Sunitinib Msn

Folheto informativo: informação para o utilizador

Sunitinib MSN, 12,5 mg, cápsulas duras

Sunitinib MSN, 25 mg, cápsulas duras Sunitinib MSN, 37,5 mg, cápsulas duras

Sunitinib MSN, 50 mg, cápsulas duras

Sunitinibe

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Sunitinib MSN e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitinib MSN
• 3. Como tomar o medicamento Sunitinib MSN
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Sunitinib MSN
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Sunitinib MSN e para que é utilizado

O medicamento Sunitinib MSN contém como substância ativa o sunitinibe, que é um inibidor da quinase de proteína.
O medicamento é utilizado no tratamento de tumores, impedindo a actividade de um grupo especial
de proteínas, que se sabe estar envolvido no crescimento e disseminação de células tumorais.
O medicamento Sunitinib MSN é utilizado no tratamento dos seguintes tipos de tumores em adultos:

• Tumores do estroma gastrointestinal (GIST), um tipo de tumor do estômago e intestinos, quando o imatinibe (outro medicamento anti-câncer) deixou de ser eficaz ou o doente não pode tomar imatinibe.
• Câncer de células renais metastático (MRCC), um tipo de tumor renal que se espalhou para outras partes do corpo.
• Tumores neuroendócrinos do pâncreas (pNET) (tumores que se desenvolvem a partir de células que produzem hormônios no pâncreas), que estão em fase de progressão ou que não podem ser removidos cirurgicamente.

Se tiver alguma dúvida sobre como o medicamento Sunitinib MSN actua ou por que razão lhe foi prescrito, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitinib MSN

Quando não tomar o medicamento Sunitinib MSN

• se o doente tiver alergia ao sunitinibe ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Sunitinib MSN, deve discutir com o médico:

• -Se o doente tiver hipertensão arterial. O medicamento Sunitinib MSN pode aumentar a pressão arterial. O médico pode verificar a pressão arterial do doente durante o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN, e o doente pode ser tratado com medicamentos para reduzir a pressão arterial, se necessário.
• -Se o doente tiver ou tiver tido doenças do sangue, sangramentos ou equimoses. O tratamento com o medicamento Sunitinib MSN pode aumentar o risco de sangramento ou alterar o número de certas células sanguíneas, o que pode causar anemia ou afetar a capacidade do sangue de coagular. Se o doente estiver a tomar warfarina ou acenocoumarol, medicamentos que diluem o sangue utilizados para prevenir a formação de coágulos, pode haver um risco maior de sangramento. Deve informar o médico sobre todos os sangramentos durante o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN.
• -Se o doente tiver doenças cardíacas. O medicamento Sunitinib MSN pode causar doenças cardíacas. Deve informar o médico se o doente tiver sensação de grande fadiga, falta de ar ou inchaço nos pés ou tornozelos.
• -Se o doente tiver distúrbios do ritmo cardíaco. O medicamento Sunitinib MSN pode causar distúrbios do ritmo cardíaco. Durante o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN, o médico pode realizar um eletrocardiograma para avaliar esses distúrbios. Deve informar o médico se o doente tiver tonturas, desmaios ou ritmo cardíaco anormal durante o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN.
• -Se o doente tiver tido recentemente coágulos nos vasos sanguíneos e (ou) artérias (tipos de vasos sanguíneos), incluindo acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, embolia ou trombose. Deve contactar imediatamente o médico se o doente apresentar sintomas, tais como dor ou pressão no peito, dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula, falta de ar, entorpecimento ou fraqueza de um lado do corpo, fala dificultosa, dor de cabeça ou tonturas.
• -Se o doente tiver ou tiver tido aneurisma(dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo.
• -Se o doente tiver ou tiver tido lesões nos menores vasos sanguíneos, conhecidas como microangiopatia trombótica. Deve informar o médico se o doente apresentar febre, fadiga, cansaço, equimoses, sangramento, inchaço, confusão, perda de visão e convulsões.
• -Se o doente tiver doenças da tiróide. O medicamento Sunitinib MSN pode causar doenças da tiróide. Deve informar o médico se o doente se sentir facilmente cansado, tiver sensação de frio ou apresentar voz baixa durante o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN. O médico deve verificar a função da tiróide antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN e regularmente durante o tratamento. Se a tiróide não produzir hormônios suficientes, o doente pode ser tratado com hormônios da tiróide.
• -Se o doente tiver ou tiver tido distúrbios da função pancreática ou doenças da vesícula biliar. Deve informar o médico se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas: dor na parte superior do abdômen, náuseas, vômitos e febre. Estes podem ser sintomas de pancreatite ou colecistite.
• -Se o doente tiver doenças do fígado. Deve informar o médico se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas relacionados com a doença do fígado: coceira, amarelamento dos olhos ou pele, urina escura e dor ou desconforto no lado direito do abdômen. O médico deve realizar exames de sangue para verificar a função do fígado do doente antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN, durante o tratamento e se houver sintomas clínicos.

que pode ser um sinal de doença do fígado: coceira, amarelamento dos olhos ou pele, urina escura e dor ou desconforto no lado direito do abdômen. O médico deve realizar exames de sangue para verificar a função do fígado do doente antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN, durante o tratamento e se houver sintomas clínicos.

• -Se o doente tiver ou tiver tido doenças dos rins. O médico vai controlar a função dos rins do doente.
• -Se o doente for submetido a uma cirurgia ou se recentemente foi submetido a uma cirurgia. O medicamento Sunitinib MSN pode afetar a cicatrização das feridas. O medicamento Sunitinib MSN é geralmente interrompido nos doentes antes da cirurgia. O médico decidirá quando reiniciar o medicamento Sunitinib MSN.
• Recomenda-se um exame dentário antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib

MSN:

• se o doente apresentar dor na boca, dor de dente e (ou) maxila, inchaço ou ulceração na boca, entorpecimento ou sensação de peso na maxila, ou mobilidade do dente, deve informar imediatamente o médico oncologista e o dentista.
• se o doente necessitar de tratamento dentário invasivo ou for submetido a uma cirurgia dentária, deve informar o dentista sobre o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN, especialmente se também estiver a tomar bisfosfonatos por via intravenosa. Os bisfosfonatos são medicamentos utilizados para prevenir problemas ósseos, que podem ser tomados devido a outra doença.
• -Se o doente tiver ou tiver tido distúrbios da pele e tecido subcutâneo. Durante o tratamento com este medicamento, pode ocorrer "piodermia gangrenosa" (úlcera dolorosa da pele) ou "fasciite necrotizante" (infecção grave da pele e (ou) tecidos moles, que pode ser fatal). Deve contactar imediatamente o médico se o doente apresentar sintomas de infecção ao redor de uma lesão da pele, incluindo febre, dor, vermelhidão, inchaço ou secreção de pus ou sangue. Estes distúrbios geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento com o sunitinibe. Durante o tratamento com o sunitinibe, foram observadas reações cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente parecem manchas vermelhas com forma de alvo ou manchas redondas, frequentemente com bolhas centrais. A erupção cutânea pode transformar-se em bolhas extensas ou descamação da pele e pode ser fatal. Se o doente apresentar erupção cutânea ou os sintomas cutâneos acima mencionados, deve procurar imediatamente o médico.
• -Se o doente tiver ou tiver tido convulsões. Deve informar o médico o mais rápido possível se o doente apresentar hipertensão arterial, dor de cabeça ou perda de visão.
• -Se o doente tiver diabetes. Nos doentes com diabetes, deve ser verificado regularmente o nível de açúcar no sangue para avaliar se é necessário ajustar a dose do medicamento anti-diabético, para minimizar o risco de hipoglicemia. Deve informar o médico o mais rápido possível se o doente apresentar sintomas relacionados com hipoglicemia (fadiga, palpitações, suor excessivo, fome e perda de consciência).

Crianças e adolescentes

O medicamento Sunitinib MSN não é recomendado para pessoas com menos de 18 anos.

Medicamento Sunitinib MSN e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica, e também sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Alguns medicamentos podem afetar a concentração do medicamento Sunitinib MSN no organismo. Deve informar o médico se o doente estiver a tomar medicamentos que contenham as seguintes substâncias ativas:

• ketconazol, itraconazol - utilizados no tratamento de infecções fúngicas
• eritromicina, claritromicina, rifampicina - utilizados no tratamento de infecções
• ritonavir - utilizado no tratamento da infecção por HIV
• desametasona - corticosteroide utilizado no tratamento de várias perturbações (tais como alergias/perturbações respiratórias ou doenças da pele)
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital - utilizados no tratamento de epilepsia e outras perturbações neurológicas
• preparações à base de plantas que contenham erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum) - utilizados no tratamento de depressão e ansiedade.

