Folheto informativo para o utilizador
Sufentanil hameln, 5 microgramas/ml, solução injectável ou para perfusão
Sufentanil hameln, 50 microgramas/ml, solução injectável ou para perfusão
Sufentanilo
Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o paciente.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
- Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou enfermeira. Ver secção 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento Sufentanil hameln e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sufentanil hameln
- 3. Como tomar o medicamento Sufentanil hameln
- 4. Efeitos não desejados
- 5. Como conservar o medicamento Sufentanil hameln
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Sufentanil hameln e para que é utilizado
O Sufentanil hameln pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como analgésicos opioides, que aliviam ou prevenem a dor durante ou após a anestesia. O Sufentanil hameln é administrado por via intravenosa durante e após grandes intervenções cirúrgicas com ventilação assistida.
O Sufentanil hameln administrado por via intravenosa é utilizado:
Adultos
- para prevenir a dor durante a indução e manutenção da anestesia geral em combinação com outros medicamentos anestésicos
- como analgésico para a indução e manutenção da anestesia durante intervenções cirúrgicas graves. Em crianças, o Sufentanil administrado por via intravenosa é indicado como analgésico durante a indução e (ou) manutenção da anestesia geral em crianças com mais de 1 mês de idade.
O Sufentanil hameln administrado por via epidural (fora do saco dural) é utilizado:
Adultos:
- para prevenir a dor após intervenções cirúrgicas e após cesariana
- para tratar a dor durante o parto e o parto vaginal. Em crianças, o Sufentanil administrado por via epidural é indicado em crianças com mais de 1 ano de idade para tratar a dor pós-operatória após intervenções cirúrgicas gerais, torácicas ou ortopédicas.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sufentanil hameln
Quando não tomar o medicamento Sufentanil hameln
- - por via intravenosa:
- se o paciente tiver alergiaao sufentanil ou a outros medicamentos semelhantes à morfina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados na secção 6),
- se o paciente tiver doenças que causem dificuldades respiratórias, como asma ou bronquite crónica,
- se o paciente estiver a tomar qualquer um dos medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO). O tratamento com IMAO deve ser interrompido 2 semanas antes da intervenção cirúrgica,
- se o paciente sofrer de uma doença hepática conhecida como porfiria hepática aguda,
- se o paciente estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros analgésicos opioides potentes, como a nalbufina, a buprenorfina ou a pentazocina,
- se a paciente estiver em trabalho de parto ou antes do corte do cordão umbilical durante a cesariana.
- - por via epidural (fora do saco dural):
- se o paciente tiver uma hemorragia grave ou choque,
- se o paciente tiver uma infecção grave,
- se o paciente tiver uma cicatrização anormal de feridas,
- se o paciente tiver uma infecção no local de administração do medicamento,
- se o paciente tiver alterações nos glóbulos sanguíneos ou estiver a ser tratado com medicamentos que inibem a formação de coágulos sanguíneos (anticoagulantes).
Precauções e advertências
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sufentanil hameln, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:
- o paciente tiver uma peristalse intestinal anormalmente lenta
- o paciente tiver doenças da vesícula biliar ou pâncreas
- o paciente ou algum familiar seu já abusou de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas ilícitas ("vício")
- o paciente fuma
- o paciente já teve problemas de humor (depressão, ansiedade ou distúrbio de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais Este medicamento contém sufentanil, que é um analgésico opioide. A administração repetida de analgésicos opioides pode levar a que o medicamento seja menos eficaz (o paciente se torna dependente). Isso também pode levar ao vício e ao abuso do medicamento, o que pode resultar em uma overdose que ameaça a vida. Se o paciente tiver preocupações sobre a possibilidade de vício no medicamento Sufentanil hameln, é importante consultar o médico.
- O medicamento Sufentanil hameln deve ser utilizado apenas por anestesistas treinados em hospitais ou outros locais equipados com aparelhos de ventilação assistida e monitorização pós-operatória.
- Assim como com todos os analgésicos opioides potentes, pode ocorrer uma diminuição dependente da dose da frequência respiratória. Isso pode durar até o período de recuperação ou repetir-se durante esse período. Por isso, é necessário um monitoramento cuidadoso dos pacientes no período pós-operatório.
- O medicamento Sufentanil hameln pode causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada ao sono (baixo nível de oxigênio no sangue). Os sintomas desses distúrbios podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertares noturnos devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico. O médico pode considerar reduzir a dose.
- O medicamento Sufentanil hameln deve ser utilizado com precaução em pacientes com doenças pulmonares, hepáticas, renais e tireoidianas, bem como em pacientes com alcoolismo.
- O medicamento Sufentanil hameln deve ser utilizado com cautela em pacientes com pressão intracraniana aumentada ou lesões cerebrais ou cranianas.
- Em pacientes com volume sanguíneo reduzido (hipotensão), a administração de Sufentanil hameln pode causar uma diminuição da pressão sanguínea e uma desaceleração dos batimentos cardíacos.
- Pode ocorrer espasmo muscular involuntário.
Deve consultar o médico durante o tratamento com o medicamento Sufentanil hameln nos seguintes casos:
- o paciente sente dor ou tem uma sensibilidade aumentada à dor (hiperalgesia), que não respondem a uma dose maior do medicamento prescrito pelo médico.
Recém-nascidos e (ou) lactentes
- Assim como com outros opioides, os recém-nascidos são sensíveis às dificuldades respiratórias após a administração de sufentanil. Os dados sobre o comportamento dos lactentes após a administração intravenosa de sufentanil são limitados. Por isso, antes de administrar o medicamento Sufentanil hameln a recém-nascidos e lactentes, deve ser cuidadosamente avaliada a relação risco-benefício.
- Devido ao risco de administração de uma dose excessiva ou insuficiente, não se recomenda a administração intravenosa do medicamento Sufentanil hameln no período neonatal.
- Não se recomenda a administração do medicamento Sufentanil hameln por via epidural em crianças com menos de 1 ano de idade.
Interacções com outros medicamentos
A administração concomitante do medicamento Sufentanil hameln e medicamentos com efeito sedativo, como benzodiazepinas ou medicamentos relacionados, aumenta o risco de sonolência, dificuldade respiratória (depressão respiratória), coma e pode ser uma ameaça à vida. Por isso, deve ser considerada a administração concomitante apenas quando outros métodos de tratamento não sejam possíveis. Se o medicamento Sufentanil hameln for prescrito com medicamentos sedativos, a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo médico. Deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar e seguir estritamente a dose prescrita pelo médico. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que fiquem atentos aos sintomas e sinais mencionados acima. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico. A administração concomitante de opioides e medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia, neuralgia ou ansiedade (gabapentina e pregabalina) aumenta o risco de overdose de opioides e depressão respiratória, o que pode levar a uma ameaça à vida.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Em particular, deve informar o médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO); esses medicamentos não devem ser tomados durante 2 semanas antes ou concomitantemente com o medicamento Sufentanil hameln;
- medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) e inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN). Não se recomenda a administração concomitante desses medicamentos com o medicamento Sufentanil hameln.
O mecanismo de ação, a duração de ação e o efeito do sufentanil e de outros medicamentos podem ser intensificados ou prolongados quando são administrados concomitantemente. Deve falar com o médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- analgésicos opioides potentes, como outros opioides
- sedativos e ansiolíticos, como barbitúricos ou sedativos
- relaxantes musculares (por exemplo, vecurônio, succinilcolina)
- anestésicos (por exemplo, tiopental, etomidato, óxido nitroso)
- neurolépticos (medicamentos antipsicóticos)
- antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas (eritromicina)
- utilizados no tratamento de infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol)
- utilizados no tratamento de infecções virais (por exemplo, ritonavir utilizado no tratamento de HIV-AIDS)
Gravidez e amamentação
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeita que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O Sufentanil hameln não deve ser administrado por via intravenosa durante o parto, pois atravessa a placenta e pode afetar a respiração do bebê. O sufentanil é excretado no leite materno. Deve ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou interromper e (ou) descontinuar o tratamento com sufentanil, considerando os benefícios da amamentação para o bebê e os benefícios do tratamento para a mulher. A amamentação pode ser retomada 24 horas após a última administração de sufentanil. O medicamento Sufentanil hameln pode ser administrado por via epidural durante o parto.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Após a administração do medicamento Sufentanil hameln, não deve conduzir veículos ou operar máquinas durante 24 horas.
