Sufentanil Chiesi
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Como usar Sufentanil Chiesi
Folheto de informação para o utilizador
Sufentanil Chiesi, 50 microgramas/ml, solução para injeção
Sufentanilo
Antes de tomar o medicamento, leia atentamente este folheto de informação, pois contém informações importantes para o utilizador.
- Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
Sumário do folheto de informação:
- 1. O que é o medicamento Sufentanil Chiesi e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sufentanil Chiesi
- 3. Como tomar o medicamento Sufentanil Chiesi
- 4. Efeitos secundários possíveis
- 5. Como conservar o medicamento Sufentanil Chiesi
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Sufentanil Chiesi e para que é utilizado
O Sufentanil Chiesi é um medicamento analgésico opioides, que contém sufentanilo como princípio ativo. É utilizado em procedimentos cirúrgicos como anestésico e analgésico.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sufentanil Chiesi
Quando não tomar o medicamento Sufentanil Chiesi:
- Se o utilizador tiver hipersensibilidade (alergia) ao sufentanilo ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Sufentanil Chiesi.
- Se o utilizador tiver hipersensibilidade a outros medicamentos analgésicos opioides.
- Se o utilizador tiver intolerância a qualquer um dos componentes do medicamento ou a outros medicamentos semelhantes à morfina.
- Por via intravenosa durante o parto ou antes de o cordão umbilical ser cortado durante uma cesariana.
- Se o utilizador necessitar evitar a administração de medicamentos que afetem a respiração.
- Se o utilizador tiver porfiria hepática aguda.
- Se o utilizador estiver a ser tratado ou tiver sido tratado nos últimos 14 dias com medicamentos inibidores da MAO (utilizados no tratamento da depressão).
Precauções e advertências
Antes de iniciar o tratamento, o utilizador deve discutir com o médico ou enfermeiro:
- se o utilizador tiver doença pulmonar ou dificuldades respiratórias;
- se o utilizador tiver hipotireoidismo;
- se o utilizador tiver doenças cardíacas;
- se o utilizador tiver hipotensão ou volume de sangue reduzido, por exemplo, devido a hemorragia;
- se o utilizador tiver doenças hepáticas ou renais;
- se o utilizador tiver peristalse intestinal anormal;
- se o utilizador tiver doenças da vesícula biliar ou pâncreas;
- se o utilizador tiver dores de cabeça ou tiver sofrido uma lesão cerebral;
- se o utilizador tiver feito uso prolongado de opioides.
DURANTE o tratamento com o medicamento Sufentanil Chiesi, o utilizador deve consultar o médico:
- se o utilizador sentir dor ou tiver sensibilidade aumentada à dor (hiperalgesia) e não responder a uma dose maior do medicamento prescrito pelo médico.
ANTES de iniciar o tratamento com o medicamento Sufentanil Chiesi, o utilizador deve discutir com o médico ou farmacêutico:
- se o utilizador ou algum familiar seu já abusou de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas ilícitas ("vício");
- se o utilizador fuma;
- se o utilizador já teve problemas de humor (depressão, ansiedade ou distúrbio de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.
Este medicamento contém sufentanilo, que é um medicamento opioides. O uso repetido de medicamentos opioides analgésicos pode levar a que o medicamento seja menos eficaz (o utilizador se torna dependente). Isso também pode levar ao vício e ao abuso do medicamento, o que pode resultar em overdose fatal. Se o utilizador tiver preocupações sobre a possibilidade de vício do medicamento Sufentanil Chiesi, é importante consultar o médico.
O sufentanilo pode reduzir significativamente a respiração do utilizador. Portanto, o pessoal médico deve monitorizar o utilizador de perto e ter acesso fácil a equipamentos de ressuscitação e possibilidade de administrar medicamentos com efeito oposto aos opioides (naloxona).
Interacções com outros medicamentos e outras formas de interacção
Os medicamentos, como barbitúricos, benzodiazepinas, medicamentos neurolépticos, opioides, anestésicos halogenados e outras substâncias que afetam o sistema nervoso central (por exemplo, álcool), podem aumentar a depressão respiratória causada pelos medicamentos opioides. Se um desses medicamentos for administrado com o sufentanilo, a dose de um ou ambos os medicamentos deve ser reduzida.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas
Após a administração do medicamento Sufentanil Chiesi, o utilizador não deve conduzir veículos ou operar máquinas após a saída do hospital, por um período determinado pelo médico, pois o medicamento pode causar tonturas e sonolência.
3. Como tomar o medicamento Sufentanil Chiesi
Este medicamento não é destinado a ser utilizado por si mesmo. O medicamento será administrado ao utilizador por uma pessoa devidamente qualificada e autorizada.
O medicamento é administrado por injeção intravenosa lenta ou por infusão intravenosa contínua.
O médico decidirá a quantidade e a frequência com que o medicamento deve ser administrado ao utilizador, com base no estado de saúde do utilizador e na sua resposta ao tratamento.
O médico pode decidir interromper a infusão se ocorrer um problema mecânico (por exemplo, obstrução do tubo, agulha ou cateter).
É muito importante que o medicamento seja utilizado de acordo com as recomendações. O uso do medicamento Sufentanil Chiesi pode levar ao vício. Não o administre com mais frequência ou por mais tempo do que o recomendado pelo médico.
Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Sufentanil Chiesi
O sufentanilo é utilizado apenas em condições estritamente controladas, o que garante o seu uso adequado. No entanto, se ocorrer uma overdose, pode ocorrer uma redução significativa da respiração ou uma parada respiratória completa.
4. Efeitos secundários possíveis
Como qualquer medicamento, o medicamento Sufentanil Chiesi pode causar efeitos secundários, embora não todos os utilizadores os experimentem.
Abaixo estão listados os efeitos secundários relacionados com o uso do sufentanilo, que incluem efeitos secundários relatados durante os estudos clínicos e após a comercialização do medicamento.
Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em cada 10 utilizadores):
- sonolência excessiva,
- prurido.
Efeitos secundários frequentes (ocorrem em 1 a 10 em cada 100 utilizadores):
- convulsões em lactentes, tonturas, dores de cabeça,
- taquicardia,
- pressão arterial elevada ou reduzida, palidez,
- cinose em lactentes,
- vômitos, náuseas,
- descoloração da pele,
- movimentos involuntários dos músculos,
- problemas para urinar (retenção urinária, incontinência urinária),
- febre.
Efeitos secundários menos frequentes (ocorrem em 1 a 10 em cada 1.000 utilizadores):
- rinite,
- reações alérgicas (hipersensibilidade),
- apatia, nervosismo,
- distúrbios da coordenação motora (ataxia), movimentos involuntários dos membros ou do corpo todo (discinesia) em lactentes, hiperreflexia, aumento da tensão muscular, imobilidade em lactentes (hipocinesia), sonolência,
- distúrbios da visão,
- distúrbios do ritmo cardíaco (bloqueio auriculoventricular, bradicardia, arritmia, anormalidades no eletrocardiograma),
- espasmo brônquico, fraqueza respiratória, distúrbios da emissão da voz, tosse, soluço, distúrbios respiratórios,
- dermatite alérgica, hiperidrose, erupções cutâneas, erupções em lactentes, secura da pele,
- dores nas costas, redução da tensão muscular em lactentes, rigidez muscular,
- hipotermia, hipertemia, calafrios, reação ou dor no local da injeção do medicamento, dor.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- choque anafilático, reação anafilática, reação pseudoanafilática,
- coma, convulsões, espasmos musculares involuntários,
- constricção da pupila,
- parada cardíaca,
- choque,
- parada respiratória, apneia, depressão respiratória, edema pulmonar, espasmo da glote,
- rubor,
- espasmos musculares.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa, telefone: 21 123 4567, fax: 21 123 4568, site da internet: www.anvsa.pt.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários é importante para que se possa recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento Sufentanil Chiesi
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use o medicamento Sufentanil Chiesi após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conserve o medicamento a uma temperatura superior a 25°C. Proteja da luz.
Não use o medicamento Sufentanil Chiesi se notar uma alteração da cor, se o medicamento contiver partículas visíveis ou se a embalagem estiver danificada.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém o medicamento Sufentanil Chiesi
- O princípio ativo do medicamento é o sufentanilo. Cada mililitro contém 50 microgramas de sufentanilo na forma de 75 microgramas de citrato de sufentanilo. Cada ampola de 5 ml contém 250 microgramas de sufentanilo. Cada ampola de 20 ml contém 1000 microgramas de sufentanilo.
- Os outros componentes são cloreto de sódio, ácido cítrico e água para injeção.
Como é o medicamento Sufentanil Chiesi e que embalagens estão disponíveis
O medicamento Sufentanil Chiesi é uma solução para injeção, incolor, sem partículas visíveis, contida em ampolas de vidro incolor, com anéis brancos, vermelhos e amarelos, contendo 5 ml ou 20 ml de solução.
Detentor da autorização de comercialização e fabricante
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa, Portugal
Para obter mais informações, por favor contacte o representante local do detentor da autorização de comercialização:
Chiesi Portugal, Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa, telefone: 21 123 4567, fax: 21 123 4568
Data da última revisão do folheto de informação:
MM/AAAA
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaNão
- ImportadorChiesi Pharmaceuticals GmbH
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a Sufentanil ChiesiForma farmacêutica: Solução, 5 mcg/ml (50 mcg/10 ml)Substância ativa: sufentanilNão requer receita médicaForma farmacêutica: Solução, 5 mcg/mlSubstância ativa: sufentanilNão requer receita médicaForma farmacêutica: Solução, 50 mcg/mlSubstância ativa: sufentanilFabricante: hameln rds a.s. Siegfried Hameln GmbHNão requer receita médica
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