Medicamento Sunitinib MSN com alimentos e bebidas

Durante o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN, não deve beber sumo de toranja.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
As pacientes que possam engravidar devem utilizar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN.
As pacientes que amamentam devem informar o médico. Não deve amamentar durante o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se o doente apresentar tonturas ou fadiga intensa, deve ter cuidado redobrado ao conduzir veículos e utilizar máquinas.

Medicamento Sunitinib MSN contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "sem sódio".

3. Como tomar o medicamento Sunitinib MSN

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
O médico prescreverá a dose adequada para o doente, dependendo do tipo de tumor. No caso de doentes a serem tratados por:

• -GIST ou MRCC: a dose usual é de 50 mg tomada uma vez por dia durante 28 dias (4 semanas), seguida de uma pausa de 14 dias (2 semanas) sem medicamento, em ciclos de tratamento de 6 semanas.
• pNET: a dose usual é de 37,5 mg tomada uma vez por dia de forma contínua.

O médico determinará a dose adequada para o doente e se e quando deve interromper o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN.
O medicamento Sunitinib MSN pode ser tomado com ou sem alimentos.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Sunitinib MSN

Se o doente tomar acidentalmente demasiadas cápsulas, deve contactar imediatamente o médico. Pode ser necessária assistência médica.

Esquecer uma dose do medicamento Sunitinib MSN

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Deve contactar imediatamente o médico se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos secundários graves (ver também “Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitinib MSN”).
Doenças cardíacas. Deve informar o médico se o doente se sentir muito cansado, tiver falta de ar ou inchaço nos pés e tornozelos. Estes podem ser sintomas de problemas cardíacos, que podem incluir insuficiência cardíaca e problemas com o músculo cardíaco (cardiomiopatia).
Doenças pulmonares ou dificuldades respiratórias.Deve informar o médico se o doente apresentar tosse, dor no peito, falta de ar súbita ou tosse com sangue. Estes podem ser sintomas de um estado conhecido como embolia pulmonar, que ocorre quando coágulos de sangue se deslocam para os pulmões.
Distúrbios da função renal. Deve informar o médico se o doente apresentar alterações na frequência ou ausência de micção, que podem ser sintomas de insuficiência renal.
Sangramento. Deve informar o médico se, durante o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN, o doente apresentar algum dos seguintes sintomas ou problemas graves de sangramento: abdômen doloroso e inchado (abdômen); vômitos com sangue; fezes pretas e pegajosas; sangue na urina; dor de cabeça ou alterações da consciência; tosse com sangue ou sangue na expectoração pulmonar ou vias respiratórias.
Desintegração do tumor que leva à perfuração intestinal. Deve informar o médico se o doente apresentar dor abdominal intensa, febre, náuseas, vômitos, sangue nas fezes ou alterações na função intestinal.
Outros efeitos secundários durante o tratamento com o medicamento Sunitinib MSN podem incluir:

• Redução do número de plaquetas, glóbulos vermelhos e (ou) glóbulos brancos (por exemplo, neutrófilos).
• Falta de ar.
• Hipertensão arterial.
• Fadiga intensa, perda de força.
• Inchaço devido ao acúmulo de líquido sob a pele e ao redor dos olhos, erupção cutânea grave, reação alérgica.
• Dor ou irritação na boca, ulceração ou inflamação da mucosa oral, alterações do paladar, distúrbios gastrointestinais, náuseas, vômitos, diarreia, constipação, dor ou inchaço abdominal, perda ou diminuição do apetite.
• Redução da atividade da tiróide (hipotireoidismo).
• Tonturas.
• Dor de cabeça.
• Sangramento nasal.
• Dor nas costas, dor articular.
• Dor nos braços e pernas.
• Amarelecimento ou descoloração da pele, pigmentação excessiva da pele, alteração da cor do cabelo, erupção cutânea nas palmas das mãos e nas plantas dos pés, erupção cutânea, secura da pele.
• Tosse.
• Febre.
• Dificuldades em dormir.