O medicamento Sufentanil hameln contém sódio
O medicamento Sufentanil hameln contém 3,54 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) por mililitro de solução. Isso corresponde a 0,2% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
3. Como tomar o medicamento Sufentanil hameln
O medicamento Sufentanil hameln é administrado por um médico experiente por via intravenosa ou por via epidural (fora do saco dural) antes do início da operação. Isso visa induzir a anestesia e prevenir a dor durante e após a operação. Durante a administração do medicamento Sufentanil hameln, os profissionais de saúde treinados estarão a monitorizar atentamente o paciente e terão equipamento de resgate à disposição.
Administração em crianças (mais de 1 mês) e adolescentes
- Administração intravenosa O medicamento Sufentanil hameln é administrado lentamente por via intravenosa por um anestesista. A dosagem depende da dosagem dos anestésicos administrados concomitantemente, do tipo e duração da operação e será determinada pelo anestesista.
Administração em crianças (mais de 1 ano) e adolescentes
- Administração epidural (fora do saco dural) O medicamento Sufentanil hameln é administrado lentamente por via epidural (no espaço fora do saco dural) por um anestesista com experiência em técnicas de anestesia em crianças. A dosagem depende da administração concomitante de anestésicos locais e do tempo de ação analgésico necessário. Os pacientes pediátricos devem ser monitorizados para detectar sinais de depressão respiratória durante pelo menos 2 horas após a administração epidural do medicamento Sufentanil hameln.
Dosagem
A dose e a duração da administração do medicamento Sufentanil hameln são determinadas pelo médico. A dosagem depende da idade, peso e condição física do paciente, do tipo de operação cirúrgica e do nível de anestesia.
- A dose recomendada deve ser cuidadosamente ajustada em pacientes com deficiência de hormônios da tiróide (hipotireoidismo), doenças pulmonares, obesidade e alcoolismo. Nesses pacientes, é recomendada uma monitorização prolongada dos parâmetros vitais após a operação.
- Para a indução e manutenção da anestesia, o médico decidirá qual a dose adequada para a criança.
- Pacientes com doenças hepáticas ou renais devem receber doses menores.
- Pacientes idosos e debilitados devem receber doses menores.
Administração de uma dose maior do que a recomendada ou omissão de uma dose do medicamento Sufentanil hameln
Como o medicamento Sufentanil hameln é geralmente administrado por um médico em condições estritamente controladas, é improvável que o paciente receba uma dose excessiva ou que uma dose seja omitida. Em casos muito raros, quando a dose administrada ao paciente for excessiva, podem ocorrer dificuldades respiratórias. Nesse caso, deve informar imediatamente o médico ou outro profissional de saúde para que a equipe possa tomar as medidas adequadas. Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
4. Efeitos não desejados
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Os efeitos não desejados mais comuns incluem sonolência, prurido, náuseas e vómitos. Se ocorrerem dificuldades respiratórias, deve informar imediatamente o médico ou procurar ajuda médica. Muito frequentes efeitos não desejados (ocorrem em mais de 1 em 10 pessoas):
Frequentes efeitos não desejados (ocorrem em menos de 1 em 10 pessoas):
- pressão arterial elevada
- pressão arterial baixa
- náuseas
- vómitos
- batimento cardíaco rápido
- palidez
- coloração azulada da pele no recém-nascido devido ao baixo nível de oxigênio no sangue
- descoloração da pele
- espasmo muscular
- dificuldade em manter ou urinar
- febre
- dor de cabeça
- tontura
- movimentos involuntários no recém-nascido
Pouco frequentes efeitos não desejados (ocorrem em menos de 1 em 100 pessoas):
- batimento cardíaco irregular
- tono muscular reduzido no recém-nascido
- dor nas costas
- hipersensibilidade
- rhinite
- apatia
- ansiedade
- distúrbios da coordenação motora voluntária
