Sulfacetamidum Uzf 10 % Hec

Folheto informativo para o paciente

SULFACETAMIDUM WZF 10% HEC 100 mg/ml, gotas para os olhos, solução
Sulfacetamida sódica

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC
• 3. Como usar o medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC e para que é usado

O Sulfacetamidum WZF 10% HEC é um medicamento para os olhos, que contém sulfacetamida,
uma substância do grupo das sulfonamidas, que tem ação bacteriostática.
A hidroxietilcelulose - substância auxiliar presente na composição do medicamento, prolonga o tempo de permanência
do medicamento no saco conjuntival do olho.
O Sulfacetamidum WZF 10% HEC é usado:

• em infecções bacterianas das pálpebras e conjuntivas, causadas por microrganismos sensíveis à sulfacetamida.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC

Quando não usar o medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC:

• se o paciente tiver alergia à sulfacetamida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em crianças com menos de 2 meses de idade.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC, deve discutir com o médico,
farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve ter cuidado em pacientes com sensibilidade conhecida a diuréticos, furosemida, medicamentos anti-diabéticos (derivados de sulfonylureia) e inibidores da anidrase carbônica, devido à possibilidade de ocorrência de reações alérgicas.
• O medicamento deve ser usado com cautela em pessoas com síndrome do "olho seco" devido à possibilidade de cristalização da sulfonamida na córnea. Se o uso da sulfacetamida for necessário, deve ser usado concomitantemente com lágrimas artificiais ou outros líquidos umectantes para os olhos.
• Se ocorrerem os primeiros sintomas de sensibilidade (por exemplo, erupção cutânea, edema da pele, prurido) ou aumento da secreção purulenta, o medicamento deve ser interrompido e o médico deve ser consultado imediatamente.
• Deve respeitar o tempo de tratamento prescrito pelo médico. Não deve usar o medicamento por um longo período, pois podem se desenvolver bactérias resistentes à sulfacetamida e fungos.

Crianças

O medicamento pode ser usado em crianças com mais de 2 meses de idade.

Sulfacetamidum WZF 10% HEC e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Os medicamentos que contêm sulfacetamida são incompatíveis com nitrato de prata.
Se o médico prescrever dois ou mais medicamentos em forma de gotas para os olhos, deve esperar
10-15 minutos antes de instilar o próximo medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Devido à possibilidade de lacrimejamento após a instilação, o medicamento não deve ser usado
imediatamente antes de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC contém cloreto de benzalcônio(em uma quantidade de 0,2 mg em 1 ml
de solução), que atua como conservante.
O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contato macias e alterar sua coloração.
Deve remover as lentes de contato antes de instilar e esperar pelo menos 15 minutos antes de
recolocá-las.
Se o paciente usar lentes de contato, deve consultar o médico antes de usar o medicamento.
Não deve usar lentes de contato quando o paciente tiver infecção ocular.
O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ocular, especialmente em pessoas com síndrome do
"olho seco" ou distúrbios da córnea (camada transparente da frente do olho).
Se ocorrerem sensações anormais no olho, picadas ou dor no olho após o uso do medicamento,
deve consultar o médico.

3. Como usar o medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso em adultos e crianças com mais de 3 meses de idade

Se o médico não prescrever de outra forma, o medicamento é geralmente usado da seguinte forma:

• de 1 a 2 gotas no saco conjuntival do olho (olhos) a cada 3-4 horas.
  Após a melhora, o intervalo entre as doses pode ser aumentado.
  O período de tratamento médio é de 7-10 dias.
  Não deve administrar o medicamento a lactentes com menos de 2 meses de idade.

Método de administração

O medicamento é destinado apenas para uso externo - localmente no saco conjuntival.
Não deve tocar a ponta do frasco gotador, pois isso pode contaminar o conteúdo do frasco.

• 1. Antes de instilar o medicamento, deve lavar as mãos cuidadosamente.
• 2. Desrosquear a tampa do frasco.
• 3. Inclinar a cabeça para trás e puxar a pálpebra inferior para baixo, para formar uma bolsa entre a pálpebra e o globo ocular.
• 4. Inverter o frasco e pressionar suavemente com o polegar ou dedo indicador na parede do frasco, até que uma gota do medicamento seja liberada no olho.
  Não deve tocar a ponta do frasco gotador no olho ou nas pálpebras.
  Se a gota não atingir o olho, deve instilar a próxima.
• 5. Após a instilação do medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC, deve pressionar suavemente o canto interno do olho por cerca de 2 minutos.
  Isso ajudará a evitar a absorção do medicamento pelo organismo.
• 6. Se o médico prescrever a instilação do medicamento também no outro olho, deve repetir as etapas 3, 4 e 5.
• 7. O frasco gotador é projetado para medir gotas com precisão, portanto, não deve aumentar o orifício do frasco gotador.
• 8. Após a instilação, deve fechar o frasco. No entanto, não deve fechá-lo com muita força.

Recomenda-se a instilação regular do medicamento durante todo o período de tratamento prescrito pelo médico,
mesmo que os sintomas da infecção ocular (olhos) desapareçam antes.

Omissão da dose do medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Os efeitos colaterais mais comuns são sintomas locais, como: lacrimejamento, ardor, picadas,
vermelhidão da conjuntiva, conjuntivite, sometimes visão turva ou dor na área do olho.
Às vezes, podem ocorrer: edema da pálpebra, eritema multiforme e outros sintomas de sensibilidade (por exemplo,
erupção cutânea, edema da pele, prurido).
Raramente, durante o uso prolongado do medicamento, pode ocorrer uma infecção fúngica ou bacteriana
resistente à sulfacetamida na córnea.
Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não mencionados no folheto,
deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser relatados diretamente ao Departamento de
Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência de Registro de Produtos Farmacêuticos,
Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Ao relatar efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
Os efeitos colaterais também podem ser relatados à entidade responsável.

5. Como armazenar o medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC

Armazenar em temperatura abaixo de 25 ° C.
Armazenar o frasco fechado hermeticamente na embalagem externa.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no frasco após: EXP.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Após a abertura do frasco, o medicamento não deve ser usado por mais de 4 semanas.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados.
Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC

• A substância ativa do medicamento é a sulfacetamida sódica. 1 ml de solução contém 100 mg de sulfacetamida sódica.
• Os outros componentes são: hidroxietilcelulose; tiossulfato de sódio; edetato dissódico; cloreto de benzalcônio, solução; polissorbato 80; ácido clorídrico 10% (para ajustar o pH); água purificada.

Como é o medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC e o que contém a embalagem

O medicamento Sulfacetamidum WZF 10% HEC é um medicamento para os olhos em forma de solução
transparente, espessa e de cor amarela clara a amarela.
A embalagem consiste em 2 frascos de polietileno contendo 5 ml de solução cada, embalados em uma caixa de cartão.

Entidade responsável

BLAU FARMA Group
Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością - S.K.A
ul. Pory 78; 02-757 Varsóvia
{logotipo da entidade responsável}

Fabricante

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Varsóvia

Data da última atualização do folheto: