Sunitinib G.l. Pharma

Folheto informativo para o doente

Sunitinib G.L. Pharma, 12,5 mg, cápsulas duras
Sunitinib G.L. Pharma, 25 mg, cápsulas duras
Sunitinib G.L. Pharma, 50 mg, cápsulas duras
Sunitinibe
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente em questão. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sunitinib G.L. Pharma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitinib G.L. Pharma
• 3. Como tomar o medicamento Sunitinib G.L. Pharma
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Sunitinib G.L. Pharma
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sunitinib G.L. Pharma e para que é utilizado

O Sunitinib G.L. Pharma contém a substância ativa sunitinibe, que é um inibidor de quinase de proteína. O Sunitinib G.L. Pharma é utilizado no tratamento de tumores. Inibe a atividade de um grupo especial de proteínas, que se sabe estar envolvido no crescimento e disseminação de células tumorais.

O Sunitinib G.L. Pharma é utilizado no tratamento dos seguintes tipos de tumores em adultos:

• tumores estromais gastrointestinais (GIST, tumor estromal gastrointestinal), um tipo de tumor do estômago e intestinos, quando o imatinibe (outro medicamento antitumoral) deixou de funcionar ou o doente não pode tomá-lo;
• câncer de células renais metastático (MRCC, carcinoma de células renais metastático), um tipo de tumor renal com metástases para outras partes do corpo;
• tumores neuroendócrinos pancreáticos (pNET, tumores neuroendócrinos pancreáticos) (tumores que se desenvolvem a partir de células que produzem hormônios no pâncreas), que estão em fase de progressão e não podem ser removidos cirurgicamente.

Se o doente tiver alguma dúvida sobre como o medicamento Sunitinib G.L. Pharma funciona ou por que foi prescrito, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitinib G.L. Pharma

Quando não tomar o medicamento Sunitinib G.L. Pharma:

• Se o doente for alérgico ao sunitinibe ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Sunitinib G.L. Pharma, o doente deve discutir com o médico:

• Se o doente tiver hipertensão arterial.O Sunitinib G.L. Pharma pode aumentar a pressão arterial. O médico pode realizar medições da pressão arterial durante o tratamento com o medicamento Sunitinib G.L. Pharma e, se necessário, o doente pode ser tratado com medicamentos para reduzir a pressão arterial.
• Se o doente tiver ou tiver tido doenças hematológicas, sangramento ou equimoses.O tratamento com o medicamento Sunitinib G.L. Pharma pode aumentar o risco de sangramento ou alterar o número de certos tipos de células sanguíneas, o que pode causar anemia ou afetar a capacidade da sangue de coagular. Se o doente estiver tomando warfarina ou acenocoumarol, medicamentos que diluem a sangue para prevenir a formação de coágulos, pode haver um risco maior de sangramento. O doente deve informar o médico sobre qualquer sangramento durante o tratamento com o medicamento Sunitinib G.L. Pharma.
• Se o doente tiver doenças cardíacas.O Sunitinib G.L. Pharma pode causar doenças cardíacas. O doente deve informar o médico se sentir muito cansado, tiver falta de ar ou inchaço nos pés ou tornozelos.
• Se o doente tiver arritmias cardíacas.O Sunitinib G.L. Pharma pode causar arritmias cardíacas. Durante o tratamento com o medicamento Sunitinib G.L. Pharma, o médico pode realizar um eletrocardiograma para avaliar essas alterações. O doente deve informar o médico se tiver tonturas, desmaios ou arritmias cardíacas durante o tratamento com o medicamento Sunitinib G.L. Pharma.
• Se o doente tiver ou tiver tido tromboses venosas ou arteriais (tipos de vasos sanguíneos), incluindo acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, embolia ou trombose.O doente deve procurar imediatamente o médico se apresentar sintomas como dor ou pressão no peito, dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula, falta de ar, angústia ou fraqueza em um lado do corpo, dificuldade de fala, dor de cabeça ou tonturas.
• Se o doente tiver ou tiver tido aneurisma (dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo.
• Se o doente tiver ou tiver tido microangiopatia trombótica (lesão dos pequenos vasos sanguíneos).O doente deve informar o médico se apresentar febre, cansaço, fadiga, equimoses, sangramento, inchaço, confusão, perda de visão ou convulsões.
• Se o doente tiver doenças da tireoide.O Sunitinib G.L. Pharma pode causar doenças da tireoide. O doente deve informar o médico se se sentir muito cansado, tiver frio ou apresentar perda de voz durante o tratamento com o medicamento Sunitinib G.L. Pharma. O médico deve verificar a função da tireoide antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib G.L. Pharma e regularmente durante o tratamento. Se a tireoide não produzir hormônios suficientes, o doente pode ser tratado com hormônios da tireoide.
• Se o doente tiver ou tiver tido doenças do pâncreas ou doenças da vesícula biliar.O doente deve informar o médico se apresentar dor na área do estômago (parte superior do abdômen), náuseas, vômitos e febre. Esses podem ser sintomas de pancreatite ou doenças da vesícula biliar.
• Se o doente tiver doenças do fígado.O doente deve informar o médico se apresentar icterícia, olhos ou pele amarelados, urina escura ou dor ou desconforto na parte superior direita do abdômen. O médico deve realizar exames de sangue para verificar a função do fígado antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib G.L. Pharma e regularmente durante o tratamento.