- espasmos musculares prolongados que causam movimentos de torção e repetitivos
- reflexos hiperativos
- tono muscular anormal
- fraqueza dos movimentos voluntários no recém-nascido
- sonolência
- distúrbios da visão
- reação alérgica da pele
- suor excessivo
- secura da pele
- erupção cutânea
- espasmos musculares (movimentos musculares durante a operação)
- sensação de frio
- dificuldade respiratória
- espasmo brônquico
- bradicardia
- tosse
- soluço
- distúrbios da voz
- coloração azulada da pele devido ao baixo nível de oxigênio no sangue
- alterações no eletrocardiograma
- rigidez muscular, incluindo rigidez da parede torácica, que pode levar a dificuldade respiratória
- reação no local da injeção ou dor no local da injeção
- temperatura corporal elevada ou baixa
- erupção cutânea no recém-nascido
Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- constricção da pupila
- dificuldade respiratória
- reação alérgica grave com erupção cutânea, dificuldade respiratória e choque
- sensação de bem-estar esmagador (euforia)
- movimentos involuntários
- parada cardíaca (o médico tem medicamentos que podem reverter esse efeito)
- espasmo da musculatura da garganta
- dificuldade em manter a posição vertical (tontura)
- coma
- convulsões
- parada respiratória
- líquido nos pulmões
- vermelhidão da pele
- espasmos musculares
Efeitos não desejados em crianças e adolescentes
Espera-se que a frequência, tipo e gravidade dos efeitos não desejados em crianças sejam semelhantes aos dos adultos.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do INFARMED:
Av. da República, 37, 1050-187 Lisboa, tel.: 21 792 74 00, fax: 21 792 74 99,
site da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento Sufentanil hameln
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa após "VAL.". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conserve em temperatura superior a 25°C.
Conservar as ampolas na embalagem exterior para proteger da luz.
O medicamento deve ser usado imediatamente após a primeira abertura. As informações sobre o prazo de conservação da solução diluída estão abaixo na secção "Informações destinadas apenas a profissionais de saúde".
Não use este medicamento se:
- a solução não for clara e livre de partículas sólidas
- a embalagem estiver danificada.
O médico ou farmacêutico são responsáveis pela conservação, administração e eliminação do medicamento Sufentanil hameln.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém o medicamento Sufentanil hameln
- O princípio ativo do medicamento é o sufentanil.
Sufentanil hameln, 5 microgramas/ml:
1 ml de solução injectável contém 5 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 7,5 microgramas de citrato de sufentanil).
1 ampolas de 2 ml contém 10 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 15 microgramas de citrato de sufentanil).
1 ampolas de 10 ml contém 50 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 75 microgramas de citrato de sufentanil).
Sufentanil hameln, 50 microgramas/ml:
1 ml de solução injectável contém 50 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 75 microgramas de citrato de sufentanil).
1 ampolas de 1 ml contém 50 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 75 microgramas de citrato de sufentanil).
1 ampolas de 5 ml contém 250 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 375 microgramas de citrato de sufentanil).
1 ampolas de 20 ml contém 1000 microgramas de sufentanil (o que corresponde a 1500 microgramas de citrato de sufentanil).
- Os outros componentes são água para injeção, cloreto de sódio, ácido cítrico monohidratado.
Como é o medicamento Sufentanil hameln e que embalagens estão disponíveis
Solução injectável/para perfusão
O medicamento Sufentanil hameln é uma solução clara e incolor.
O medicamento Sufentanil hameln, 5 microgramas/ml, é apresentado em ampolas de vidro incolor do tipo I em caixas de cartão.
A embalagem contém 10 ampolas de 10 ml de solução.
O medicamento Sufentanil hameln, 50 microgramas/ml, é apresentado em ampolas de vidro incolor do tipo I em caixas de cartão.
A embalagem contém 10 ampolas de 5 ml de solução.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
Sufentanil hameln, 5 microgramas/ml:
Titular da autorização de introdução no mercado:
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
31787 Hameln
Alemanha
Tel.: +49 171 766 2789
Fabricante/Importador
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln
Alemanha
hameln rds s.r.o.
Horná 36, 900 01 Modra
Eslováquia
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 03680 Martin
Eslováquia
Sufentanil hameln, 50 microgramas/ml:
Titular da autorização de introdução no mercado
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
31787 Hameln
Alemanha
Tel.: +49 171 766 2789
Fabricante/Importador
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln
Alemanha
hameln rds s.r.o.
Horná 36, 900 01 Modra
Eslováquia
Este medicamento está autorizado nos países membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:
Áustria
Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Bélgica
Sufentanil hameln 5 microgram/ml, oplossing voor injectie/infusie
Sufentanil hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie/infusie
República Checa
Sufentanil hameln (5 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztok)
Sufentanil hameln (50 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztok)
Dinamarca
Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Alemanha
Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Finlândia
Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Croácia
Sufentanil hameln 5 mikrograma/ml otopina za injekciju / infuziju
Sufentanil hameln 50 mikrograma/ml otopina za injekciju / infuziju
Hungria
Sufentanil hameln 5 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió
Sufentanil hameln 50 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió
Islândia
Sufentanil hameln 5 míkrógrömm/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
Sufentanil hameln 50 míkrógrömm/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
Itália
Sufentanil hameln 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile o per infusione
Países Baixos
Sufentanil-hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie / infusie
Sufentanil-hameln 5 microgram/ml, oplossing voor injectie/ infusie
Noruega
Sufentanil hameln (5 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning)
Sufentanil hameln (50 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning)
Polónia
Sufentanil hameln
Portugal
Sufentanil-hameln 0,05 mg/ml solução injectável ou para perfusão
Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml solução injectável ou para perfusão
Suécia
Sufentanil hameln 5 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Sufentanil hameln 50 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Eslovénia
Sufentanil hameln 5 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Sufentanil hameln 50 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Eslováquia
Sufentanil hameln 5 mikrogramov/ml injekčný/infúzny roztok
Sufentanil hameln 50 mikrogramov/ml injekčný/infúzny roztok
Data da última revisão do folheto:
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Informações destinadas apenas a profissionais de saúde:
Sufentanil hameln, 5 microgramas/ml, solução injectável ou para perfusão
Sufentanil hameln, 50 microgramas/ml, solução injectável ou para perfusão
Instruções para a preparação do medicamento para administração e eliminação dos resíduos
O sufentanil deve ser administrado apenas por anestesistas ou outros médicos que conhecem o uso e os efeitos do medicamento, ou sob a sua supervisão. A administração epidural deve ser realizada apenas por um médico com experiência na técnica de administração epidural em crianças. Antes da administração, deve ser verificada a correta colocação da agulha ou cateter.
O citrato de sufentanil apresenta incompatibilidade física com diazepam, lorazepam, sal de sódio de fenobarbital, fenitoína e tiopental.
O produto pode ser misturado com solução de Ringer com lactato, 9 mg/ml (0,9%) solução de cloreto de sódio ou 50 mg/ml (5%) solução de glicose para infusão. No caso de administração epidural (fora do saco dural), o produto pode ser misturado com 9 mg/ml (0,9%) solução de cloreto de sódio e (ou) solução de bupivacaína.
Foi demonstrado que as soluções diluídas mantêm a estabilidade química e física durante 72 horas a 20-25°C. Do ponto de vista microbiológico, as soluções diluídas devem ser utilizadas imediatamente. Se a solução não for utilizada imediatamente, o utilizador é responsável pelas condições e tempo de armazenamento, que geralmente não deve exceder 24 horas a 2-8°C, a menos que a diluição tenha ocorrido em condições aseptizadas controladas e validadas.
Antes da administração, deve ser avaliada visualmente a solução nas ampolas para detectar a presença de partículas sólidas, danos no recipiente ou qualquer sinal de deterioração. Se forem detectados esses problemas, a solução deve ser descartada.