Muito frequentes: podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes

• Coágulos de sangue nos vasos sanguíneos.
• Insuficiência da circulação sanguínea para o músculo cardíaco devido à obstrução ou estreitamento das artérias coronárias.
• Dor no peito.
• Redução da quantidade de sangue bombeado pelo coração.
• Acúmulo de líquido ao redor do coração (derrame pericárdico).
• Infecções.
• Complicações de uma infecção grave (sepse), que pode levar a danos nos tecidos, insuficiência de órgãos e morte.
• Redução do nível de açúcar no sangue (ver ponto 2).
• Perda de proteína na urina, às vezes causando inchaço.
• Síndrome gripal.
• Resultados anormais de exames de sangue, incluindo enzimas pancreáticas e hepáticas.
• Nível elevado de ácido úrico no sangue.
• Hemorroidas, dor no ânus, sangramento gengival, dificuldade em engolir ou perda da capacidade de engolir.
• Sensação de queimadura ou dor na língua, inflamação da mucosa do trato gastrointestinal, excesso de gases no estômago ou intestinos.
• Perda de peso.
• Dor musculoesquelética (dor muscular e óssea), fraqueza muscular, fadiga muscular, dor muscular, cãibras musculares.
• Secura da mucosa nasal, sensação de entupimento nasal.
• Lacrimação excessiva.
• Distúrbios da sensação na pele, coceira, descamação e inflamação da pele, bolhas, acne, descoloração das unhas, perda de cabelo.
• Distúrbios da sensação nos membros.
• Distúrbios relacionados com o aumento ou diminuição da sensibilidade, especialmente ao toque.
• Azia.
• Desidratação.
• Ondas de calor.
• Cor da urina anormal.
• Depressão.
• Calafrios.

Frequentes: podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em cada 10 doentes

• Infecção grave dos tecidos moles, incluindo a área ao redor do ânus e órgãos genitais (ver ponto 2).
• Acidente vascular cerebral.
• Ataque cardíaco devido à interrupção ou redução do fluxo sanguíneo para o coração.
• Alterações da atividade elétrica ou ritmo cardíaco anormal.
• Líquido ao redor do coração (derrame pericárdico).
• Insuficiência hepática.
• Dor abdominal devido à pancreatite.
• Desintegração do tumor que leva à perfuração intestinal (perfuração).
• Inflamação (inchaço e vermelhidão) da vesícula biliar com ou sem pedras na vesícula.
• Formação de conexões anormais entre uma cavidade do corpo e outra ou com a pele.
• Dor na boca, dor de dente e (ou) maxila, inchaço ou ulceração da mucosa oral, entorpecimento ou sensação de peso na maxila ou mobilidade do dente. Estes podem ser sintomas de lesão do osso da maxila (necrose do osso), ver ponto 2.
• Produção excessiva de hormônios da tiróide, levando a um aumento do metabolismo do organismo em repouso.
• Cicatrização anormal de feridas após cirurgia.
• Aumento da atividade da enzima muscular (fosfocinase da creatina) no sangue.
• Reação alérgica excessiva, incluindo alergia sazonal, erupção cutânea, coceira da pele, urticária, inchaço de parte do corpo e dificuldade em respirar.
• Inflamação do intestino grosso (colite, colite isquêmica).

Pouco frequentes: podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em cada 100 doentes

• Reação grave da pele e (ou) mucosa (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme).
• Síndrome de desintegração do tumor, que inclui um grupo de complicações metabólicas que podem ocorrer durante o tratamento do câncer. Estas complicações são causadas pelos produtos da desintegração das células cancerígenas em decomposição e podem incluir: náuseas, falta de ar, batimentos cardíacos irregulares, cãibras musculares, convulsões, turvação da urina e resultados anormais de testes laboratoriais (nível elevado de potássio, ácido úrico e fosfato e nível baixo de cálcio no sangue), que podem levar a alterações na função renal e insuficiência renal aguda.
• Desintegração muscular anormal, que pode levar a problemas renais (rabdomiólise).
• Alterações anormais no cérebro, que podem causar uma série de sintomas, incluindo dor de cabeça, confusão, convulsões e perda de visão (síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível).
• Úlcera dolorosa da pele (piodermia gangrenosa).
• Inflamação do fígado.
• Inflamação da tiróide.
• Lesão dos menores vasos sanguíneos, conhecida como microangiopatia trombótica.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo (aneurisma e dissecção da artéria).
• Falta de energia, confusão, sonolência, perda de consciência ou coma - estes sintomas podem ser sinais de efeitos tóxicos do nível elevado de amônia no sangue no cérebro (encefalopatia hipermanmonêmica).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP, Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 5, 1500-347 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, site da internet: https://www.infarmed.pt/
AO relatar efeitos secundários, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o medicamento Sunitinib MSN

