Submena

Folheto informativo para o doente

Submena, 100 microgramas, comprimidos sublinguais
Submena, 200 microgramas, comprimidos sublinguais
Submena, 400 microgramas, comprimidos sublinguais
Submena, 800 microgramas, comprimidos sublinguais
Fentanilo
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum sintoma adverso, incluindo todos os sintomas adversos não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Submena e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Submena
• 3. Como tomar o medicamento Submena
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Submena
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Submena e para que é utilizado

O produto Submena é um medicamento destinado a adultos que precisam tomar regularmente medicamentos fortes para a dor (opioides) para aliviar a dor crônica do cancro, mas que também precisam de tratamento para a dor de quebra. Se o doente não tiver certeza se está nesta situação, deve consultar o médico.
A dor de quebra é uma dor adicional e súbita que ocorre apesar da administração regular de medicamentos opioides para a dor pelo doente.
A substância ativa contida no medicamento Submena, comprimidos sublinguais, é o fentanilo. O fentanilo pertence a um grupo de medicamentos fortes para a dor chamados opioides.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Submena

Quando não tomar o medicamento Submena:

• Se o doente for alérgico ao fentanilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente tiver distúrbios respiratórios graves.
• Se o doente não estiver tomando regularmente um medicamento opioide prescrito (por exemplo, codeína, fentanilo, hidromorfona, morfina, oxicodona, petidina), diariamente em intervalos regulares, durante pelo menos uma semana, para controlar a dor crônica. Se o doente não tiver tomado esses medicamentos, não deve ser administrado o medicamento Submena, pois isso pode aumentar o risco de depressão respiratória perigosa e (ou) sonolência ou até parar de respirar.
• Se o doente tiver dor de curto prazo, diferente da dor de quebra.
• Se o doente estiver tomando medicamentos que contenham hidróxido de magnésio.

Advertências e precauções

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro, inacessível a pessoas não autorizadas (mais informações no ponto 5 "Como conservar o medicamento Submena").
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Submena, o doente deve discutir com o médico se tiver ou tiver tido recentemente algum dos seguintes sintomas, pois o médico precisará levá-los em consideração ao ajustar a dose:

• Lesão na cabeça, pois o medicamento Submena pode mascarar a extensão da lesão;
• Distúrbios respiratórios ou miastenia gravis (condição caracterizada por fraqueza muscular);
• Distúrbios cardíacos, especialmente ritmo cardíaco lento;
• Pressão arterial baixa;
• Doença hepática ou renal, pois isso pode exigir que o médico tenha cuidado especial ao ajustar a dose;
• Tumor cerebral e (ou) pressão intracraniana aumentada (aumento da pressão no cérebro, que causa dor de cabeça severa, náuseas, vômitos e visão turva);
• Lesões na boca ou inflamação da mucosa (inchaço e vermelhidão na parte interna da boca);
• Se o doente estiver tomando medicamentos antidepressivos ou antipsicóticos, deve consultar o ponto "Medicamento Submena e outros medicamentos";
• Se o doente já teve insuficiência adrenal ou deficiência hormonal sexual (deficiência de andrógenos) associada ao uso de opioides.

Enquanto estiver tomando o medicamento Submena, o doente deve informar o médico, incluindo o dentista, sobre o fato de estar tomando este medicamento se:

• Estiver planejado um procedimento cirúrgico;
• O doente sentir dor ou sensibilidade aumentada à dor (hiperalgesia) que não responde à dose aumentada do medicamento prescrito pelo médico;
• O doente apresentar uma combinação dos seguintes sintomas: náuseas, vômitos, falta de apetite, fadiga, fraqueza, tontura e pressão arterial baixa. Em conjunto, esses sintomas podem ser um sinal de uma condição potencialmente fatal chamada insuficiência adrenal, uma condição em que as glândulas adrenais não produzem hormônios suficientes.

Uso prolongado e tolerância
Este medicamento contém fentanilo, que é um medicamento opioide. O uso prolongado de medicamentos opioides para a dor pode fazer com que o medicamento seja menos eficaz (tolerância ao medicamento). O doente também pode se tornar mais sensível à dor enquanto estiver tomando o medicamento Submena. Isso é conhecido como hiperalgesia. Aumentar a dose do medicamento Submena pode ajudar a continuar aliviando a dor por um tempo, mas também pode ser prejudicial. Se o doente notar que o medicamento está se tornando menos eficaz, deve consultar o médico. O médico decidirá se é melhor aumentar a dose ou reduzir gradualmente a dose do medicamento Submena.
Dependência e vício
Este medicamento contém fentanilo, que é um opioide. Pode causar dependência e (ou) vício.
O uso prolongado do medicamento Submena também pode levar à dependência, abuso e vício, o que pode resultar em overdose fatal. O risco de ocorrer esses efeitos adversos pode aumentar com o aumento da dose e o tempo de tratamento.
A dependência pode fazer com que o doente perca o controle sobre a quantidade de medicamento que está tomando ou a frequência com que o está tomando. O doente pode se sentir compelido a tomar o medicamento, mesmo que ele não esteja aliviando a dor. O risco de dependência e vício varia de pessoa para pessoa. O risco de dependência pode ser maior se:

• O doente ou algum membro da sua família já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas ilegais (vício).
• O doente é um fumante ativo.
• O doente já teve distúrbios de humor (depressão, ansiedade, distúrbios de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outra condição mental.

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas enquanto estiver tomando o medicamento Submena, pode ser um sinal de dependência

• Necessidade de tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico.
• Necessidade de tomar uma dose maior do que a prescrita.
• Uso do medicamento por razões outras que as prescritas, por exemplo, "para se acalmar" ou "para ajudar a dormir".
• O doente tenta várias vezes parar ou controlar o uso do medicamento, mas não consegue.
• Após parar o medicamento, o doente se sente mal (apresenta náuseas, vômitos, diarreia, ansiedade, calafrios, tremores e suor), e após retomar o medicamento, se sente melhor (efeito de abstinência).

Se o doente notar algum desses sintomas, deve consultar o médico para discutir o melhor tratamento, incluindo quando e como parar o medicamento com segurança.
Distúrbios respiratórios durante o sono
O medicamento Submena pode causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia (baixo nível de oxigênio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertar noturno devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o doente ou outra pessoa notar esses sintomas, deve consultar o médico. O médico pode considerar reduzir a dose.

Medicamento Submena e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar (outros que o medicamento opioide para a dor prescrito regularmente).
Alguns medicamentos podem aumentar ou diminuir o efeito do medicamento Submena. Portanto, ao iniciar, alterar a dose ou interromper o uso dos seguintes medicamentos, o doente deve informar o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Submena:

• Alguns tipos de medicamentos antifúngicos, como cetoconazol ou itraconazol (usados para tratar infecções fúngicas);
• Alguns tipos de antibióticos chamados macrolídeos, que contenham, por exemplo, eritromicina (usados para tratar infecções);
• Alguns medicamentos antivirais chamados inibidores de protease, que contenham, por exemplo, ritonavir (usados para tratar infecções virais);
• Rifampina ou rifabutina (medicamentos usados para tratar infecções bacterianas);
• Carbamazepina, fenitoína ou fenobarbital (medicamentos usados para tratar convulsões);
• Medicamentos à base de plantas que contenham hipericão (Hypericum perforatum);
• Medicamentos que contenham álcool;
• Medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO), usados para tratar depressão grave e doença de Parkinson. O doente deve informar o médico se tomou esse tipo de medicamento nos últimos 2 semanas.
• Alguns tipos de medicamentos fortes para a dor chamados agonistas parciais e (ou) antagonistas, como buprenorfina, nalbufina e pentazocina (medicamentos usados para tratar a dor). Ao tomar esses medicamentos, podem ocorrer sintomas de abstinência (náuseas, vômitos, diarreia, ansiedade, calafrios, tremores e suor).

O medicamento Submena pode aumentar o efeito de medicamentos que causam sonolência (medicamentos sedativos):

• Outros medicamentos fortes para a dor (medicamentos opioides, como analgésicos e antitussígenos);
• Medicamentos usados para anestesia geral (usados para dormir o doente antes de uma cirurgia);
• Medicamentos relaxantes musculares;
• Medicamentos para dormir;
• Medicamentos usados para tratar a depressão; a alergia; os distúrbios de ansiedade (como benzodiazepinas, como diazepam) e psicose;
• Medicamentos que contenham clonidina (usados para tratar a pressão arterial alta);
• Alguns medicamentos para a dor de neuralgia (gabapentina e pregabalina).

Ao tomar o medicamento Submena com medicamentos sedativos, como benzodiazepinas, o risco de sonolência, dificuldade respiratória (depressão respiratória), sonolência e até risco de vida aumenta. Por isso, o uso do medicamento Submena com medicamentos sedativos deve ser considerado apenas quando outras opções de tratamento não forem possíveis.
No entanto, se o médico prescrever o medicamento Submena com um medicamento sedativo, a dose e a duração do tratamento devem ser limitadas.
O doente deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está tomando e seguir as instruções do médico sobre a dosagem. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que fiquem atentos aos sinais e sintomas mencionados acima. Se ocorrerem esses sintomas, o doente deve consultar o médico.
O risco de ocorrer outros efeitos adversos aumenta se o doente estiver tomando alguns medicamentos antidepressivos ou antipsicóticos. O medicamento Submena pode interagir com esses medicamentos e o doente pode apresentar alterações no estado mental (como agitação, alucinações, sonolência) e outros efeitos, como temperatura corporal acima de 38°C, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial instável, reflexos exagerados, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) sintomas gastrointestinais (como náuseas, vômitos, diarreia). O médico informará o doente se o medicamento Submena é adequado para ele.

Uso do medicamento Submena com alimentos, bebidas e álcool

Em algumas pessoas, o medicamento Submena pode causar sonolência. Não se deve consumir álcool sem consultar o médico, pois o álcool pode causar sonolência aumentada.
Não se deve beber suco de toranja enquanto estiver tomando o medicamento Submena, pois pode aumentar os efeitos adversos do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Durante a gravidez, não se deve usar o medicamento Submena, a menos que o médico o prescreva.
O fentanilo pode passar para o leite materno e causar efeitos adversos nos bebês amamentados. Não se deve iniciar a amamentação até pelo menos 5 dias após a última dose do medicamento Submena.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Submena pode afetar a capacidade mental e (ou) física para realizar atividades potencialmente perigosas, como dirigir veículos ou operar máquinas.
Se o doente sentir tontura, sonolência ou visão turva enquanto estiver tomando o medicamento Submena, não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Submena contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Submena

Antes de tomar o medicamento Submena pela primeira vez, o médico explicará como tomá-lo para tratar a dor de quebra de forma eficaz.
Antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente as expectativas relacionadas ao uso do medicamento Submena, quando e por quanto tempo tomar o medicamento, quando entrar em contato com o médico e quando parar o medicamento (ver também o ponto 2).
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.
Este medicamento deve ser usado EXCLUSIVAMENTE de acordo com as instruções do médico. Não pode ser usado por outras pessoas, pois pode ser PERIGOSO para a saúde delas, especialmente em crianças.
O medicamento Submena é diferente de outros medicamentos que o doente pode ter tomado para tratar a dor de quebra. SEMPRE DEVE SER USADA A DOSE DO MEDICAMENTO SUBMENA PRESCRITA PELO MÉDICO– pode ser uma dose diferente daquela usada para outros medicamentos para tratar a dor de quebra.
Início do tratamento – escolha da dose certa para o doente
Para que o medicamento Submena seja eficaz, o médico precisará determinar a dose certa para o doente para tratar a dor de quebra. O medicamento Submena está disponível em diferentes forças. Pode ser necessário experimentar diferentes forças do medicamento Submena durante vários episódios de dor de quebra para encontrar a dose certa. Trabalhando com o doente, o médico ajudará a encontrar a dose certa.
Se uma dose não proporcionar alívio suficiente para a dor, o médico pode prescrever uma dose adicional para tratar o episódio de dor de quebra.
Não se deve tomar uma segunda dose sem a prescrição do médico, pois isso pode resultar em overdose.
Às vezes, o médico pode prescrever que o doente tome uma dose que consiste em mais de um comprimido ao mesmo tempo.
ISso DEVE SER FEITO APENAS COM A PRESCRIÇÃO DO MÉDICO.
O doente deve esperar pelo menos 2 horas após a última dose do medicamento Submena antes de tomar a próxima dose para tratar a dor de quebra.
Continuação do tratamento – após a escolha da dose certa para o doente
Após o médico e o doente determinarem a dose que controla a dor de quebra, o doente não deve tomá-la com mais frequência do que quatro vezes ao dia. A DOSE DO MEDICAMENTO SUBMENA PODE CONSISTIR EM MAIS DE UM COMPRIMIDO.
O doente deve esperar pelo menos 2 horas após a última dose do medicamento Submena antes de tomar a próxima dose para tratar a dor de quebra.
Se a dose escolhida do medicamento Submena não for suficiente para aliviar a dor de quebra, o doente deve consultar o médico, que decidirá se a dose deve ser alterada.
Não se deve alterar a dose do medicamento Submena sem a prescrição explícita do médico.
Tomada do medicamento
O medicamento Submena deve ser tomado sublingualmente, o que significa que o comprimido deve ser colocado sob a língua, onde se dissolve rapidamente para permitir a absorção do fentanilo.
Quando o doente sentir um episódio de dor de quebra, a dose prescrita pelo médico deve ser tomada da seguinte forma:

• Se o doente tiver secura na boca, deve tomar um gole de água para umedecê-la e, em seguida, cuspir a água ou engoli-la.
• Retirar o comprimido (comprimidos) do blister imediatamente antes de usá-lo da seguinte forma: o Separe um dos quadrados do blister do restante do pacote, rompendo-a ao longo da linha de perforação (os quadrados restantes devem ser mantidos intactos). o Retire a borda da folha no local indicado pela seta e retire o comprimido com cuidado. Não tente empurrar os comprimidos sublinguais do medicamento Submena através da folha, pois isso pode danificar o comprimido.
• Colocar o comprimido sob a língua e permitir que se dissolva completamente.
• O medicamento Submena se dissolverá rapidamente sob a língua e será absorvido para aliviar a dor. Por isso, é muito importante não chupar, não mastigar e não engolir os comprimidos.
• Não se deve beber ou comer nada antes que o comprimido se dissolva completamente sob a língua.

Uso de dose maior do que a prescrita do medicamento Submena

• Remover os resíduos do comprimido da boca;
• Informar o responsável ou outra pessoa sobre o que aconteceu;
• O doente ou o responsável do doente deve entrar em contato imediatamente com o médico, farmacêutico ou hospital mais próximo para determinar as ações a serem tomadas;
• Enquanto aguarda o médico, o doente deve ser mantido acordado, falando com ele ou cutucando-o de vez em quando. Os sintomas de overdose incluem
• sonolência extrema;
• respiração lenta e superficial;
• sonolência.

Se ocorrerem esses sintomas, o doente deve procurar ajuda médica imediatamente.
A overdose também pode causar distúrbios cerebrais conhecidos como leucoencefalopatia tóxica.
Se se suspeitar que alguém tomou o medicamento Submena acidentalmente, deve-se procurar ajuda médica imediatamente.

Interrupção do uso do medicamento Submena

O uso do medicamento Submena deve ser interrompido quando a dor de quebra não ocorrer mais. No entanto, o doente deve continuar tomando o medicamento opioide regular para a dor crônica do cancro, conforme prescrito pelo médico. Após a interrupção do medicamento, o doente pode apresentar sintomas de abstinência, semelhantes aos efeitos adversos possíveis do medicamento Submena. Se ocorrerem sintomas de abstinência ou se o doente estiver preocupado com o alívio da dor, deve consultar o médico. O médico avaliará se o doente precisa de um medicamento para reduzir ou eliminar os sintomas de abstinência.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os doentes.

Se o doente começar a sentir sonolência incomum ou muito forte ou se a respiração do doente se tornar lenta ou superficial, o doente ou seu responsável deve entrar em contato imediatamente com o médico ou hospital local para obter ajuda (ver também o ponto 3 "Uso de dose maior do que a prescrita do medicamento Submena").

Efeitos adversos muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• Náuseas.

Efeitos adversos frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• Tontura, dor de cabeça, sonolência excessiva;
• Falta de ar e (ou) dificuldade respiratória;
• Inflamação na boca, vômitos, constipação, secura na boca;
• Sudorese, fadiga e (ou) fraqueza e (ou) falta de energia.

Efeitos adversos menos frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• Reação alérgica, convulsões e (ou) tremores, visão turva ou distorcida, ritmo cardíaco acelerado ou lento;
• Pressão arterial baixa, perda de memória;
• Depressão, desconfiança e (ou) medo sem motivo, confusão, desorientação, medo e (ou) infelicidade e (ou) ansiedade, sensação de felicidade ou bem-estar incomum;
• Sensação de estômago cheio, dor de estômago, indigestão;
• Úlceras na boca, distúrbios da língua, dor na boca ou dor de garganta, sensação de aperto na garganta, úlceras nos lábios ou bochechas;
• Perda de apetite, perda ou alteração do paladar e (ou) do olfato;
• Dificuldade para dormir ou distúrbios do sono, distúrbios da atenção e (ou) facilidade para se distrair, falta de energia e (ou) fraqueza e (ou) perda de força;
• Distúrbios da pele, erupções, coceira, suor noturno, sensibilidade reduzida ao toque, facilidade para se machucar;
• Dor ou rigidez nas articulações, rigidez muscular;
• Sintomas de abstinência (podemapresentarefeitosadversosseguintes:náuseas, vômitos, diarreia, ansiedade, calafrios, tremores e suor), overdose acidental, impotência no homem, sensação de mal-estar geral.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Inchaço da língua, distúrbios respiratórios graves, quedas, rubor súbito no rosto, sensação de muito calor, diarreia, convulsões (ataques), inchaço nas mãos ou pés, visão ou audição de coisas que não existem (alucinações), febre;
• Tolerância, dependência do medicamento;
• Abuso de medicamento (ver ponto 2);
• Consciência reduzida ou perdida;
• Erupção cutânea generalizada;
• Delirium (sintomas podem incluir combinação de agitação, ansiedade, desorientação, confusão, medo, visão ou audição de coisas que não existem, distúrbios do sono, pesadelos).

O uso prolongado de fentanilo durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência no recém-nascido, que podem ser fatais (ver ponto 2).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo todos os efeitos adversos não listados neste folheto, o doente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública,
Rua Alexandre Herculano, 321,
4000-055 Porto, Portugal,
telefone: +351 22 207 66 00,
fax: +351 22 207 66 99,
site: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Submena

O medicamento para a dor Submena é muito potente e pode ser fatal para uma criança se ingerido acidentalmente. O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.

Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar em embalagem original para proteger contra a umidade.
Não há requisitos especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
O medicamento deve ser armazenado em um local seguro, inacessível a pessoas não autorizadas.
Este medicamento pode ser perigoso e até fatal se ingerido acidentalmente ou intencionalmente por pessoas que não o foram prescritas pelo médico.
Recomenda-se armazenar o medicamento Submena em um local seguro e fechado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. O doente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não estão mais em uso. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Submena

A substância ativa é o fentanilo. Cada comprimido sublingual contém:
157 microgramas de citrato de fentanilo micronizado, equivalente a 100 microgramas de fentanilo (Fentanilo).
314 microgramas de citrato de fentanilo micronizado, equivalente a 200 microgramas de fentanilo (Fentanilo).
628 microgramas de citrato de fentanilo micronizado, equivalente a 400 microgramas de fentanilo (Fentanilo).
1257 microgramas de citrato de fentanilo micronizado, equivalente a 800 microgramas de fentanilo (Fentanilo).
Substâncias auxiliares: manitol, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Submena e que contenha a embalagem

O medicamento Submena é um pequeno comprimido sublingual branco destinado a ser colocado sob a língua.
Está disponível em diferentes forças e formatos. O médico prescreverá a força (formato) e a quantidade de comprimidos adequados para o doente.
Submena, 100 microgramas, comprimido sublingual, é um comprimido branco redondo com 6 mm de diâmetro.
Submena, 200 microgramas, comprimido sublingual, é um comprimido branco oval com 7 x 5 mm.
Submena, 400 microgramas, comprimido sublingual, é um comprimido branco em forma de losango com 9 x 7 mm.
Submena, 800 microgramas, comprimido sublingual, é um comprimido branco em forma de cápsula com 10 x 6 mm.
O medicamento Submena está disponível em blisters unidose de folha PA/Alumínio/PVC/Alumínio/PET com proteção contra acesso de crianças, contendo 30 x 1 comprimido.

Titular da autorização de comercialização

G.L. Pharma GmbH
Praça do Castelo 1
8502 Lannach
Áustria

Fabricante

Prasfarma S.L.

• Rua São João 11-15 Manlleu 08560 Barcelona Espanha

Kern Pharma S.L.

• Rua Vênus 72 Polígono Industrial Colón II Terrassa 08228 Barcelona Espanha

G.L. Pharma GmbH
Praça do Castelo 1
8502 Lannach
Áustria
Para obter mais informações sobre este medicamento, o doente deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
G.L. PHARMA PORTUGAL, Lda.
Rua Alexandre Herculano, 38 - 2º
4000-053 Porto, Portugal
Telefone: +351 22 207 66 00; Fax: +351 22 207 66 99
[email protected]
Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:
Holanda Submena
Itália Sublifen
República Checa Menasu
Eslováquia Submena
Bulgária Sublifen
Polônia Submena
Suécia Submena
Dinamarca Sublifen
Áustria Submena

Data da última revisão do folheto: 30.06.2025