informar o médico se o doente apresentar tosse, dor no peito, falta de ar súbita ou tosse com sangue. Estes podem ser sintomas de uma condição chamada embolia pulmonar, que ocorre quando coágulos de sangue se movem para os pulmões.
Distúrbios da função renal. Deve informar o médico se o doente apresentar alterações na frequência ou ausência de micção, que podem ser sintomas de insuficiência renal.
Sangramento. Deve informar o médico se o doente apresentar qualquer um dos seguintes sintomas ou problemas graves de sangramento: abdômen doloroso e inchado (abdômen); vômitos com sangue; fezes pretas e pegajosas; sangue na urina; dor de cabeça ou alterações da consciência; tosse com sangue ou sangue nos pulmões ou vias respiratórias.
Desintegração do tumor levando à perfuração intestinal. Deve informar o médico se o doente apresentar dor abdominal severa, febre, náuseas, vômitos, sangue nas fezes ou alterações na função intestinal.
Outros efeitos não desejados durante o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN podem incluir:

• Diminuição do número de plaquetas, glóbulos vermelhos e (ou) glóbulos brancos (por exemplo, neutrófilos).
• Falta de ar.
• Pressão arterial elevada.
• Cansaço extremo, perda de força.
• Inchaço causado por líquido acumulado sob a pele e ao redor dos olhos, erupção cutânea profunda, reação alérgica grave.
• Dor ou irritação na boca, ulceração ou inflamação da mucosa oral, alterações do paladar, distúrbios gastrointestinais, náuseas, vômitos, diarreia, constipação, dor ou inchaço abdominal, perda ou diminuição do apetite.
• Diminuição da atividade da tiróide (hipotireoidismo).
• Tonturas.
• Dor de cabeça.
• Sangramento nasal.
• Dor nas costas, dor nas articulações.
• Dor nos braços e pernas.
• Amarelamento ou descoloração da pele, pigmentação excessiva da pele, alteração da cor do cabelo, erupção cutânea nas palmas das mãos e nas plantas dos pés, erupção cutânea, secura da pele.
• Tosse.
• Febre.
• Dificuldades para dormir.

Muito comum: pode ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes

• Coágulos de sangue nos vasos sanguíneos.
• Falta de fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco devido à obstrução ou estreitamento das artérias coronárias.
• Dor no peito.
• Diminuição da quantidade de sangue bombeado pelo coração.
• Acúmulo de líquido ao redor do coração (derrame pericárdico).
• Infecções.
• Complicações graves de infecção (sepse), que podem levar a danos nos tecidos, insuficiência de órgãos e morte.
• Diminuição da glicemia (ver ponto 2).
• Perda de proteína na urina, sometimes causando inchaço.
• Síndrome gripal.
• Resultados anormais de exames de sangue, incluindo enzimas pancreáticas e hepáticas.
• Nível elevado de ácido úrico no sangue.
• Hemorroidas, dor no ânus, sangramento gengival, dificuldade para engolir ou perda da capacidade de engolir.
• Sensação de queimadura ou dor na língua, inflamação da mucosa do trato gastrointestinal, excesso de gases no estômago ou intestinos.
• Perda de peso.
• Dor musculoesquelética (dor muscular e óssea), fraqueza muscular, fadiga muscular, dor muscular, espasmo muscular.
• Secura da mucosa nasal, sensação de congestão nasal.
• Lacrimejamento excessivo.
• Distúrbios da sensação na pele, coceira, descamação e inflamação da pele, bolhas, acne, descoloração das unhas, perda de cabelo.
• Distúrbios da sensação nos membros.
• Distúrbios relacionados com o aumento ou diminuição da sensibilidade, especialmente ao toque.
• Azia.
• Desidratação.
• Ondas de calor.
• Cor da urina anormal.
• Depressão.
• Calafrios.

Comum: pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes

• Infecção grave dos tecidos moles, incluindo na área do ânus e genitais (ver ponto 2).
• Acidente vascular cerebral.
• Ataque cardíaco causado pela interrupção ou diminuição do fluxo sanguíneo para o coração.
• Alterações na atividade elétrica ou ritmo cardíaco anormal.
• Líquido ao redor do coração (derrame pericárdico).
• Insuficiência hepática.
• Dor abdominal causada por pancreatite.
• Desintegração do tumor levando à perfuração intestinal (perfuração).
• Inflamação (inchaço e vermelhidão) da vesícula biliar com ou sem pedras na vesícula.
• Formação de conexões anormais entre uma cavidade do corpo e outra ou com a pele.
• Dor na boca, dor de dente e (ou) maxila, inchaço ou ulceração da mucosa oral, entorpecimento ou sensação de peso na maxila ou mobilidade do dente. Estes podem ser sintomas de lesão óssea da maxila (necrose óssea), ver ponto 2.
• Produção excessiva de hormônios da tiróide, levando a um aumento do metabolismo.
• Cicatrização anormal de feridas após cirurgia.
• Aumento da atividade da enzima muscular (fosfocinase da creatina) no sangue.
• Reação alérgica excessiva, incluindo alergia sazonal, erupção cutânea, coceira da pele, urticária, inchaço de partes do corpo e dificuldade para respirar.
• Inflamação do intestino grosso (colite, colite isquêmica).

Raro: pode ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes

• Reação grave da pele e (ou) mucosa (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme).
• Síndrome de lise tumoral, que inclui um grupo de complicações metabólicas que podem ocorrer durante o tratamento do câncer. Estas complicações são causadas pelos produtos da decomposição das células cancerígas em decomposição e podem incluir: náuseas, falta de ar, batimentos cardíacos irregulares, espasmos musculares, convulsões, turvação da urina e resultados anormais de testes laboratoriais (nível elevado de potássio, ácido úrico e fosfato e nível baixo de cálcio no sangue), que podem levar a alterações na função renal e insuficiência renal aguda.
• Desintegração anormal dos músculos, que pode levar a problemas renais (rabdomiólise).
• Alterações anormais no cérebro, que podem causar uma série de sintomas, incluindo dor de cabeça, confusão, convulsões e perda de visão (síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível).
• Úlcera dolorosa da pele (piodermia gangrenosa).
• Inflamação do fígado.
• Inflamação da tiróide.
• Lesões nos menores vasos sanguíneos, conhecidas como microangiopatia trombótica.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo (aneurisma e dissecção da artéria).
• Falta de energia, confusão, sonolência, perda de consciência ou coma - estes sintomas podem ser sinais de efeitos tóxicos de nível elevado de amônia no sangue no cérebro (encefalopatia hipermanmonêmica).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua Alexandre Herculano, 58, 1250-008 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, site da internet: https://www.infarmed.pt/
AO relatar efeitos não desejados, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o medicamento Sunitinib MSN

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa, frasco e blister após: Válida até. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Blister
Conservar a uma temperatura abaixo de 30°C.
Frasco
Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não use o medicamento se o pacote estiver danificado ou se houver sinais de tentativa de abertura.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Sunitinib MSN

A substância ativa do medicamento é o sunitinibe. Cada cápsula contém sunitinibe malato em uma quantidade equivalente a 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg ou 50 mg de sunitinibe. Os outros componentes são:

• Conteúdo da cápsula:manitol (E 421), croscarmelose sódica, amido de milho, estearato de magnésio.
• Revestimento da cápsula:gelatina, água purificada, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172) (para as forças de 12,5 mg, 25 mg e 50 mg), óxido de ferro preto (E 172) (para as forças de 25 mg e 50 mg), óxido de ferro amarelo (E 172) (para as forças de 25 mg, 37,5 mg e 50 mg).
• Tinta para impressão:lacas (E 904), propilenoglicol (E 1520), hidróxido de potássio (E 525), dióxido de titânio (E 171) (para as forças de 12,5 mg, 25 mg e 50 mg), óxido de ferro preto (E 172) (para a força de 37,5 mg).

Como é o medicamento Sunitinib MSN e o que contém o pacote

O Sunitinib MSN, 12,5 mg está disponível em forma de cápsulas duras, tamanho “4” (com cerca de 15 mm de comprimento) com corpo laranja, opaco e tampa laranja, opaca, com inscrições brancas “6” no corpo e “MS” na tampa, preenchidas com pó granulado amarelo.
O Sunitinib MSN, 25 mg está disponível em forma de cápsulas duras, tamanho “3” (com cerca de 16 mm de comprimento) com corpo laranja, opaco e tampa marrom, opaca, com inscrições brancas “7” no corpo e “MS” na tampa, preenchidas com pó granulado amarelo.
O Sunitinib MSN, 37,5 mg está disponível em forma de cápsulas duras, tamanho “3” (com cerca de 16 mm de comprimento) com corpo amarelo, opaco e tampa amarela, opaca, com inscrições pretas “8” no corpo e “MS” na tampa, preenchidas com pó granulado amarelo.
O Sunitinib MSN, 50 mg está disponível em forma de cápsulas duras, tamanho “2” (com cerca de 18 mm de comprimento) com corpo marrom, opaco e tampa marrom, opaca, com inscrições brancas “8” no corpo e “MS” na tampa, preenchidas com pó granulado amarelo.
O medicamento está disponível em frascos contendo 28 ou 30 cápsulas e em blisters unitários contendo 14 x 1, 28 x 1 ou 30 x 1 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante/importador

Titular da autorização de comercialização:

MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta
telefone: (+48) 699 711 147

Fabricante/Importador:

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, Kordin Industrial Park
Paola, PLA3000
Malta
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Portugal:

Sunitinib MSN
República Checa:
Sunitinib MSN
Eslováquia:
Sunitinib MSN 12,5 mg
Sunitinib MSN 25 mg
Sunitinib MSN 37,5 mg
Sunitinib MSN 50 mg
Polônia:
Sunitinib MSN
Romênia:
Sunitinib MSN 12,5 mg capsule
Sunitinib MSN 25 mg capsule
Sunitinib MSN 37,5 mg capsule
Sunitinib MSN 50 mg capsule
Hungria:
Sunitinib MSN 12,5 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 25 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 37,5 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 50 mg kemény kapszula
Bulgária:
Sunitinib MSN 12,5 mg твърди капсули
Sunitinib MSN 25 mg твърди капсули
Sunitinib MSN 37,5 mg твърди капсули
Sunitinib MSN 50 mg твърди капсули
Chipre:
Sunitinib MSN 12,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib MSN 25 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib MSN 50 mg καψάκια σκληρά
Croácia:
Sunitinib MSN 12,5 mg tvrde kapsule
Sunitinib MSN 25 mg tvrde kapsule
Sunitinib MSN 50 mg tvrde kapsule
Eslovênia:
Sunitinib MSN 12,5 mg trde kapsule
Sunitinib MSN 25 mg trde kapsule
Sunitinib MSN 50 mg trde kapsule

Data da última atualização do folheto: 01/2025