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa, frasco e blister após: EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Blister
Conservar a uma temperatura inferior a 30ºC.
Frasco
Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC.
Não deve tomar o medicamento se o pacote estiver danificado ou se houver sinais de tentativa de abertura.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Sunitinib MSN

A substância ativa do medicamento é o sunitinibe. Cada cápsula contém sunitinibe malato em quantidade equivalente a 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg ou 50 mg de sunitinibe. Os outros componentes são:

• Conteúdo da cápsula:manitol (E 421), croscarmelose sódica, amido de milho, estearato de magnésio.
• Invólucro da cápsula:gelatina, água purificada, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172) (para as doses de 12,5 mg, 25 mg e 50 mg), óxido de ferro preto (E 172) (para as doses de 25 mg e 50 mg), óxido de ferro amarelo (E 172) (para as doses de 25 mg, 37,5 mg e 50 mg).
• Tinta de impressão:lacca (E 904), propilenoglicol (E 1520), hidróxido de potássio (E 525), dióxido de titânio (E 171) (para as doses de 12,5 mg, 25 mg e 50 mg), óxido de ferro preto (E 172) (para a dose de 37,5 mg).

Como é o medicamento Sunitinib MSN e que conteúdo tem o pacote

O Sunitinib MSN, 12,5 mg está disponível em forma de cápsulas duras, tamanho “4” (com cerca de 15 mm de comprimento) com corpo laranja, opaco e tampa laranja, opaca, com inscrições brancas “6” no corpo e “MS” na tampa, preenchidas com pó granulado amarelo.
O Sunitinib MSN, 25 mg está disponível em forma de cápsulas duras, tamanho “3” (com cerca de 16 mm de comprimento) com corpo laranja, opaco e tampa marrom, opaca, com inscrições brancas “7” no corpo e “MS” na tampa, preenchidas com pó granulado amarelo.
O Sunitinib MSN, 37,5 mg está disponível em forma de cápsulas duras, tamanho “3” (com cerca de 16 mm de comprimento) com corpo amarelo, opaco e tampa amarela, opaca, com inscrições pretas “8” no corpo e “MS” na tampa, preenchidas com pó granulado amarelo.
O Sunitinib MSN, 50 mg está disponível em forma de cápsulas duras, tamanho “2” (com cerca de 18 mm de comprimento) com corpo marrom, opaco e tampa marrom, opaca, com inscrições brancas “8” no corpo e “MS” na tampa, preenchidas com pó granulado amarelo.
O medicamento está disponível em frascos com 28 ou 30 cápsulas e em blisters unitários com 14 x 1, 28 x 1 ou 30 x 1 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante/importador

Titular da autorização de comercialização:

MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta
telefone: (+48) 699 711 147

Fabricante/Importador:

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, Kordin Industrial Park
Paola, PLA3000
Malta
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Portugal:

Sunitinib MSN
República Checa:
Sunitinib MSN
Eslováquia:
Sunitinib MSN 12,5 mg
Sunitinib MSN 25 mg
Sunitinib MSN 37,5 mg
Sunitinib MSN 50 mg
Polónia:
Sunitinib MSN
Roménia:
Sunitinib MSN 12,5 mg capsule
Sunitinib MSN 25 mg capsule
Sunitinib MSN 37,5 mg capsule
Sunitinib MSN 50 mg capsule
Hungria:
Sunitinib MSN 12,5 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 25 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 37,5 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 50 mg kemény kapszula
Bulgária:
Sunitinib MSN 12,5 mg твърди капсули
Sunitinib MSN 25 mg твърди капсули
Sunitinib MSN 37,5 mg твърди капсули
Sunitinib MSN 50 mg твърди капсули
Chipre:
Sunitinib MSN 12,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib MSN 25 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib MSN 50 mg καψάκια σκληρά
Croácia:
Sunitinib MSN 12,5 mg tvrde kapsule
Sunitinib MSN 25 mg tvrde kapsule
Sunitinib MSN 50 mg tvrde kapsule
Eslovénia:
Sunitinib MSN 12,5 mg trde kapsule
Sunitinib MSN 25 mg trde kapsule
Sunitinib MSN 50 mg trde kapsule

Data da última revisão do folheto: 01/2025