O Sunitinib G.L. Pharma, durante o tratamento e em caso de sinais clínicos.

• Se o doente tiver doenças renais.O médico vai monitorar a função renal.
• Se o doente for submetido a uma cirurgia ou se recentemente foi submetido a uma cirurgia.O Sunitinib G.L. Pharma pode afetar a cicatrização de feridas. O medicamento geralmente é interrompido antes da cirurgia. O médico decidirá quando retomar o tratamento com o medicamento Sunitinib G.L. Pharma.
• Recomenda-se um exame dentário antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sunitinib G.L. Pharma:

Sunitinib G.L. Pharma:

• se o doente apresentar dor na boca, dor de dente e/ou mandíbula, inchaço ou ulceração na boca, dificuldade de engolir ou sensação de peso na mandíbula, ou mobilidade do dente. Esses podem ser sintomas de lesão óssea da mandíbula (osteonecrose da mandíbula), ver ponto 2.
• se o doente precisar de tratamento dentário invasivo ou cirurgia dentária, deve informar o dentista sobre o uso do medicamento Sunitinib G.L. Pharma, especialmente se também estiver tomando bisfosfonatos. Os bisfosfonatos são medicamentos usados para prevenir problemas ósseos, que podem ser tomados devido a outra doença.
• Se o doente tiver ou tiver tido doenças da pele e tecido subcutâneo.Durante o tratamento com o medicamento Sunitinib G.L. Pharma, pode ocorrer pioderma gangrenosa (úlcera dolorosa da pele) ou necrose da pele (infecção grave da pele e/ou tecido subcutâneo que pode ser fatal). O doente deve procurar imediatamente o médico se apresentar sintomas de infecção ao redor de uma lesão da pele, incluindo febre, dor, vermelhidão, inchaço ou secreção de pus ou sangue. Essas lesões geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento com o medicamento Sunitinib G.L. Pharma. Durante o tratamento com o medicamento Sunitinib G.L. Pharma, foram observadas reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrose tóxica epidermal, eritema multiforme), que inicialmente parecem manchas vermelhas com forma de alvo ou manchas redondas, frequentemente com bolhas no centro. A erupção pode se transformar em bolhas extensas ou descamação da pele e pode ser fatal. Se o doente apresentar erupção ou sintomas cutâneos mencionados acima, deve procurar imediatamente o médico.
• Se o doente tiver ou tiver tido convulsões.O doente deve informar o médico o mais rápido possível se apresentar hipertensão arterial, dor de cabeça ou perda de visão.
• Se o doente tiver diabetes.Em doentes com diabetes, é necessário verificar regularmente a glicemia para avaliar se é necessário ajustar a dose do medicamento antidiabético para minimizar o risco de hipoglicemia. O doente deve informar o médico o mais rápido possível se apresentar sintomas relacionados à hipoglicemia (cansaço, palpitações, suor excessivo, fome ou perda de consciência).

Crianças e adolescentes

O Sunitinib G.L. Pharma não é recomendado para doentes com menos de 18 anos.

