Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa

Folheto informativo para o utilizador

Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto, 8,75 mg, pastilhas duras

Flurbiprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após três dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

1
O que é o medicamento Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto e para que é utilizado
2
Informações importantes antes de tomar o medicamento Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto
3
Como tomar o medicamento Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto
4
Efeitos secundários possíveis
5
Como conservar o medicamento Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto
6
Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto e para que é utilizado

O medicamento Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto contém flurbiprofeno. O flurbiprofeno é um medicamento anti-inflamatório não esteroide (AINE) que tem propriedades analgésicas, antipiréticas e anti-inflamatórias. O Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto, 8,75 mg, pastilhas duras, é utilizado para aliviar temporariamente os sintomas associados à dor de garganta, tais como dor, sensibilidade, inchaço e dificuldade em engolir, em adultos e jovens com mais de 12 anos.
Se após três dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Strepsils Intensive com sabor a mel e

eucalipto

Quando não tomar o medicamento Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto

• se o paciente for alérgico (hipersensível) ao flurbiprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente já teve asma, respiração sibilante inesperada ou dificuldade em respirar, rinite, inchaço facial ou erupção cutânea pruriginosa (urticária) após tomar ácido acetilsalicílico ou qualquer outro AINE,
• se o paciente tiver ou tiver tido úlceras gastroduodenais ou sangramento gastrointestinal,
• se o paciente tiver tido sangramento gastrointestinal ou perfuração, colite grave (colite ulcerativa) ou distúrbios de coagulação após tomar AINEs,
• se a paciente estiver nos últimos três meses de gravidez,
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca, renal ou hepática grave.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto, deve consultar o médico ou farmacêutico

• se o paciente tiver ou tiver tido asma ou alergia,
• se o paciente tiver amigdalite ou suspeitar que tenha uma infecção bacteriana na garganta (pode precisar de um antibiótico),
• se o paciente tiver uma infecção - ver subponto "Infecções" abaixo.
• se o paciente tiver doença cardíaca, renal ou hepática,
• se o paciente tiver tido um acidente vascular cerebral,
• se o paciente tiver tido doenças intestinais (doença de Crohn, colite ulcerativa),
• se o paciente tiver uma doença autoimune crônica, como lupus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo,
• se o paciente for idoso, pois há um maior risco de efeitos secundários listados neste folheto,
• se a paciente estiver grávida ou amamentando,
• se o paciente tiver hipertensão,
• se o paciente tiver cefaleia induzida por medicamentos analgésicos.

Infecções
Os AINEs podem mascarar os sintomas de uma infecção, como febre e dor. Isso pode atrasar o tratamento adequado da infecção, o que pode aumentar o risco de complicações. Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Durante o tratamento com o medicamento Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto

• Se ocorrerem os primeiros sintomas de qualquer reação cutânea (erupção, descamação, bolhas) ou outros sintomas de reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento e consultar imediatamente o médico.
• Deve informar o médico sobre qualquer sintoma abdominal atípico (especialmente sangramento).
• Se não houver melhoria ou ocorrerem novos sintomas, deve consultar o médico.
• A tomada de medicamentos como o flurbiprofeno pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Qualquer risco é mais provável com doses mais altas ou tratamento prolongado. Não deve exceder a dose recomendada ou o período de tratamento (3 dias).

Crianças

O medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico sobre a tomada dos seguintes medicamentos:

• pequenas doses de ácido acetilsalicílico (aspirina) (até 75 mg por dia),
• medicamentos utilizados para tratar hipertensão ou insuficiência cardíaca (medicamentos anti-hipertensivos, glicosídeos cardíacos),
• medicamentos diuréticos (incluindo medicamentos que poupam potássio),
• medicamentos que afetam a coagulação do sangue (medicamentos anticoagulantes, medicamentos antiplaquetários),
• medicamentos utilizados para tratar a gota (probenecida, sulfinpirazon),
• outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 ou corticosteroides (por exemplo, celecoxibe, ibuprofeno, diclofenaco ou prednisolona),
• mifepristona (medicamento utilizado para interromper a gravidez),
• antibióticos quinolônicos (como a ciprofloxacina),
• ciclosporina ou tacrolimo (utilizados para suprimir o sistema imunológico),
• fenitoína (utilizada para tratar a epilepsia),
• metotrexato (utilizado para tratar doenças autoimunes ou câncer),
• litio ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (utilizados para tratar a depressão),
• medicamentos orais anti-diabéticos (utilizados para tratar a diabetes),
• zidovudina (utilizada para tratar a HIV).

Medicamento Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto com alimentos, bebidas e álcool

Durante o tratamento, deve evitar o álcool, pois aumenta o risco de sangramento no estômago ou intestinos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomareste medicamento se a paciente estiver no último trimestre de gravidez.Se a paciente estiver no primeiro ou segundo trimestre de gravidez ou estiver amamentando, deve conversar com o médico antes de tomar este medicamento.
O flurbiprofeno pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar negativamente a fertilidade feminina. Este efeito é reversível após a interrupção do tratamento. É improvável que a tomada ocasional deste medicamento afete as chances de engravidar. No entanto, deve informar o médico antes de tomar este medicamento se a paciente tiver problemas para engravidar.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. No entanto, tontura e distúrbios visuais são efeitos secundários possíveis após a tomada de AINEs. Se o paciente apresentar esses sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto contém isomalt (E 953), maltitol líquido (E 965) e aroma com álcool de anis, álcool benzílico, benzoato de benzilo, cianeto de benzilo, salicilato de benzilo, canela, álcool cinâmico, citral,

