Stimen

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Stymen,10 mg, comprimidos
Prasterona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não ocorrer melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice:

• 1. O que é o medicamento Stymen e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Stymen
• 3. Como tomar o medicamento Stymen
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Stymen
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Stymen e para que é utilizado

O Stymen contém a substância ativa prasterona (deidroepiandrosterona, DHEA), que pertence ao grupo dos hormônios esteroides. A sua quantidade no organismo diminui com a idade. A concentração mais elevada de DHEA ocorre nos homens entre os 20 e os 30 anos de idade, e após os 30 anos diminui gradualmente. A administração de DHEA pode ter um efeito benéfico, nomeadamente, na ereção, libido, bem-estar, resistência do organismo e sistema ósseo-muscular.
Foram demonstrados efeitos benéficos da DHEA nos seguintes casos:

• andropausa nos homens;
• diminuição da capacidade física e mental, especialmente em pessoas idosas;
• alterações do humor, estados depressivos, distúrbios do sono, diminuição da libido;
• distúrbios da ereção e diminuição da atividade sexual;
• obesidade;
• diminuição da sensibilidade dos tecidos à insulina;
• distúrbios do sistema circulatório;
• diminuição da resistência imunológica;
• insuficiência adrenal primária e secundária.

Indicações

O Stymen é indicado para o tratamento da deficiência de deidroepiandrosterona (DHEA) em homens com deficiência de DHEA comprovada laboratorialmente.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Stymen

Quando não tomar o medicamento Stymen

• se o doente for alérgico à DHEA ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver lesão hepática grave e/ou renal;
• se o doente tiver hiperplasia da próstata e/ou cancro da próstata; se o doente tiver cancro da mama ou outros tumores;
• em crianças.

Precauções e advertências

Deve discutir com o médico antes de iniciar o tratamento com Stymen, que prescreverá os exames necessários e decidirá sobre a necessidade de tomar este medicamento.
Os doentes com menos de 40 anos não devem tomar este medicamento.
Sem acordo com o médico, o doente não deve alterar, nomeadamente, aumentar a dose do medicamento.
O tratamento de distúrbios relacionados com a andropausa em pessoas idosas deve ser iniciado após uma análise cuidadosa, juntamente com o médico, dos benefícios e riscos potenciais associados ao uso do medicamento.
Em caso de uso prolongado do medicamento em doses superiores a 5 comprimidos (50 mg) por dia, deve ser monitorizada a concentração do hormônio DHEA no sangue e realizados exames médicos com frequência.
O Stymen é destinado a uso prolongado; os efeitos são visíveis após várias semanas de tratamento.
O Stymen não deve ser utilizado por atletas, pois pertence ao grupo de substâncias anabólicas-androgênicas proibidas.

Crianças

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças.

Stymen e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O doente deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos anticoagulantes (utilizados para diminuir a coagulação do sangue, como a heparina, warfarina);
• medicamentos que contenham androgênios (hormônios sexuais masculinos) como testosterona e derivados da testosterona, pois pode ocorrer um aumento dos efeitos androgênicos;
• medicamentos antiepilépticos (utilizados no tratamento da epilepsia, como carbamazepina, ácido valproico);
• medicamentos psicolépticos (utilizados no tratamento de distúrbios psíquicos, como derivados da fenotiazina, diazepina e oxazepina), pois o Stymen pode diminuir a sua eficácia.

Se o doente não tiver certeza se está a tomar algum dos medicamentos acima mencionados, deve perguntar ao seu médico.

Stymen com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado durante as refeições, para facilitar a absorção.

Gravidez, amamentação

O medicamento é destinado a homens.
Não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não existem dados sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

O medicamento contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Stymen

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

A dose inicial é de 1 comprimido por dia.
O medicamento deve ser tomado de manhã, de acordo com o ritmo natural de secreção do hormônio DHEA.
A dose inicial deve ser aumentada gradualmente (a cada 2 semanas, 1 comprimido por dia) até que sejam alcançados os efeitos terapêuticos desejados.
Podem ser tomados até 5 comprimidos (50 mg) por dia.

Modo de administração

O medicamento deve ser administrado por via oral.
O medicamento deve ser tomado durante as refeições, para facilitar a absorção.
O Stymen é destinado a uso prolongado; os efeitos são visíveis após várias semanas de tratamento.
A dose deve ser ajustada de acordo com a concentração de DHEA no soro e a eficácia do tratamento.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Stymen

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar o médico.

Omissão de uma dose de Stymen

Deve continuar a tomar o medicamento sem aumentar a dose seguinte.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Stymen

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Stymen pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os doentes.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Raro(ocorre em 1 a 10 pessoas em 10 000):

• acne;
• hirsutismo;
• alterações da secreção sebácea na pele;
• calvície de padrão masculino;
• hiperplasia da próstata;
• voz grave;
• náuseas, vómitos, aumento do apetite;
• edemas devido à retenção de água e sal no organismo;
• hipercalcemia (concentração elevada de cálcio no sangue).

Muito raro(ocorre em menos de 1 pessoa em 10 000):

• hepatite;
• hepatomegalia (aumento do volume do fígado);
• mania (distúrbios psíquicos caracterizados por humor elevado ou irritável).

O medicamento é geralmente bem tolerado quando utilizado nas doses recomendadas.
A probabilidade de ocorrência de efeitos secundários pode aumentar quando o medicamento é utilizado em doses superiores às recomendadas e por um período prolongado.
Em caso de ocorrência de algum dos efeitos secundários acima mencionados, deve suspender o medicamento e contactar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
{endereço atual, número de telefone e fax do referido Departamento}
e-mail: [email protected] .
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Stymen

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para as crianças.
Deve ser conservado a uma temperatura inferior a 25 ºC.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem e na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Indicações na embalagem
Lote: número da série
EXP: data de validade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Stymen

• A substância ativa do medicamento é a prasterona. 1 comprimido revestido contém 10 mg de prasterona .
• Os outros componentes são: ludipressa (lactose monohidratada, povidona, crospovidona), estearato de magnésio.

Como é o medicamento Stymen e que conteúdo tem a embalagem

O medicamento tem a forma de comprimidos.
Os comprimidos são embalados em blisters e caixas de cartão. Cada caixa contém 30 ou 60 comprimidos.

Responsável

Aflofarm Farmácia Polónia, S.A.
Rua dos Partisans, 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polónia, S.A.
Rua da Escola, 31
95-054 Ksawerów
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o responsável.
Data da última atualização do folheto:22.06.2020