Sufentanil hameln

Folheto informativo para o utilizador

Sufentanil hameln, 5 microgramas/ml, solução injectável ou para perfusão

Sufentanil hameln, 50 microgramas/ml, solução injectável ou para perfusão

Sufentanil

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou enfermeira. Ver secção 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sufentanil hameln e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sufentanil hameln
• 3. Como tomar o medicamento Sufentanil hameln
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Sufentanil hameln
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sufentanil hameln e para que é utilizado

O Sufentanil hameln pertence a um grupo de medicamentos chamados opioides anestésicos, que aliviam ou prevenem a dor durante ou após a anestesia. O Sufentanil hameln é administrado por via intravenosa durante e após grandes intervenções cirúrgicas com ventilação assistida.

O Sufentanil hameln administrado por via intravenosa é utilizado:

Adultos

• para prevenir a dor durante a indução e manutenção da anestesia geral em combinação com outros medicamentos anestésicos
• como agente anestésico para a indução e manutenção da anestesia durante operações graves. Em crianças, o Sufentanil administrado por via intravenosa é indicado como agente analgésico durante a indução e (ou) manutenção da anestesia geral em crianças com mais de 1 mês de idade.

O Sufentanil hameln administrado por via epidural (fora do saco dural) é utilizado:

Adultos:

• para prevenir a dor após operações cirúrgicas e após cesariana
• para tratar a dor durante o parto e o parto vaginal. Em crianças, o Sufentanil administrado por via epidural é indicado em crianças com mais de 1 ano de idade para tratar a dor pós-operatória após operações gerais, operações torácicas ou operações ortopédicas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sufentanil hameln

Quando não tomar o medicamento Sufentanil hameln

• - por via intravenosa:
• se o paciente tiver alergiaao sufentanil ou a outros medicamentos semelhantes à morfina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados na secção 6),
• se o paciente tiver doenças que causem dificuldades respiratórias, como asma ou bronquite crónica,
• se o paciente estiver a tomar qualquer um dos medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO). O tratamento com IMAO deve ser interrompido 2 semanas antes da intervenção cirúrgica,
• se o paciente sofrer de uma doença hepática chamada porfiria hepática aguda,
• se o paciente estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos analgésicos fortes, como a nalbufina, a buprenorfina, a pentazocina,
• se a paciente estiver em trabalho de parto ou antes de o cordão umbilical ser cortado durante uma cesariana.
• - por via epidural (fora do saco dural):
• se o paciente tiver uma hemorragia grave ou choque,
• se o paciente tiver uma infecção grave,
• se o paciente tiver uma cicatrização anormal de feridas,
• se o paciente tiver uma infecção no local de administração do medicamento,
• se o paciente tiver alterações nos glóbulos sanguíneos ou estiver a ser tratado com medicamentos que inibem a formação de coágulos sanguíneos (anticoagulantes).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sufentanil hameln, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver uma peristalse intestinal anormalmente lenta
• o paciente tiver doenças da vesícula biliar ou pâncreas
• o paciente ou algum familiar seu já abusou de álcool, medicamentos por prescrição ou drogas (vício)
• o paciente fuma
• o paciente já teve problemas de humor (depressão, ansiedade ou distúrbio de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais Este medicamento contém sufentanil, que é um medicamento opioide. O uso repetido de medicamentos opioides analgésicos pode levar a que o medicamento seja menos eficaz (o paciente pode tornar-se dependente). Isso também pode levar à dependência e abuso do medicamento, o que pode resultar em uma overdose que ameaça a vida. Se o paciente tiver preocupações sobre a possibilidade de dependência do medicamento Sufentanil hameln, é importante consultar um médico.
• O medicamento Sufentanil hameln deve ser utilizado apenas por anestesistas treinados em hospitais ou outros locais equipados com aparelhos de ventilação assistida e monitorização pós-operatória.
• Assim como acontece com todos os medicamentos analgésicos fortes deste tipo, pode ocorrer uma redução dependente da dose na frequência respiratória. Isso pode durar até o período de recuperação ou repetir-se durante esse período. Por isso, é necessário um monitoramento cuidadoso dos pacientes no período pós-operatório.
• O medicamento Sufentanil hameln pode causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada ao sono (baixo nível de oxigênio no sangue). Os sintomas desses distúrbios podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertares noturnos devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar um médico. O médico pode considerar reduzir a dose.
• O medicamento Sufentanil hameln deve ser utilizado com especial cuidado em pacientes com doenças pulmonares, hepáticas, renais e tireoidianas, bem como em pacientes com alcoolismo.
• O medicamento Sufentanil hameln deve ser utilizado com cautela em pacientes que têm pressão intracraniana aumentada ou lesões cerebrais ou cranianas.
• Em pacientes com volume sanguíneo reduzido (hipotensão), a administração de Sufentanil hameln pode causar uma redução na pressão sanguínea e uma desaceleração dos batimentos cardíacos.
• Pode ocorrer espasmo muscular involuntário.

Deve consultar um médico se:

• o paciente sentir dor ou tiver uma sensibilidade aumentada à dor (hiperalgesia), que não respondem a uma dose maior do medicamento prescrito pelo médico.

Recém-nascidos e (ou) lactentes

• Assim como acontece com outros opioides, os recém-nascidos são sensíveis às dificuldades respiratórias após a administração de sufentanil. Os dados sobre o comportamento dos lactentes após a administração intravenosa de sufentanil são limitados. Por isso, antes de administrar o medicamento Sufentanil hameln a recém-nascidos e lactentes, deve ser cuidadosamente avaliada a relação risco-benefício.
• Devido ao risco de administração de uma dose excessiva ou inadequada, não se recomenda a administração intravenosa do medicamento Sufentanil hameln no período neonatal.
• Não se recomenda a administração do medicamento Sufentanil hameln por via epidural em crianças com menos de 1 ano de idade.

Interacções com outros medicamentos

A administração concomitante do medicamento Sufentanil hameln e medicamentos com efeito sedativo, como benzodiazepinas ou medicamentos relacionados, aumenta o risco de ocorrer sonolência, dificuldade respiratória (depressão respiratória), coma e pode ser uma ameaça à vida. Por isso, deve ser considerada a administração concomitante apenas quando outros métodos de tratamento não sejam possíveis. Se o medicamento Sufentanil hameln for prescrito em conjunto com medicamentos sedativos, a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo médico. Deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar e seguir estritamente a dose prescrita pelo médico. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que estejam atentos aos sinais e sintomas acima mencionados. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar um médico. A administração concomitante de opioides e medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia, neuralgia ou ansiedade (gabapentina e pregabalina) aumenta o risco de overdose de opioides e depressão respiratória, o que pode levar a uma ameaça à vida.

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Em particular, deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO); estes medicamentos não devem ser tomados durante 2 semanas antes ou concomitantemente com o medicamento Sufentanil hameln;
• medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) e inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN). Não se recomenda a administração concomitante desses medicamentos com o medicamento Sufentanil hameln.

O mecanismo de ação, a duração de ação e o efeito do sufentanil e de outros medicamentos podem ser intensificados ou prolongados quando são administrados concomitantemente. Deve falar com o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos analgésicos fortes, como outros opioides
• sedativos e ansiolíticos, como barbitúricos ou sedativos
• relaxantes musculares (por exemplo, vecurônio, succinilcolina)
• medicamentos anestésicos (por exemplo, tiopental, etomidato, óxido nitroso)
• neurolépticos (medicamentos antipsicóticos)
• antibióticos para o tratamento de infecções bacterianas (eritromicina)
• utilizados no tratamento de infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol)
• utilizados no tratamento de infecções virais (por exemplo, ritonavir utilizado no tratamento de HIV-AIDS)

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O Sufentanil hameln não deve ser administrado por via intravenosa durante o parto, pois atravessa a placenta e pode afetar a respiração do bebê. O sufentanil é excretado no leite materno. Deve ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou interromper e (ou) descontinuar o tratamento com sufentanil, considerando os benefícios da amamentação para o bebê e os benefícios do tratamento para a mulher. A amamentação pode ser retomada 24 horas após a última administração de sufentanil. O medicamento Sufentanil hameln pode ser administrado por via epidural durante o parto.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Após a administração do medicamento Sufentanil hameln, não deve conduzir veículos ou operar máquinas durante 24 horas.

O medicamento Sufentanil hameln contém sódio

O medicamento Sufentanil hameln contém 3,54 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) por mililitro de solução. Isso corresponde a 0,2% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento Sufentanil hameln

O medicamento Sufentanil hameln é administrado por um médico experiente por via intravenosa ou por via epidural (fora do saco dural) antes do início da operação. Isso visa induzir o sono do paciente e prevenir a dor durante e após a operação. Durante a administração do medicamento Sufentanil hameln, os profissionais de saúde treinados estarão a monitorizar atentamente o paciente e terão equipamento de resgate à disposição.

Administração em crianças (mais de 1 mês) e jovens

• Administração intravenosa O medicamento Sufentanil hameln é administrado lentamente por via intravenosa por um anestesista. A dosagem depende da dosagem dos agentes anestésicos administrados concomitantemente, do tipo e duração da operação e será determinada pelo anestesista.

Administração em crianças (mais de 1 ano) e jovens

• Administração epidural (fora do saco dural) O medicamento Sufentanil hameln é administrado lentamente por via epidural (no espaço fora do saco dural) por um anestesista com experiência em técnicas de anestesia em crianças. A dosagem depende da administração concomitante de agentes anestésicos locais e do tempo de ação analgésico necessário. Os pacientes pediátricos devem ser monitorizados para detectar sinais de depressão respiratória durante pelo menos 2 horas após a administração epidural do medicamento Sufentanil hameln.

Dosagem

A dose e a duração da administração do medicamento Sufentanil hameln são determinadas pelo médico. A dosagem depende da idade, peso e condição física, do tipo de operação cirúrgica e do nível de anestesia.

• A dose recomendada deve ser cuidadosamente ajustada em pacientes com deficiência de hormônios da tireoide (hipotireoidismo), doenças pulmonares, obesidade e alcoolismo. Nesses pacientes, é recomendada uma monitorização prolongada dos parâmetros vitais após a operação.
• Para a indução e manutenção da anestesia, o médico decidirá qual a dose adequada para a criança.
• Pacientes com doenças hepáticas ou renais devem receber doses menores.
• Pacientes idosos e debilitados devem receber doses menores.

Administração de uma dose maior do que a recomendada ou omissão de uma dose do medicamento Sufentanil hameln

Como o medicamento Sufentanil hameln é geralmente administrado por um médico em condições estritamente controladas, é improvável que o paciente receba uma dose excessiva ou que uma dose seja omitida. Em casos muito raros, quando a dose administrada de medicamento Sufentanil hameln for excessiva, podem ocorrer dificuldades respiratórias. Nesse caso, deve informar imediatamente o médico ou outro profissional de saúde para que a equipe de especialistas possa tomar medidas adequadas. Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Os efeitos não desejados mais comuns incluem sedação, prurido, náuseas e vómitos. Se ocorrerem dificuldades respiratórias, deve informar imediatamente o médico ou procurar ajuda médica. Efeitos não desejados muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 pessoas):

• sedação,
• prurido.

Efeitos não desejados frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 pessoas):

• pressão arterial elevada
• pressão arterial baixa
• náuseas
• vómitos
• batimento cardíaco rápido
• palidez
• coloração azulada da pele no recém-nascido devido ao baixo nível de oxigênio no sangue
• descoloração da pele
• espasmo muscular
• dificuldade em manter ou urinar
• febre
• dor de cabeça
• tontura
• espasmo muscular involuntário nos recém-nascidos

Efeitos não desejados não muito frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 pessoas):

• batimento cardíaco irregular
• tono muscular reduzido no recém-nascido
• dor nas costas
• hipersensibilidade
• rhinite
• apatia
• ansiedade
• distúrbios da coordenação motora voluntária
• espasmo muscular prolongado que causa movimentos de torção e repetitivos
• reflexos hiperativos
• tono muscular anormal
• fraqueza dos movimentos voluntários no recém-nascido
• sonolência
• distúrbios da visão
• reação alérgica da pele
• suor excessivo
• secura da pele
• erupção cutânea
• espasmo muscular (movimentos musculares durante a operação)
• sensação de frio
• dificuldade respiratória
• espasmo brônquico
• bradicardia
• tosse
• soluço
• distúrbios da voz
• coloração azulada da pele devido ao baixo nível de oxigênio no sangue
• alterações no eletrocardiograma
• rigidez muscular, incluindo rigidez da parede torácica, que pode levar a dificuldade respiratória
• reação no local da injeção ou dor no local da injeção
• temperatura corporal elevada ou baixa
• erupção cutânea no recém-nascido

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• constricção das pupilas
• dificuldade respiratória
• reação alérgica grave com erupção cutânea, dificuldade respiratória e choque
• sensação de bem-estar esmagador (euforia)
• movimentos involuntários
• parada cardíaca (o médico tem medicamentos que podem reverter este efeito)
• espasmo muscular da garganta
• dificuldade em manter a posição vertical (tontura)
• coma
• convulsões
• parada respiratória
• líquido nos pulmões
• vermelhidão da pele
• espasmo muscular

Efeitos não desejados em crianças e jovens

É provável que a frequência, tipo e gravidade dos efeitos não desejados em crianças sejam os mesmos que nos adultos.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos: Rua Alexandre Herculano, 46, 1250-008 Lisboa, telefone: 21 792 35 00, fax: 21 793 17 93, site: www.infarmed.pt Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Sufentanil hameln

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças. Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na ampola. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Não conserve em temperatura superior a 25°C. As ampolas devem ser conservadas na embalagem exterior para proteger do luz. O medicamento deve ser usado imediatamente após a abertura. As informações sobre o prazo de conservação da solução diluída encontram-se abaixo na secção "Informações destinadas apenas a profissionais de saúde". Não use este medicamento se:

• a solução não for clara e livre de partículas sólidas
• a embalagem estiver danificada.

O médico ou farmacêutico são responsáveis pela conservação, administração e eliminação adequadas do medicamento Sufentanil hameln.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sufentanil hameln

• O princípio ativo do medicamento é o sufentanil.

Sufentanil hameln, 5 microgramas/ml:

1 ml de solução injectável contém 5 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 7,5 microgramas de citrato de sufentanil). Uma ampola de 2 ml contém 10 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 15 microgramas de citrato de sufentanil). Uma ampola de 10 ml contém 50 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 75 microgramas de citrato de sufentanil).

Sufentanil hameln, 50 microgramas/ml:

1 ml de solução injectável contém 50 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 75 microgramas de citrato de sufentanil). Uma ampola de 1 ml contém 50 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 75 microgramas de citrato de sufentanil). Uma ampola de 5 ml contém 250 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 375 microgramas de citrato de sufentanil). Uma ampola de 20 ml contém 1000 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 1500 microgramas de citrato de sufentanil).

• Os outros componentes são água para injeção, cloreto de sódio, ácido cítrico monohidratado.

Como é o medicamento Sufentanil hameln e que embalagens estão disponíveis

Solução injectável/para perfusão O medicamento Sufentanil hameln é uma solução clara e incolor. O medicamento Sufentanil hameln, 5 microgramas/ml, é disponibilizado em ampolas de vidro incolor do tipo I em caixas de cartão. Cada caixa contém 10 ampolas de 10 ml de solução. O medicamento Sufentanil hameln, 50 microgramas/ml, é disponibilizado em ampolas de vidro incolor do tipo I em caixas de cartão. Cada caixa contém 10 ampolas de 5 ml de solução. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Sufentanil hameln, 5 microgramas/ml:

Titular da autorização de introdução no mercado:

hameln pharma gmbh Inselstraße 1 31787 Hameln Alemanha Tel.: +49 171 766 2789 Fabricante/Importador Siegfried Hameln GmbH Langes Feld 13 31789 Hameln Alemanha hameln rds s.r.o. Horná 36, 900 01 Modra Eslováquia HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30, 03680 Martin Eslováquia Sufentanil hameln, 50 microgramas/ml:

Titular da autorização de introdução no mercado

hameln pharma gmbh Inselstraße 1 31787 Hameln Alemanha Tel.: +49 171 766 2789 Fabricante/Importador Siegfried Hameln GmbH Langes Feld 13 31789 Hameln Alemanha hameln rds s.r.o. Horná 36, 900 01 Modra Eslováquia

Este medicamento está autorizado nos países membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Nomes dos medicamentos nos países membros do Espaço Económico Europeu:

Áustria Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung Bélgica Sufentanil hameln 5 microgram/ml, oplossing voor injectie/infusie Sufentanil hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie/infusie República Checa Sufentanil hameln (5 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztok) Sufentanil hameln (50 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztok) Dinamarca Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Alemanha Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung Finlândia Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos Croácia Sufentanil hameln 5 mikrograma/ml otopina za injekciju / infuziju Sufentanil hameln 50 mikrograma/ml otopina za injekciju / infuziju Hungria Sufentanil hameln 5 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió Sufentanil hameln 50 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió Islândia Sufentanil hameln 5 míkrógrömm/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn Sufentanil hameln 50 míkrógrömm/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn Itália Sufentanil hameln 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile o per infusione Países Baixos Sufentanil-hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie / infusie Sufentanil-hameln 5 microgram/ml, oplossing voor injectie/ infusie Noruega Sufentanil hameln (5 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning) Sufentanil hameln (50 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning) Polónia Sufentanil hameln Portugal Sufentanil-hameln 0,05 mg/ml solucão injectável ou para perfusão Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml solucão injectável ou para perfusão Suécia Sufentanil hameln 5 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Sufentanil hameln 50 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Eslovénia Sufentanil hameln 5 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje/infundiranje Sufentanil hameln 50 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje/infundiranje Eslováquia Sufentanil hameln 5 mikrogramov/ml injekčný/infúzny roztok Sufentanil hameln 50 mikrogramov/ml injekčný/infúzny roztok

Data da última revisão do folheto:

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Informações destinadas apenas a profissionais de saúde:

Sufentanil hameln, 5 microgramas/ml, solução injectável/para perfusão

Sufentanil hameln, 50 microgramas/ml, solução injectável/para perfusão

Instruções para a preparação do medicamento para administração e eliminação dos resíduos O sufentanil deve ser administrado apenas por anestesistas ou outros médicos que conhecem o uso e os efeitos do medicamento, ou sob a sua supervisão. A administração epidural deve ser realizada apenas por um médico com experiência na técnica de administração epidural em crianças. Antes da administração do medicamento, deve ser verificada a correta colocação da agulha ou do cateter. O citrato de sufentanil apresenta incompatibilidade física com o diazepam, lorazepam, sal de sódio de fenobarbital, fenitoína e tiopental. O produto pode ser misturado com solução de Ringer com lactato, 9 mg/ml (0,9%) solução de cloreto de sódio ou 50 mg/ml (5%) solução de glicose para infusão. No caso da administração epidural (fora do saco dural), o produto pode ser misturado com 9 mg/ml (0,9%) solução de cloreto de sódio e (ou) solução de bupivacaína. Foi demonstrado que as soluções diluídas mantêm a estabilidade química e física durante 72 horas a 20-25°C. Do ponto de vista microbiológico, as soluções diluídas devem ser utilizadas imediatamente. Se a solução diluída não for utilizada imediatamente, o utilizador é responsável pelas condições e tempo de conservação, que geralmente não deve exceder 24 horas a 2-8°C, a menos que a diluição tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas. Antes da administração, deve ser avaliada visualmente a solução na ampola para detectar a presença de partículas sólidas, danos na embalagem ou qualquer sinal de deterioração. Se forem detectados quaisquer desses problemas, a solução deve ser descartada.