geraniol, limoneno e linalol.
Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto contém 2032,18 mg de isomalt (E 953) e 509,03 mg de maltitol líquido (E 965) por pastilha dura.
O medicamento pode ter um efeito laxante leve.
O valor calórico do maltitol e do isomalt é de 2,3 kcal/g.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O álcool de anis, álcool benzílico, benzoato de benzilo, cianeto de benzilo, salicilato de benzilo, canela, álcool cinâmico, citral, geraniol, limoneno e linalol podem causar reações alérgicas.
Este medicamento contém 0,00169 mg de álcool benzílico em cada pastilha dura.
Pacientes com doenças hepáticas ou renais, mulheres grávidas ou amamentando (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade") devem consultar o médico ou farmacêutico, pois grandes quantidades de álcool benzílico podem se acumular em seus corpos e causar efeitos secundários (conhecidos como acidose metabólica).
O álcool benzílico pode causar irritação local leve.

3. Como tomar o medicamento Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada: Adultos e jovens com mais de 12 anos

• Deve colocar uma pastilha na boca e chupar lentamente.
• Enquanto chupa, deve mudar a posição da pastilha na boca.
• A pastilha deve começar a funcionar dentro de 30 minutos.
• Em seguida, deve tomar uma pastilha a cada 3-6 horas, se necessário.
• Não deve tomar mais de 5 pastilhas em 24 horas.

Não deve tomar este medicamento em crianças com menos de 12 anos.
O medicamento é destinado apenas para uso de curto prazo. Deve tomar a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas. Se o paciente tiver uma infecção, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico, se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem (ver ponto 2). Se ocorrer irritação na boca, deve interromper o tratamento com flurbiprofeno.

Não deve tomar o medicamento Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto por mais de 3 dias, a menos que o médico o aconselhe de outra forma. Se não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, ou se ocorrerem novos sintomas, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto

Deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico ou ir ao hospital mais próximo.
Os sintomas de superdose incluem: náuseas ou vômitos, dor abdominal ou, mais raramente, diarreia.
É possível que também ocorra zumbido nos ouvidos, dor de cabeça e sangramento gastrointestinal.
Em caso de dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Omissão da tomada do medicamento Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.

Deve parar de tomar o medicamento e contactar imediatamente o médico se ocorrerem os seguintes sintomas:

• sintomas de reação alérgica, como asma, respiração sibilante inesperada ou dificuldade em respirar, coceira, rinite, erupção cutânea e outros,
• inchaço facial, lingual ou faríngeo que cause dificuldade em respirar, palpitações e queda da pressão arterial que leve a choque (pode ocorrer mesmo após a primeira tomada do medicamento),
• reações cutâneas graves, como formação de bolhas e descamação da pele.

Se ocorrerem qualquer um dos seguintes sintomas ou efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Frequentemente(pode ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas)

• tontura, dor de cabeça
• irritação da garganta
• úlcera na boca ou dor na boca
• dor de garganta
• desconforto ou sensações anormais na boca (como sensação de calor, ardor, formigamento, picada, etc.)
• náuseas e diarreia
• sensação de picada e coceira na pele Menos frequentemente(pode ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas)
• sonolência
• bolhas na boca ou garganta, formigamento na garganta
• inchaço abdominal, dor abdominal, flatulência, constipação, dispepsia, vômitos
• secura na boca
• ardor na boca, distúrbios do paladar
• erupções cutâneas, coceira na pele
• febre, dor
• sensação de sonolência ou dificuldade em dormir
• exacerbação da asma, respiração sibilante, dificuldade em respirar
• diminuição da sensação na garganta

Raramente(pode ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas)

• reação anafilática

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• anemia, trombocitopenia (baixo número de plaquetas, que pode causar hematomas e sangramentos)
• inchaço, hipertensão, insuficiência cardíaca ou infarto
• reações cutâneas graves, como reações bolhosas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, e toxicidade epidermal necrolítica
• hepatite.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer um dos efeitos secundários ou efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos secundários também podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas:
Rua Jerozolimskie, 181C,
02-222 Varsóvia,
telefone: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto

• O medicamento deve ser conservado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
• Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após: EXP. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
• Conservar em temperatura abaixo de 25°C.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto

A substância ativa (componente que faz o medicamento funcionar) é flurbiprofeno 8,75 mg. Os outros componentes são: macrogol 300, hidróxido de potássio (E 525), caramelo amoniacal (E 150c), curcumina (E 100) (contendo propilenoglicol (E 1520) e polissorbato 80), aroma de mel e eucalipto (contendo preparados aromatizantes, substâncias aromáticas naturais, substâncias aromatizantes, trioctanato de glicerila (E 1518), propilenoglicol (E 1520), álcool de anis, álcool benzílico, benzoato de benzilo, cianeto de benzilo, salicilato de benzilo, canela, álcool cinâmico, citral, geraniol, limoneno e linalol), acesulfamo de potássio (E 950), maltitol líquido (E 965) e isomalt (E 953).

Como é o medicamento Strepsils Intensive com sabor a mel e eucalipto e o que o pacote contém

As pastilhas duras têm forma arredondada, com o logotipo da marca impresso e são de cor amarelo-clara a marrom,
em blisters não transparentes, brancos, de PVC/PVDC/Alumínio, embalados em caixas de cartão.
O pacote contém 8, 16, 24, 32 ou 36 pastilhas duras. Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
Rua Okunin, 1

• 05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki telefone: (22) 211 26 92

Importador

RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard, 207
1118BH Schiphol, Holanda

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto: