


Pergunte a um médico sobre a prescrição de Sufentanil hameln
Sufentanilo
O Sufentanil hameln pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como analgésicos opioides, que aliviam ou prevenem a dor durante ou após a anestesia. O Sufentanil hameln é administrado por via intravenosa durante e após grandes intervenções cirúrgicas com ventilação assistida.
Adultos
Adultos:
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sufentanil hameln, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:
Deve consultar o médico durante o tratamento com o medicamento Sufentanil hameln nos seguintes casos:
Recém-nascidos e (ou) lactentes
A administração concomitante do medicamento Sufentanil hameln e medicamentos com efeito sedativo, como benzodiazepinas ou medicamentos relacionados, aumenta o risco de sonolência, dificuldade respiratória (depressão respiratória), coma e pode ser uma ameaça à vida. Por isso, deve ser considerada a administração concomitante apenas quando outros métodos de tratamento não sejam possíveis. Se o medicamento Sufentanil hameln for prescrito com medicamentos sedativos, a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo médico. Deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar e seguir estritamente a dose prescrita pelo médico. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que fiquem atentos aos sintomas e sinais mencionados acima. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico. A administração concomitante de opioides e medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia, neuralgia ou ansiedade (gabapentina e pregabalina) aumenta o risco de overdose de opioides e depressão respiratória, o que pode levar a uma ameaça à vida.
O mecanismo de ação, a duração de ação e o efeito do sufentanil e de outros medicamentos podem ser intensificados ou prolongados quando são administrados concomitantemente. Deve falar com o médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeita que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O Sufentanil hameln não deve ser administrado por via intravenosa durante o parto, pois atravessa a placenta e pode afetar a respiração do bebê. O sufentanil é excretado no leite materno. Deve ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou interromper e (ou) descontinuar o tratamento com sufentanil, considerando os benefícios da amamentação para o bebê e os benefícios do tratamento para a mulher. A amamentação pode ser retomada 24 horas após a última administração de sufentanil. O medicamento Sufentanil hameln pode ser administrado por via epidural durante o parto.
Após a administração do medicamento Sufentanil hameln, não deve conduzir veículos ou operar máquinas durante 24 horas.
O medicamento Sufentanil hameln contém 3,54 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) por mililitro de solução. Isso corresponde a 0,2% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
O medicamento Sufentanil hameln é administrado por um médico experiente por via intravenosa ou por via epidural (fora do saco dural) antes do início da operação. Isso visa induzir a anestesia e prevenir a dor durante e após a operação. Durante a administração do medicamento Sufentanil hameln, os profissionais de saúde treinados estarão a monitorizar atentamente o paciente e terão equipamento de resgate à disposição.
A dose e a duração da administração do medicamento Sufentanil hameln são determinadas pelo médico. A dosagem depende da idade, peso e condição física do paciente, do tipo de operação cirúrgica e do nível de anestesia.
Como o medicamento Sufentanil hameln é geralmente administrado por um médico em condições estritamente controladas, é improvável que o paciente receba uma dose excessiva ou que uma dose seja omitida. Em casos muito raros, quando a dose administrada ao paciente for excessiva, podem ocorrer dificuldades respiratórias. Nesse caso, deve informar imediatamente o médico ou outro profissional de saúde para que a equipe possa tomar as medidas adequadas. Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Os efeitos não desejados mais comuns incluem sonolência, prurido, náuseas e vómitos. Se ocorrerem dificuldades respiratórias, deve informar imediatamente o médico ou procurar ajuda médica. Muito frequentes efeitos não desejados (ocorrem em mais de 1 em 10 pessoas):
Frequentes efeitos não desejados (ocorrem em menos de 1 em 10 pessoas):
Pouco frequentes efeitos não desejados (ocorrem em menos de 1 em 100 pessoas):
Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Espera-se que a frequência, tipo e gravidade dos efeitos não desejados em crianças sejam semelhantes aos dos adultos.
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do INFARMED:
Av. da República, 37, 1050-187 Lisboa, tel.: 21 792 74 00, fax: 21 792 74 99,
site da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa após "VAL.". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conserve em temperatura superior a 25°C.
Conservar as ampolas na embalagem exterior para proteger da luz.
O medicamento deve ser usado imediatamente após a primeira abertura. As informações sobre o prazo de conservação da solução diluída estão abaixo na secção "Informações destinadas apenas a profissionais de saúde".
Não use este medicamento se:
O médico ou farmacêutico são responsáveis pela conservação, administração e eliminação do medicamento Sufentanil hameln.
1 ml de solução injectável contém 5 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 7,5 microgramas de citrato de sufentanil).