Sunitinib G.L. Pharma e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

Alguns medicamentos podem afetar a concentração do medicamento Sunitinib G.L. Pharma no organismo. O doente deve informar o médico se estiver tomando medicamentos que contenham as seguintes substâncias ativas:

• ketoconazol, itraconazol - usados no tratamento de infecções fúngicas,
• eritromicina, claritromicina, rifampicina - usados no tratamento de infecções,
• ritonavir - usado no tratamento de infecções por HIV,
• desametazona - corticosteroide usado em várias doenças (como doenças alérgicas e/ou respiratórias ou doenças da pele),
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital - usados no tratamento de epilepsia e outros distúrbios neurológicos,
• produtos que contenham erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) - usados no tratamento de depressão e ansiedade.

Uso do medicamento Sunitinib G.L. Pharma com alimentos e bebidas

Durante o tratamento com o medicamento Sunitinib G.L. Pharma, não se deve beber suco de toranja.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

As mulheres que possam engravidar devem usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento Sunitinib G.L. Pharma.

As mulheres que amamentam devem informar o médico. Não se deve amamentar durante o tratamento com o medicamento Sunitinib G.L. Pharma.

Condução de veículos e uso de máquinas

Se o doente apresentar tonturas ou cansaço excessivo, deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Sunitinib G.L. Pharma contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Sunitinib G.L. Pharma

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, o doente deve consultar o médico.

O médico prescreverá a dose adequada para o doente, dependendo do tipo de tumor.

Para doentes tratados por:

• GIST ou MRCC, a dose usual é de 50 mg tomada uma vez ao dia durante 28 dias (4 semanas), seguida de uma pausa de 14 dias (2 semanas) sem o medicamento, em ciclos de tratamento de 6 semanas.
• pNET, a dose usual é de 37,5 mg tomada uma vez ao dia de forma contínua.

O médico determinará a dose adequada para o doente e o momento de interrupção do tratamento com o medicamento Sunitinib G.L. Pharma.

O Sunitinib G.L. Pharma pode ser tomado com ou sem alimentos.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Sunitinib G.L. Pharma

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente o médico.

Pode ser necessária intervenção médica.

Esquecer uma dose do medicamento Sunitinib G.L. Pharma

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Sunitinib G.L. Pharma pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

O doente deve procurar imediatamente o médico se apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados (ver também "Informações importantes antes de tomar o medicamento Sunitinib G.L. Pharma"): Doenças cardíacas.O doente deve informar o médico se se sentir muito cansado, tiver falta de ar ou inchaço nos pés e tornozelos. Esses podem ser sintomas de doenças cardíacas, que podem incluir insuficiência cardíaca e cardiomiopatia.

Doenças pulmonares ou dificuldades respiratórias.O doente deve informar o médico se apresentar tosse, dor no peito, falta de ar repentina ou tosse com sangue. Esses podem ser sintomas de uma condição chamada embolia pulmonar, que ocorre quando coágulos sanguíneos se movem para os pulmões.

Distúrbios da função renal.O doente deve informar o médico se apresentar alterações na frequência ou ausência de micção, que podem ser sintomas de insuficiência renal.

Sangramentos.O doente deve informar o médico se apresentar algum dos seguintes sintomas ou sangramento grave durante o tratamento com o medicamento Sunitinib G.L. Pharma: dor e inchaço no estômago (abdômen); vômitos com sangue; fezes escuras e pegajosas; sangue na urina; dor de cabeça ou alterações na consciência; tosse com sangue ou sangramento dos pulmões ou vias respiratórias.

Desintegração do tumor que leva à perfuração intestinal.O doente deve informar o médico se apresentar dor abdominal severa, febre, náuseas, vômitos, sangue nas fezes ou alterações na função intestinal.