1 ampolas de 2 ml contém 10 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 15 microgramas de citrato de sufentanil).
1 ampolas de 10 ml contém 50 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 75 microgramas de citrato de sufentanil).
1 ml de solução injectável contém 50 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 75 microgramas de citrato de sufentanil).
1 ampolas de 1 ml contém 50 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 75 microgramas de citrato de sufentanil).
1 ampolas de 5 ml contém 250 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 375 microgramas de citrato de sufentanil).
1 ampolas de 20 ml contém 1000 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 1500 microgramas de citrato de sufentanil).
Solução injectável/para perfusão
O medicamento Sufentanil hameln é uma solução clara e incolor.
O medicamento Sufentanil hameln, 5 microgramas/ml, é apresentado em ampolas de vidro incolor do tipo I em caixas de cartão.
A embalagem contém 10 ampolas de 10 ml de solução.
O medicamento Sufentanil hameln, 50 microgramas/ml, é apresentado em ampolas de vidro incolor do tipo I em caixas de cartão.
A embalagem contém 10 ampolas de 5 ml de solução.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Sufentanil hameln, 5 microgramas/ml:
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
31787 Hameln
Alemanha
Tel.: +49 171 766 2789
Fabricante/Importador
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln
Alemanha
hameln rds s.r.o.
Horná 36, 900 01 Modra
Eslováquia
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 03680 Martin
Eslováquia
Sufentanil hameln, 50 microgramas/ml:
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
31787 Hameln
Alemanha
Tel.: +49 171 766 2789
Fabricante/Importador
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln
Alemanha
hameln rds s.r.o.
Horná 36, 900 01 Modra
Eslováquia
Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Sufentanil hameln 5 microgram/ml, oplossing voor injectie/infusie
Sufentanil hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie/infusie
Sufentanil hameln (5 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztok)
Sufentanil hameln (50 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztok)
Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Sufentanil hameln 5 mikrograma/ml otopina za injekciju / infuziju
Sufentanil hameln 50 mikrograma/ml otopina za injekciju / infuziju
Sufentanil hameln 5 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió
Sufentanil hameln 50 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió
Sufentanil hameln 5 míkrógrömm/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
Sufentanil hameln 50 míkrógrömm/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
Sufentanil hameln 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile o per infusione
Sufentanil-hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie / infusie
Sufentanil-hameln 5 microgram/ml, oplossing voor injectie/ infusie
Sufentanil hameln (5 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning)
Sufentanil hameln (50 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning)
Sufentanil hameln
Sufentanil-hameln 0,05 mg/ml solução injectável ou para perfusão
Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml solução injectável ou para perfusão
Sufentanil hameln 5 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Sufentanil hameln 50 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Sufentanil hameln 5 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Sufentanil hameln 50 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Sufentanil hameln 5 mikrogramov/ml injekčný/infúzny roztok
Sufentanil hameln 50 mikrogramov/ml injekčný/infúzny roztok
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Instruções para a preparação do medicamento para administração e eliminação dos resíduos
O sufentanil deve ser administrado apenas por anestesistas ou outros médicos que conhecem o uso e os efeitos do medicamento, ou sob a sua supervisão. A administração epidural deve ser realizada apenas por um médico com experiência na técnica de administração epidural em crianças. Antes da administração, deve ser verificada a correta colocação da agulha ou cateter.
O citrato de sufentanil apresenta incompatibilidade física com diazepam, lorazepam, sal de sódio de fenobarbital, fenitoína e tiopental.
O produto pode ser misturado com solução de Ringer com lactato, 9 mg/ml (0,9%) solução de cloreto de sódio ou 50 mg/ml (5%) solução de glicose para infusão. No caso de administração epidural (fora do saco dural), o produto pode ser misturado com 9 mg/ml (0,9%) solução de cloreto de sódio e (ou) solução de bupivacaína.
Foi demonstrado que as soluções diluídas mantêm a estabilidade química e física durante 72 horas a 20-25°C. Do ponto de vista microbiológico, as soluções diluídas devem ser utilizadas imediatamente. Se a solução não for utilizada imediatamente, o utilizador é responsável pelas condições e tempo de armazenamento, que geralmente não deve exceder 24 horas a 2-8°C, a menos que a diluição tenha ocorrido em condições aseptizadas controladas e validadas.
Antes da administração, deve ser avaliada visualmente a solução nas ampolas para detectar a presença de partículas sólidas, danos no recipiente ou qualquer sinal de deterioração. Se forem detectados esses problemas, a solução deve ser descartada.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Sufentanil hameln – sujeita a avaliação médica e regras locais.