Outros efeitos não desejados do medicamento Sunitinib G.L. Pharma podem incluir:

Muito frequentes: podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes

• Diminuição do número de plaquetas, glóbulos vermelhos e/ou glóbulos brancos (por exemplo, neutrófilos).
• Falta de ar.
• Hipertensão arterial.
• Cansaço extremo, perda de força.
• Inchaço causado por líquido acumulado sob a pele e ao redor dos olhos, erupção alérgica, dor de estômago.
• Dor e/ou irritação na boca, ulceração dolorosa e/ou inflamação, e/ou secura na boca, alterações no paladar, distúrbios gastrointestinais, náuseas, vômitos, diarreia, constipação, dores e/ou inchaço abdominal, perda de apetite.
• Diminuição da atividade da tireoide (hipotireoidismo).
• Tonturas.
• Dor de cabeça.
• Sangramento nasal.
• Dor nas costas, dores articulares.
• Dor nos braços e pernas.
• Alterações na cor da pele e/ou pigmentação, hiperpigmentação, alterações na cor do cabelo, erupção nas palmas das mãos e plantas dos pés, erupção, secura da pele.
• Tosse.
• Febre.
• Dificuldades para dormir.

Frequentes: podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes

• Coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos.
• Insuficiência cardíaca devido a um coágulo ou estreitamento das artérias coronárias.
• Dor no peito.
• Diminuição da quantidade de sangue bombeada pelo coração.
• Acúmulo de líquido, incluindo no pulmão.
• Infecções.
• Complicações após uma infecção grave (sepse), que pode levar a danos nos tecidos, insuficiência de órgãos e morte.
• Diminuição da glicemia (ver ponto 2).
• Perda de proteína na urina, sometimes causando inchaço.
• Síndrome gripal.
• Resultados anormais de exames de sangue, incluindo enzimas pancreáticas e hepáticas.
• Níveis elevados de ácido úrico no sangue.
• Hemorroidas, dor no ânus, sangramento retal, dificuldade de engolir ou perda da capacidade de engolir.
• Sensação de queimadura ou dor na língua, inflamação da mucosa do trato gastrointestinal, excesso de gases no estômago ou intestinos.
• Perda de peso.
• Dor muscular-esquelética (dor muscular e óssea), fraqueza muscular, fadiga muscular, dor muscular, cãibras musculares.
• Secura na mucosa nasal, sensação de entupimento nasal.
• Lacrimejamento excessivo.
• Alterações na sensação da pele, erupção, descamação e inflamação da pele, bolhas, coceira, descoloração das unhas, perda de cabelo.
• Alterações na sensação nas extremidades.
• Alterações relacionadas ao aumento ou diminuição da sensibilidade, especialmente ao toque.
• Azia.
• Desidratação.
• Acessos de calor.
• Alterações na cor da urina.
• Depressão.
• Calafrios.

Pouco frequentes: podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes

• Infecção grave dos tecidos moles, incluindo a área perianal e genital (ver ponto 2).
• Acidente vascular cerebral.
• Infarto do miocárdio devido à interrupção ou diminuição do fluxo sanguíneo para o coração.
• Alterações na atividade elétrica ou distúrbios do ritmo cardíaco.
• Acúmulo de líquido ao redor do coração (derrame pericárdico).
• Insuficiência hepática.
• Dor abdominal devido à pancreatite.
• Desintegração do tumor que leva à perfuração intestinal (perfuração).
• Inflamação da vesícula biliar (colecistite) com ou sem pedras na vesícula.
• Formação de conexões anormais entre uma cavidade do corpo e outra ou com a pele.
• Dor na boca, dor de dente e/ou mandíbula, inchaço ou ulceração na boca, dificuldade de engolir ou sensação de peso na mandíbula, ou mobilidade do dente. Esses podem ser sintomas de lesão óssea da mandíbula (osteonecrose da mandíbula), ver ponto 2.
• Produção excessiva de hormônios da tireoide, levando a um aumento do metabolismo de repouso.
• Cicatrização anormal de feridas após cirurgia.
• Aumento da atividade da enzima muscular (fosfocinase da creatina) no sangue.
• Reação alérgica excessiva, incluindo urticária, erupção cutânea, coceira, angioedema, dificuldade de respirar.
• Inflamação do intestino grosso (colite, colite isquêmica).

Raro: podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes

• Reação grave na pele e/ou mucosa (síndrome de Stevens-Johnson, necrose tóxica epidermal, eritema multiforme).
• Síndrome de lise tumoral, que é um grupo de complicações metabólicas que podem ocorrer durante o tratamento de câncer. Essas complicações são causadas pelos produtos da decomposição de células tumorais moribundas e podem incluir náuseas, falta de ar, palpitações, cãibras musculares, convulsões, alterações na urina e fadiga relacionada a resultados anormais de exames de laboratório (níveis elevados de potássio, ácido úrico e fosfato e níveis baixos de cálcio no sangue), que podem levar a alterações nos rins e insuficiência renal aguda.
• Desintegração muscular anormal, que pode causar doenças renais (rabdomiólise).
• Alterações anormais no cérebro, que podem causar um conjunto de sintomas que incluem dor de cabeça, confusão, convulsões e perda de visão (síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível).
• Úlcera dolorosa da pele (piodermia gangrenosa).
• Inflamação do fígado.
• Inflamação da tireoide.
• Lesão dos pequenos vasos sanguíneos chamada microangiopatia trombótica.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo (aneurisma e dissecção da aorta).
• Falta de energia, fraqueza, sonolência, perda de consciência ou letargia - esses sintomas podem ser sinais de um efeito tóxico do nível elevado de amônia no sangue no cérebro (encefalopatia hipermanmonêmica).

Notificação de efeitos não desejados

Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:

Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Sunitinib G.L. Pharma

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e blister após: EXP.

A data de validade é o último dia do mês indicado.

Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento.

Não use o medicamento se notar que a embalagem está danificada ou se houver sinais de tentativas de abertura anterior.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. O doente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sunitinib G.L. Pharma

• A substância ativa do medicamento é o sunitinibe.

Sunitinib G.L. Pharma, 12,5 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 12,5 mg de sunitinibe.
Sunitinib G.L. Pharma, 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 25 mg de sunitinibe.
Sunitinib G.L. Pharma, 50 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 50 mg de sunitinibe.

• Os outros componentes são: Conteúdo da cápsula:celulose microcristalina, manitol, croscarmelose sódica (ver ponto 2 "O medicamento Sunitinib G.L. Pharma contém sódio"), povidona K30, estearato de magnésio. Sunitinib G.L. Pharma, 12,5 mg, cápsulas duras
• Tampa da cápsula:óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), gelatina.
• Tinta para impressão, branca:lacas, dióxido de titânio (E171), propilenoglicol (E1520). Sunitinib G.L. Pharma, 25 mg, cápsulas duras
• Tampa da cápsula:óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), gelatina.
• Tinta para impressão, branca:lacas, dióxido de titânio (E171), propilenoglicol (E1520). Sunitinib G.L. Pharma, 50 mg, cápsulas duras
• Tampa da cápsula:óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), gelatina,
• Tinta para impressão, branca:lacas, dióxido de titânio (E171), propilenoglicol (E1520),

Como é o medicamento Sunitinib G.L. Pharma e o que contém a embalagem

Sunitinib G.L. Pharma, 12,5 mg, cápsulas duras
Cápsulas de gelatina de tamanho 4 (comprimento aproximado de 14,3 mm) com tampa laranja e corpo laranja, com impressão branca "12,5 mg" no corpo, contendo granulados de cor amarela a laranja.
Sunitinib G.L. Pharma, 25 mg, cápsulas duras
Cápsulas de gelatina de tamanho 3 (comprimento aproximado de 15,9 mm) com tampa marrom e corpo laranja, com impressão branca "25 mg" no corpo, contendo granulados de cor amarela a laranja.
Sunitinib G.L. Pharma, 50 mg, cápsulas duras
Cápsulas de gelatina de tamanho 1 (comprimento aproximado de 19,4 mm) com tampa marrom e corpo marrom, com impressão branca "50 mg" no corpo, contendo granulados de cor amarela a laranja.
Blisters de alumínio/OPA/Alumínio/PVC contendo 28 ou 30 cápsulas duras em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Áustria

Fabricante

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1, Lannach
8502, Áustria
Remedica Ltd.
Rua Aharnon, Zona Industrial de Limassol,
3056 Limassol,
Chipre
Pharmacare Premium Ltd.
HHF003 Zona Industrial de Hal Far,
Birzebbugia, BBG3000
Malta

Para obter mais informações sobre este medicamento, o doente deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Varsóvia, Polônia
Telefone: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Data da última atualização do folheto: 10.07.2024